Trajna izguba telesne teže s prilagojenim odmerjanjem semaglutida

Nova študija, predstavljena na Evropskem kongresu o debelosti (ECO) v Benetkah v Italiji (12.–15. maja), je raziskovala koristi personaliziranega odmerjanja semaglutida za bolnike v programu za hujšanje in postopnega zmanjševanja odmerka zdravila, ko je bila dosežena ciljna teža. Študijo so izvedli raziskovalci v Embli, digitalni kliniki za hujšanje s sedežem v Københavnu na Danskem in Londonu v Združenem kraljestvu, pod vodstvom dr. Henrika Gudbergsena, glavnega raziskovalca in glavnega zdravstvenega direktorja v Embli.

Študija je pokazala, da so nižji odmerki enako učinkoviti kot višji odmerki in da postopno zmanjševanje odmerka s poudarkom na spremembah življenjskega sloga preprečuje ponovno pridobivanje teže.

Agonisti receptorjev glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1), kot je semaglutid, so zelo učinkoviti pri hujšanju. Z oponašanjem delovanja hormona GLP-1 zmanjšujejo apetit in lakoto, upočasnjujejo sproščanje hrane iz želodca in povečujejo občutek sitosti po jedi.

Vendar pa lahko povzročijo neželene učinke, kot so driska, slabost, bruhanje, omotica in glavoboli, mnogi bolniki pa po prenehanju jemanja zdravil hitro pridobijo nazaj večino izgubljene teže.

Vendar pa nedavne raziskave kažejo, da je manj verjetno, da bodo bolniki, ki skupaj z zdravili prejemajo svetovanje o prehrani in vadbi ter podporo pri čustvenem prenajedanju, ponovno pridobili težo. Nekatere študije tudi kažejo, da lahko postopno opuščanje zdravil pomaga preprečiti ponovno pridobivanje teže.

Raziskovalci na Embli so želeli vedeti, ali bi bilo mogoče prilagoditi odmerek semaglutida, da bi zmanjšali neželene učinke, hkrati pa dosegli izgubo teže.

Prav tako so želeli vedeti, ali so bolniki po popolni prekinitvi jemanja semaglutida pridobili na teži, če so odmerek postopoma zmanjševali na nič.

Prilagajanje odmerkov semaglutida

V kohortno študijo iz resničnega sveta je bilo vključenih 2246 ljudi na Danskem (79 % žensk, mediana starost 49 let, mediana ITM 33,2, mediana telesne teže 97 kg), ki so sodelovali v programu za uravnavanje telesne teže prek aplikacije Embla, ki je na voljo na Danskem in v Združenem kraljestvu.

Program je vključeval nasvete nutricionista o zdravi prehrani, povečanju telesne dejavnosti in premagovanju psiholoških ovir pri hujšanju, dostop do zdravnikov, medicinskih sester in psihologov prek aplikacije ter zdravljenje z zdravilom za hujšanje semaglutid (Ozempic ali Wegovy).

Standardni odmerni režim, pri katerem se začetni nizek odmerek semaglutida (0,25 mg enkrat na teden za Ozempic in Wegovy) povečuje vsake štiri tedne 16 tednov do največjega odmerka 2 mg za Ozempic in 2,4 mg za Wegovy (ki ga bolnik jemlje do konca zdravljenja), je bil prilagojen vsakemu bolniku, da bi se čim bolj zmanjšali neželeni učinki.

Bolniki so prejeli najnižji učinkoviti odmerek, povečanje odmerka pa je bilo upoštevano le, če se je napredek ustavil. Če so ohranili tedensko izgubo teže > 0,5 % telesne teže in so imeli obvladljive neželene učinke in lakoto, so ostali pri trenutnem odmerku. Mediana najvišjega odmerka semaglutida je bila 0,77 mg.

Po 26, 64 in 76 tednih je v programu ostalo 1392, 359 oziroma 185 bolnikov.

Povprečna izguba teže je bila 14,8 % (14,8 kg/2 st 4 lb) v 64. tednu in 14,9 % (14,9 kg/2 st 4 lb) v 76. tednu.

Med programom so bolniki uporabili približno tretjino količine semaglutida, ki se uporablja v standardnem režimu zdravljenja (36,1 % predlaganega kumulativnega odmerka v 64. tednu in 34,3 % v 76. tednu).

Vseh 68 bolnikov, ki so posredovali podatke o telesni teži v 64. tednu, je izgubilo > 5 % telesne teže, 58 od 68 (85,3 %) pa jih je izgubilo > 10 % izhodiščne telesne teže.

Nadaljnja analiza je pokazala, da je bila izguba teže pri bolnikih podobna ne glede na njihov začetni ITM ali skupno količino uporabljenega semaglutida.

Neželeni učinki so vključevali slabost, bruhanje in bolečine v trebuhu, vendar so bili blagi in začasni.

Naši rezultati kažejo, da je izguba teže dosegljiva ne glede na začetni ITM in količino uporabljenega semaglutida.

"Uporaba nižjih odmerkov semaglutida je za bolnike cenejša, povzroča manj stranskih učinkov in pomaga zagotoviti, da se zaloge zdravila, ki so še vedno omejene, uporabljajo učinkoviteje." - dr. Henrik Gudbergsen, glavni raziskovalec in glavni zdravstveni direktor podjetja Embla

Postopno zmanjševanje odmerka semaglutida

353 od 2246 bolnikov (83 % žensk, mediana starost 49 let, mediana ITM 31,5, povprečna telesna teža 92 kg/14 st 7 lb) je začelo z zmanjševanjem odmerka semaglutida, ko je bila dosežena ciljna teža. To je vključevalo postopno zmanjševanje odmerka na nič v mediano devetih tednih, hkrati pa so še naprej prejemali svetovanje o dieti in telesni vadbi (standardna praksa je, da se semaglutid nenadoma prekine, ko se začne zmanjševanje odmerka, kar običajno traja od dva do osem tednov).

Povprečna izguba teže v devetih tednih postopnega zmanjševanja je bila 2,1 %.

Od 353 bolnikov je bil odmerek semaglutida pri 240 postopno zmanjšan na nič. Podatki za 26 tednov po zmanjšanju na nič so bili na voljo za 85 udeležencev. Namesto da bi se po prenehanju jemanja zdravila zredili, je njihova teža ostala stabilna (povprečna izguba teže je bila po popolni prekinitvi jemanja zdravila 1,5 %).

Šestinštirideset od 240 bolnikov je po prenehanju jemanja semaglutida ponovno začelo jemati. Mediana povečanja telesne mase od prenehanja do ponovnega začetka je bila 1,3 %.

Raziskovalci so ugotovili, da so bolniki, ki so postopoma zmanjševali odmerek semaglutida, v prvih 26 tednih ohranili stabilno težo.

»Kombinacija podpore življenjskemu slogu in postopnega zmanjševanja odmerka bolnikom omogoča, da se po prenehanju jemanja semaglutida izognejo povečanju telesne teže,« pravi dr. Gudbergsen.

"Bolniku se apetit vrne, ko preneha jemati zdravilo, in če ga nenadoma prekine, se bo morda težko uprl svojim željam. Če pa ga preneha postopoma in poveča svoje znanje in razumevanje zdravih navad in vedenja, bosta njegova lakota in sitost bolj obvladljiva, kar bo olajšalo vzdrževanje zdrave telesne teže."

"Medtem pa nižji največji odmerek ustvarja večjo potrebo, da se bolniki med programom aktivno vključijo v spremembe življenjskega sloga, kar bi moralo pomagati pri izgubi teže in vzdrževanju."