Cepivo proti malariji je prestalo tretjo fazo kliničnih preskušanj

Vodilni kandidat za cepivo proti malariji je naredil še en korak k široki uporabi, čeprav je njegova slaba učinkovitost pri hudih oblikah bolezni nekatere strokovnjake razočarala.

Najnovejši podatki iz kliničnih preskušanj 3. faze.

Uradna oznaka cepiva je RTS,S/AS01. Namenjeno je parazitu Plasmodium falciparum. Njegov razvoj financirata GlaxoSmithKline in Svetovna zdravstvena organizacija v okviru pobude PATH za cepivo proti malariji. Prav to zdravilo je danes glavno upanje. Če ga bodo odobrili regulativni organi, bo postalo prvo cepivo proti malariji in odprlo novo poglavje v zgodovini boja proti parazitskim boleznim.

Preizkusi potekajo od marca 2009. 15.460 otrok je bilo razdeljenih v dve starostni skupini – 6–12 tednov in 5–17 mesecev. V skupini šest tisoč otrok, starih od 5 do 17 mesecev, je bilo cepivo približno 50-odstotno učinkovito proti klinični malariji in približno 45-odstotno učinkovito proti hudi malariji.

»Rezultati študije so velik znanstveni dosežek,« pravi Vasee Murthy, predstavnica projekta v imenu SZO. »To so bolj obetavni podatki v primerjavi z rezultati druge faze. Cepivo proti malariji še nikoli ni prišlo tako daleč.«

Vsi strokovnjaki niso tako optimistični. Skupna učinkovitost cepiva proti hudi malariji v vseh starostnih skupinah je bila približno 31 %. To je raziskovalce razočaralo: prejšnja manjša preskušanja so nakazovala, da bo zdravilo učinkovitejše. Razvijalec zdravila, Adrian Hill, direktor Jennerjevega inštituta (VB), pravi, da je bil storjen velik korak, saj je v preskušanjih sodelovalo veliko otrok, vendar ne skriva nezadovoljstva z rezultati. Po njegovem mnenju je nizka učinkovitost pri hudih oblikah bolezni velik znanstveni problem.

Profesorica otroškega zdravja in vakcinologije Kim Mulholland z Londonske šole za higieno in tropsko medicino (VB) ugotavlja, da raziskovalci kljub relativnemu neuspehu ne bi smeli opustiti RTS,S. Lahko se osredotočijo na cepljenje starejših otrok. 45 % je zelo dober rezultat.

Ciri Agbenyega, vodja raziskav malarije v bolnišnici Komfo Anokye v Gani in predsednica odbora za partnersko preskušanje, ostaja optimistična in vidi načine za izboljšanje cepiva.

Thomas Smith, ki na Švicarskem tropskem inštitutu preučuje epidemiologijo malarije, meni, da je še prezgodaj govoriti o učinkovitosti: »Zame je veliko vprašanje, kako dolgo bo trajala učinkovitost. Jasno je, da je to prvič, da je bilo cepivo proti malariji tako uspešno, vendar ne smemo pričakovati, da se bo to zdravilo široko uporabljalo.«

Celotni rezultati testov bodo objavljeni leta 2014. Takrat bomo videli.