Nove publikacije
Obe-cel je dokazal visoko učinkovitost in varnost pri zdravljenju levkemije
Zadnji pregled: 03.07.2025
Vsa vsebina iLive je pregledana ali preverjena, da se zagotovi čim večja dejanska natančnost.
Imamo stroge smernice za pridobivanje virov in samo povezave do uglednih medijskih strani, akademskih raziskovalnih institucij in, kadar je to mogoče, medicinsko pregledanih študij. Upoštevajte, da so številke v oklepajih ([1], [2] itd.) Povezave, ki jih je mogoče klikniti na te študije.
Če menite, da je katera koli naša vsebina netočna, zastarela ali drugače vprašljiva, jo izberite in pritisnite Ctrl + Enter.
Študija, objavljena v New England Journal of Medicine, je pokazala, da je nova terapija s CAR T-celicami obecabtagene autoleucel (obe-cel) zelo učinkovita pri zdravljenju bolnikov z recidivno ali refraktarno akutno limfoblastno levkemijo B-celic (B-ALL) s CD19. Večina bolnikov po zdravljenju ni potrebovala presaditve matičnih celic (SCT).
Glavni rezultati študije
- Skupna stopnja odziva: 76,6 % pri 127 bolnikih, ki jih je bilo mogoče oceniti.
- Popolna remisija: dosežena pri 55,3 % bolnikov.
- Mediana preživetja brez dogodkov (EFS): 11,9 meseca.
- 6-mesečno preživetje brez dogodkov: 65,4 %.
- 12-mesečno preživetje brez dogodkov: 49,5 %.
- Mediana celokupnega preživetja (OS): 15,6 meseca.
- 6-mesečno celokupno preživetje: 80,3 %.
- 12-mesečno celokupno preživetje: 61,1 %.
Podrobnosti o odobritvi in študiji FDA
Na podlagi teh podatkov je ameriška Uprava za hrano in zdravila (FDA) novembra 2024 odobrila zdravilo obe-cel za zdravljenje odraslih z recidivno ali refraktarno B-ALL.
Mednarodna, multicentrična študija FELIX je vključevala 127 odraslih bolnikov z mediano starostjo 47 let. Pred infuzijo obe-cela so bolniki podvrženi limfodepleciji, da bi ustvarili »prazen prostor« za terapijo s CAR T-celicami.
- Študijska populacija: 74 % belcev, 12,6 % Azijcev, 1,6 % temnopoltih in 11,8 % neznane rase.
- Toksičnost: Opažene so bile nizke ravni sindroma sproščanja citokinov (CRS) in nevrotoksičnosti, značilne za terapije CAR T. CRS stopnje 3 ali višje se je pojavil pri treh bolnikih, nevrotoksičnost pa pri devetih.
Rezultati in dolgoročna učinkovitost
Od 99 bolnikov, ki so se odzvali na obe-cel, jih je le 18 opravilo presaditev matičnih celic, vendar med to skupino in bolniki brez SCT ni bilo ugotovljene razlike v EFS ali OS, kar potrjuje trajnost odziva na zdravljenje.
- Izločanje minimalne rezidualne bolezni (MRD):
- Popolno remisijo je doseglo 68 bolnikov z visokim tveganjem (več kot 5 % blastnih celic v kostnem mozgu).
- Po infuziji zdravila OBE-cel je 58 od 62 bolnikov z razpoložljivimi podatki o MRD postalo MRD-negativnih.
Zaključki in prihodnje aplikacije
Študija kaže, da obe-cel zagotavlja močno in trajno učinkovitost pri zdravljenju B-ALL z minimalno toksičnostjo. Prihajajoča predstavitev na letnem srečanju Ameriškega združenja za hematologijo (ASH) bo dodatno poudarila korelacijo med globino remisije negativne MRD in kliničnimi izidi.
"Ti rezultati potrjujejo, da obe-cel postaja standard oskrbe za bolnike z recidivom B-ALL," je dejal profesor Elias Jabbour, vodilni raziskovalec študije v ZDA.
Posledice za klinično prakso
Obecabtagene avtoleucel odpira nove možnosti za bolnike z omejenimi možnostmi zdravljenja, izboljšuje njihovo kakovost in dolžino življenja.