Medicinski strokovnjak članka
Nove publikacije
FDA odobrila novo cepivo proti pljućnici
Zadnji pregled: 16.10.2021
Vsa vsebina iLive je pregledana ali preverjena, da se zagotovi čim večja dejanska natančnost.
Imamo stroge smernice za pridobivanje virov in samo povezave do uglednih medijskih strani, akademskih raziskovalnih institucij in, kadar je to mogoče, medicinsko pregledanih študij. Upoštevajte, da so številke v oklepajih ([1], [2] itd.) Povezave, ki jih je mogoče klikniti na te študije.
Če menite, da je katera koli naša vsebina netočna, zastarela ali drugače vprašljiva, jo izberite in pritisnite Ctrl + Enter.
FDA je odobrila cepivo proti pljučnici Prevnar 13 za uporabo pri ljudeh, starejših od 50 let. Prevnar 13 je pnevmokokno cepivo z valentnim konjugatom, ki lahko prepreči pljučnico in bolezni, ki jih povzročajo bakterije Streptococcus.
Karen Midtun, MD, direktor FDA Centra za biološko ovrednotenje, je dejal: "Po zadnjih podatkih v ZDA, približno 300.000 odraslih, starih 50 let in več, so v bolnišnici vsako leto zaradi pnevmokokne pljučnice."
Prevnar ali Prevnar 13 je narejen Pfizer, medtem GlaxoSmithKline proizvaja podoben proizvod, imenovan Synflorix. Cepivo Synflorix je bil sprejet februarja 2010, za uporabo pri otrocih, starih od 6 tednov do 5 let, za preprečevanje invazivnih bolezni, za 13 serotipov povzročajo razlichnymy bakterija Streptococcus pneumoniae in za preprečevanje vnetja srednjega ušesa, ki ga sedmih serotipov bakterije povzročajo.
V zadnjih randomiziranih multicentričnih študij, opravljenih v ZDA in Evropi, ljudje, stari 50 let in več, ki jih prejme Prevnar 13 ali Pneumovax 23. Testi so pokazali, da Prevnar 13 izvabi zaščitnih protiteles na ravni, ki je primerljiva s stopnjami, ki jih Pneumovax 23 induciranih .
Da bi potrdili varnost zdravila, je cepivo Prevnar 13 testiralo 6.000 ljudi, starih 50 let. Najpogostejši neželeni učinki so bolečina, pordelost in oteklina na mestu injiciranja, omejitev gibanja roke, utrujenost, glavobol, mrzlica, izguba apetita, bolečine v mišicah in sklepih. Podobne reakcije so opazili pri Pneumovax 23.
Raziskovalni podatki kažejo, da je izdelek razmeroma varen. Poleg tega je več raziskav, ki se izvajajo na 85 000 bolnikov, starih 65 let in starejših, ki so se prej niso prejeli Pneumovax 23, da bi ocenili klinično učinkovitost Prevnar 13 pri preprečevanju pnevmokokno pljučnico.
[