Budenofalk

Budezonid, znan pod trgovskim imenom Budenofalk, je kortikosteroidno zdravilo, ki se pogosto uporablja za zdravljenje različnih vnetnih stanj, zlasti tistih, ki prizadenejo dihala in črevesje. Budezonid pomaga zmanjšati vnetje, kar povzroči lajšanje simptomov.

Budezonid deluje protivnetno z zaviranjem nastajanja vnetnih mediatorjev v telesu. To delovanje dosežemo z njegovo sposobnostjo prodiranja v celice in vplivanja na različne genetske poti, ki nadzorujejo vnetne procese.

Indikacije Budenofalka

Budenofalk (budezonid) se uporablja za zdravljenje različnih vnetnih bolezni, vključno z ulceroznim (kroničnim) proktitisom in ulceroznim (kroničnim) rektosigmoiditisom. V tem primeru je uporaba budezonida namenjena zmanjšanju vnetja in zmanjšanju simptomov teh bolezni, kot so bolečina, srbenje, nelagodje, krvavitev in driska.

Vnetje danke (proktitis) ter danke in sigmoidnega kolona (rektosigmoiditis) lahko povzroči znatno nelagodje in poslabša kakovost življenja bolnika. Budenofalk, ki je glukokortikosteroidno zdravilo, pomaga zmanjšati vnetje in zmanjšati simptome teh bolezni.

Obrazec za sprostitev

1. Inhalacijski aerosol: To je odmerjeni sprej, ki se vdihava z inhalatorjem. Inhalacijski aerosol omogoča budezonidu, da doseže neposredno pljuča, kjer deluje.
2. Inhalacijski prašek: Tudi to je oblika inhalatorja, vendar namesto pršila vsebuje budezonidni prašek, ki se vdihava skozi inhalacijsko napravo.
3. Raztopina za inhaliranje: Nekateri proizvajalci lahko proizvajajo budezonid kot raztopino, ki se nato inhalira s posebno napravo.

Farmakodinamika

1. Protivnetno delovanje: Budezonid ima protivnetni učinek v dihalnih poteh z zmanjšanjem vnetja in otekanja sluznice. Zavira nastajanje vnetnih mediatorjev, kot so prostaglandini in levkotrieni, ter zmanjšuje prodiranje vnetnih celic v tkiva.
2. Protialergijsko delovanje: Budezonid pomaga zmanjšati občutljivost dihalnih poti na različne alergene, kar zmanjša tveganje za alergijske reakcije in napade astme.
3. Zmanjšanje izločanja sluzi: Budezonid zmanjša nastajanje sluzi v dihalnih poteh, kar pomaga zmanjšati težave z dihanjem in izboljšati delovanje pljuč.
4. Lokalno delovanje: Budezonid deluje lokalno v dihalih, kar zmanjšuje verjetnost sistemskih neželenih učinkov, značilnih za sistemsko uporabo glukokortikosteroidov.

Farmakokinetika

1. Absorpcija: Budezonid se lahko daje na različne načine, na primer z inhalacijo, ki omogoča neposredno dostavo zdravila v pljuča, ali z zaužitjem za sistemsko izpostavljenost. Po inhalaciji se hitro in učinkovito absorbira iz pljuč v sistemski krvni obtok.
2. Porazdelitev: Budezonid ima visoko afiniteto za plazemske beljakovine (približno 85–90 %), kar pomeni, da se večina zdravila veže na krvne beljakovine. Hitro se lahko porazdeli tudi v telesna tkiva, vključno s pljuči.
3. Presnova: Budezonid se presnavlja predvsem v jetrih in tvori aktivne presnovke, vključno s 16α-hidroksiprednizolonom. Ti presnovki imajo manjšo biološko aktivnost kot budezonid.
4. Izločanje: Večina budezonida in njegovih presnovkov se izloči preko ledvic v obliki konjugatov in tudi z žolčem.
5. Razpolovna doba: Razpolovna doba budezonida je približno 2-3 ure, kar pomeni, da se zdravilo hitro presnovi in izloči iz telesa.

Odmerjanje in dajanje

Za zdravljenje vnetne črevesne bolezni:

1. Kapsule s kontroliranim sproščanjem za peroralno uporabo:
   • Odrasli (vključno s starejšimi): Začetni odmerek je običajno 9 mg enkrat na dan zjutraj pred zajtrkom. Trajanje zdravljenja se lahko razlikuje glede na odziv na zdravljenje in priporočila zdravnika. Vzdrževalni odmerek se lahko zmanjša glede na klinično sliko.
   • Otroci: Uporaba budezonida v obliki kapsul pri otrocih za zdravljenje vnetne črevesne bolezni na splošno ni priporočljiva zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti.

Za zdravljenje bolezni dihal:

1. Inhalacijski budezonid:
   • Odrasli in otroci, starejši od 12 let: Običajni začetni odmerek je od 200 mcg do 400 mcg dvakrat na dan. Največji odmerek je lahko do 1600 mcg na dan, odvisno od resnosti stanja.
   • Otroci, stari od 6 do 12 let: Začetni odmerek je običajno od 100 mcg do 200 mcg dvakrat na dan. Največji odmerek običajno ne presega 400 mcg dvakrat na dan.

Posebna navodila:

• Zdravilo je treba jemati redno, tudi če ni simptomov, saj se njegov učinek kaže predvsem dolgoročno.
• Nenadoma prenehanje jemanja zdravila brez posvetovanja z zdravnikom ni priporočljivo, saj lahko to povzroči poslabšanje simptomov.
• Če uporabljate inhalacijsko obliko, je pomembno, da inhalator uporabljate pravilno in zanj redno skrbite, da preprečite okužbe in zagotovite pravilen odmerek zdravila.

Uporaba Budenofalka med nosečnostjo

1. Kategorija tveganja FDA:

   • Budezonid je razvrščen v nosečnostno kategorijo B, kar pomeni, da študije na živalih niso pokazale tveganja za plod, vendar kontrolirane študije pri nosečnicah niso bile izvedene.

2. Raziskovalni podatki:

   • Razpoložljivi podatki iz kliničnih preskušanj in spremljanja po prihodu zdravila na trg kažejo, da je sistemska izpostavljenost ploda inhalacijskemu budezonidu na splošno nizka. To je posledica nizke biološke uporabnosti in obsežne presnove zdravila pri prvem prehodu skozi jetra.

3. Uporaba med nosečnostjo:

   • Če je treba zdravilo Budenofalk uporabljati med nosečnostjo, je pomembno, da odmerek zmanjšate na najmanjši učinkovit odmerek in skrbno spremljate stanje nosečnice in ploda. Pri boleznih, kot sta astma ali ulcerozni kolitis, je lahko ohranjanje nadzora nad boleznijo pomembnejše od morebitnih tveganj zaradi uporabe budezonida, saj lahko poslabšanje teh bolezni predstavlja večjo grožnjo za zdravje matere in ploda.

4. Alternative in spremljanje:

   • Vedno je treba upoštevati alternativna zdravljenja, ki so med nosečnostjo morda varnejša. Če pa se izbere budezonid, je potrebno redno zdravniško spremljanje matere in ploda.

Kontraindikacije

1. Individualna intoleranca ali alergijska reakcija: Osebe z znano individualno intoleranco na budezonid ali druge sestavine zdravila se morajo izogibati njegovi uporabi.
2. Anamneza uporabe dušikovega oksida: Bolniki, ki so imeli reakcije na zdravila, ki vsebujejo dušikov oksid, morajo budezonid uporabljati previdno.
3. Okužbe dihal: Med poslabšanjem okužb dihal ni priporočljivo začeti ali nadaljevati zdravljenja z budezonidom, saj lahko to oteži postopek zdravljenja.
4. Nedavni kirurški posegi na dihalih: Budezonid je lahko kontraindiciran pri bolnikih z nedavnim kirurškim posegom na dihalih, ker lahko upočasni celjenje ran in poveča tveganje za okužbo.
5. Huda akutna bronhialna astma: V primerih akutne bronhialne astme, ki zahteva nujno medicinsko pomoč ali hospitalizacijo, je uporaba budezonida lahko nezadostna ali celo kontraindicirana.
6. Nosečnost in dojenje: Varnost uporabe budezonida med nosečnostjo in dojenjem mora oceniti zdravnik, odločitev pa mora upoštevati koristi za mater in morebitna tveganja za plod ali otroka.
7. Pediatrična populacija: Budezonid se lahko uporablja pri otrocih, vendar mora odmerek določiti zdravnik in uporabo izvajati pod njegovim nadzorom.

Stranski učinki Budenofalka

1. Bolezni prebavil:

   • Zgaga
   • Slabost
   • Bruhanje
   • Bolečine v trebuhu
   • Driska ali zaprtje

2. Kožne bolezni:

   • Izpuščaj
   • Srbenje
   • Rdečina kože
   • Suha koža

3. Motnje živčnega sistema:

   • Glavobol
   • Omotica
   • Živčnost
   • Nespečnost

4. Mišično-skeletne motnje:

   • Mišična šibkost
   • Tresenje

5. Drugo:

   • Povečan apetit
   • Edem

Preveliko odmerjanje

1. Itsenko-Cushingov sindrom: Vključuje hiperkortizolizem, ki se kaže kot povečan apetit, povečanje telesne mase, debelost, osteoporoza, pa tudi hipertenzija in hiperglikemija.
2. Zmanjšano delovanje nadledvične žleze: Pri dolgotrajni uporabi velikih odmerkov se lahko razvije sindrom nadledvične insuficience, zlasti če se zdravljenje nenadoma prekine.
3. Hiperglikemija: Povečana glukoneogeneza in s tem povezano zvišanje ravni glukoze v krvi.
4. Hipertenzija: Zvišan krvni tlak.
5. Osteoporoza: Zmanjšana mineralna gostota kosti.
6. Imunosupresija: Povečano tveganje za okužbe zaradi zmanjšanega imunskega odziva telesa.
7. Glukokortikosteroidna insuficienca z nenadno prekinitvijo zdravljenja: Lahko se razvijejo simptomi, povezani z insuficienco nadledvične žleze, kot so šibkost, apatija, anoreksija, slabost, bruhanje, hipotenzija in celo šok.

Interakcije z drugimi zdravili

1. Inhalacijski kortikosteroidi in druga zdravila za astmo ali KOPB: Pri sočasni uporabi z drugimi kortikosteroidi, zlasti inhalacijskimi, se lahko pojavijo povečani sistemski učinki kortikosteroidov. Pomembno se je izogibati sočasni uporabi visokih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov brez posveta z zdravnikom.
2. Protiglivična zdravila: Azolna protiglivična zdravila, kot so ketokonazol, itrakonazol in druga, lahko zvišajo raven budezonida v krvi, kar lahko povzroči povečane sistemske neželene učinke kortikosteroidov.
3. Zaviralci protonske črpalke (PPI): Uporaba PPI, kot so omeprazol, esomeprazol, lansoprazol itd., lahko zmanjša presnovo budezonida v jetrih, kar povzroči povečanje njegove koncentracije v krvi in morebitno povečanje sistemskih učinkov.
4. Protivnetna zdravila: Ne jemljite zdravil, ki povečajo tveganje za razjede ali krvavitve, kot so nesteroidna protivnetna zdravila (npr. ibuprofen, diklofenak), brez posveta z zdravnikom, saj lahko kortikosteroidi povečajo tveganje za neželene učinke v prebavilih.
5. Zdravila, ki vplivajo na učinek kortikosteroidov: Nekatera zdravila lahko povečajo ali zmanjšajo učinke kortikosteroidov. Na primer, antidepresivi ali antiepileptiki lahko zmanjšajo učinkovitost kortikosteroidov.

Pogoji shranjevanja

Pogoji shranjevanja zdravila Budenofalk (budezonid) se lahko razlikujejo glede na njegovo farmacevtsko obliko (npr. inhalacijska suspenzija, tablete, kapsule itd.) in proizvajalca. Vendar pa je na splošno priporočljivo, da ga shranjujete na suhem mestu pri temperaturi od 15 °C do 30 °C, zaščiteno pred svetlobo in vlago.