Pergoveris

Pergoveris ima folikle stimulirajoči učinek. Je kompleksno zdravilo, ki vsebuje rekombinantni humani FSH in rekombinantni LH, ki sta pridobljena s postopki genskega inženiringa.

Zdravilo se uporablja v primerih ženskega hipogonadizma hipogonadnega tipa, pri katerem primanjkuje FSH z LH. Predpisuje se med postopki IVF, pa tudi ICSI ali IVF + ICSI. Potrjena je prednost dodatnega dajanja r-LH v primeru nezadostnega učinka s stimulacijo samo r-FSH. Zaradi dodatka lutropina se poveča občutljivost jajčnikov na r-FSH. [ 1 ]

Indikacije Pergoveris

Uporablja se kot del reproduktivnih programov pod naslednjimi pogoji:

• prisotnost suboptimalnega odziva (nastanek 4-6 foliklov) med predhodno izvedeno stimulacijo s čistim FSH;
• pacient je starejši od 35 let in je že prej pokazal suboptimalen odziv na stimulacijo;
• stimulacija rasti foliklov v primeru hudega pomanjkanja FSH z LH brez uporabe ART.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprošča v obliki praška za pripravo zdravilne raztopine; komplet vsebuje tudi topilo.

Farmakodinamika

FSH pomaga spodbujati folikulogenezo, medtem ko LH uravnava procese nastajanja foliklov in ovulacije. Hkrati spodbuja normalno delovanje rumenega telesa, ki je potrebno za zanositev in razvoj nosečnosti. [ 2 ]

LH spodbuja tudi proizvodnjo androgenov, ki se nato pretvorijo v estrogene, ki so potrebni za ustvarjanje pogojev za zanositev. Poleg tega brez estrogenov pride do motenj v procesih rasti endometrija in nastajanja rumenega telesa. [ 3 ]

Farmakokinetika

Po subkutani injekciji se lutropin-α porazdeli po organih; njegova biološka uporabnost je približno 60 %.

V telesu ga opazimo 5 ur. Po enkratni uporabi so farmakokinetične lastnosti podobne parametrom, določenim pri večkratni uporabi; v tem primeru se snov kopiči le v minimalnih količinah. Uporaba skupaj s folitropinom-α ne vodi do razvoja interakcije.

Po subkutani injekciji je biološka uporabnost folitropina-α 70 %. Pri ponavljajoči se uporabi opazimo 3-kratno kopičenje zdravila. Vrednosti Css so dosežene v 3–4 dneh.

Odmerjanje in dajanje

Terapija se izvaja izključno pod zdravniškim nadzorom. Zdravilo se daje samo subkutano. Prašek je treba razredčiti v topilu, nato pa je treba celoten odmerek takoj porabiti.

Spodbujanje procesov nastajanja in rasti foliklov v primeru izrazitega pomanjkanja FSH z LH.

Zdravljenje se lahko začne kateri koli dan cikla. Najprej se daje 1 steklenička zdravila na dan. Trajanje zdravljenja se izbere individualno, pri čemer se upošteva velikost in rast folikla, določena z ultrazvokom, ter raven estrogena v krvi. V okviru 1. stimulacijskega cikla se lahko njegovo obdobje podaljša do 5 tednov.

Če je potrebno povečanje odmerka rekombinantnega FSH, se to stori po 1-2 tednih za 37,5-75 ME folitropina-α. Po prejemu potrebne reakcije se po 1-2 dneh uporabi 5-10 tisoč ME hCG. Na dan dajanja hCG ali dan po njem je treba opraviti intrauterino oploditev ali imeti spolni odnos.

Če postane odziv na stimulacijo pretiran, se zdravljenje prekine in uporaba hCG se odloži. Zdravljenje je treba nadaljevati v naslednjem ciklu, vendar z nižjim odmerkom rekombinantnega FSH.

Stimulacija v primeru suboptimalnega odziva med prejšnjimi programi ART.

Zdravljenje se običajno začne z odmerkom 300 ie standardnega rekombinantnega FSH, enkrat na dan, 5-7 dni. Nato se od 7. dne naprej preide na dajanje 2 vial zdravila.

Obstajajo tudi alternativni režimi zdravljenja, ki jih zdravnik izbere ob upoštevanju osebnih značilnosti pacienta in podatkov, pridobljenih s prejšnjimi stimulacijami. Dovoljenih je največ 450 ie rekombinantnega FSHh na dan.

Terapija se izvaja, dokler ni dosežena zahtevana raven razvoja foliklov, ki jo določata ultrazvok in raven estrogena v krvi. Po doseganju te ravni se uporabi hCG, ki je potreben za popolno dozorevanje foliklov, nato pa se odvzame jajčna celica.

V primeru znatnega povečanja velikosti jajčnikov je treba prenehati uporabljati hCG in začasno ustaviti zdravljenje. Zdravljenje se lahko nadaljuje v novem ciklu z uvedbo zmanjšanega odmerka zdravila.

• Vloga za otroke

Zdravilo Pergoveris ni indicirano za pediatrijo.

Uporaba Pergoveris med nosečnostjo

Uporaba zdravila med nosečnostjo je prepovedana.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami:

• krvavitev iz maternice neznanega izvora;
• karcinom dojke, jajčnikov ali maternice;
• neoplazme v hipofizi ali hipotalamusu;
• obsežne ciste v predelu jajčnikov;
• neoplazme, ki prizadenejo maternico, ali genitalne anomalije (prirojene), ki onemogočajo nosečnost;
• insuficienca jajčnikov (primarni tip);
• obdobje dojenja;
• huda intoleranca na zdravilo.

Stranski učinki Pergoveris

Med pogosto razvijajočimi se stranskimi simptomi so: zaspanost ali glavoboli, kolike ali bolečine v trebuhu, bruhanje, napihnjenost, odvajanje blata in slabost. Poleg tega se lahko pojavijo tudi OHSS različne intenzivnosti, ciste v predelu jajčnikov in znaki na mestu injiciranja (oteklina, modrica, rdečina in bolečina).

Med občasnimi manifestacijami so: poslabšanje bronhialne astme pri ljudeh z astmo, trombembolija (v primeru hude faze OHSS) in apopleksija, ki prizadene jajčnik. Poleg tega so zunajmaternična ali večplodna nosečnost in splošni alergijski simptomi (izpuščaji, otekanje obraza, urtikarija, težave z dihanjem, anafilaksa, vročina, generalizirano otekanje in artralgija).

Preveliko odmerjanje

Zastrupitev z zdravilom Pergoveris lahko povzroči razvoj OHSS.

Interakcije z drugimi zdravili

Prepovedano je mešati zdravilo v eni brizgi z drugimi zdravili (razen folitropina-α).

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Pergoveris shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Pergoveris se lahko uporablja 36 mesecev od datuma izdaje farmacevtskega izdelka.

Analogi

Analog zdravila je Menopur.

Ocene

Pergoveris prejema precej nasprotujoče si ocene. Običajno se uporablja v primerih šibkega odziva na gonadotropine, diagnosticiranega med prejšnjimi reproduktivnimi programi. Obstajajo komentarji pacientov, ki menijo, da je Menopur učinkovitejši, saj povzroči zorenje manjšega števila foliklov, vendar so ti bolj kakovostni.