Budenofalk

Budezonid, znan pod trgovskim imenom Budenofalk, je kortikosteroidno zdravilo, ki se široko uporablja za zdravljenje različnih vnetnih bolezni, predvsem bolezni dihal in črevesja. Budezonid pomaga zmanjšati vnetje, kar povzroči lajšanje simptomov.

Budezonid ima protivnetni učinek z zaviranjem nastajanja vnetnih mediatorjev v telesu. To delovanje je doseženo zaradi njegove sposobnosti prodiranja v celice in vplivanja na različne genetske poti, ki nadzorujejo vnetne procese.

Indikacije Budenofalk

Budenofalk (budezonid) se uporablja za zdravljenje različnih vnetnih bolezni, vključno z ulceroznim (kroničnim) proktitisom in ulceroznim (kroničnim) rektosigmoiditisom. V tem primeru je uporaba budezonida namenjena zmanjšanju vnetja in zmanjšanju simptomov teh bolezni, kot so bolečina, srbenje, nelagodje, krvavitev in driska.

Vnetje rektuma (proktitis) in rektuma skupaj s sigmoidnim kolonom (rektosigmoiditis) lahko povzroči znatno nelagodje in zmanjša kakovost bolnikovega življenja. Budenofalk, ki je glukokortikosteroidno zdravilo, pomaga zmanjšati vnetje in ublažiti simptome teh bolezni.

Obrazec za sprostitev

1. Aerosol za vdihavanje: To je odmerjen sprej, ki se vdihava skozi inhalator. Inhalacijski aerosol omogoča, da budezonid doseže neposredno v pljuča, kjer začne delovati.
2. Prašek za inhaliranje: tudi to je oblika inhalatorja, vendar namesto pršila vsebuje prašek budezonid, ki se vdihava z napravo za inhaliranje.
3. Raztopina za inhaliranje: Nekateri proizvajalci lahko proizvajajo budezonid kot raztopino, ki se nato inhalira s posebno napravo.

Farmakodinamika

1. Protivnetni učinek: Budezonid ima protivnetni učinek v dihalnih poteh z zmanjšanjem vnetja in otekanja sluznice. Zavira nastajanje vnetnih mediatorjev, kot so prostaglandini in levkotrieni, ter zmanjšuje tudi prodiranje vnetnih celic v tkiva.
2. Protialergijski učinek: Budezonid pomaga zmanjšati občutljivost dihalnih poti na različne alergene, kar zmanjša tveganje za alergijske reakcije in astmatične napade.
3. Zmanjšanje izločanja sluzi: Budezonid zmanjša nastajanje sluzi v dihalnih poteh, kar pomaga zmanjšati težave z dihanjem in izboljšati delovanje pljuč.
4. Lokalno delovanje: Budezonid deluje lokalno v dihalnih poteh, kar zmanjša verjetnost sistemskih stranskih učinkov, značilnih za sistemsko uporabo glukokortikosteroidov.

Farmakokinetika

1. Absorpcija: Budezonid lahko dajemo na različne načine, kot je inhalacija, ki zagotavlja neposredno dostavo zdravila v pljuča, ali peroralno dajanje za sistemsko izpostavljenost. Po vdihavanju se hitro in učinkovito absorbira iz pljuč v sistemski krvni obtok.
2. Porazdelitev: Budezonid ima visoko afiniteto za plazemske beljakovine (približno 85-90 %), kar pomeni, da se večina zdravila veže na krvne beljakovine. Prav tako se lahko hitro porazdeli v telesna tkiva, vključno s pljuči.
3. Presnova: Budezonid se pretežno presnavlja v jetrih, da tvori aktivne presnovke, vključno s 16α-hidroksiprednizolonom. Ti metaboliti imajo manjšo biološko aktivnost v primerjavi z budezonidom.
4. Izločanje: večina budezonida in njegovih presnovkov se izloči skozi ledvice v obliki konjugatov, pa tudi z žolčem.
5. Razpolovna doba: Razpolovna doba budezonida je približno 2-3 ure, kar pomeni, da se zdravilo hitro presnovi in izloči iz telesa.

Odmerjanje in dajanje

Za zdravljenje vnetnih črevesnih bolezni:

1. Kapsule z nadzorovanim sproščanjem za peroralno uporabo:
   • Odrasli (vključno s starejšimi): začetni odmerek je običajno 9 mg enkrat na dan zjutraj pred zajtrkom. Trajanje zdravljenja se lahko razlikuje glede na odziv na zdravljenje in priporočila vašega zdravnika. Vzdrževalni odmerek se lahko zmanjša glede na klinično sliko.
   • Otroci: Budezonid v obliki kapsule na splošno ni priporočljiv za zdravljenje vnetne črevesne bolezni pri otrocih zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti.

Za zdravljenje bolezni dihalnih poti:

1. Inhalacijski budezonid:
   • Odrasli in otroci, starejši od 12 let: Običajni začetni odmerek je 200 mcg do 400 mcg dvakrat na dan. Največji odmerek lahko doseže 1600 mcg na dan, odvisno od resnosti stanja.
   • Otroci od 6 do 12 let: začetni odmerek je običajno 100 mcg do 200 mcg dvakrat na dan. Največji odmerek običajno ne presega 400 mcg dvakrat na dan.

Posebna navodila:

• Zdravilo je treba jemati redno tudi v odsotnosti simptomov, saj je njegov učinek predvsem dolgoročen.
• Ni priporočljivo nenadoma prenehati jemati zdravila brez posveta z zdravnikom, saj lahko to poslabša simptome.
• Pri uporabi inhalacijske oblike je pomembno, da inhalator uporabljate pravilno in ga redno negujete, da preprečite okužbe in zagotovite pravilno odmerjanje zdravila.

Uporaba Budenofalk med nosečnostjo

1. Kategorija tveganja FDA:

   • Budezonid je razvrščen kot zdravilo kategorije B za uporabo med nosečnostjo. To pomeni, da študije na živalih niso pokazale tveganja za plod, vendar pri nosečnicah niso bile izvedene nobene kontrolirane študije.

2. Podatki raziskave:

   • Razpoložljivi podatki iz kliničnih študij in postmarketinškega nadzora kažejo, da je sistemska izpostavljenost ploda z inhaliranim budezonidom na splošno nizka. To je posledica nizke biološke uporabnosti in intenzivnega metabolizma zdravila med prvim prehodom skozi jetra.

3. Uporaba med nosečnostjo:

   • Če je uporaba zdravila Budenofalk med nosečnostjo potrebna, je pomembno, da zmanjšate odmerek na najmanjši učinkovit in skrbno spremljate stanje nosečnice in ploda. Pri boleznih, kot sta astma ali ulcerozni kolitis, je lahko vzdrževanje nadzora nad boleznijo pomembnejše od možnih tveganj uporabe budezonida, saj lahko poslabšanje teh bolezni predstavlja večjo nevarnost za zdravje matere in ploda.

4. Alternative in spremljanje:

   • Vedno je vredno razmisliti o alternativnih načinih zdravljenja, ki so lahko med nosečnostjo varnejši. Če pa izbira pade na budezonid, je potrebno redno zdravniško spremljanje stanja nosečnice in ploda.

Kontraindikacije

1. Individualna intoleranca ali alergijska reakcija: Ljudje z znano individualno intoleranco na budezonid ali druge sestavine zdravila naj se izogibajo njegovi uporabi.
2. Po anamnezi uporabe dušikovega oksida: Bolniki, ki so imeli reakcijo na zdravila, ki vsebujejo dušikov oksid, morajo bitizonid uporabljati previdno.
3. Okužbe dihalnih poti: ni priporočljivo začeti ali nadaljevati zdravljenja z budezonidom med poslabšanjem okužb dihalnih poti, saj lahko to zaplete postopek zdravljenja.
4. Nedavna operacija dihal: Budezonid je lahko kontraindiciran pri bolnikih z nedavno operacijo dihal, saj lahko upočasni celjenje ran in poveča tveganje za okužbo.
5. Huda oblika akutne bronhialne astme: V primeru akutne bronhialne astme, ki zahteva nujno medicinsko pomoč ali hospitalizacijo, je uporaba budezonida lahko nezadostna ali celo kontraindicirana.
6. Nosečnost in dojenje: Varnost budezonida med nosečnostjo in dojenjem mora oceniti zdravnik, pri odločitvi za njegovo uporabo pa upoštevati koristi za mater in morebitna tveganja za plod. Ali otroka.
7. Otroci: Budezonid se lahko uporablja pri otrocih, vendar mora odmerjanje določiti zdravnik, uporaba pa mora potekati pod njegovim nadzorom.

Stranski učinki Budenofalk

1. Bolezni prebavil:

   • Zgaga
   • Slabost
   • Bruhanje
   • Bolečine v trebuhu
   • Driska ali zaprtje

2. Bolezni kože:

   • Izpuščaj
   • Srbenje
   • Rdečica kože
   • Suha koža

3. Bolezni živčevja:

   • Glavobol
   • Omotičnost
   • Živčnost
   • Nespečnost

4. Bolezni mišično-skeletnega sistema:

   • Mišična oslabelost
   • Tresenje

5. Drugi:

   • Povečan apetit
   • Oteklina

Preveliko odmerjanje

1. Cushingov sindrom: Vključuje hiperkortizolizem, ki se kaže v obliki povečanega apetita, povečanja telesne mase, telesne maščobe, osteoporoze, pa tudi hipertenzije in hiperglikemije.
2. Zmanjšano delovanje nadledvične žleze: Pri dolgotrajni uporabi velikih odmerkov se lahko razvije sindrom insuficience nadledvične žleze, zlasti če se zdravljenje nenadoma prekine.
3. Hiperglikemija: povečana glukoneogeneza in spremljajoče zvišanje ravni glukoze v krvi.
4. Hipertenzija: povišan krvni tlak.
5. Osteoporoza: poslabšanje mineralne gostote kosti.
6. Imunosupresija: povečano tveganje za okužbe zaradi zmanjšanja imunskega odziva telesa.
7. Pomanjkanje glukokortikosteroidov, če se zdravljenje nenadoma prekine: lahko se razvijejo simptomi, povezani z insuficienco nadledvične žleze, kot so šibkost, apatija, anoreksija, slabost, bruhanje, hipotenzija in celo šok.

Interakcije z drugimi zdravili

1. Inhalacijski kortikosteroidi in druga zdravila za astmo ali KOPB: pri sočasni uporabi z drugimi kortikosteroidi, zlasti z inhalacijskimi kortikosteroidi, se lahko pojavijo povečani sistemski učinki kortikosteroidov. Pomembno je, da se izogibate sočasnemu predpisovanju velikih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov brez posveta z zdravnikom.
2. Protiglivična zdravila: azolna protiglivična zdravila, kot so ketokonazol, itrakonazol in druga, lahko povečajo koncentracijo budezonida v krvi, kar lahko povzroči povečane sistemske stranske učinke kortikosteroidov.
3. Zaviralci protonske črpalke (PPI): uporaba zaviralcev protonske črpalke, kot so omeprazol, esomeprazol, lansoprazol itd., lahko zmanjša presnovo budezonida v jetrih, kar vodi do povečanja njegove koncentracije v krvi in morda do povečanja sistemskih učinkov.
4. Protivnetna zdravila: Ne jemljite zdravil, ki povečujejo tveganje za razjede ali krvavitve, kot so nesteroidna protivnetna zdravila (npr. Ibuprofen, diklofenak), brez posveta z zdravnikom, saj lahko kortikosteroidi povečajo tveganje neželenih učinkov na prebavilih..
5. Zdravila, ki vplivajo na učinek kortikosteroidov: nekatera zdravila lahko povečajo ali zmanjšajo učinke kortikosteroidov. Na primer, antidepresivi ali antiepileptiki lahko zmanjšajo učinkovitost kortikosteroidov.

Pogoji shranjevanja

Pogoji shranjevanja zdravila Budenofalk (budezonid) se lahko razlikujejo glede na njegovo odmerno obliko (npr. Inhalacijska suspenzija, tablete, kapsule itd.) in proizvajalca. Na splošno pa je priporočljivo, da ga hranite v suhem prostoru pri temperaturi od 15°C do 30°C, zaščiteno pred svetlobo in vlago.