Cadouette 10/10

Caduet 10/10 je kompleksno zdravilo, ki se zaradi svojih glavnih sestavin pogosto uporablja v kardiološki praksi.

Zdravilo vsebuje dve sestavini, ki lahko vplivata na srce in krvne žile. Tako je ena aktivna sestavina, amlodipin, zaviralec kalcijevih kanalčkov. Zaradi njegovega delovanja opazimo razširitev krvnih žil, kar vodi v znižanje krvnega tlaka.

Druga aktivna sestavina zdravila Caduet je atorvastatin, katerega delovanje je zaviranje encimov, ki sodelujejo pri tvorbi holesterola. Zaradi jemanja atorvastatina se zmanjša količina holesterola, povzroči nastanek aterosklerotičnih plakov in s tem poveča lumen krvne žile.

Koda ATC pomeni, da zdravilo spada med zdravila, ki lahko vplivajo na lipidni profil in raven krvnega tlaka.

Caduet 10/10 se pogosto uporablja v kardiologiji in na drugih področjih medicine. Uporaba je zelo priročna, saj ena tableta vsebuje dve glavni učinkovini. Tako se zniža krvni tlak in zmanjša holesterol v krvi, kar je eden od dejavnikov za razvoj hipertenzije.

Indikacije Cadouette 10/10

Zdravilo Caduet se uporablja v kardiološki praksi za zdravljenje arterijske hipertenzije, če so zanjo značilni trije ali več dejavnikov tveganja za razvoj zapletov, kot so angina pektoris, aritmija, miokardni infarkt, možganska kap ali prehodna ishemična ataka.

Indikacije za uporabo zdravila Caduet 10/10 vključujejo potrebo po kombinirani uporabi več zdravil iz skupine hipoholesterolemičnih in antihipertenzivnih zdravil.

Vredno je razmisliti o možnosti uporabe dodatnih zdravil, če s pomočjo zdravila Caduet ni mogoče doseči želenega rezultata pri ravni holesterola in krvnega tlaka.

Indikacije za uporabo zdravila Caduet 10/10 upoštevajo prisotnost kombiniranega patološkega stanja, ki ga povzroča prekomerno zvišanje ravni holesterola. Posledično se poveča tveganje za nastanek aterosklerotičnih plakov, ki postopoma zožijo notranji lumen krvne žile.

Ko se torej tvori več plakov, se poveča intravaskularni upor. Srce mora potiskati kri skozi zožen lumen, kar zahteva večjo silo.

Posledično se krvni tlak zviša, kar zahteva podporo z zdravili. Kombinirano zdravilo Caduet deluje hkrati v dveh smereh: znižuje raven holesterola in normalizira krvni tlak.

[ 1 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo Caduet je na voljo v obliki tablet, kar omogoča enostavno odmerjanje zdravila, saj vsaka tableta vsebuje določeno količino amlodipina in atorvastatina. Z upoštevanjem odmerjanja se lahko izognete neželenim učinkom in posledicam prevelikega odmerjanja.

Glavni učinkovini zdravila sta amlodipin in atorvastatin. Tableta Caduet 10/10 vsebuje 10 mg amlodipina, zaviralca kalcijevih kanalčkov, ki s sproščanjem mišične plasti krvnih žil te razširi in zniža krvni tlak.

Druga aktivna sestavina je atorvastatin, katerega odmerek v eni tableti je 10 mg. Zaradi njegove sposobnosti zaviranja encimske aktivnosti opazimo zmanjšanje količine holesterola v krvnem obtoku.

Oblika sproščanja zdravila Caduet omogoča individualno izbiro odmerkov, pri čemer se upošteva resnost arterijske hipertenzije, raven holesterola in prisotnost sočasne patologije.

Poleg glavnih komponent je treba opozoriti na prisotnost dodatnih, kot so silicijev dioksid (brezvodni koloidni), škrob, kalcijev karbonat, hidroksipropilceluloza in druge.

Oblika sproščanja je filmsko obložena tableta. Glavne fizikalne in kemijske lastnosti tabletiranega zdravila so bel odtenek lupine, ovalna oblika, prisotnost napisa na površini "Pfizer" na eni strani ter "CDT" in "051" (koda zdravila) na drugi strani.

Zdravilo je na voljo v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 3 pretisne omote po 10 tablet.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakodinamika

Kombinirano zdravilo ima dvojni mehanizem delovanja, kar zagotavlja farmakodinamiko zdravila Caduet 10/10.

Ker ima zdravilo v svoji sestavi dve glavni aktivni snovi, je zato treba ločeno upoštevati njihov vpliv na človeško telo.

Prva komponenta je amlodipin. Njegov mehanizem delovanja temelji na sposobnosti blokiranja kanalov, skozi katere prehaja kalcij, zaradi česar se mišična vlakna ne morejo krčiti. Tako se stena krvne žile sprosti in notranji premer se poveča.

Delovanje amlodipina je posledica njegove pripadnosti skupini zdravil, imenovanih zaviralci kalcijevih kanalčkov.

Druga komponenta je atorvastatin. Sposoben je zavirati aktivnost HMG-CoA reduktaze. Je močan selektivni zaviralec encima, katerega glavna značilnost je sposobnost sodelovanja pri pretvorbi 3-hidroksi-3-metilglutaril koencima A v melovat. Slednji velja za predhodnika sterolov, med katerimi je tudi holesterol.

Farmakodinamiko zdravila Caduet 10/10 določa enak mehanizem delovanja amlodipina in atorvastatina tako pri uporabi zdravila Caduet kot pri monoterapiji. Tako se z jemanjem ene tablete zdravila pojavi dvojni učinek, katerega cilj je zmanjšanje količine holesterola in znižanje krvnega tlaka.

Farmakokinetika

Zdravilo ima kompleksno sestavo, zaradi česar je treba mehanizem delovanja vsake komponente obravnavati ločeno. Farmakokinetika zdravila Caduet 10/10 temelji na delovanju amlodipina in atorvastatina.

Po peroralni uporabi zdravila v terapevtskem odmerku je največja koncentracija amlodipina v krvnem obtoku opazna po 6–12 urah. Biološka uporabnost je v območju 64–80 %. Volumen porazdelitve je približno 21 l/kg. Poleg tega je treba upoštevati, da vnos hrane ne more imeti zaviralnega ali stimulativnega učinka na biološko uporabnost amlodipina.

Po izvedbi študij in vitro je bilo ugotovljeno, da se v krvnem obtoku osebe z arterijsko hipertenzijo 97,5 % zdravila prenaša skozi kri v vezanem stanju s plazemskimi beljakovinami.

Približno 90 % odmerka amlodipina se presnovi v jetrih, nato pa se presnovki pojavijo v neaktivnem stanju. Zdravilo se izloča v dveh fazah: ledvice izločijo do 10 % amlodipina in približno 60 % njegovih presnovkov. Po enem tednu redne uporabe zdravila je njegova koncentracija v plazmi stabilna.

Farmakokinetika atorvastatina Caduet 10/10 povzroči pojav najvišje koncentracije v krvi 1-2 uri po enkratnem odmerku zdravila. Proces absorpcije je neposredno odvisen od odmerka atorvastatina. Biološka uporabnost (njena absolutna raven) je 12 %, sistemska pa 30 %.

Sistemska biološka uporabnost je odvisna od delovanja prebavnega sistema (želodec, črevesje, jetra), zaradi česar je lahko nizka. Absorpcijo zdravila ovira vnos hrane, kar jo upočasni.

Ne glede na to se proces zniževanja holesterola v celoti odvija, ne glede na vnos hrane. Približno 95 % zdravila kroži v krvnem obtoku v vezanem stanju s plazemskimi beljakovinami.

Proces izločanja atorvastatina in njegovih presnovkov poteka v jetrih, predvsem z žolčem. Le približno 2 % zdravila se izloči skozi ledvice.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo ima obliko tablet, ki se uporabljajo za peroralno uporabo. Po temeljitem pregledu mora zdravnik predpisati določen odmerek zdravila. Priporočljivo je začeti z odmerkom zdravila Caduet 5/10, ki ustreza 5 mg amlodipina in 10 mg atorvastatina.

V primeru visokega krvnega tlaka pa se lahko način uporabe in odmerjanje spremenita. Tako je mogoče odmerek povečati na 1 tableto zdravila Caduet 10/10 enkrat na dan. Zdravilo se lahko jemlje ne glede na hrano in čas dneva.

Ta odmerek vključuje 10 mg amlodipina in 10 mg atorvastatina. Pri izbiri odmerka je treba spremljati krvni tlak in prenehati z zdravljenjem pri najmanjšem aktivnem odmerku zdravila.

Med terapevtskim potekom je priporočljivo občasno preverjati raven holesterola v krvi, da se prilagodi odmerek. Če kazalniki krvnega tlaka ne dosežejo želenih kazalnikov, je dovoljena uporaba dodatnih zdravil, z izjemo zdravil iz skupine zaviralcev kalcijevih kanalčkov.

Enako velja za raven holesterola v krvi. Če med jemanjem zdravila Caduet ostane visoka, je zdravilo dovoljeno kombinirati s statini za znižanje holesterola.

Zdravila Caduet se ne sme uporabljati s fibrati ali pri ljudeh s hudo odpovedjo jeter ali ledvic.

[ 4 ]

Uporaba Cadouette 10/10 med nosečnostjo

Proces rasti in razvoja ploda zahteva določeno porabo energije in hranil iz telesa nosečnice. Za popolno oblikovanje organov in sistemov ploda so potrebni vitamini, biološko aktivne snovi, mikroelementi in še veliko več.

Ena glavnih sestavin je holesterol in njegovi derivati. Glede na mehanizem delovanja atorvastatina, ki zavira HMG-CoA reduktazo in znižuje raven holesterola, pa je treba upoštevati, da lahko to ogroža plod.

Ženske, ki jim je bil Caduet predpisan zaradi vitalnih indikacij, morajo uporabljati kontracepcijo, da se izognejo nosečnosti. Takoj ko pride do zanositve, je treba zdravilo prenehati jemati.

Uporaba zdravila Caduet 10/10 med nosečnostjo ni dovoljena, ker škoda za plod močno presega korist za žensko.

Kar zadeva obdobje dojenja, jemanje zdravila Caduet prav tako ni priporočljivo, saj je bila dokazana sposobnost atorvastatina, da prodre v materino mleko, kar lahko postane toksičen dejavnik za dojenčka. Podatkov o amlodipinu in njegovem prodiranju v mleko ni, zato je nemogoče oceniti razmerje med koristmi za žensko in škodo za otroka.

Kontraindikacije

Večina zdravil ima svoje kontraindikacije, s katerimi se morate seznaniti pred njihovo uporabo. Kontraindikacije za uporabo zdravila Caduet 10/10 je treba poznati, da se izognemo pojavu neželenih učinkov, ki ogrožajo zdravje ljudi.

Zato je treba prenehati jemati zdravilo Caduet, če imate preobčutljivost za zdravila iz skupine dehidropiridinov, atorvastatin in amlodipin, kot tudi za dodatne sestavine v njihovi sestavi.

Poleg tega so kontraindikacije huda bolezen jeter in povišane ravni transaminaz, ki za 3-krat presegajo zgornjo mejo normale.

Kar zadeva kombinirano uporabo zdravil, se zdravila Caduet ne sme uporabljati sočasno s ketokonazolom, telitromicinom in itrakonazolom.

Kontraindikacije za uporabo zdravila Caduet 10/10 vključujejo tudi arterijsko hipertenzijo tretje stopnje, šokna stanja različnega izvora, nestabilno hemodinamiko, obstrukcijo aortnega lumna in prisotnost nestabilne oblike angine pektoris zaradi miokardnega infarkta.

Med zdravljenjem je treba redno preverjati raven jetrnih encimov in primerjati dinamiko z začetnimi kazalniki, zabeleženimi pred jemanjem zdravila Caduet.

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri ljudeh, ki zlorabljajo alkohol, pa tudi pri tistih z anamnezo hude bolezni jeter.

Atorvastatin vpliva na skeletne mišice in povzroča sindrom bolečine, miozitis in miopatijo. Med zdravljenjem z zdravilom ni treba nenehno preverjati ravni kreatin fosfokinaze (CPK), vendar je treba pri ljudeh z nagnjenostjo k akutni nekrozi mišičnega tkiva in ob prisotnosti mišičnih simptomov še vedno spremljati kvantitativno sestavo CPK.

Stranski učinki Cadouette 10/10

Učinke zdravila Caduet so preučevali pri ljudeh s hipertenzijo in hiperholesterolemijo več mesecev. Ena skupina ljudi je jemala zdravilo Caduet, druga pa placebo.

Posledično so bili ugotovljeni najpogostejši neželeni učinki zdravila Caduet 10/10. Tako so iz živčnega sistema opazili omotico, šibkost, zaspanost in sindrom bolečine v parietalni in okcipitalni regiji.

Prebavni trakt se je pri nekaterih ljudeh na zdravilo odzval z dispeptičnimi motnjami, slabostjo in bolečinami v trebuhu. Poleg tega je možno povečanje volumna sklepa zaradi otekanja njegovih tkiv, pa tudi povečanje jetrnih encimov in kreatinfosfokinaz (CPK).

Alergijske reakcije se pojavljajo nekoliko manj pogosto, raven glukoze v krvi se zniža, telesna teža se poveča, nespečnost, depresija, tinitus in spremembe občutljivosti kože so pogosti.

Med redkimi stranskimi učinki velja izpostaviti spremembe v celični sestavi krvi s pojavom levkopenije, trombocitopenije in kardiovaskularnih motenj v obliki povečanega srčnega utripa, omedlevice, miokardnega infarkta ter sprememb ritma in prevodnosti živčnega impulza v miokardu.

Zelo redki neželeni učinki zdravila Caduet 10/10 so motnje dihanja, klinični simptomi rinitisa, faringitisa, bronhitisa. Včasih se pojavi tudi reakcija na zdravilo v obliki motenj delovanja črevesja (zaprtje, driska) in različnih motenj prebavnega in izločalnega sistema.

Preveliko odmerjanje

Zaradi tabletne oblike zdravila je Caduet zelo enostavno odmerjati, zaradi česar je preveliko odmerjanje izjemno redko. Zdravilo se dobro prenaša, če se upošteva določen odmerek in pogostost uporabe.

Če se vzame velik odmerek zdravila, je možno prekomerno širjenje krvnih žil, kar povzroči znižanje krvnega tlaka. Ta učinek je posledica sposobnosti amlodipina, da blokira pretok kalcija in prepreči krčenje (spazem) krvnih žil.

Glede na to, koliko se je krvni tlak znižal, je treba spremljati stanje osebe s pregledom dela srca. Za zvišanje tlaka se uporabljajo vazokonstriktorji – zdravila, ki zožijo krvne žile. Vendar je treba strogo nadzorovati njihov odmerek, da se prepreči prekomerno zvišanje tlaka.

Da bi pospešili postopek odstranjevanja amlodipina iz krvnega obtoka in zmanjšali njegovo koncentracijo, se lahko uporabi dializa, kar bo zmanjšalo terapevtski učinek zdravila.

Pri prevelikem odmerjanju atorvastatina je potrebno simptomatsko zdravljenje, saj ni specifičnega antidota in dializa v tem primeru ni učinkovita. Posebej pomembno je spremljanje delovanja jeter, preiskava njihovih encimov in kreatinfosfokinaznega fosfataze (CPK).

Interakcije z drugimi zdravili

Zdravilo Caduet v kombinaciji z drugimi zdravili lahko izzove razvoj neželenih stranskih učinkov. Zato je pred uporabo priporočljivo ugotoviti interakcijo zdravila Caduet 10/10 z drugimi zdravili, da se prepreči poslabšanje zdravja.

Uporaba zdravila Caduet s fibrati, zlasti z gemfibrozilom in intravenskim dantrolenom, je prepovedana.

Ker zdravilo vsebuje atorvastatin, obstaja možnost razvoja akutne nekroze mišičnih vlaken in miopatije. To stanje je posledica njegove pripadnosti skupini hipoholesterolemičnih zdravil.

To še posebej velja pri sočasni uporabi zdravila Caduet z drugimi zdravili, ki lahko povečajo koncentracijo atorvastatina v krvi in okrepijo njegov terapevtski učinek.

Ta zdravila vključujejo imunosupresivna zdravila, zlasti ciklosporin, antibakterijska sredstva - makrolide (klaritromicin, azitromicin), azolna protiglivična zdravila (nefazodon, itrakonazol in ketokonazol), visoke odmerke niacina, gemfibrozila in drugih derivatov fibrinske kisline ter zaviralce proteaze HIV.

Medsebojno delovanje zdravila Caduet 10/10 z drugimi zdravili, kot je fusidinska kislina, je prepovedano zaradi njihove farmakokinetične nezdružljivosti. V primerih, ko se njegovi uporabi ni mogoče izogniti, je treba uporabo atorvastatina prekiniti.

Amlodipin je treba uporabljati previdno v kombinaciji z baklofenom. Sočasna uporaba z antikonvulzivi, zaviralci alfa-1, imipraminskimi antidepresivi, zaviralci beta, amifostinom, sildenafilom in hormonskimi zdravili.

Zaviralce citokroma P450 3A4, zaviralce proteaz, fusidno kislino, niacin, varfarin, hormonske kontraceptive, fenazon, diltiazem, holestipol in grenivkin sok je treba uporabljati previdno z atorvastatinom.

[ 5 ]

Pogoji shranjevanja

Da bi ohranili terapevtske lastnosti zdravila, je treba upoštevati določena priporočila, zlasti pogoje shranjevanja zdravila Caduet 10/10.

Z vzdrževanjem priporočene temperature, vlažnosti in svetlobnih pogojev zdravilo ohrani svojo terapevtsko učinkovitost skozi ves rok uporabnosti. To obdobje določi proizvajalec po opravljenih raziskavah.

Pogoji shranjevanja zdravila Kaduet 10/10 vključujejo vzdrževanje temperature v prostoru, kjer bo zdravilo shranjeno, največ 30 stopinj. Poleg tega je treba posebno pozornost nameniti sončni svetlobi, katere neposredni žarki ne smejo pasti na embalažo s Kaduetom.

Če priporočeni pogoji niso izpolnjeni, se poveča tveganje, da zdravilo izgubi svojo strukturo, kar povzroči spremembe v farmakokinetičnih in farmakodinamičnih lastnostih zdravila.

Ne pozabite na malčke, ki lahko zdravilo dobijo in ga poskusijo kadar koli. V tem primeru se lahko razvije preveliko odmerjanje in simptomi zastrupitve. Da bi se temu izognili, je priporočljivo, da zdravilo hranite izven dosega otrok.

[ 6 ]

Rok uporabnosti

Da bi se oseba zavedala roka uporabnosti zdravila, mora proizvajalec na zunanji embalaži zdravila navesti datum izteka roka uporabnosti. To bo pomagalo hitro najti datum.

Poleg tega mora vsak pretisni omot navesti tudi datum izdelave in zadnje uporabe, saj se lahko zunanja embalaža izgubi, rok uporabnosti pa je obvezen in zelo pomemben podatek.

Če torej v določenem časovnem obdobju upoštevate priporočila za shranjevanje zdravila, zdravilo ohrani svoje zdravilne lastnosti in ne povzroča škode.

Rok uporabnosti zdravila Kadet je 3 leta, po katerem je zdravilo prepovedano uporabljati, da se prepreči razvoj neželenih posledic, ki ogrožajo človeško življenje.