Agencija FDA odobrila novo zdravilo za smrtonosnega raka na pljučih

Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je v četrtek odobrila novo zdravilo za zdravljenje bolnikov z napredovalo obliko smrtonosnega pljučnega raka.

Pomembno je, da je tarlatamab (Imdelltra) indiciran le za bolnike, ki so izčrpali vse druge možnosti zdravljenja obsežnega drobnoceličnega pljučnega raka.

»Odobrenje zdravila Imdelltra s strani FDA pomeni prelomnico za bolnike, ki se borijo z [obsežnim drobnoceličnim pljučnim rakom],« je v sporočilu za javnost podjetja dejal dr. Jay Bradner, izvršni podpredsednik za raziskave in razvoj ter glavni znanstveni direktor pri proizvajalcu zdravil Amgen. »Imdelltra prinaša upanje tem bolnikom, ki obupno potrebujejo nova, inovativna zdravljenja, in ponosni smo, da jim lahko ponudimo to dolgo pričakovano in učinkovito zdravljenje.«

V preskušanjih podjetja je tarlatamab potrojil življenjsko dobo bolnikov, kar jim je omogočilo mediano preživetje 14 mesecev. Vendar pa ni koristilo vsem: 40 % bolnikov, ki so prejeli zdravilo, se je odzvalo pozitivno.

»Po desetletjih minimalnega napredka pri zdravljenju [drobnoceličnega pljučnega raka] je zdaj na voljo učinkovita in inovativna možnost zdravljenja,« je v sporočilu za javnost Amgena dejala Lori Fenton Ambrose, soustanoviteljica, predsednica in izvršna direktorica organizacije GO2 for Lung Cancer.

Tarlatamab prihaja po desetletjih brez resničnega napredka pri zdravljenju te vrste pljučnega raka, je dejal dr. Anish Thomas, specialist za pljučnega raka na Nacionalnem inštitutu za raka, ki ni bil vključen v preskušanje.

"Mislim, da je to luč na koncu dolgega tunela," je povedal za New York Times.

Čeprav je zdravilo učinkovito, ima resen stranski učinek, imenovan sindrom sproščanja citokinov, je sporočila FDA. Gre za stanje, pri katerem imunski sistem postane prekomerno aktiven, kar povzroča simptome, kot so izpuščaj, hiter srčni utrip in nizek krvni tlak.

Pri drobnoceličnem pljučnem raku se bolezen običajno do postavitve diagnoze razširi izven pljuč. Standardno zdravljenje je kemoterapija v kombinaciji z imunoterapijo, ki podaljša bolnikovo življenje za približno dva meseca, poroča Times.

Večina bolnikov preživi le osem do trinajst mesecev po diagnozi, kljub kemoterapiji in imunoterapiji. Bolniki v preskušanju zdravila Amgen so že prestali dva ali celo tri kroge kemoterapije, kar pojasnjuje njihovo kratko pričakovano življenjsko dobo brez zdravila.

Bolniki, ki so sodelovali v kliničnih preskušanjih, pravijo, da imajo novo upanje za življenje.

Martha Warren, 65, iz Westerlyja na Rhode Islandu, je lani izvedela, da ima drobnoceličnega pljučnega raka. Po kemoterapiji in imunoterapiji, ker se je rak še naprej hitro širil, so jo sprejeli v študijo Amgen in začela prejemati infuzije zdravila.

Njen rak se je skoraj takoj začel krčiti.

»Počutim se tako normalno kot preden sem zbolel za rakom,« je Warren povedal za Times. »To zdravilo daje veliko upanja.«