Cepivo BCG ščiti ljudi s sladkorno boleznijo tipa 1 pred hudo obliko COVID-19

Nova študija, ki so jo vodili raziskovalci iz Splošne bolnišnice Massachusetts (MGH), kaže, da stoletje staro cepivo BCG (Bacillus Calmette-Guerin), ki je bilo prvotno razvito za preprečevanje tuberkuloze, ščiti ljudi s sladkorno boleznijo tipa 1 pred hudo boleznijo zaradi COVID-19 in drugi. Nalezljive bolezni.

Dve randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji sta pokazali, da je cepivo BCG zagotovilo stalno zaščito skozi večino pandemije COVID-19 v Združenih državah, ne glede na virusno različico.

»Ljudje s sladkorno boleznijo tipa 1 so zelo dovzetni za nalezljive bolezni in imajo slabše rezultate, če so okuženi z virusom SARS-CoV-2,« je povedala višja avtorica študije dr. Denise Faustman, direktorica Laboratorija za imunobiologijo pri MGH in asist. Profesor medicine na Harvard Medical School.

"Objavljeni podatki drugih raziskovalcev kažejo, da mRNA cepiva proti COVID-19 niso zelo učinkovita pri tej skupini ranljivih bolnikov. Pokazali pa smo, da lahko BCG zaščiti diabetike tipa 1 pred COVID-19 in drugimi nalezljivimi boleznimi." p>

18-mesečna študija faze III, objavljena v iScience, je bila izvedena pozno v pandemiji v ZDA, ko je krožila zelo nalezljiva različica omikron. 15-mesečna študija faze II je bila izvedena na začetku pandemije; rezultati te študije so bili objavljeni v Cell Reports Medicine.

Med pandemijo COVID-19 je več mednarodnih študij preizkušalo, ali lahko BCG kot enkratni odmerek ali poživitveni odmerek, ki je bil dan predhodno cepljenim odraslim, zaščiti pred okužbo in COVID-19. Te študije dopolnjujejo veliko globalno bazo podatkov o kliničnih preskušanjih, ki kažejo, da BCG, ki se daje novorojenčkom, deluje kot platforma za vse nalezljive bolezni, morda že desetletja. Toda rezultati teh študij spodbujevalcev BCG pri predhodno cepljenih ljudeh so bili mešani: pet randomiziranih preskušanj je pokazalo učinkovitost, sedem pa ne.

Klinične študije faze II in III MGH, ki preizkušajo BCG, so se v pomembnih vidikih razlikovale od drugih študij BCG. Namesto enega odmerka BCG so udeleženci prejeli pet ali šest odmerkov posebej močnega seva cepiva BCG. Udeležence iz ZDA so spremljali 36 mesecev namesto tednov ali mesecev.

"Vemo, da lahko pri ljudeh, ki še niso prejeli cepiva BCG, učinki, ki niso ciljni, trajajo vsaj dve leti, da se doseže popolna zaščita," je dejal Faustman. "Večkratno dajanje cepiva lahko pospeši ta proces."

Pomembno je, da prebivalci ZDA nikoli niso prejeli cepiva BCG, zato te klinične študije niso bile obnovitvene.

»Poskusi faze II in III, izvedeni v MGH, so bili edinstveni, ker so bili edini poskusi COVID-19 na svetu, v katerih prebivalstvo ni prejelo cepiva BCG in ni bilo izpostavljeno tuberkulozi,« je dejal Faustman. "Poskusi, opravljeni v državah, kjer so udeleženci predhodno prejeli cepivo BCG kot dojenčki ali so bili izpostavljeni tuberkulozi, so morda prikrili kakršno koli korist od spodbujevalnika BCG."

Študije MGH so vključevale 141 ljudi s sladkorno boleznijo tipa 1; 93 ljudi v skupini za zdravljenje je prejelo pet ali šest odmerkov cepiva BCG, 48 ljudi v skupini s placebom pa je prejelo navidezno cepivo in so jih spremljali 36 mesecev, da bi izsledili različne genetske različice COVID-19 in številne nalezljive bolezni.

Med zgodnjo študijo faze II (od januarja 2020 do aprila 2021), ko je bil virus smrtonosnejši, a manj nalezljiv, je bilo cepivo BCG 92-odstotno učinkovito, kar je primerljivo z učinkovitostjo cepiv Pfizer in Moderna proti COVID-19 v zdravi odrasli.

V vseh 34 mesecih pandemije COVID-19 v Združenih državah je imelo cepivo BCG pomembno učinkovitost 54,3 %. Raziskovalci so tudi ugotovili, da so udeleženci, ki so prejeli zdravljenje z BCG, imeli nižje stopnje virusnih, bakterijskih in glivičnih okužb ter same bolezni COVID-19.

Cepivo BCG zagotavlja imunost, ki bo verjetno trajala desetletja, kar je jasna prednost pred cepivom proti COVID-19 in cepivi proti drugim nalezljivim boleznim, kot je gripa, kjer je trajanje učinkovitosti le dva ali tri mesece. p >

»Cepivo BCG ponuja možnost skoraj vseživljenjske zaščite pred vsemi različicami COVID-19, gripo, respiratornim sincicijskim virusom in drugimi nalezljivimi boleznimi,« je dejal Faustman.

Nekateri udeleženci, ki so prejemali zdravljenje z BCG, so med preskušanjem faze III prejeli tudi komercialno dostopna cepiva proti COVID-19. Raziskovalci so ugotovili, da Pfizer, Moderna in Johnson & Johnson ljudi s sladkorno boleznijo tipa 1 ni zaščitil pred COVID-19.

"Naša študija je pokazala, da cepivo BCG ni povečalo učinkovitosti cepiva proti COVID-19 in ni bilo škodljivo za tiste, ki so prejeli cepivo proti COVID-19," je dejal Faustman. "Ker se pandemija še naprej razvija, bo zanimivo videti, ali lahko sodelujemo z FDA, da bi zagotovili dostop do cepiva BCG za diabetike tipa 1, za katere se zdi, da so še posebej ogroženi zaradi vseh nalezljivih bolezni."