Zdi se, da je nova terapija učinkovita proti zavrnitvi ledvičnega presadka
Zadnji pregled: 14.06.2024
Vsa vsebina iLive je pregledana ali preverjena, da se zagotovi čim večja dejanska natančnost.
Imamo stroge smernice za pridobivanje virov in samo povezave do uglednih medijskih strani, akademskih raziskovalnih institucij in, kadar je to mogoče, medicinsko pregledanih študij. Upoštevajte, da so številke v oklepajih ([1], [2] itd.) Povezave, ki jih je mogoče klikniti na te študije.
Če menite, da je katera koli naša vsebina netočna, zastarela ali drugače vprašljiva, jo izberite in pritisnite Ctrl + Enter.
Zavrnitev, posredovana s protitelesi (AMR) je eden najpogostejših vzrokov za odpoved presajene ledvice. Vendar še ni bilo ugotovljeno nobeno zdravljenje, ki bi se lahko dolgoročno učinkovito borilo proti temu zapletu.
V mednarodni in interdisciplinarni klinični študiji, ki sta jo vodila Georg Böhming in Katharina Mayer s kliničnega oddelka za nefrologijo in dializo Medicinske fakultete III Medicinske univerze na Dunaju in Univerzitetne bolnišnice na Dunaju, je bil nov terapevtski princip pri transplantaciji Ugotovljeno je bilo, da je zdravilo varno in zelo učinkovito. Rezultati so bili nedavno objavljeni v New England Journal of Medicine.
Študija je vključevala 22 bolnikov, pri katerih so med letoma 2021 in 2023 po presaditvi ledvice v dunajski univerzitetni bolnišnici in Charité–Universitätsmedizin Berlin diagnosticirali protimikrobno odpornost. V randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji so bolniki prejemali bodisi zdravilo felsartamab ali zdravilo brez farmakološkega učinka (placebo).
Felzartamab je specifično (monoklonsko CD38) protitelo, prvotno razvito kot imunoterapija za zdravljenje diseminiranega plazmocitoma z ubijanjem tumorskih celic v kostnem mozgu.
»Zaradi svoje edinstvene sposobnosti vplivanja na imunski odziv je felzartamab pritegnil pozornost tudi v transplantacijski medicini,« pojasnjuje vodja študije Boehming in ugotavlja, da je nedavni razvoj v veliki meri posledica njegove pobude.
»Naš cilj je bil oceniti varnost in učinkovitost protitelesa kot možne možnosti zdravljenja protimikrobne odpornosti po presaditvi ledvice,« dodaja prvi avtor Mayer.
>Po šestmesečnem obdobju zdravljenja in enakovrednem obdobju spremljanja so raziskovalci lahko poročali o spodbudnih rezultatih: morfološka in molekularna analiza biopsij presadka je pokazala, da ima felsartamab potencial za učinkovit in varen boj proti protimikrobni odpornosti v ledvičnih presadkih.
S približno 330 presaditvami letno je presaditev ledvice najpogostejša oblika presaditve organov v Avstriji. AMR je eden najpogostejših zapletov, ki se pojavi, ko imunski sistem prejemnika organa proizvede protitelesa proti tujku. To lahko povzroči izgubo delovanja ledvic, kar pogosto zahteva nadaljnjo dializo ali ponovno presaditev.
Zdravljenje protimikrobne odpornosti je potrebno ne le zaradi zdravja bolnikov, ampak tudi zaradi učinkovite uporabe organov darovalcev, ki jih je že tako malo. "Rezultati naše študije bi lahko pomenili preboj pri zdravljenju zavrnitve ledvičnega presadka," pravi Mayer.
»Naše ugotovitve prav tako dajejo upanje, da lahko felzartamab prepreči zavrnitev drugih organov darovalca, kot sta srce ali pljuča. Ksenotransplantacija z uporabo gensko spremenjenih prašičjih organov lahko prav tako postane resničnost,« dodaja Böhming.
Ta interdisciplinarna študija faze II, prvo klinično preskušanje, ki prikazuje učinkovito zdravljenje pozne protimikrobne odpornosti, je bila izvedena v sodelovanju z več oddelki Medicinske fakultete Univerze na Dunaju in Univerzitetne bolnišnice na Dunaju, vključno z Oddelkom za klinično Farmakologija (Bernd Gilma).
Študija je med drugim vključevala tudi mednarodne partnerje, kot so Charité–Universitätsmedizin Berlin (Clemens Budde), Univerzitetna bolnišnica Basel, Univerza Alberte v Kanadi in ameriški startup Human Immunology Biosciences. Naslednji korak, ki je pomemben za odobritev zdravila, je validacija rezultatov v multicentrični študiji faze III, ki je trenutno načrtovana na podlagi trenutnih rezultatov študije.