Medicinski strokovnjak članka
Nove publikacije
FDA odobrila novo cepivo proti pljučnici
Zadnji pregled: 01.07.2025
Vsa vsebina iLive je pregledana ali preverjena, da se zagotovi čim večja dejanska natančnost.
Imamo stroge smernice za pridobivanje virov in samo povezave do uglednih medijskih strani, akademskih raziskovalnih institucij in, kadar je to mogoče, medicinsko pregledanih študij. Upoštevajte, da so številke v oklepajih ([1], [2] itd.) Povezave, ki jih je mogoče klikniti na te študije.
Če menite, da je katera koli naša vsebina netočna, zastarela ali drugače vprašljiva, jo izberite in pritisnite Ctrl + Enter.
FDA je odobrila cepivo proti pljučnici Prevnar 13 za uporabo pri ljudeh, starejših od 50 let. Prevnar 13 je pnevmokokno 13-valentno konjugirano cepivo, ki lahko prepreči pljučnico in bolezni, ki jih povzročajo bakterije Streptococcus.
Karen Midthun, dr. med., direktorica Centra za oceno bioloških zdravil pri FDA, je dejala: »Najnovejši podatki kažejo, da je v Združenih državah Amerike vsako leto zaradi pnevmokokne pljučnice hospitaliziranih približno 300.000 odraslih, starih 50 let in več.«
Prevnar ali Prevnar 13 proizvaja podjetje Pfizer, medtem ko GlaxoSmithKline izdeluje podoben izdelek, imenovan Synflorix. Synflorix je bil februarja 2010 odobren za uporabo pri otrocih, starih od 6 tednov do 5 let, za preprečevanje invazivne bolezni, ki jo povzroča 13 različnih serotipov bakterije Streptococcus pneumoniae, in za preprečevanje vnetja srednjega ušesa, ki ga povzroča sedem serotipov bakterije.
V novejših randomiziranih, multicentričnih študijah, izvedenih v Združenih državah Amerike in Evropi, so ljudje, stari 50 let in več, prejeli bodisi Prevnar 13 bodisi Pneumovax 23. Preskušanja so pokazala, da je Prevnar 13 povzročil nastajanje zaščitnih protiteles na ravneh, primerljivih s tistimi, ki jih je povzročil Pneumovax 23.
Za potrditev varnosti izdelka je bilo cepivo Prevnar 13 testirano na 6000 ljudeh, starih 50 let. Najpogostejši neželeni učinki so bili: bolečina, rdečina in oteklina na mestu injiciranja, omejeno gibanje roke, utrujenost, glavobol, mrzlica, zmanjšan apetit, bolečine v mišicah in sklepih. Podobne reakcije so opazili pri cepivu Pneumovax 23.
Podatki študije kažejo, da je zdravilo relativno varno. Poleg tega potekajo študije pri 85.000 bolnikih, starih 65 let in več, ki predhodno niso prejeli cepiva Pneumovax 23, za oceno klinične učinkovitosti cepiva Prevnar 13 pri preprečevanju pnevmokokne pljučnice.
[