Zakaj pride do zapletov po cepljenju?

Vsa cepiva imajo reaktogene lastnosti, torej sposobnost povzročanja lokalnih in splošnih simptomov, vendar so zapleti po cepljenju danes redki. Težko je ločiti med reakcijami in zapleti, med slednje spadajo resne motnje. Akutna epizoda je lahko vzročno povezana s cepivom ali pa je naključje; dokler preiskava ni končana, jo je treba obravnavati kot "neželen dogodek". Prisotnost ali odsotnost vzročne povezave je lahko dokazana ali verjetna - če ni prepričljivih dokazov za ali proti.

Pomembno je oceniti dogodek po cepljenju glede na njegovo skladnost s patologijo, ki jo lahko opazimo med naravno okužbo. Primeri so paraliza pri VAP in okužbi, ki jo povzroča divji virus, serozni meningitis po cepljenju proti mumpsu, značilen za to okužbo, artropatija po cepljenju proti rdečkam, podobna tisti po rdečkah. Vendar pa je črevesne motnje, ki niso značilne za oslovski kašelj, davico ali tetanus, težko povezati s cepljenjem proti difteriji in tetanusu.

Navodila za cepiva navajajo tako benigne, reverzibilne v kratkem času in dokaj pogoste reakcije (vročina, izpuščaj, rdečina in bolečina na mestu injiciranja, izpuščaj itd.), kot tudi redkejše dogodke (šok, trombocitopenija itd.), ki jih je treba šteti za zaplete.

Spremljanje varnosti cepiva zahteva upoštevanje vseh resnih zdravstvenih težav po cepljenju, da se lahko pravočasno odzovemo, če se pogosteje pojavijo. Tako so v ZDA poročila o več primerih črevesne invaginacije po dajanju cepiva Rotashield, ustvarjenega na osnovi opičjih rotavirusov, omogočila pravočasno ustavitev njegove uporabe.

Vzroki za zaplete po cepljenju

1. Neupoštevanje kontraindikacij je običajno posledica podcenjevanja alergij (na piščančje beljakovine, aminoglikozide, redko na kvas) ali znakov primarne imunske pomanjkljivosti (paraproktitis, limfadenitis, flegmon).
2. Programski (postopkovni) zapleti - kršitve tehnike cepljenja: sterilnost (gnojitev na mestu injiciranja), subkutano dajanje adsorbiranih cepiv (infiltrati), subkutano dajanje BCG (infiltrat, limfadenitis). Tveganje za vdor BCG v mišico ali pod kožo pri kontaminaciji instrumentov je vnaprej določilo prepoved dajanja BCG in drugih cepiv v istem prostoru. Med cepljenjem v garderobah so bili zabeleženi primeri redčenja cepiv z mišičnimi relaksanti in insulinom. Ponovna uporaba brizg za enkratno uporabo - tveganje za okužbo z virusom HIV ter hepatitisom B in C.
3. Sistemske napake pri cepljenju.
4. Zapleti zaradi individualne občutljivosti so najpogostejši vzrok reakcij: alergijske (izpuščaji, urtikarija, šok), nevrološke (krči, encefalopatija). Opisane so v 2. in 3. poglavju, njihovo zdravljenje pa je navedeno spodaj.
5. Posredno povezani neželeni učinki. Sem spadajo na primer preprosti febrilni napadi zaradi vročine, ki jo povzroči cepljenje proti difterij in febrilni tetanus (DPT), ali travma živca z injiciranjem pri injiciranju cepiva v zadnjico. Včasih (na primer, ko se po DPT razvije prva epizoda afebrilnih napadov) je treba tak dogodek prepoznati kot zaplet, čeprav poznejše opazovanje in EEG običajno pokažeta, da je bilo cepljenje le sprožilec epileptičnega napada.
6. Sočasna bolezen v obdobju po cepljenju; za dokaz, da cepivo ni vpleteno, je pomembno zbrati dokaze, vključno z laboratorijskimi.

Med vzroki neželenih učinkov so s cepljenjem povezani le prvi štirje tipi; tipov 5 in 6 ter blagih reakcij ni mogoče uvrstiti med zaplete.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Sistemske napake pri cepljenju

Slaba kakovost cepiva

Cepivo slabe kakovosti je zdravilo:

• izdano v nasprotju z regulativnimi zahtevami;
• spremenjene lastnosti zaradi kršitve pogojev prevoza in skladiščenja;
• shranjeno v odprtem večodmernem pakiranju brez skladnosti z zahtevami.

V zadnjih 40 letih v ZSSR ali Rusiji ni bilo zapletov, povezanih s slabo izdelanimi cepivi. Druga težava je nezadostna varnost cepiva kot takega, v tem primeru pa se pojavijo podobni zapleti, katerih odkritje vodi do njegovega umika. To je bil primer cepiva proti mumpsu iz seva Urabe (serozni meningitis) in cepiva proti rotavirusom (glej zgoraj). Pomembno je spremljati, ali so zapleti povezani z eno serijo cepiva, saj lahko to kaže na napake v njegovi proizvodnji; v teh primerih je serija cepiva predmet pregleda.

Mehanske nečistoče ali kosmiči, ki se ne razgradijo v sorbiranih pripravkih, motni tekoči pripravki, spremembe vrste liofiliziranega pripravka ali časa njegove resuspendacije kažejo na slabo kakovost pripravka. Preverjanju je treba tudi označiti in celovitost ampule (viale). Spremenjene fizikalne lastnosti v več škatlah s pripravkom zahtevajo prekinitev uporabe celotne serije.

Kršitve pogojev prevoza in skladiščenja cepiva

Kršitev temperaturnih pogojev povzroči neuporabnost serije cepiv. Kršitev pogojev shranjevanja cepiv v odprti embalaži za več odmerkov.

Kršitev odmerka

Poleg napake cepiča pri dajanju cepiva lahko pride do kršitve odmerka zaradi nepravilne resuspendiranja suhega pripravka, slabega mešanja v večodmernem pakiranju ali subkutane aplikacije cepiv, pripravljenih za kožno uporabo.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Napačna uporaba napačnega cepiva

Napačna uporaba drugega cepiva je nevarna, če se uporabi drugačna pot dajanja; na primer, dajanje BCG subkutano ali intramuskularno zahteva specifično zdravljenje. Dajanje DPT namesto virusnega cepiva subkutano je lahko zapleteno zaradi infiltrata. Parenteralna uporaba OPV običajno poteka brez zapletov. Dejstva napačne uporabe cepiva ne smemo skrivati; pomembno je upoštevati vse možne posledice in sprejeti potrebne ukrepe.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]