Prejeli smo dovoljenje za novo zdravilo, namenjeno zdravljenju nevroendokrinih tumorjev

FDA, ameriška administracija za prehrano in zdravila, je priporočila uporabo zdravila Lutathera (Lutetia 177Lu), ki je namenjena zdravljenju nevroendokrinih tumorjev v prebavnem sistemu. Ta vrsta radiofarmacevtskih zdravil je bila prvič odobrena: načrtovana je za uporabo kot zdravilo za odrasle paciente, z diagnosticiranimi nevroendokrinimi neoplazmi prebavnih organov in izražanjem somatostatinskega receptorskega aparata.

Gre za najnovejšo radiofarmacevtsko medicino, katere terapevtski učinek je pogojen s povezavo s somatostatinskim receptorskim mehanizmom, lokaliziranim na celičnih strukturah tumorja. Na koncu vezave z receptorskim mehanizmom zdravilo vstopa v tumorske celične strukture in jih poškoduje od znotraj.

FDA priporoča novo zdravilo po oceni rezultatov dveh raziskovalnih projektov.
Prvo klinično randomizirano testiranje smo izvedli z vključitvijo več kot dvesto bolnikov z različnimi vrstami nevroendokrinske onkologije prebavnih organov z izražanjem receptorja somatostatinskega receptorja. Bolnikom je bila ponujena kombinacija novega zdravila in oktreotida ali samo oktreotida. Odstotek preživetja s poznejšo pozitivno dinamiko je bil ugotovljen pri bolnikih, ki so se zdravili s kombinacijo novega zdravila z oktreotidom. Med bolniki, ki niso jemali zdravila Lutathera, je bilo preživetje manj, bolezen pa je do neke mere še naprej napredovala. Znanstveniki so ugotovili, da so bili udeleženci prve skupine tveganja smrti ali nadaljnjega razvoja tumorskega procesa večkrat manj, v primerjavi z udeleženci v drugi skupini.

V naslednjem poskusu je sodelovalo več kot 1200 bolnikov z diagnosticiranimi nevroendokrinimi neoplazmi prebavnega sistema z izražanjem receptorjev somatostatina. Z rezultati so opazili opazno zmanjšanje velikosti patološke tvorbe pri 16% bolnikov z rakom.
 Seveda so znanstveniki opisali in morebitne neželene učinke na podlagi zdravljenja z najnovejšo drogo. Med pogostimi manifestacijami so zabeležili limfopenijo, povečano vsebnost posameznih encimov (ALT, AST, GGT), dispepsijo, hipokalemijo, hiperglikemijo.

Med vrsto resnih neželenih dogodkov, zlasti mielosupresivnih bolezni, razvoja sekundarnega mielodisplastičnega sindroma in levkemije, okvare jeter in ledvic, reproduktivne škode, hormonskih motenj.
Lutathera definitivno ni primerna za zdravljenje nosečnic. Poleg tega so bolniki, ki se zdravijo z novim zdravilom, izpostavljeni sevanju. Zato bodo med terapevtskim potekom morali omejiti stik z drugimi ljudmi - vključno s sorodniki in medicinskim osebjem. To izhajata pravila varstva pred sevanji.

Material, ki ga zagotavlja FDA.gov

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8],