Celofen

Selofen je zdravilo, ki ima hipnotičen in pomirjujoč učinek.

Indikacije Selofen

Zdravilo se uporablja za kratkotrajno zdravljenje bolnikov s težavami s spanjem, ki težko zaspijo.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo je na voljo v obliki kapsul, deset kosov na pretisni omot. Paket lahko vsebuje enega ali dva pretisna omota.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakodinamika

V strukturah nevronov centralnega živčnega sistema se nahaja benzodiazepinski GABA receptor. Na alfa substanci receptorja pa se nahaja omega-1, podtip GABA receptorja, ki aktivno reagira z aktivno snovjo zdravila Seloven - Zalepton. Hipnotični, pomirjujoči, antikonvulzivni, stresni in anksiozni učinek se pojavi zaradi sprememb parametrov membranskega klorovega kanala.

[ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Opažena je skoraj popolna (vsaj 71 %) absorpcija Zaleptona v prebavilih. Po največ uri in pol bo njegova koncentracija v krvni plazmi 37,1 ng/ml. Aktivna snov, ki pronica v medcelični prostor, se hitro pojavi v tkivih telesa, vendar bo njena koncentracija nižja kot v krvnem serumu.
Biološka uporabnost po biotransformaciji Selofena v jetrih bo približno 30 %. Nato se farmakološko neaktivni presnovki, ki se pretvorijo v glukuronide, izločijo z urinom.
Razpolovni čas zdravila se pojavi v dokaj kratkem času, približno eni uri. Ta čas se lahko podaljša na dve uri, če bolnik uživa hrano z veliko maščobami. Tudi mastna hrana bo prepolovila koncentracijo zdravila v krvni plazmi.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Selofen se lahko uporablja samo pri zdravljenju odraslih.
Največji dnevni odmerek ne sme preseči 10 mg. Drugega odmerka zdravila se ne sme uporabiti isto noč kot prvega.
Zdravljenje ne traja več kot dva tedna.
Obstajajo nekatere posebnosti jemanja zdravila:

1. Bolniki z blago do zmerno odpovedjo jeter: dnevni odmerek naj bo največ 5 mg. Zdravila se sploh ne sme uporabljati, če ta odmerek ne zagotavlja želenega učinka. Zdravilo Selofen je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter.
2. Bolniki z blago ali zmerno ledvično okvaro ne potrebujejo prilagoditve odmerka.
3. Bolniki s kronično respiratorno odpovedjo - priporočeni dnevni odmerek je 5 mg.
4. Starejši bolniki: zaradi visoke občutljivosti te populacije na zdravila s hipnotičnim učinkom mora biti največji dnevni odmerek 5 mg. Če je učinek šibek, se zdravila Selofen ne sme uporabljati.
5. Otroci: Uporaba zdravila Selofen je pri tej skupini bolnikov kontraindicirana zaradi nezadostnih kliničnih študij.

Uporaba zdravila ne smete kombinirati z vnosom hrane, saj bo to znatno upočasnilo absorpcijo zdravila.

Pitje alkohola med jemanjem zdravila Selofen je strogo prepovedano.
Za največjo učinkovitost je treba zdravilo vzeti tik pred spanjem in ne prej kot štiri ure pred prebujanjem.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Uporaba Selofen med nosečnostjo

Podatkov o uporabi zdravila med nosečnostjo ni. Če torej načrtujete nosečnost ali ste zanosili, morate zdravljenje takoj prekiniti. Novorojenčki, katerih matere so v zadnjih tednih nosečnosti ali med porodom uporabljale zdravilo Selofen, imajo lahko nizek krvni tlak ali hipotermijo. Lahko se jim pojavi tudi blaga depresija dihanja ali pa se razvije "odtegnitveni sindrom".

Kontraindikacije

Zdravila Selofen se ne sme uporabljati pri zdravljenju:

• če je pacient mlajši od osemnajst let;
• med nosečnostjo in dojenjem
• če obstaja huda odpoved jeter ali dihal;
• če je diagnoza mišična oslabelost;
• če bolnikova zdravstvena anamneza vključuje anamnezo spalne apneje;
• v primeru individualne intolerance na sestavine zdravila.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Stranski učinki Selofen

Med jemanjem zdravila so možni neželeni učinki na telo:

• Sistemski: slabo počutje, povečana občutljivost na svetlobo;
• CNS: mialgija, nočne more, tesnoba, razdražljivost, psihoza, amnezija, neskladen govor, odrevenelost okončin, dezorientacija.
• Prebavila: slabost
• Urogenitalni sistem: menstrualne nepravilnosti, ki se kažejo kot bolečina.
• Imunski sistem: anafilaktična ali psevdoanafilaktična reakcija

Zdravilo Selofen lahko povzroči fizično ali psihično odvisnost.
Če prenehate jemati zdravilo takoj po tem, ko so se simptomi nespečnosti zmanjšali, se lahko težave s spanjem in odtegnitveni simptomi ponovno pojavijo.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Preveliko odmerjanje

Če je odmerek zdravila nekoliko presežen, se bo bolnik počutil zaspanega in dezorientiranega v prostoru, možna pa je tudi letargija.
V primeru hudega prevelikega odmerjanja se lahko pojavi depresija dihanja, znižan mišični tonus, krvni tlak, včasih koma in zelo redko smrt.
Pri bolnikih, ki med terapevtskim zdravljenjem uživajo alkoholne pijače, se lahko pojavijo smrtno nevarna stanja.
Terapevtsko zdravljenje je namenjeno podpori telesa in zmanjšanju simptomov prevelikega odmerjanja. Lahko se izzove bruhanje ali izpere želodec, bolniku pa se da tudi sorbent, če je pri zavesti.
Zdravilo Flumazenil kaže visoko učinkovitost protistrupne terapije v študijah na živalih. Vendar pa ni podatkov o možnosti njegove uporabe pri ljudeh.

[ 21 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Zdravilo Selofen medsebojno deluje z nekaterimi zdravili:

1. Cimetidin je zdravilo, ki je močan zaviralec jetrnih encimov. Pri interakciji z aktivno snovjo zdravila Selofen znatno (do 85 %) poveča koncentracijo slednje v krvnem serumu. Zato teh zdravil ne smete kombinirati.
2. Eritromcin je močan selektivni zaviralec CYP3A4. Pri medsebojnem delovanju nekoliko poveča plazemsko koncentracijo zaleplona (do 34 %), zato prilagajanje odmerka ni potrebno. Bolnik lahko občuti le povečanje sedativnega učinka zdravila Selofen.
3. Rifampicin je močan induktor jetrnih encimov. Pri medsebojnem delovanju znatno (do štirikrat) zmanjša koncentracijo zdravila Selofen. Prav tako se pri predpisovanju zdravil, kot so karbamazepin, fenobarbital in rifampicin, učinkovitost slednjega znatno zmanjša.
4. Digokin in varfarin. Selofen se lahko kombinira s tema zdraviloma z ozkim terapevtskim učinkom.
5. Ibuprofen. Brez interakcij.
6. Venlafaksin. V farmacevtski obliki s podaljšanim delovanjem medsebojno deluje s Selofenom. Vendar ne povzroča nobenih motenj spomina ali zmanjšanja psihotropnih reakcij.
7. Opioidni analgetiki. Povečajo fizično odvisnost in okrepijo tudi evforični učinek.
8. Alkoholne pijače. Medsebojno deluje in krepi sedativni učinek.
9. Antihistaminiki. Pri sočasnem jemanju se sedativni učinek poveča.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Selofen shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago, pri čemer temperatura ne sme preseči 25 °C.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Posebna navodila

Ocene

Precej dobro zdravilo, ima dober pomirjujoč, sproščujoč in hipnotičen učinek. Glavno pravilo je, da se strogo držite odmerka, ki ga je predpisal zdravnik.

[ 30 ], [ 31 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo se lahko shranjuje največ štiri leta.

[ 32 ]