Uspešno prvo preskušanje vareniklina za opuščanje kajenja v ZDA

Raziskovalci pravijo, da prvo klinično preskušanje vareniklina za opustitev uporabe elektronskih cigaret v ZDA kaže obetavne rezultate in poziva k večjim preskušanjem.

Raziskovalci iz Centra za raka Yale in Centra za raka Hollings na Medicinski univerzi v Južni Karolini so v reviji American Journal of Preventive Medicine objavili rezultate kliničnega preskušanja vareniklina za pomoč odraslim pri opuščanju uporabe elektronskih cigaret.

Rezultati so pokazali pomembno razliko med skupino, ki je prejemala placebo, in skupino, ki je prejemala zdravilo. »Opazili smo 15-odstotno razliko v stopnjah opustitve kajenja, pri čemer je imela skupina, ki je prejemala zdravilo, 45-odstotno stopnjo opustitve,« je dejala Lisa Fucito, dr. med., glavna avtorica in direktorica službe za zdravljenje kajenja s tobakom v centru za raka Yale in bolnišnici Smilow.

Benjamin Toll, dr. med., direktor programa za zdravljenje odvisnosti od tobaka pri MUSC Health in višji avtor študije, je dejal, da so raziskovalci zasnovali poskusno študijo tako, da je čim bolj podobna resničnim razmeram – od ljudi, ki sodelujejo v poskusu, do vrste podpore, ki jo bodo verjetno prejeli od svojih zdravnikov primarne zdravstvene oskrbe.

Objava njihovih rezultatov sledi objavi preskušanja citiziniklina za opustitev uporabe elektronskih cigaret. Obe zdravili delujeta podobno. Vendar pa je vareniklin v ZDA že na voljo kot generično zdravilo, medtem ko citiziniklin še ni prejel odobritve FDA in trenutno ni na voljo bolnikom.

Vareniklin, morda bolj znan pod blagovno znamko Chantix, je odobren s strani FDA za pomoč odraslim pri opuščanju navadnih cigaret. Kljub naraščajočemu številu ljudi, ki uporabljajo e-cigarete, pa ni odobrenih zdravil, ki bi jim pomagala opustiti uporabo e-cigaret.

»Ljudje so lahko s temi elektronskimi cigaretami izpostavljeni zelo visokim ravnem nikotina in jih lahko uporabljajo skoraj nenehno čez dan. Vprašanje, ki si ga vsi zastavljamo, je torej, ali lahko to doseže katera koli farmakoterapija?« je dejal Fucito.

Gre za logistično vprašanje. Kadilci morajo cigareto vzeti iz škatlice in jo prižgati. Uporabo je enostavno spremljati. Obstajajo tudi naravne točke prenehanja – ko zmanjka cigarete, jo je treba ugasniti, in ko zmanjka škatlice, jo je treba vreči stran in kupiti novo, preden ponovno kadimo.

Elektronske cigarete pa lahko zdržijo več kot 5000 vdihov, zaradi česar je težje slediti porabi, vendar so lažje za uporabo. Toll je povedal, da ima paciente, ki opisujejo, da svoje elektronske cigarete hranijo pod blazino, da lahko vejpajo tik pred spanjem in takoj po prebujanju.

Prejšnje študije so pokazale, da večina ljudi, ki uporabljajo elektronske cigarete, želi prenehati. Vendar ni bilo jasno, ali bi izdelki, ki se uporabljajo za opustitev kajenja navadnih cigaret, delovali tudi za elektronske cigarete.

»Potrebujemo več farmakoterapevtskih zdravljenj, ki bi pomagala obvladovati zelo močno fizično odvisnost, ki se lahko razvije zaradi uporabe elektronskih cigaret. Ljudje občutijo znaten odtegnitveni sindrom, ko poskušajo prenehati, in ta odtegnitveni sindrom je tako neprijeten in ga je težko obvladovati samo z vedenjsko podporo,« je dejal Fucito.

Nedavna italijanska študija je kombinirala farmakoterapijo z intenzivnimi tedenskimi vedenjskimi svetovalnimi sejami, preskušanje citiziniklina pa je vključevalo tudi tedenske 10-minutne seje z usposobljenimi svetovalci.

V tej študiji pa so raziskovalci želeli videti, kako dobro bi farmakoterapija delovala v tipičnem zdravstvenem okolju – kar pomeni, da bi bolnik verjetno prejel kratek pogovor z osebnim zdravnikom, recept in informacije o virih za prenehanje kajenja, ne pa nadaljnjih posvetovanj.

Da bi to poustvarili, so razvili priročnik za samopomoč pri opuščanju kajenja za paciente s praktičnimi orodji in nasveti za opustitev. Z vsakim pacientom se je srečal tudi pooblaščeni zdravstveni delavec, ki mu je razložil, kako uporabljati zdravilo, mu ponudil kratke nasvete in ga naročil, naj si določi datum opustitve en do dva tedna po začetku jemanja zdravila.

"Uporabili smo lažji pristop, da bi odražali vrsto vedenjske podpore, ki bi jo verjetno dobili, če bi šli k zdravniku in ga prosili za pomoč pri opuščanju e-cigaret," je dejal Fucito.

V študijo so bili vključeni tudi bolniki z anamnezo depresije. To je bilo pomembno, ker je imelo zdravilo Chantix nekoč opozorilo v obliki "črne škatle", potem ko so poročila zdravilo povezala s psihiatričnimi stranskimi učinki. To opozorilo je bilo leta 2016 umaknjeno, potem ko je zelo obsežna študija ugotovila, da je zdravilo varno, vendar sta Toll in Fucito dejala, da stigma opozorila ostaja v glavah tako zdravstvenih delavcev kot širše javnosti.

"Še vedno obstaja nekaj oklevanja pri predpisovanju tega zelo varnega - zdaj generičnega - zdravila in tega tudi ne bi smelo biti," je dejal Toll.

Nobeden od udeležencev te študije ni imel resnih stranskih učinkov, čeprav bi bila za potrditev te ugotovitve potrebna večja študija. Večina stranskih učinkov je bila slabost, nespečnost ali žive sanje.

Druga dobra novica je, da se tisti, ki so prenehali uporabljati elektronske cigarete, niso vrnili h kajenju navadnih cigaret.

»Če ste v preteklosti kadili, je ena od skrbi na tem področju ta, da se boste po prenehanju uporabe elektronskih cigaret vrnili h kajenju,« je dejal Toll. »In tega nismo ugotovili.«

Po drugi strani pa so raziskovalci v rezultatih ugotovili eno od možnih skrbi, da imajo ljudje brez zgodovine kajenja – z drugimi besedami, tisti, ki so kdaj uporabljali le elektronske cigarete – morda težje opustiti kajenje. To je morda zato, ker je ta skupina bolj verjetno, da bo redno uporabljala elektronske cigarete čez dan, s čimer bo v svoj sistem vnesla več nikotina.

Za raziskovanje teh vprašanj so potrebne obsežnejše študije. Vendar pa bi morala ta študija vsaj vliti zaupanje zdravstvenih delavcev pri predpisovanju vareniklina pacientom, ki poskušajo opustiti uporabo elektronskih cigaret.

»Želimo, da se ljudje vrnejo k tej drogi,« je pojasnil Fucito. »Nekateri ljudje zdaj potrebujejo pomoč in se bodo verjetno težko odločili, da ne bodo več kadili elektronskih cigaret, saj tehnologija omogoča nikotin na ravneh, ki jih še nismo videli.«