Študija je opredelila prvo terapijo z zdravili za apnejo med spanjem

Raziskovalci z Medicinske fakultete Univerze v Kaliforniji v San Diegu in njihovi mednarodni kolegi so izvedli obsežno študijo, ki je dokazala potencial tirzepatida, znanega za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, kot prvega učinkovitega zdravila za zdravljenje obstruktivne apneje v spanju (OSA), motnje spanja, za katero so značilne ponavljajoče se epizode nepravilnega dihanja zaradi popolne ali delne blokade zgornjih dihalnih poti.

Ugotovitve, objavljene na spletu v New England Journal of Medicine, poudarjajo potencial zdravljenja za izboljšanje kakovosti življenja milijonov ljudi po vsem svetu, ki trpijo zaradi OSA.

»Ta študija pomeni pomemben preboj pri zdravljenju OSA in ponuja obetavno novo terapevtsko možnost, ki obravnava tako dihalne kot presnovne težave,« je dejal Atul Malhotra, dr. med., glavni avtor študije, profesor medicine na Univerzi v Kaliforniji v San Diegu in direktor medicine spanja na UC San Diego Health.

OSA lahko povzroči nizko raven kisika v krvi in povečano tveganje za srčno-žilne zaplete, kot sta hipertenzija in bolezni srca. Nedavne raziskave, ki jih je prav tako vodil Malhotra, kažejo, da se število bolnikov z OSA po vsem svetu približuje 936 milijonom.

Nova študija je bila izvedena v dveh dvojno slepih, randomiziranih kontroliranih preskušanjih faze III, v katerih je sodelovalo 469 klinično debelih udeležencev, ki živijo z zmerno do hudo OSA. Udeleženci so bili iz devetih držav, vključno z ZDA, Avstralijo in Nemčijo.

Udeležencem je bila dana ali pa ni bila dana terapija s stalnim pozitivnim tlakom v dihalnih poteh (CPAP), najpogostejše zdravljenje za apnejo v spanju, pri katerem se uporablja naprava za ohranjanje odprtih dihalnih poti med spanjem in preprečevanje prekinitev dihanja. Bolniki so prejeli 10 ali 15 mg zdravila ali placebo. Učinke tirzepatida so ocenjevali v 52 tednih.

Raziskovalci so ugotovili, da je tirzepatid znatno zmanjšal število prekinjenih dihanj med spanjem, kar je ključni kazalnik resnosti OSA. To izboljšanje je bilo bistveno večje kot v skupini, ki je prejemala placebo. Pomembno je, da je terapija CPAP za nekatere udeležence, ki so jemali zdravilo, morda postala nepotrebna. Podatki kažejo, da je zdravljenje z zdravili, ki cilja tako na apnejo v spanju kot na debelost, bolj koristno kot zdravljenje obeh stanj samostojno.

Poleg tega je zdravljenje z zdravilom izboljšalo tudi druge vidike, povezane z OSA, kot sta zmanjšanje dejavnikov tveganja za srčno-žilne bolezni in izboljšanje telesne teže. Najpogostejši neželeni učinek so bile blage težave z želodcem.

»Zdravljenje OSA je v preteklosti pomenilo uporabo naprav za spanje, kot je naprava CPAP, za lajšanje težav z dihanjem in simptomov,« je dejal Malhotra. »Vendar pa je njegova učinkovitost odvisna od dosledne uporabe. To novo zdravljenje z zdravili ponuja cenovno dostopnejšo alternativo za ljudi, ki ne morejo prenašati ali se ne strinjajo z obstoječimi terapijami. Menimo, da bo kombinacija terapije CPAP z izgubo teže optimalna za izboljšanje kardiometabolnega tveganja in simptomov. Tirzepatid lahko cilja tudi na specifične mehanizme spalne apneje, kar bi lahko vodilo do bolj prilagojenega in učinkovitega zdravljenja.«

Malhotra dodaja, da razpoložljivost zdravljenja z zdravili za OSA predstavlja pomemben napredek na tem področju. »To pomeni, da lahko ponudimo inovativno rešitev, ki prinaša upanje in nov standard oskrbe, da bi olajšali nešteto posameznikov in njihovih družin, ki se soočajo z omejitvami obstoječih zdravljenj,« je dejal Malhotra. »Ta preboj odpira vrata novi dobi obvladovanja OSA za ljudi z debelostjo, kar bi lahko spremenilo pristop in zdravljenje te razširjene bolezni po vsem svetu.«

Naslednji koraki vključujejo izvedbo kliničnih preskušanj za preučevanje dolgoročnih učinkov tirzepatida.