Zakaj se po cepljenju pojavijo zapleti?

Vsa cepljenja imajo lastnosti reaktogenosti, to je sposobnost povzročanja lokalnih in splošnih simptomov, vendar do zdaj so zapleti po cepljenju redki. Med reakcijami in zapleti je težko črtati črto, slednje vključujejo resne motnje. Akutna epizoda ima lahko vzročno-posledični odnos s cepivom ali pa je naključje; je treba pred koncem preiskave šteti za "neželeni dogodek". Prisotnost ali odsotnost vzročne zveze je lahko dokazana ali verjetna - v odsotnosti prepričljivih dokazov za ali proti.

Pomembno je oceniti dogodek po cepljenju glede njegove skladnosti s patologijo, kar je mogoče opaziti med naravno okužbo. Primeri - paralizo z VAP in okužba s divje povzroča virus, aseptični meningitis po cepljenju proti mumpsu, značilno za te okužbe, artropatija po cepljenju proti rdečkam, podobni tistim po rdečke. Toda motnje v črevesju, ki niso značilne za kašelj, difterijo ali tetanus, je težko povezati z DTP.

Navodila kažejo, da cepiva so benigni, obračalni kratkoročno in pogoste reakcije (vročina, izpuščaji, rdečina in bolečina na mestu injiciranja, izpuščaj, itd), kot tudi bolj redke dogodke (šok, trombocitopenija, itd ), kar je treba obravnavati kot zaplet.

Spremljanje varnosti cepiva zahteva, da se po uvedbi cepiva upoštevajo vse resne zdravstvene motnje, da se pravočasno odzovejo, če postanejo pogostejši. Tudi v ZDA so poročila o več primerih črevesne invaginacije po uvedbi cepiva Rotashild, ki so jo ustvarili na osnovi opic rotavirusov, omogočili pravočasno prekinitev njegove uporabe.

Vzroki za zaplete po cepljenju

1. Neuspeh contra - ponavadi zabeleženo alergije (na piščančje beljakovine, aminoglikozidov, redko - kvasovk) ali znake primarne imunske pomanjkljivosti (absces, limfadenitis, absces). 
2. Program (procesnih) zapleti - motnje cepljenje oprema sterilnosti (suppuration na mestu injiciranja), subkutano dajanje cepiv, adsorbiranih (infiltracije), subkutano BCG (infiltracija limfadenitis). Tveganje BCG, ki vstopa v mišico ali pod kožo z onesnaženostjo instrumenta, je vnaprej določilo prepoved vnosa BCG in drugih cepiv v isti sobi. Pri cepljenju so bili prisotni primeri redčenja cepiv z mišicnimi relaksanti, insulinom. Ponovna uporaba brizg za enkratno uporabo je nevarnost okužbe z virusom HIV in hepatitisa B in C. 
3. Sistemske napake cepljenja.
4. Zapleti zaradi posamezne občutljivosti so najpogostejši vzrok reakcij: alergični (izpuščaj, urtikarija, šok), nevrološki (konvulzije, encefalopatija). Opisani so v poglavjih 2 in 3, njihovo zdravljenje je podano spodaj. 
5. Posredni dogodki, povezani s cepljenjem. To so na primer preprosti vročinski krči na ozadju temperature, ki jo povzroča DTP, injiciranje poškodbe živca z uvedbo cepiva v zadnjico. Občasno (na primer, med razvojem prvega epizodo nevročinski napadi po DTP) priznati ta dogodek zapletov, čeprav običajno spremljajo in EEG kažejo, da je cepljenje samo sprožili epileptični napad. 
6. Medvretenčna bolezen v obdobju po cepljenju; Da bi dokazali nevključitev cepiva, je pomembno zbirati dokaze, vključno z laboratorijskimi dokazi. 

Med vzroki neželenih dogodkov so pri cepljenju povezani samo prvi 4 vrste, vrste 5 in 6, pa tudi ne-hude reakcije, se ne morejo pripisati zapletom.

[1], [2], [3], [4],

Sistemske napake pri cepljenju

Neustrezna kakovost cepiva

Podstandardno cepivo je zdravilo:

• izdano v nasprotju z zahtevami regulativne dokumentacije;
• spremenila lastnosti zaradi kršenja pogojev prevoza in skladiščenja;
• shranjene v odprti embalaži z več odmerki zaradi neizpolnjevanja zahtev.

V zadnjih 40 letih zapletov, povezanih s slabo proizvedenim cepivom v ZSSR in Rusiji, ni bilo. Druga stvar je neustrezna varnost cepiva kot takega, z enakimi vrstami zapletov, katerih odkrivanje vodi do njegovega umika. To je veljalo za cepivo proti mumpsu iz seva Urabe (serozni meningitis) z rotavirusnim cepivom (glejte zgoraj). Pomembno je spremljati, ali so zapleti povezani z eno serijo cepiv, ker lahko govori o pomanjkljivostih v njegovi proizvodnji; v teh primerih je serija cepiv predmet preverjanja.

Nezadostna kakovost priprave je označena z mehanskimi nečistočami ali neraztopljivimi kosmiči v sorbanih pripravkih, pripravkih z motnimi tekočinami, spremembah v obliki liofiliziranega pripravka ali času ponovne uporabe. Označiti je treba tudi celovitost ampule (viale). Zaradi spremenjenih fizikalnih lastnosti v več škatlah z zdravilom je potrebna suspenzija celotne serije.

Kršitve pogojev prevoza in shranjevanja cepiva

Zaradi kršitev temperaturnih pogojev serija cepiva ni primerna. Kršitev pogojev za shranjevanje cepiv v odprtem pakiranju z več odmerki.

Disfunkcija odmerka

Kršitve odmerek, poleg napak aplikatorjem ko lahko cepiv izhajajo iz neustreznih resuspenzije suhem pripravku, njena slaba mešanje v embalaži z več odmerki, subkutanem dajanju cepiva pripravljena za epikutano aplikacijo.

[5], [6], [7]

Uporaba po napaki drugega cepiva

Napačna uporaba drugega cepiva je nevarna pri uporabi drugačne poti dajanja zdravila; na primer, uvedba BCG subkutano ali intramuskularno zahteva posebno zdravljenje. Uvod DTP namesto virusnega cepiva subkutano je lahko zapleten z infiltracijo. Uvajanje OPV parenteralno je običajno brez zapletov. Dejstva o napačnem uvajanju cepiva ne bi smeli biti prikriti, pomembno je upoštevati vse možne posledice in sprejeti potrebne ukrepe.

[8], [9], [10],