Prvo ameriško preizkušanje vareniklina za opuščanje ciparenja je bilo uspešno

Raziskovalci pravijo, da prvo klinično preskušanje vareniklina v ZDA za opustitev uporabe e-cigaret kaže obetavne rezultate in upravičuje večja preizkušanja.

Raziskovalci iz Yale Cancer Center in Hollings Cancer Center na Medicinski univerzi v Južni Karolini so objavili rezultate svojega kliničnega preskušanja vareniklina za pomoč odraslim pri prenehanju uporabe e-cigaret v Ameriški Journal of Preventive Medicine.

Rezultati so pokazali pomembno razliko med skupino, ki je prejemala placebo, in skupino, ki je prejemala zdravilo. "Opazili smo 15-odstotno razliko v stopnji neuspeha, s 45-odstotno stopnjo neuspeha v skupini, ki je prejemala zdravilo," je povedala Lisa Fucito, dr..

Benjamin Toll, dr., direktor programa za zdravljenje kajenja pri MUSC Health in višji avtor študije, je dejal, da so raziskovalci zasnovali preskušanje tako, da je bilo čim bližje dejanskim razmeram ljudi, ki so sodelovali v preskušanje na vrsto podpore, ki jo bodo verjetno prejeli od svojih splošnih zdravnikov.

Objava njihovih rezultatov sledi objavi preskušanja citiziniklina za prekinitev uporabe e-cigaret. Obe zdravili delujeta podobno. Vendar je vareniklin že na voljo na ameriškem trgu kot generik, medtem ko citisiniklin še ni prejel odobritve FDA in trenutno ni na voljo bolnikom.

Vareniklin, morda bolj znan pod blagovno znamko Chantix, je odobrila FDA za pomoč odraslim pri prenehanju kajenja običajnih cigaret. Toda kljub naraščajočemu številu ljudi, ki uporabljajo e-cigarete, ni nobenih odobrenih zdravil, ki bi jim pomagala prenehati uporabljati e-cigarete.

»Ljudje so lahko zelo visoko izpostavljeni nikotinu s temi izdelki e-cigaret in jih lahko uporabljajo skoraj ves dan. Vprašanje, ki si ga vsi zastavljamo, je, ali lahko katera koli farmakoterapija opravi svoje delo?« - je rekel Fuchito.

To je stvar logistike. Ljudje, ki kadijo cigarete, naj vzamejo cigareto iz škatlice in jo prižgejo. Preprosto sledenje uporabi. Obstajajo tudi naravne ustavitvene točke – ko zmanjka cigarete, jo morate ugasniti, ko je škatlica končana, pa jo morate zavreči in kupiti novo, preden začnete znova kaditi.

E-cigarete pa lahko zdržijo več kot 5000 vdihov, zaradi česar je porabi težko slediti, vendar je uporaba lažja. Toll je dejal, da ima paciente, ki opisujejo, da svoje elektronske cigarete hranijo pod blazino, da lahko uparjajo tik pred spanjem in takoj po tem, ko se zbudijo.

Prejšnje študije so pokazale, da večina ljudi, ki uporabljajo e-cigarete, želi opustiti. Vendar ni bilo jasno, ali bodo izdelki, ki se uporabljajo za opuščanje kajenja navadnih cigaret, delovali za e-cigarete.

»Potrebujemo več farmakoterapevtskih zdravljenj za pomoč pri obvladovanju zelo močne fizične odvisnosti, ki se lahko razvije zaradi uporabe e-cigaret. Ljudje doživijo precejšnjo odtegnitev, ko poskušajo prenehati, in ta odtegnitev je tako neprijetna in jo je težko obvladovati samo z vedenjsko podporo,« je dejal Fuchito.

Nedavna italijanska študija je kombinirala farmakoterapijo z intenzivnim tedenskim vedenjskim svetovanjem, preskušanje citiziniklina pa je vključevalo tudi tedenske 10-minutne seje z usposobljenimi svetovalci.

V tej študiji pa so raziskovalci želeli videti, kako dobro bi lahko farmakoterapija delovala v tipičnem zdravstvenem okolju – kar pomeni, da bi bolnik verjetno prejel kratek pogovor s splošnim zdravnikom, skupaj z receptom in informacijami o zaustavitvi virov, vendar brez naknadnih posvetovanj.

Da bi to poustvarili, so razvili vodnik za opuščanje kajenja za bolnike s praktičnimi orodji in nasveti za opustitev. Pooblaščeni zdravstveni delavec se je srečal tudi z vsakim bolnikom, da bi mu razložil, kako uporabljati zdravilo, mu ponudil kratek nasvet in mu naročil, naj določi datum prekinitve enega do dveh tednov po začetku jemanja zdravila.

»Ubrali smo lažji pristop, da bi odražali vedenjsko podporo, ki jo boste verjetno prejeli, če obiščete svojega zdravnika in prosite za pomoč pri prenehanju uporabe e-cigaret,« je dejal Fuchito.

Študija je vključevala tudi bolnike z anamnezo depresije. To je bilo pomembno, ker je zdravilo Chantix nekoč imelo opozorilo o "črni skrinjici" po poročilih, ki povezujejo zdravilo s psihiatričnimi stranskimi učinki. To opozorilo je bilo umaknjeno leta 2016, potem ko je zelo obsežna študija pokazala, da je zdravilo varno, vendar sta Toll in Fucito dejala, da stigma opozorila ostaja v glavah tako zdravstvenih delavcev kot širše javnosti.

"Še vedno obstaja nekaj obotavljanja pri predpisovanju tega zelo varnega - zdaj generičnega - zdravila, kar pa ne bi smelo biti tako," je dejal Toll.

Nobeden od udeležencev te študije ni imel resnih stranskih učinkov, čeprav bo za potrditev te ugotovitve potrebna večja študija. Večina stranskih učinkov je bila na ravni slabosti, nespečnosti ali živih sanj.

Še ena dobra novica je, da se tisti, ki so prenehali uporabljati e-cigarete, niso vrnili k kajenju navadnih cigaret.

»Če ste v preteklosti kadili, je ena od skrbi na tem področju, da se boste vrnili k kajenju, ko prenehate uporabljati e-cigarete,« je dejal Toll. "In nismo ga našli."

Po drugi strani pa je ena možna težava, ki so jo raziskovalci odkrili v rezultatih, ta, da bodo ljudje brez zgodovine kajenja – z drugimi besedami, tisti, ki so kdaj uporabljali samo e-cigarete – težje opustili kajenje. To je morda posledica dejstva, da je večja verjetnost, da bo ta skupina uporabljala e-cigarete neprekinjeno ves dan, s čimer bodo v svoj sistem vnesli več nikotina.

Za preučitev teh vprašanj so potrebne večje študije. Toda to preskušanje bi moralo ponudnikom zdravstvenih storitev vsaj dati zaupanje pri predpisovanju vareniklina bolnikom, ki poskušajo prenehati uporabljati e-cigarete.

»Želimo, da se ljudje znova obrnejo na to zdravilo,« je pojasnil Fuchito. "Obstajajo ljudje, ki zdaj potrebujejo pomoč in ki se bodo verjetno sami trudili prenehati uporabljati e-cigarete, ker tehnologija omogoča uporabo nikotina v ravneh, ki jih še nismo videli."