Nove publikacije
Družba Roche osumljena prikrivanja podatkov o neželenih učinkih zdravil
Zadnji pregled: 01.07.2025
Vsa vsebina iLive je pregledana ali preverjena, da se zagotovi čim večja dejanska natančnost.
Imamo stroge smernice za pridobivanje virov in samo povezave do uglednih medijskih strani, akademskih raziskovalnih institucij in, kadar je to mogoče, medicinsko pregledanih študij. Upoštevajte, da so številke v oklepajih ([1], [2] itd.) Povezave, ki jih je mogoče klikniti na te študije.
Če menite, da je katera koli naša vsebina netočna, zastarela ali drugače vprašljiva, jo izberite in pritisnite Ctrl + Enter.
Farmacevtsko podjetje Roche sumijo prikrivanja podatkov o neželenih učinkih uporabe zdravil, ki jih proizvaja podjetje, poroča Agence France-Presse, ki se sklicuje na Evropsko agencijo za zdravila (EMA).
Pomanjkljivosti v dejavnostih farmacevtskega podjetja so bile razkrite med revizijo, ki so jo izvedli strokovnjaki britanske Agencije za regulacijo zdravil in zdravstvenih izdelkov (MHRA). Strokovnjaki so odkrili približno 80 tisoč poročil o uporabi različnih zdravil Roche v Združenih državah Amerike, najstarejša od njih pa segajo v leto 1997. Med temi poročili so bile informacije o smrti več kot 15 tisoč ljudi.
Vendar pa so revizorji ugotovili, da podjetje ni pravilno obdelalo prejetih informacij. Zlasti zaposleni v podjetju Roche niso preiskali vzrokov smrti Američanov, ki so jemali zdravila podjetja. Niso ugotovili, ali so bolniki umrli zaradi neželenih učinkov na jemanje zdravil ali zaradi obstoječih bolezni. Poleg tega predstavniki podjetja Roche prejetih informacij niso sporočili nadzornim organom.
Farmacevtsko podjetje je priznalo pomanjkljivosti svojih zaposlenih in opozorilo, da so bile napake storjene nenamerno. Roche je v objavljeni izjavi izrazil namero, da bo rezultate analize prej zamujenih poročil predstavil do januarja 2013.
[