Pogoji za shranjevanje in prevoz cepiv

Kršitve temperaturnega režima lahko povzročijo resne zaplete. Pregrevanje cepiva vodi do zmanjšanja njegove imunogenosti, zamrzovanje adsorbiranih cepiv pa do njihove desorpcije s hitrim vstopom antigenov v kri in razvojem alergijske reakcije. Zamrzovanje imunoglobulina in pregrevanje vodita do agregacije beljakovin, kar povzroča kolaptoidne reakcije.

Zamrzovanje topil vodi do nastanka mikrorazpok v ampuli in kontaminacije njene vsebine. Optimalna temperatura je 2-8°, za dolgotrajno shranjevanje živih virusnih cepiv - minus 20°. Cepiva, ki so bila prevažana ali shranjena ob kršitvah temperaturnega režima, niso primerna za uporabo.

Hladna veriga

Hladna veriga vključuje hladilno opremo, posebej usposobljeno osebje za njeno vzdrževanje in sistem za spremljanje temperaturnega režima na vseh stopnjah, vse do ambulante, poliklinike, porodnišnice in FAP-a.

Na vseh ravneh hladne verige se beležijo prejemki in pošiljke cepiv, pri čemer se beleži njihova količina, datumi, številke serij, datumi poteka veljavnosti in polno ime odgovorne osebe. Vsaj dvakrat na dan zaposleni, imenovan z odredbo, v poseben dnevnik zabeleži temperaturo shranjevanja (termometer se nahaja na sredini srednje police) in odčitke temperaturnega indikatorja. Vsaka ustanova mora imeti načrt za ravnanje v izrednih razmerah v primeru težav v hladni verigi.

V hladilniku (glej sliko 1.1) je treba cepiva razporediti tako, da ima vsak paket dostop do hladnega zraka in da se najprej uporabi zdravilo s krajšim rokom uporabnosti. Če se živa cepiva shranjujejo zamrznjena, potem le pri temperaturi minus 20°; dovoljeno je začasno (največ 48 ur) zvišanje temperature na 2–8° med prevozom. Rok uporabnosti cepiv, shranjenih pri temperaturah pod ničlo, je enak kot pri cepivih, shranjenih pri temperaturi 2–8°. Rok uporabnosti OPV pri temperaturi minus 20±1° je 2 leti, pri temperaturi 6±2° pa 6 mesecev, priporočljivo pa je shranjevanje pri konstantni temperaturi, pri čemer se lahko zamrzovanje in odmrzovanje izvede največ 3-krat.

Za povečanje stabilnosti se živa virusna cepiva proizvajajo s toplotnim stabilizatorjem, vendar to ne pomeni, da se lahko kršijo pogoji shranjevanja.

Rok uporabnosti cepiva v ustanovah primarnega zdravstvenega varstva (na 4. ravni hladne verige) je do 1 mesec. Odpiranje vrat hladilnika je treba čim bolj omejiti: že v 30 sekundah se temperatura v njem poveča za 8° in traja približno pol ure, da se zniža; cepiv ne smemo shranjevati na vratih hladilnika. Razkladanje in polnjenje termovk se sme opraviti v največ 10 minutah.

Zamrzovanje cepiv in toksoidov, ki vsebujejo adjuvans, kot tudi topil za liofilizirana cepiva, ni dovoljeno. Pri izvozu v termičnih posodah se uporabljajo ohlajeni (od 2 do 8 °C), vendar ne zamrznjeni, hladilni elementi.

Pri skupnem transportu liofiliziranih in adsorbiranih cepiv se hladilni elementi pred nalaganjem v termo posodo kondicionirajo (delno odtalijo), da se prepreči zmrzovanje adsorbiranih MBP-jev ob stiku s površino zamrznjenega hladilnega elementa.

Prejem, shranjevanje MIBP v lekarnah in zdravstvenih ustanovah ter njihova izdaja državljanom zahtevajo skladnost s "hladno verigo" in morajo biti opremljeni z:

• kopija dovoljenja za pravico do prodaje MIBP ali farmacevtskih dejavnosti;
• kopija potrdila o proizvodnji (razen za postaje za transfuzijo krvi) ali potrdila o registraciji zdravila, ki se prodaja;
• potni list OBTK proizvodne organizacije ali kopija potrdila o skladnosti za serijo zdravila, ki se prodaja.

MIBP se državljanom izdajajo na zdravniški recept (katere koli oblike lastništva), pod pogojem, da je zdravilo dostavljeno na kraj uporabe v termos posodi ali termosu z ledom v 48 urah. Datum in ura sta navedena na embalaži.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Uničenje cepiv, brizg in igel

Vsebino ampul, vial, brizg za enkratno uporabo z ostanki inaktiviranih in živih cepiv proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, IG in serumov zlijemo v umivalnik; steklo, igle in brizge damo v posodo brez obdelave (brez namestitve pokrovčka na iglo). Ampule z ostanki drugih živih cepiv, tamponi pred dajanjem v posodo avtoklaviramo ali za 1 uro damo v 3% raztopino kloramina, z BCG in BCG-M pa v 5% raztopino kloramina ali v 3% raztopino vodikovega peroksida. Napolnjene posode hermetično zapremo in pošljemo v sežig. Neuporabljene serije zdravil, vključno s tistimi s pretečenim rokom uporabnosti, je treba poslati v uničenje v okrožni urad Rospotrebnadzorja.

[ 5 ]