FDA je odobrila novo zdravilo za smrtonosnega pljučnega raka
Zadnji pregled: 14.06.2024
Vsa vsebina iLive je pregledana ali preverjena, da se zagotovi čim večja dejanska natančnost.
Imamo stroge smernice za pridobivanje virov in samo povezave do uglednih medijskih strani, akademskih raziskovalnih institucij in, kadar je to mogoče, medicinsko pregledanih študij. Upoštevajte, da so številke v oklepajih ([1], [2] itd.) Povezave, ki jih je mogoče klikniti na te študije.
Če menite, da je katera koli naša vsebina netočna, zastarela ali drugače vprašljiva, jo izberite in pritisnite Ctrl + Enter.
Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je v četrtek odobrila novo zdravilo za zdravljenje bolnikov z napredovalimi oblikami smrtonosnega pljučnega raka.
Pomembno je, da je tarlatamab (Imdelltra) samo za bolnike, ki so izčrpali vse druge možnosti zdravljenja napredovalega drobnoceličnega pljučnega raka.
»Odobritev zdravila Imdelltra s strani FDA pomeni prelomnico za bolnike z [napredovalim drobnoceličnim pljučnim rakom],« je dejal dr. Jay Bradner, izvršni podpredsednik za raziskave in razvoj ter glavni znanstveni direktor proizvajalca zdravil Amgen, v sporočilo za javnost podjetja. "Imdelltra daje upanje tem bolnikom, ki nujno potrebujejo nova, inovativna zdravljenja, in ponosni smo, da jim lahko zagotovimo to dolgo pričakovano, učinkovito zdravljenje."
V preskušanjih podjetja je tarlatamab potrojil pričakovano življenjsko dobo bolnikov in jim zagotovil povprečno preživetje 14 mesecev. Vendar to ni koristilo vsem: 40 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo, je imelo pozitivno reakcijo.
»Po desetletjih minimalnega napredka pri zdravljenju [drobnoceličnega pljučnega raka] je zdaj na voljo učinkovito in inovativno zdravljenje,« je povedala Lori Fenton Ambrose, soustanoviteljica, predsednica in izvršna direktorica GO2 za pljučnega raka, Amgen sporočilo za javnost. p>
Tarlatamab prihaja po desetletjih brez pravega napredka pri zdravljenju te vrste pljučnega raka, je dejal dr. Anish Thomas, specialist za pljučni rak na Nacionalnem inštitutu za raka, ki ni bil vključen v preskušanje.
"Mislim, da je to luč na koncu dolgega tunela," je povedal za New York Times.
Čeprav je zdravilo učinkovito, ima resen stranski učinek, imenovan sindrom sproščanja citokinov, je sporočila FDA. To je stanje, pri katerem postane imunski sistem pretirano aktiven, kar povzroča simptome, kot so izpuščaji, hitro bitje srca in nizek krvni tlak.
Pri drobnoceličnem pljučnem raku se bolezen do diagnoze običajno razširi izven pljuč. Standardno zdravljenje je kemoterapija v kombinaciji z imunoterapijo, ki pacientom podaljša življenje za približno dva meseca, poroča Times.
Večina bolnikov živi le osem do trinajst mesecev po diagnozi, kljub prejemanju kemoterapije in imunoterapije. Bolniki v Amgenovih preskušanjih so že opravili dve ali celo tri cikle kemoterapije, kar pojasnjuje njihovo kratko pričakovano življenjsko dobo brez zdravila.
Pacienti v kliničnih preskušanjih pravijo, da imajo novo upanje za življenje.
Martha Warren, 65, iz Westerlyja, Rhode Island, je lani izvedela, da ima drobnoceličnega pljučnega raka. Po kemoterapiji in imunoterapiji, ker se je rak še naprej hitro širil, so jo sprejeli v študijo Amgen in začela prejemati infuzije zdravil.
Njen rak se je skoraj takoj začel manjšati.
"Počutim se tako normalno kot preden so mi odkrili raka," je Warren povedal za Times. "To zdravilo daje veliko upanja."