Cepivo BCG ščiti ljudi s sladkorno boleznijo tipa 1 pred hudim potekom COVID-19

Nova študija, ki so jo vodili raziskovalci v Splošni bolnišnici Massachusetts (MGH), kaže, da stoletje staro cepivo Bacille Calmette-Guerin (BCG), prvotno razvito za preprečevanje tuberkuloze, ščiti ljudi s sladkorno boleznijo tipa 1 pred hudo obliko COVID-19 in drugimi nalezljivimi boleznimi.

Dve randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji sta pokazali, da je cepivo BCG zagotavljalo neprekinjeno zaščito skozi večji del pandemije COVID-19 v Združenih državah Amerike, ne glede na različico virusa.

»Ljudje s sladkorno boleznijo tipa 1 so zelo dovzetni za nalezljive bolezni in imajo slabše izide, če so okuženi z virusom SARS-CoV-2,« je dejala višja avtorica študije dr. Denise Faustman, direktorica Laboratorija za imunobiologijo na MGH in izredna profesorica medicine na Medicinski fakulteti Harvard.

"Objavljeni podatki drugih raziskovalcev kažejo, da cepiva proti COVID-19 z mRNA niso zelo učinkovita pri tej ranljivi skupini bolnikov. Vendar smo pokazali, da lahko BCG zaščiti diabetike tipa 1 pred COVID-19 in drugimi nalezljivimi boleznimi."

18-mesečna študija faze III, objavljena v iScience, je bila izvedena pozno v pandemiji v ZDA, ko je krožila zelo nalezljiva različica omikron. 15-mesečna študija faze II je bila izvedena zgodaj v pandemiji; rezultati te študije so bili objavljeni v Cell Reports Medicine.

Med pandemijo COVID-19 je bilo v več mednarodnih študijah preučenih, ali lahko BCG, kot enkratni odmerek ali poživitveni odmerek, dan predhodno cepljenim odraslim, te zaščiti pred okužbo in COVID-19. Te študije so dopolnile veliko globalno bazo podatkov kliničnih preskušanj, ki kažejo, da BCG, dan novorojenčkom, deluje kot platforma za vse nalezljive bolezni, morda celo desetletja. Vendar so bili rezultati teh študij poživitvenih odmerkov BCG pri predhodno cepljenih ljudeh mešani: pet randomiziranih preskušanj je pokazalo učinkovitost, sedem pa ne.

Klinična preskušanja MGH faze II in III, ki so testirala BCG, so se od drugih študij BCG pomembno razlikovala. Namesto enega odmerka BCG so udeleženci prejeli pet ali šest odmerkov posebej močnega seva cepiva BCG. Udeležence iz ZDA so spremljali 36 mesecev namesto tednov ali mesecev.

»Vemo, da lahko pri ljudeh, ki predhodno niso prejeli cepiva BCG, traja vsaj dve leti, da se doseže popolna zaščita zaradi neželenih učinkov,« je dejal Faustman. »Ponavljajoče se dajanje cepiva lahko ta proces pospeši.«

In pomembno je, da prebivalstvo ZDA še nikoli ni prejelo cepiva BCG, zato te klinične študije niso bile študije poživitvenega odmerka.

»Preizkusi faze II in III, ki so bili izvedeni v MGH, so bili edinstveni, ker so bili edini preskušanji COVID-19 na svetu, v katerih prebivalstvo ni prejelo cepiva BCG ali bilo izpostavljeno tuberkulozi,« je dejal Faustman. »Preizkusi, izvedeni v državah, kjer so udeleženci predhodno prejeli cepivo BCG kot novorojenčki ali so bili izpostavljeni tuberkulozi, bi lahko prikrili kakršno koli korist poživitvenega cepljenja BCG.«

V študijah MGH je sodelovalo 141 ljudi s sladkorno boleznijo tipa 1; 93 ljudi v zdravljeni skupini je prejelo pet ali šest odmerkov cepiva BCG, 48 ljudi v skupini s placebom pa je prejelo cepivo brez placebo učinkovine in so jih 36 mesecev spremljali, da bi spremljali različne genetske variante COVID-19 in številne nalezljive bolezni.

Med zgodnjo študijo faze II (od januarja 2020 do aprila 2021), ko je bil virus bolj smrtonosen, a manj nalezljiv, je bilo cepivo BCG 92-odstotno učinkovito, kar je primerljivo s cepivoma Pfizer in Moderna proti COVID-19 pri zdravih odraslih.

V vseh 34 mesecih pandemije COVID-19 v Združenih državah Amerike je imelo cepivo BCG pomembno učinkovitost, in sicer 54,3 %. Raziskovalci so tudi ugotovili, da so imeli udeleženci, ki so prejeli zdravljenje z BCG, nižje stopnje virusnih, bakterijskih in glivičnih okužb ter same bolezni COVID-19.

Cepivo BCG zagotavlja imunost, ki verjetno traja desetletja, kar je jasna prednost pred cepivom proti COVID-19 in cepivi proti drugim nalezljivim boleznim, kot je gripa, kjer trajanje učinkovitosti traja le dva ali tri mesece.

"Cepivo BCG ponuja možnost skoraj doživljenjske zaščite pred vsemi različicami COVID-19, gripe, respiratornega sincicijskega virusa in drugih nalezljivih bolezni," je dejal Faustman.

Nekateri udeleženci, ki so prejeli zdravljenje z BCG, so med preskušanjem faze III prejeli tudi komercialno dostopna cepiva proti COVID-19. Raziskovalci so ugotovili, da cepiva Pfizer, Moderna in Johnson & Johnson niso zaščitila ljudi s sladkorno boleznijo tipa 1 pred COVID-19.

»Naša študija je pokazala, da cepivo BCG ni povečalo učinkovitosti cepiva proti COVID-19 in ni bilo škodljivo za tiste, ki so prejeli cepivo proti COVID-19,« je dejal Faustman. »Ker se pandemija še naprej razvija, bo zanimivo videti, ali lahko sodelujemo s FDA, da bi zagotovili dostop do cepiva BCG za diabetike tipa 1, ki so videti še posebej ogroženi zaradi vseh nalezljivih bolezni.«