Clexane v zgodnji in pozni nosečnosti: za kaj je predpisan?

Kaj morate vedeti o uporabi zdravila Clexane med nosečnostjo? Med nosečnostjo se lahko bodoča mati sooči z različnimi zdravstvenimi težavami, za katere pred nosečnostjo ni vedela. Tako krvni test včasih kaže, da ima ženska pregosto kri: ta težava lahko močno škoduje tako poteku same nosečnosti kot razvijajočemu se otroku, v ženskem telesu pa se močno poveča tveganje za razvoj tromboze, srčnih napadov in kapi.

Ali je varno uporabljati zdravilo Clexane? Kdo potrebuje to zdravilo in kdo lahko brez njega?

Clexane pri načrtovanju nosečnosti

Že v fazi načrtovanja nosečnosti je ženski priporočljivo, da analizira kri glede kakovosti strjevanja krvi - tako imenovano analizo hemostaze. Na podlagi njenih rezultatov je mogoče preprečiti razvoj zapletov, ženska pa bo lahko zanosila in nosila otroka do predvidenega datuma.

Koagulogram je obvezen:

• ženske, ki imajo v družinski anamnezi srčne infarkte, kapi, trombozo, krčne žile (ali če ima ženska sama takšno težavo);
• če je pacientka že imela neuspešno nosečnost, ki se je končala s splavom ali zamrznjeno nosečnostjo;
• če se ženska aktivno ukvarja s športom ali ima težave s prebavnim, endokrinim sistemom ali presnovo.

Če potencialna bodoča mati ne spada v nobeno od rizičnih skupin, jo zdravnik lahko po lastni presoji vseeno napoti na testiranje. Pred postopki asistirane reprodukcije (IVF, ICSI, IISM) se v vsakem primeru opravi test strjevanja krvi.

[ 1 ]

Ali se lahko Clexane uporablja med nosečnostjo?

Nastanek krvnih strdkov je med nosečnostjo velika nevarnost. Eno najpogostejših tveganj je blokada krvnih žil. Takšna patologija lahko postane problem ne le za rastoči plod, ki lahko razvije pomanjkanje kisika, temveč tudi za bodočo mater. V takšni situaciji se znatno poveča verjetnost spontane prekinitve nosečnosti, zavrnitve nosečnosti, pa tudi srčnih in možganskih kapi. Zavrnitev nosečnosti se pojavi zaradi motenega krvnega obtoka v endometriju, hkrati pa trpi tudi oskrba ploda s hranili. Poleg tega se zaradi takšne motnje zarodku težko uveljavi.

Da bi se izognili naštetim težavam, lahko zdravnik nosečnicam predpiše zdravilo Clexane: številne bolnice nosijo otroka brez zapletov samo po zaslugi tega zdravila. Vendar pa se zdravilo Clexane med nosečnostjo ne predpisuje "kar tako": za to morajo obstajati ustrezne indikacije.

[ 2 ], [ 3 ]

Indikacije Clexane v nosečnosti

V vseh primerih ni mogoče rešiti problema prekomerno goste krvi s popravkom prehrane in življenjskega sloga. Kadar zgoščevanje ogroža plod ali bodočo mater, bo zdravnik pohitel s predpisovanjem zdravil, pri čemer bo upošteval kazalnike koagulograma in stanje nosečnice.

Na splošno se Clexane uporablja za preprečevanje razvoja sindroma hiperkoagulacije. Med nosečnostjo žensko telo doživi fiziološko povečanje strjevanja krvi. To se zgodi na najbolj naraven način: narava je to poskrbela, da bi zmanjšala izgubo krvi med porodom.

Če takšen fiziološki pojav med nosečnostjo ne presega norme, potem predpisovanje zdravila Clexane ni potrebno. Po rojstvu otroka se ženski hemostazni sistem vrne v normalne kazalnike, ki so bili pred nosečnostjo. Stvari so drugačne, če motnje strjevanja krvi presežejo določene meje. V takšni situaciji je treba predpisati zdravila za redčenje krvi in zmanjšanje verjetnosti nastanka trombov. Tukaj je potreben Clexane ali podobni predstavniki nizkomolekularnih heparinov.

Posebna indikacija za uporabo zdravila Clexane med nosečnostjo je trombofilija - bolezen, ki jo spremlja povečano nastajanje trombov v žilah (pogosteje v venah). Pogosto se trombofilija diagnosticira ravno med nosečnostjo, ko se v ženskem telesu oblikuje tretji placentni krog krvnega obtoka. Stopnja koagulacije pacientke se poveča, v žilnem lumnu se tvorijo trombi, ki blokirajo placentno-maternično in placentno-fetalno mrežo. Blokade preprečujejo normalno oskrbo ploda s krvjo, ki začne doživljati pomanjkanje kisika in hranil. Clexane za trombofilijo pomaga pravočasno "razbiti" trombe in preprečiti njihov nastanek.

Tudi patologije, kot so maternični hematomi, zahtevajo poseben zdravniški nadzor. Njihov nastanek je lahko povezan s hudo toksikozo, visokim krvnim tlakom, poškodbami in telesno obremenitvijo, pa tudi s hemofilijo, trombofilijo in presnovnimi motnjami. Pojav hematoma lahko vpliva na razvoj zarodka. Poleg tega se lahko začne prezgodnja ablacija posteljice. Predpisovanje zdravila Clexane za hematom v maternici med nosečnostjo pomaga redčiti kri, izboljša kakovost prehrane ploda in preprečuje hipoksijo.

Koristi zdravila Clexane za intrauterini razvoj ploda so v mnogih primerih nedvomne. Zato se številne bodoče matere sprašujejo: ali je smiselno dajati zdravilo Clexane za profilakso med nosečnostjo? Dejansko nekateri ginekologi hitijo s predpisovanjem zdravila ob najmanjšem dvomu, tudi v primerih, ko so kazalniki hemostaze ženske v normalnih mejah. Vendar pa je večina zdravnikov enotnega mnenja: zdravilo Clexane je treba uporabljati le v primerih očitne potrebe. Če je takšna potreba "iluzorna", je bolje biti pozoren na druge, bolj nežne metode za optimizacijo kakovosti strjevanja krvi.

[ 4 ]

Obrazec za sprostitev

Clexane je antikoagulant z direktnim delovanjem. Proizvaja se kot raztopina za subkutano injiciranje, ki je pakirana neposredno v brizge različnih volumnov. Kartonska škatla vsebuje pet pretisnih omotov s parom odmerkov v vsaki brizgi. En odmerek v brizgi ima iglo s posebnim zaščitnim sistemom. Raztopina je prozorna, brezbarvna ali z rahlo rumenkastim odtenkom.

Aktivna sestavina je enoksaparin. En mililiter raztopine vsebuje 10 tisoč anti-Xa ie, kar ustreza 100 mg natrijevega enoksaparina.

Clexane 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 in 1 ml vsebujejo 20, 40, 60, 80 oziroma 100 mg aktivne sestavine.

Voda za injekcije deluje kot pomožna komponenta.

[ 5 ]

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Clexane spada med nizkomolekularne heparine z neodvisnim antitrombotičnim in antikoagulantnim delovanjem. Clexane ima visoko razmerje med anti-Xa in anti-IIa delovanjem. To razmerje je enako 3,6. Clexane ima naslednje pozitivne lastnosti:

• zmanjša aktivnost koagulacijskega faktorja IIa;
• poveča biološko uporabnost;
• ima predvidljivo antikoagulacijsko sposobnost;
• izboljša glomerularno filtracijo;
• ki ga spremlja nizka frekvenca nastajanja protiteles;
• Osteoblasti so rahlo aktivirani.

Clexane je učinkovit pri subkutani uporabi in ima dolg razpolovni čas. Terapevtski učinek se pojavi pri enkratni dnevni uporabi zdravila. Zdravljenje s Clexaneom je značilno po nizki incidenci trombocitopenije in osteoporoze.

Do danes zdravstveni delavci nimajo zanesljivih informacij, da aktivna sestavina zdravila Clexane med nosečnostjo premaga posteljico. Žal potrebne študije še niso bile izvedene. Poskusi, izvedeni na živalih, ne odražajo vedno v celoti resnične slike, ki se pojavlja v človeškem telesu.

Vendar pa v klinični praksi ni zabeleženega niti enega primera, ko bi se po injiciranju zdravila Clexane materi med nosečnostjo razvile kakršne koli negativne posledice za otroka. Ključne točke: zdravilo je treba predpisati strogo v skladu z indikacijami, v najmanjšem možnem odmerku, ob stalnem spremljanju kakovosti strjevanja krvi.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Po subkutani injekciji se aktivna sestavina zdravila Clexane popolnoma absorbira (skoraj 100 %). Najvišja možna raven aktivnosti v serumu je opazna po 3,5 urah. Koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja je določena že drugi dan od začetka zdravljenja.

Znotraj priporočenega odmernega območja so kinetične lastnosti zdravila Clexane linearne. Koncentracija zdravila je predvidljiva in znotraj terapevtskega območja.

Porazdelitev aktivnosti anti-Xa je blizu 5 litrov (skoraj volumen človeške krvi).

Razpolovni čas anti-Xa aktivnosti presega razpolovni čas nefrakcioniranih heparinov. Izločanje je monofazno, z razpolovnim časom približno 4 ure po enkratni subkutani injekciji in približno 7 ur po večkratnih injekcijah.

Aktivna sestavina in presnovki se izločajo preko ledvic in hepatobiliarnega sistema. Ledvični očistek elementov z anti-Xa aktivnostjo je lahko približno 10 % količine danega zdravila. Skupno ledvično izločanje znaša 40 % odmerka.

[ 9 ], [ 10 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Clexane je na voljo v različnih količinah, saj zdravnik odmerek določi individualno, odvisno od rezultatov bolnikovih testov. Najpogosteje se injekcije zdravila izvajajo v odmerku 40 mg na dan, enkrat na dan, 2 tedna ali več.

V primeru globoke venske patologije se odmerek zdravila Clexane med nosečnostjo določi glede na težo: količina zdravila se izračuna na podlagi razmerja 1,5 mg/kg teže ženske.

Pogosto vprašanje: kam se lahko injicira Clexane med nosečnostjo? Injekcije se dajejo subkutano, v predelu trebuha, in sicer v desni ali levi segment, vsaj pet centimetrov stran od popkovne točke. Injekcije se dajejo izmenično, včasih v desni, včasih v levi segment.

Ne sme biti dvoma, kam injicirati Clexane v pozni nosečnosti. Zdravilo se daje izključno v trebušno področje, pri čemer se upoštevajo vsi potrebni pogoji in pravila.

Najprej natančno preberite navodila, kako pravilno injicirati Clexane v trebuh med nosečnostjo:

1. Umijte si roke z milom ali jih razkužite z razkužilom. Bolnik se uleže na posteljo ali kavč.
2. Območje za injiciranje je verjetno označeno.
3. Predvideno mesto injiciranja se obdela z vatirano palčko, namočeno v alkohol.
4. Previdno odstranite pokrovček z igle, ki je priključena na brizgo, napolnjeno s Clexanom. Brizga je popolnoma pripravljena za uporabo. Ne pritiskajte na izboklino bata, da bi odstranili zračne mehurčke, saj lahko to moti odmerjanje zdravila. Igla je sterilna in se ne sme dotikati ničesar, dokler raztopina ni popolnoma injicirana.
5. Kožo na trebuhu s kazalcem in palcem proste roke zagrabimo v debelo gubo. Pomembno: gubo je treba držati ves čas dajanja zdravila.
6. Brizgo držimo tako, da je igla usmerjena navzdol (navpično) in jo vstavimo v pregib do celotne dolžine.
7. S palcem pritisnite izboklino bata, injicirajte zdravilo in z drugo roko držite pregib.
8. Iglo se odstrani iz kože brez spreminjanja kota. Kožna guba se sprosti.
9. Brizgo usmerite z iglo navzdol in stran od sebe, nato pa pritisnite izboklino bata, dokler se ne ustavi: to dejanje bi moralo aktivirati namestitev zaščitnega pokrovčka. Nato brizgo zavrzite.

Mesta injiciranja se ne sme drgniti, gnetiti ali mazati s kremami ali geli.

Običajna pogostost dajanja zdravila je enkrat na dan. Med nosečnostjo so občasne injekcije zdravila Clexane vsak drugi dan nezaželene, saj to moti stabilno stanje hemostaze.

• V prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljivo predpisovati zdravila Clexane za preprečevanje ali zdravljenje zgoščevanja krvi. Klinični podatki, ki jih imajo strokovnjaki, ne zadostujejo za določitev verjetnosti neželenega učinka zdravila na plod ali potek same nosečnosti. Če zdravnik predpiše zdravilo Clexane v zgodnji nosečnosti, mora še posebej skrbno pretehtati vsa tveganja in se zateči k pomoči zdravila le v primeru resnične potrebe.
• Zdravilo Clexane se v drugem trimesečju nosečnosti lahko predpiše v terapevtske namene, saj obstaja klinična možnost uporabe zdravila brez teratogenih ali fetotoksičnih učinkov. Vendar pa so pred uporabo zdravila Clexane potrebne dodatne študije: zdravilo se predpiše le, če so druga podobna zdravila neučinkovita.
• Zdravilo Clexane se lahko predpiše v tretjem trimesečju nosečnosti, če kazalniki strjevanja krvi kažejo na potrebo po takšnem koraku. V večini primerov se zdravilo uporablja do 36 tednov, pri posameznih bolnicah pa se zdravljenje lahko nadaljuje po presoji zdravnika.

Če zdravnik vztraja pri uporabi zdravila Clexane v pozni nosečnosti, se ni treba bati. Po potrebi se zdravilo daje do dneva poroda, če je mogoče, pa se prekine 12 ur pred začetkom poroda.

Priporočljivo je, da injekcije izvajate vsak dan ob istem času, z dovoljenim razponom ± 1 ure.

Kaj storiti, če ste med nosečnostjo izpustili injekcijo zdravila Clexane? Izpustitev ene injekcije ne bi smela negativno vplivati na stanje hemostaze, vendar je priporočljivo, da naslednje injekcije dajete pravočasno in redno.

Zdravnik se odloči, koliko injicirati in kako prenehati jemati zdravilo Clexane med nosečnostjo. V nekaterih primerih se zdravilo nenadoma prekine, v drugih pa se postopoma nadomesti z drugim zdravilom. To vprašanje se odloča individualno, saj je vse odvisno od krvne slike in stanja bolnikovega koagulacijskega sistema.

Zdravilo Clexane je med nosečnostjo možno začasno prekiniti tudi, če zdravnik meni, da je to potrebno. Takšno prekinitev mora spremljati hematolog in jo spremljati ustrezne krvne preiskave.

Kontraindikacije

Zdravnik vam med nosečnostjo ne bo predpisal zdravila Clexane, če:

• če obstaja grožnja spontane prekinitve nosečnosti zaradi povečanega tveganja za krvavitev;
• pri diagnosticiranih žilnih in aortnih anevrizmah;
• če je bolnik doživel možgansko kap (ishemično ali hemoragično);
• če bolnik trpi za hipertenzijo;
• v hudih fazah sladkorne bolezni;
• v primeru odpovedi ledvic;
• v primeru odpovedi jeter;
• če ima ženska umetne srčne zaklopke.

Zdravila Clexane ni priporočljivo uporabljati po 36. tednu nosečnosti, vendar se to vprašanje odloča individualno: v nekaterih primerih je uporaba zdravila možna do poroda in celo nekaj časa po rojstvu otroka.

[ 11 ]

Stranski učinki Clexane v nosečnosti

Najpogostejši in najnevarnejši stranski učinek zdravljenja z zdravilom Clexane so krvavitve različne stopnje. To pomeni, da je treba tudi, če ženska med nosečnostjo opazi manjše krvavitve, ki se pojavijo med zdravljenjem, prenehati jemati zdravilo in se nemudoma posvetovati z zdravnikom.

Močnejša krvavitev zaradi zdravila Clexane med nosečnostjo je možna z nepravilno izbranim odmerkom, brez nadzora nad stanjem sistema strjevanja krvi, kadar je zdravilo predpisano brez ustreznih indikacij.

V posameznih primerih so opazili hemoragični sindrom z intrakranialnimi in retroperitonealnimi krvavitvami. Uporaba zdravila Clexane s sočasno epiduralno anestezijo lahko povzroči nastanek hematoma v hrbtenjačnem prostoru.

Zamrznjena nosečnost pri jemanju zdravila Clexane ni posledica zdravljenja s tem zdravilom in lahko le kaže na prisotnost drugih dejavnikov, ki bi lahko povzročili zaplete.

Alergija na Clexane med nosečnostjo se pogosto kaže z lokalnimi simptomi:

• bolečina na območju, kjer je bilo zdravilo dano;
• oteklina, rdečina;
• nastanek modrice, zbijanje.

V nekaterih primerih se lahko odkrijejo tudi sistemske reakcije (vključno z vnetnim procesom v žilnih stenah).

Neželeni učinki, kot sta trombocitopenija ali zvišane transaminaze, niso posebej klinično pomembni in so vedno začasni.

[ 12 ]

Preveliko odmerjanje

Nenamerno preveliko odmerjanje zdravila Clexane lahko povzroči nevarne hemoragične zaplete. Zato zdravljenje z zdravilom vedno skrbno spremlja hematolog.

Če pride do prevelikega odmerka, se pogosto uporabi nekakšen protistrup za zdravilo Clexane – govorimo o protamin sulfatu: za nevtralizacijo 1 mg zdravila Clexane mora zdravnik dati enako količino protamina. Če je od zadnjega dajanja zdravila Clexane minilo več kot osem ur, se lahko odmerek protistrupa zmanjša: potrebnih bo 0,5 mg protamina na 1 mg zdravila Clexane. Če je bila zadnja injekcija zdravila Clexane dana pred več kot dvanajstimi urami, protistrupa ni treba uporabiti.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Strokovnjaki ugotavljajo, da lahko nekatere kombinacije zdravil s Clexane pospešijo razvoj hiperkaliemije. Med takimi zdravili so kalijeve soli, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, zdravila, ki zavirajo angiotenzinsko konvertazo ali receptorje angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila in zdravila, ki vsebujejo heparin, ter trimetoprim, ciklosporin in takrolimus.

Hiperkaliemija se ne razvije pri vseh bolnikih, temveč le pri tistih, ki sočasno jemljejo navedena zdravila.

Clexane in Curantil se med nosečnostjo pogosto predpisujeta skupaj: zaradi redčenja krvi se izboljša rast in razvoj ploda, ki prejme več hranil in kisika. Vendar pa mora takšno kombinirano zdravljenje redno spremljati hematolog.

Zdravila Clexane se ne sme kombinirati z zdravili, ki zavirajo fibrinolizo. Na primer, sočasna uporaba zdravil Tranexam in Clexane na splošno ni priporočljiva.

Med nosečnostjo se Clexane dobro kombinira z angioprotektorji in zdravili za stabilizacijo kapilar. Pogosto lahko najdete takšno kombinacijo, kot sta Phlebodia 600 in Clexane: med nosečnostjo ta kombinacija omogoča povečanje tonusa kapilar, izboljšanje venskega odtoka in limfne drenaže.

Aspirin v kombinaciji s Clexanom znatno poveča tveganje za krvavitev: delovanje trombocitov je zavirano, prebavni sistem je prizadet. Poleg tega je jemanje acetilsalicilne kisline med nosečnostjo na splošno kontraindicirano: če je potrebno doseči antipiretični učinek, je bolje uporabiti paracetamol (Panadol itd.).

[ 16 ], [ 17 ]

Pogoji shranjevanja

Odmerke v brizgi shranjujte v originalni embalaži in škatli, na mestu, zaščitenem pred neposredno sončno svetlobo in dostopom otrok. Optimalna temperatura shranjevanja je do 24–25 °C. Zdravila ne smete zamrzovati ali segrevati.

[ 18 ]

Rok uporabnosti

Embalažo s Kleksanom shranjujte do 3 leta od datuma proizvodnje. Odprto brizgo je treba takoj uporabiti: ni je mogoče shraniti.

[ 19 ], [ 20 ]

Analogi

Clexane je precej drago zdravilo. Vendar pa ne smete iskati analogov zaradi varčevanja s stroški: druga zdravila iz skupine nizkomolekularnih heparinov imajo šibkejši učinek, ki morda ne zadostuje za zagotovitev ustreznega strjevanja krvi.

Če kazalniki koagulograma nekoliko presegajo normalno območje, potem v tem primeru začetna uporaba analogov ni izključena. Clexane se predpisuje le, kadar podobna zdravila ne upravičujejo svojih učinkov in nimajo želenega učinka. O katerih analogih govorimo:

• Fraxiparin je zdravilo na osnovi kalcijevega nadroparina, ima antitrombotično delovanje in se pogosto uporablja pri pripravi na nosečnost.
• Gemapaxan, Novoparin, Flenoks, Ekleksija so zdravila na osnovi enoksaparina, zato jih lahko imenujemo popolni analogi zdravila Clexane. Vendar pa mora zamenjavo takšnih zdravil odobriti zdravnik, saj obstaja veliko odtenkov in tveganj, ki se pojavijo le med klinično uporabo teh zdravil.
• Fragmin je zdravilo, katerega aktivna sestavina je dalteparin. Uporablja se lahko v obliki subkutanih in intravenskih infuzij.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Mnenja zdravnikov

Če zdravnik meni, da je primerno predpisati zdravilo Clexane med nosečnostjo, se o tem receptu komajda splača razpravljati – zlasti v primerih, ko testi kažejo na nagnjenost k nastanku krvnih strdkov. Zdravljenje z zdravilom se izvaja le pod stalnim zdravniškim nadzorom, pri čemer se upoštevajo vse podrobnosti uporabe in odmerjanja raztopine.

Kljub morebitnim stranskim učinkom so koristi zdravila Clexane več kot opazne: to zdravilo je nenadomestljivo, ko gre za grožnjo nosečnosti ali za razvojne motnje, povezane s patološkim zgoščevanjem krvi.

Med zdravljenjem mora ženska vsekakor redno opravljati krvne preiskave za spremljanje kakovosti strjevanja krvi. Takšni ukrepi so potrebni, saj lahko zdravnik na podlagi rezultatov sklepa o učinkovitosti zdravila Clexane med nosečnostjo, pa tudi spremlja možnost zapletov in oceni verjetnost tveganj.

[ 25 ], [ 26 ]