Verkhovna Rada prepoveduje oglaševanje zdravil na recept

Verhovna rada je sprejela zakon "o spremembah nekaterih zakonov Ukrajine na področju zdravstva glede okrepitve nadzora nad prometom zdravil, živil za posebno dietno uporabo, funkcionalnih živil in prehranskih dopolnil".

Kot poroča dopisnik UNIAN, je za to odločitev glasovalo 237 od 329 ljudskih poslancev, registriranih v sejni dvorani.

Spremenjen je bil zakon "o zdravilih", ki določa, da postopek za uvoz zdravil na ozemlje Ukrajine določi kabinet ministrov.

Spremembe določajo tudi, da je podlaga za izdajo licence razpoložljivost materialno-tehnične baze, usposobljenega osebja, katerega skladnost z določenimi zahtevami in značilnostmi, navedenimi v dokumentih, ki jih je vlagatelj predložil za pridobitev licence, je predmet obveznega preverjanja pred izdajo licence v rokih, določenih za izdajo licence, na kraju dejavnosti s strani organa za izdajo licenc ali njegovih teritorialnih enot na način, ki ga določi centralni izvršilni organ na področju zdravstva.

V skladu z zakonom se prodaja (izdajanje) zdravil državljanom na recept izvaja na način, ki ga določi centralni izvršilni organ na področju zdravstva.

Predvideno je, da informacije o zdravilih (vključno z zdravili, ki niso registrirana ali so v fazi razvoja ali uvajanja v proizvodnjo) vključujejo ime, značilnosti, zdravilne lastnosti, morebitno posredno delovanje in so objavljene v publikacijah, namenjenih zdravstvenim in farmacevtskim delavcem, ter v gradivih, ki se distribuirajo na specializiranih seminarjih, konferencah, simpozijih o medicinskih temah.

Dovoljeno je oglaševanje zdravil, ki se prodajajo brez zdravniškega recepta in niso vključena na seznam zdravil, katerih oglaševanje je prepovedano.

Seznam zdravil, katerih oglaševanje je prepovedano, odobri centralni izvršilni organ na področju zdravstva. Zahteve za oglaševanje takšnih zdravil določa zakon "o oglaševanju".

Merila, ki se uporabljajo pri določanju zdravil, katerih oglaševanje je prepovedano, odobri centralni izvršilni organ na področju zdravstva v skladu z zahtevami zakona.

Odločitev o uvrstitvi zdravila med zdravila, katerih oglaševanje je prepovedano, se sprejme med državno registracijo (ponovno registracijo) zdravila z vpisom ustreznih podatkov v Državni register zdravil Ukrajine.

Prepovedano je oglaševanje zdravil, katerih uporaba in izdajanje je dovoljeno le na zdravniški recept, kot tudi tistih, ki so na seznamu zdravil, katerih oglaševanje je prepovedano.

Spremenjen je bil tudi 9. člen Zakona Ukrajine "O licenciranju določenih vrst gospodarskih dejavnosti", ki določa, da so gospodarske dejavnosti v prometu z mamili, psihotropnimi snovmi in predhodnimi sestavinami ter gospodarske dejavnosti v proizvodnji zdravil, veleprodaji in maloprodaji zdravil predmet licenciranja v skladu s tem zakonom, ob upoštevanju značilnosti, ki jih določata zakona "O mamilih, psihotropnih snoveh in predhodnih sestavinah" in "O zdravilih".

Spremembe 21. člena zakona o oglaševanju določajo, da mora oglaševanje zdravil, medicinskih izdelkov, metod preprečevanja, diagnosticiranja, zdravljenja in rehabilitacije vsebovati:

• objektivne informacije o zdravilu, medicinskem pripomočku, metodi preprečevanja, diagnoze, zdravljenja, rehabilitacije in izvedene na način, iz katerega je jasno, da je dano sporočilo oglas in da je oglaševani izdelek zdravilo, medicinski pripomoček, metoda preprečevanja, diagnoze, zdravljenja, rehabilitacije;
• zahteva po posvetovanju z zdravnikom pred uporabo zdravila ali medicinskega pripomočka;
• priporočilo glede obvezne seznanitve z navodili za zdravilo.

Prisotno mora biti tudi opozorilno besedilo z naslednjo vsebino: »Samozdravljenje je lahko škodljivo za vaše zdravje«, ki zavzema vsaj 15 % površine (trajanja) celotnega oglasa.

Pri oglaševanju blaga in metod, ki niso povezani z zdravili, medicinskimi pripomočki, metodami preventive, diagnosticiranja, zdravljenja in rehabilitacije, kot tudi pri oglaševanju živil za posebno prehransko uporabo, funkcionalnih živil in prehranskih dopolnil, je prepovedano navajati, da imajo zdravilne lastnosti.