Medicinski strokovnjak članka
Nove publikacije
FDA preiskuje učinkovitost hitrih testov za diagnozo okužbe z virusom HIV doma
Zadnji pregled: 23.04.2024
Vsa vsebina iLive je pregledana ali preverjena, da se zagotovi čim večja dejanska natančnost.
Imamo stroge smernice za pridobivanje virov in samo povezave do uglednih medijskih strani, akademskih raziskovalnih institucij in, kadar je to mogoče, medicinsko pregledanih študij. Upoštevajte, da so številke v oklepajih ([1], [2] itd.) Povezave, ki jih je mogoče klikniti na te študije.
Če menite, da je katera koli naša vsebina netočna, zastarela ali drugače vprašljiva, jo izberite in pritisnite Ctrl + Enter.
Nadzorniki ZDA so začeli ocenjevati učinkovitost uporabe testnih sistemov za diagnozo okužbe s HIV na domu. Strokovnjaki ameriške uprave za prehrano in zdravila (FDA) preiskujejo ustrezne izdelke podjetja OraSure Technologies.
Testni trakovi OraQuick so namenjeni odkrivanju nosilcev virusa imunske pomanjkljivosti. Kot snov za študijo je mogoče uporabiti kri ali plazmo, kot tudi slino. Po 20 minutah po stiku z trakom z biološkim materialom bo pokazal prisotnost ali odsotnost protiteles proti virusu HIV v preskusnem vzorcu.
Po podatkih FDA, medicinski strokovnjaki uporabljajo testni sistem OraQuick od leta 2004. Zanesljivost diagnosticiranja okužbe s HIV ali njena odsotnost med profesionalno uporabo je 99%. OraSure Technologies bo ponudil lastne izdelke za množično uporabo. Za izvajanje brezplačnega izvajanja testnih trakov mora družba proizvajalec pridobiti soglasje nadzorne službe.
Vendar pa je v testnem procesu, v katerem so sodelovali prostovoljci, zanesljivost diagnoze okužbe s HIV pri OraQuicku znašala 93 odstotkov. V skladu z zahtevami FDA ta kazalnik ne sme biti manjši od 95%. Glede na ocene oddelka v zvezi s tem lahko približno 3.800 anketirancev prejme napačne podatke o odsotnosti okužbe z virusom HIV.
Proizvajalec v zameno izjavlja, da bo prosta prodaja hitrih testov za namen izvajanja, ki ne potrebuje pomoči zdravstvenih delavcev, omogočila raziskovanje znatnega dela prebivalstva. Za vsak milijon Američanov je študiral, pričakuje, da bo našel približno 9.000 nosilcev virusa imunske pomanjkljivosti.
[