Clion D v nosečnosti v 1., 2. in 3. trimesečju

Uporaba kombiniranega antiprotozoalnega, protimikrobnega in fungicidnega sredstva Klion D med nosečnostjo je izjemno omejena, uporaba zdravila Klion D med nosečnostjo v prvem trimesečju pa je strogo prepovedana.

In kot odgovor na vprašanje - ali je mogoče uporabljati zdravilo Klion D med nosečnostjo - v uradnih navodilih za zdravilo obstaja standardna formulacija, katere pomen je naslednji: uporaba zdravila Klion D med nosečnostjo v 2. in 3. trimesečju je dovoljena le, če je pričakovani terapevtski učinek za mater (ki ga določi lečeči zdravnik) veliko večji od možnih negativnih posledic za plod (kar mora upoštevati tudi zdravnik).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Indikacije Cliona D v nosečnosti

Glavne indikacije za uporabo tega zdravila so zdravljenje vnetja vaginalne sluznice ( vaginitisa ali kolpitisa), ki ga povzroča kombinirana okužba: protozojska Trichomonas vaginalis in kvasovkam podobne glive Candida albicans.

Torej, če pacientkam hkrati ni diagnosticirana trihomonijaza, je nerazumno predpisati zdravilo Klion D med nosečnostjo za drozg ( kandidozni vaginitis ali vulvovaginitis).

V prisotnosti trihomonadne vaginitisa se uporablja metronidazol (sinonim Trichopolum), vendar je absolutno kontraindiciran za nosečnice v prvem trimesečju (in doječe matere), prav tako kot Klion D in Klion D 100, ki vsebujeta metronidazol, med nosečnostjo v isti fazi.

[ 6 ]

Obrazec za sprostitev

Klion D (in Klion D 100) se proizvajata v obliki vaginalnih tablet, od katerih vsaka vsebuje 100 mg metronidazola in 100 mg mikonazol nitrata.

[ 7 ]

Farmakodinamika

Mehanizem farmakološkega delovanja zdravila Klion D je posledica metronidazola in mikonazol nitrata, ki ga vsebujeta.

Metronidazol, tako kot vsi drugi derivati nitroimidazola, deluje na DNK protozojskih parazitov (trihomonade, amebe, lamblije) in nekaterih anaerobnih bakterij s prostimi radikali, ki nastanejo med transformacijo nitro skupine njegove molekule in motijo biosintezo nukleotidov, kar vodi do razgradnje DNK.

In zahvaljujoč azolni fungicidni komponenti mikonazolu, ki zavira aktivnost metilaznih encimov glive Candida, se sinteza ergosterola njenih celičnih sten iz lanosterola prekine in nato popolnoma blokira. V membranah in citoplazmi blastokonidij pride do nepovratnih sprememb, zaradi katerih nove glivične celice postanejo nesposobne za življenje.

[ 8 ]

Farmakokinetika

Za mikonazol je značilna minimalna absorpcija v krvno plazmo, vendar metronidazol, tudi če se uporablja lokalno, vstopi v sistemski krvni obtok, premaga krvno-možgansko pregrado in placentno pregrado. Zaradi spremembe molekule metronidazola se ustvari in vzdržuje koncentracijski gradient, ki olajša znotrajcelični transport zdravila.

Metronidazol se v jetrih razgradi v aktivni presnovek; izločanje iz telesa poteka skozi ledvice in delno skozi črevesje.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Odmerjanje in dajanje

Vaginalno tableto Klion D (Klion D 100) je treba vstaviti v nožnico enkrat na dan (ponoči).

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Kontraindikacije

Splošne kontraindikacije za zdravilo Klion D vključujejo, kot že omenjeno, prvo trimesečje nosečnosti in dojenje, pa tudi nizke ravni levkocitov v krvi, organske patologije centralnega živčnega sistema (prirojene in pridobljene), odpoved jeter in okvarjeno delovanje ledvic.

[ 12 ], [ 13 ]

Stranski učinki Cliona D v nosečnosti

Lokalni neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri uporabi tega zdravila, vključujejo srbenje in pekoč občutek v vagini, izcedek iz nožnice in povečano uriniranje.

Možni so kožni izpuščaji, slabost in bruhanje, glavoboli in omotica, suha usta in kovinski okus, črevesni krči in težave z odvajanjem blata.

Preveliko odmerjanje

Informacije o prekoračitvi odmerka zdravila Klion D v navodilih niso navedene.

Interakcije z drugimi zdravili

Metronidazol, ki je del tega zdravila, se lahko kombinira z antibiotiki, vendar je nezdružljiv z etanolom, litijevimi pripravki in posrednimi antikoagulanti.

[ 18 ], [ 19 ]

Pogoji shranjevanja

Tablete Kliod D shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi nad +12 °C, vendar pod +28 °C.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo velja pet let.

Metronidazol ima kategorijo B pri FDA, kar pomeni, da študije reprodukcije pri živalih niso pokazale tveganja za plod, vendar pri nosečnicah niso bile izvedene ustrezne, kontrolirane študije. Vendar pa povzroča mutacije bakterij in je rakotvoren pri podganah.

[ 23 ]

Ocene

Nekoč so negativne ocene metronidazola (ženske, ki so zdravilo jemale peroralno, so imele prezgodnje porode ali pa so rodile otroke z nizko porodno težo in prirojenimi anomalijami) prisilile k retrospektivni metaanalizi vseh študij.

Čeprav prejšnje študije pri ljudeh, ki so metronidazol uporabljali peroralno ali vaginalno, niso odkrile dokazov o rakotvornosti ali teratogenosti, kot je navedeno v American Journal of Obstetrics and Gynecology, lahko pomisleki glede uporabe metronidazola med nosečnostjo ostajajo.