Lactinet

Visoko učinkovit kontracepcijski Laktinet proizvaja madžarsko podjetje Gedeon Richter OJSC.

Indikacije Lactinet

Laktinet je peroralni kontraceptiv.

Obrazec za sprostitev

Oblika sproščanja Laktinet - tablete, konveksne na obeh straneh, okrogle oblike. Površina tablete je prekrita z zaščitno folijo bele barve. Na eni strani je črkovni simbol "D", na drugi strani pa digitalna slika - "75".

Tablete so pakirane v pretisnih omotih po 28 tablet. Trije taki pretisni omotji so skupaj z navodili pakirani v kartonsko škatlo.

Zdravilna učinkovina zdravila je desogestrel. Ena tableta zdravila Laktinet vsebuje 0,075 g zdravilne učinkovine.

Druge kemične spojine zdravila: L-tokoferol, koloidni silicijev dioksid, α-tokoferol, laktoza monohidrat, stearinska kislina, krompirjev škrob, D-tokoferol, magnezijev stearat in povidon K30.

Zaščitno zunanjo plast tablete predstavljajo naslednje snovi: polivinil alkohol, titanov dioksid, makrogol 3000, opadra II bela in smukec.

Farmakodinamika

Laktinet je hormonsko zdravilo, katerega aktivni kemični sestavini sta dezogestrel in progestogen.

Zdravilo Laktinet lahko varno jemljejo ženske, ki jim je jemanje zdravil, ki vsebujejo estrogen, strogo kontraindicirano.

Desogestrel učinkovito upočasni proces ovulacije. Med jemanjem gestagenega kontraceptiva se ovulacijski folikel ne tvori. Prav tako se ne poveča raven progesterona in luteotropnega hormona v krvi, ki bi morala biti prisotna sredi naravnega poteka menstrualnega cikla.

Hkrati aktivna sestavina, ki deluje na sluznico materničnega vratu, poveča njeno gostoto, kar postane ovira za prodiranje sperme v maternico.

Med terapijo z Lactinetom je bil odstotek zanositev le 0,4 %.

Laktinet omogoča znižanje ravni estradiola v krvni plazmi na vrednosti, ki so blizu vrednostim zgodnjega folikularnega obdobja. Izboljša se tudi presnova lipidov in ogljikovih hidratov.

Desogestrel se zaradi procesov dehidrogenacije in hidroksilacije pretvori v presnovek etonogestrel.

Etonogestrel se presnavlja tudi v sulfatne in glukuronidne konjugate.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetika

Laktinet se precej aktivno absorbira skozi sluznico prebavil. V povprečju je največja količina aktivne sestavine desogestrela v plazmi opazna po 1,8 urah po peroralni uporabi.

Laboratorijske in klinične študije so pokazale, da je biološka uporabnost etonogestrela 70-odstotna.

Do 99 % se ga veže na beljakovine posteljice.

Razpolovni čas aktivne snovi Laktinet je v povprečju približno 30 ur. Ta kazalnik se ne spremeni, ne glede na to, ali gre za enkratno uporabo ali dolgotrajno uporabo zdravila. Stabilno hormonsko ravnovesje v bolnikovem telesu se vzpostavi po štirih do petih dneh.

Izločanje sestavin zdravila in njihovih presnovkov poteka tako skozi ledvice z urinom (približno 3/5 količine) kot skozi črevesje z blatom (2/5 količine).

Odmerjanje in dajanje

Takoj je treba opozoriti, da katero koli zdravilo, vključno z zdravilom Laktine, predpisuje in predpisuje le usposobljen izkušen specialist. Farmakologi so predlagali le priporočeni način uporabe in odmerjanje, natančnejši urnik uporabe in prilagoditev odmerka pa ostane pri lečečem specialistu.

Sprva je bilo zadevno zdravilo razvito za peroralno uporabo, ki ga je treba sprati z zadostno količino tekočine. Če ženska v preteklih 30 dneh ni jemala drugih kontracepcijskih zdravil, se zdravilo jemlje po eno enoto na dan. Priporočljivo je, da se ta prvi odmerek kombinira s prvim dnem menstrualnega cikla. Za dosego največje fiziološke učinkovitosti porodničarji in ginekologi priporočajo, da pacientka vzame tableto vsakič ob istem času dneva, pri čemer naj časovni interval med dvema odmerkoma tablete znaša natanko 24 ur.

Če so tablete iz enega pakiranja zmanjkale, je vredno zagotoviti, da ni prekinitve jemanja zdravila. Naslednji dan morate preiti na tablete iz drugega pakiranja zdravila.

Pri uporabi zdravila, opisanega v tem članku, se ne smete zateči k drugim kontracepcijskim metodam in tehnikam hkrati.

Če se zgodi, da je bil prvi vnos kontracepcijskih tablet v drugem do petem dnevu menstrualnega cikla, kar zdravniki dovoljujejo, je treba v prvem tednu (sedem dni) sprejeti druge ukrepe za preprečevanje nosečnosti hkrati.

Če želi ženska po uporabi drugega peroralnega kontraceptiva preiti na zdravilo Laktinet, ne bi smelo nastati težav. Predhodno zdravilo se prekine in naslednji dan se hkrati začne prehod na zdravljenje s kontracepcijskim sredstvom, o katerem govorimo v tem članku. V tem primeru ni treba sprejemati dodatnih ukrepov za ohranitev kontracepcijskih lastnosti.

Če prehod na zdravilo, opisano v tem članku, nastopi po uporabi drugih kontracepcijskih metod (enokomponentnih kontraceptivov, ki vsebujejo progestogen), je priporočljivo začeti jemati zdravilo:

• Če so bile prejšnje injekcije kontracepcijske injekcije, od dneva zadnje injekcije.
• Po odstranitvi vsadka se naslednji dan prvič vstavi nov peroralni kontraceptiv.
• Če ste že prej uporabljali mini tabletke, lahko zdravilo začnete jemati kadar koli.

V vsakem primeru pa je treba v prvih sedmih dneh prehoda vzporedno s tem uporabljati dodatne pregradne metode kontracepcije.

Uporaba zadevnega zdravila ima tudi svoje posebnosti pri predpisovanju zdravila v poporodnem obdobju in po splavu:

1. Če je bil zarodek odstranjen v prvem trimesečju nosečnosti, lahko zdravilo Lactinet začnete jemati takoj po operaciji. Dodatni kontracepcijski ukrepi niso potrebni.
2. V primeru poroda ali pozne prekinitve nosečnosti, v drugem trimesečju nosečnosti, zdravniki dovoljujejo jemanje peroralnih kontraceptivov le tri do štiri tedne po dogodku. V primeru kasnejšega začetka kontracepcije strokovnjaki priporočajo uporabo pregradne metode kontracepcije vzporedno z zdravilom Lactine v prvem tednu (sedem dni).
3. Če ste imeli nezaščiten spolni odnos, preden ste vzeli prvo tableto, se morate najprej prepričati, da ne morete zanositi, ali pa jemanje zdravila odložiti do prvega dne naslednje menstruacije.

Če je eden od odmerkov izpuščen, vendar je presledek med obema tabletama krajši od 12 ur, morate tableto takoj vzeti in jo naslednji dan vzeti ob običajnem času ter nadaljevati z jemanjem po ustaljenem urniku. Če je presledek 36 ur presežen, se terapevtska učinkovitost kontracepcije znatno zmanjša in je treba začeti znova.

Če je premor daljši od 12, vendar krajši od 36 ur, vendar traja naslednjih sedem dni, je treba skupaj z zdravilom Laktinet uporabljati dodatne oblike kontracepcije.

Če ste v prvih sedmih dneh "zdravljenja" pozabili vzeti tabletko in je bil v tem obdobju nezaščiten spolni odnos, morate zagotoviti, da ni prišlo do zanositve. In šele na podlagi rezultatov pregleda lahko govorimo o nadaljnjih ukrepih.

Če ženska začne bruhati tri do štiri ure po zaužitju tablete, se mora posvetovati z zdravnikom. Možno je, da je hitrost absorpcije zmanjšana in naj ženska ravna, kot da je odmerek izpustila.

[ 12 ]

Uporaba Lactinet med nosečnostjo

Uporaba hormonskega kontraceptiva Laktinet med nosečnostjo je prepovedana.

Jemanje tega zdravila, zlasti v velikih odmerkih, lahko vpliva na razvoj ploda. Patološke spremembe prizadenejo predvsem ženske zarodke, njihov razvoj pa se nato zaradi delovanja progestagena, ki ga zdravilo vsebuje, začne razvijati po poti mišičnjaka.

Etonogestrel prosto prehaja v materino mleko. In zato tudi v telo novorojenčka. Količinsko razmerje med koncentracijo etonogestrela v krvni plazmi in mleku je 0,87 do 0,55.

Spremljanje dojenih otrok, katerih matere so jemale Laktinet, ni pokazalo nobenih sprememb.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila Laktinet so naslednje:

1. Huda patologija jeter.
2. Anamneza disfunkcije jeter.
3. Venska trombembolija. Vključno s patološkimi spremembami v pljučnih arterijah, globoko vensko trombozo v nogah.
4. Diagnosticirana maligna neoplazma v jetrih.
5. Maligna lezija mlečne žleze.
6. Malabsorpcija glukoze in galaktoze.
7. Diagnoza drugih hormonsko odvisnih rakavih neoplazem.
8. Vaginalna krvavitev neznanega vzroka.
9. Pomanjkanje laktaze ali intoleranca nanjo.
10. Dolgotrajna imobilizacija.
11. Pooperativno obdobje, kirurški poseg.
12. Nosečnost.
13. Povečana individualna intoleranca na eno ali več sestavin zdravila Lactinet.

Hormonski kontraceptiv je treba predpisati v protokolu zdravljenja, vendar s posebno previdnostjo, če ima bolnica v anamnezi:

1. Hiperpigmentacija kože obraza. Še posebej, če se pojavi po spočetju in nosečnosti.
2. Herpes.
3. Odporna hipertenzija (vztrajno zvišanje krvnega tlaka).
4. Zgodovina sladkorne bolezni.
5. Porfirična bolezen.
6. Sistemski eritematozni lupus.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Stranski učinki Lactinet

Jemanje zdravila Laktinet lahko povzroči nekatere neželene učinke. Najpogostejši patološki simptomi so:

1. Menstrualne nepravilnosti: obilne ali redke menstruacije.
2. Pojav acikličnega krvavega izcedka. To dejstvo opazimo pri skoraj polovici žensk, ki jemljejo zdravilo Laktinet.
3. Vsaka 3-5 ženska doživi skrajšanje menstrualnega cikla.
4. Vsaka peta ženska ugotavlja, da so njene menstruacije postale redkejše ali pa so se popolnoma ustavile.
5. Znani so primeri, ko se je menstrualni cikel, nasprotno, podaljšal.

Pojavijo se lahko tudi naslednji patološki simptomi:

1. Omotica.
2. Pridobivanje telesne teže.
3. Slabost.
4. Akne, ogrci.
5. Čustvena nestabilnost.
6. Bolečina v mlečnih žlezah.
7. Glavobol
8. Zmanjšan libido.

Redko se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

1. Alopecija.
2. Bruhanje.
3. Poslabšanje vaginitisa ali cističnih lezij jajčnikov.
4. Dismenoreja.
5. Znižan splošni tonus telesa.
6. Pojav simptomov alergijske reakcije na zdravilo Laktinet:

• Hiperemija kože.
• Pojav izpuščaja.
• Srbenje.
• Koprivnica.
• Eritema nodosum.

Jemanje desogestrela lahko povzroči razvoj holelitiaze, poslabšanje herpesa, holestatsko zlatenico, otosklerozo, izgubo sluha, hemolitično-uremični sindrom in horejo (pojav motenih nereguliranih gibov).

Prav tako je treba vedeti, da peroralna kontracepcija ne ščiti žensk pred spolno prenosljivimi boleznimi in aidsom.

[ 11 ]

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila Laktinet se lahko kaže z naslednjimi patološkimi simptomi:

1. Slabost.
2. Bruhanje.
3. Povečan volumen izločene krvi.
4. Vaginalna krvavitev.

Trenutno ni idealnega protistrupa za to situacijo. Terapija je zgolj simptomatska ali pa se zdravilo nadomesti z drugim analogom.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Pri sočasnem jemanju zdravila Laktinet z induktorji jetrnih mikrosomskih encimov zadevni kontraceptiv znatno zmanjša svoje farmakološke lastnosti, lahko pa se izzove tudi krvavitev iz maternice.

Med induktorje jetrnih mikrosomskih encimov spadajo: rifampicin, primidon, okskarbazepin, fenitoin, griseofulvin, barbiturati, karbamazepin, rifabutin, derivati hidantoina, topiramat, felbamat.

Če se zdravilo Laktinet jemlje med zdravljenjem s sistemskimi antibiotiki, se učinkovitost kontracepcijskih tablet zmanjša. Na podlagi tega je treba v obdobju antibakterijske terapije (in nato naslednjih sedem dni, za rifampicin je to obdobje 28 dni) uvesti tudi pregradno metodo kontracepcije.

Adsorbenti (aktivno oglje) poslabšajo absorpcijo zdravila Laktinet.

[ 16 ]

Pogoji shranjevanja

Zahteve za shranjevanje zdravila Laktinet so naslednje:

1. Zdravilo je treba shranjevati v temnem prostoru, izven dosega mladostnikov in majhnih otrok.
2. Temperatura shranjevanja ne sme biti višja od +25 stopinj.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti hormonskega kontraceptiva Laktinet je tri leta (ali 36 mesecev).