Medicinski strokovnjak članka
Nove publikacije
FDA je odobrila novo zdravilo za zdravljenje akutne limfoblastne levkemije
Zadnji pregled: 23.04.2024
Vsa vsebina iLive je pregledana ali preverjena, da se zagotovi čim večja dejanska natančnost.
Imamo stroge smernice za pridobivanje virov in samo povezave do uglednih medijskih strani, akademskih raziskovalnih institucij in, kadar je to mogoče, medicinsko pregledanih študij. Upoštevajte, da so številke v oklepajih ([1], [2] itd.) Povezave, ki jih je mogoče klikniti na te študije.
Če menite, da je katera koli naša vsebina netočna, zastarela ali drugače vprašljiva, jo izberite in pritisnite Ctrl + Enter.
Bele krvne celice ( limfocite ) pomaga telesu v boju proti okužbi pa akutno limfoblastno levkemijo, znan tudi kot raka belih krvnih celic, označen s proizvodnjo večjih količin limfocitov v kostnem mozgu.
US FDA pravkar odobrila novo zdravilo z imenom Erwinaze (asparaginaza Erwinia chrysanthemi) proizvodnja EUSA Pharma Inc Langhorne, ki je namenjeno za zdravljenje bolnikov z akutno limfoblastno levkemijo (ALL) s povečano občutljivostjo za citostatikov in pegaspargaze asparaginaze izhaja iz E.coli, za zdravljenje akutne limfoblastne levkemije.
Mehanizem delovanja Erwinaze je uničenje aminokislin (asparagin), ki je potrebno za rast vseh celic človeškega telesa. Zdravljenje z zdravilom Erwinaze je sestavljeno iz treh intramuskularnih injekcij na teden, zaradi česar so celice levkemije umrle. Erwinazejeva terapija ne vpliva na zdrave človeške celice.
Raziskovalci so ocenili varnost in učinkovitost zdravila Erwinaze v kliničnem preskušanju, ki je vključevalo 58 bolnikov. Dodatni varnostni podatki od 843 bolnikov so bili pridobljeni iz razširjenega programa, imenovanega "glavni protokol za zdravljenje Erwinaze" (EMTP).
Merilo učinkovitosti zdravila je bila zadostna raven stabilne asparaginaze v krvi bolnikov. Raziskovalci so ugotovili, da je napovedani asparaginalni prag pri 48 ali 72 urah po jemanju zdravila trajal v vseh skupinah bolnikov.
Neželeni učinki, povezani z zdravljenjem Erwinaze: resne alergijske reakcije, vključno anafilaktičnega šoka, visokih ravni jetrnih encimov (transaminaz in bilirubina) v krvi, krvavitve (krvavitve), vnetje trebušne slinavke (pankreatitis), slabost, bruhanje, hiperglikemijo.
FDA odobrila dva drugih proizvodov, ki vsebujejo asapargine - poseben encim za zdravljenje pacientov z akutno limfoblastno levkemijo Erwinaze pred odobritvijo, in sicer Elspar (asparaginaza injekcija) in Oncaspar (pegaspargase), od katerih sta oba, izvedene iz E.coli.
[