Berlipril

Berlipril je zdravilo iz skupine zaviralcev ACE.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikacije Berlipril

Uporablja se za zdravljenje naslednjih motenj:

• visok krvni tlak;
• srčno popuščanje;
• motnja v delovanju srčne mišice, povezana s predhodnim miokardnim infarktom in ki se pojavlja brez simptomov.

[ 3 ]

Obrazec za sprostitev

Na voljo v obliki tablet.

Berlipril 10 vsebuje 10 tablet na pretisni omot. V pakiranju so 3, 5 ali 10 pretisnih trakov.

Zdravilo Berlipril 20 je na voljo v pretisnih omotih po 10 tablet. Pakiranje vsebuje 3 pretisne omote s tabletami.

Berlipril 5 je na voljo v količini 10 tablet v pretisnem omotu. Ločeno pakiranje vsebuje 2, 3 ali 5 ali 10 takih pretisnih omotov.

Zdravilo Berlipril plus 10/25 je na voljo v pretisnem omotu po 10 tablet. Pakiranje vsebuje 2 ali 3 pretisne trakove.

Farmakodinamika

Berlipril (snov enalapril) je predstavnik kategorije zaviralcev ACE. Po vstopu v telo se podvrže procesu hidrolize, med katerim nastane aktivna sestavina - enalaprilat. Upočasni delovanje encima, ki pretvarja angiotenzin I v snov angiotenzin II (ta komponenta ima močne vazokonstriktorske lastnosti in spodbuja tudi proizvodnjo aldosterona, ki pomaga zadrževati vodo z ioni Na v telesu).

Poleg tega enalaprilat upočasni proces uničenja bradikinina, kar ima vazodilatacijski učinek in poveča proizvodnjo elementov PG, ki imajo prav tako vazodilatacijske lastnosti. Zaradi učinka zdravila se zmanjša raven celotnega perifernega žilnega upora. Posledično se zmanjša krvni tlak (tako sistolični kot diastolični), zmanjša pa se tudi pred- in post-obremenitev srčne mišice. Poleg tega enalaprilat pomaga izboljšati koronarni krvni obtok in pretok krvi v ledvicah.

Zdravilo ima antihipertenzivni učinek in preprečuje napredovanje srčnega popuščanja.

Farmakokinetika

Ne glede na vnos hrane se 60 % aktivne sestavine absorbira iz prebavil. Zdravilo se presnavlja v jetrih. Enalapril in enalaprilat se izločata predvsem preko ledvic, preostanek pa preko črevesja.

Odmerjanje in dajanje

Začetni dnevni odmerek zdravila pri zdravljenju povišanega krvnega tlaka je 5 mg. Če želeni učinek ni dosežen v 1-2 tednih, je dovoljeno postopoma povečati dnevni odmerek na 40 mg. Povprečni odmerek je 10 mg. Tablete je treba jemati 1-2-krat na dan.

Pri kroničnem srčnem popuščanju je treba zdravljenje začeti z 2,5 mg na dan. Nato se odmerek izbere ob upoštevanju kazalnikov krvnega tlaka, pa tudi bolnikove tolerance in učinkovitosti zdravila. Povprečni dnevni odmerek je med 5 in 20 mg – lahko ga vzamemo v enem odmerku ali razdelimo na 2.

Starejšim osebam je priporočljivo, da zdravilo jemljejo v začetnem odmerku 1,25 mg.

V primeru odpovedi ledvic se dnevni odmerek prilagodi glede na raven kreatinina. Pri hitrosti filtracije 80–30 ml/minuto je potreben odmerek 5–10 mg, pri hitrosti filtracije 30–10 ml/minuto pa 2,5–5 mg. Če je hitrost filtracije še vedno nižja od predpisanih vrednosti, se zdravilo lahko uporablja le na dneve hemodialize – v količini 1,25–2,5 mg.

Uporaba Berlipril med nosečnostjo

Berlipril je kontraindiciran pri nosečnicah.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisotnost porfirije;
• intoleranca na sestavine zdravila;
• obdobje laktacije;
• otroci in mladostniki, mlajši od 18 let.

Uporabljajte previdno v primerih aortne stenoze, hiperkaliemije, stenoze mitralne zaklopke, bilateralne stenoze a.renalis, kot tudi pri srčno-žilnih boleznih in odpovedi jeter/ledvic.

[ 4 ]

Stranski učinki Berlipril

Jemanje tablet lahko povzroči naslednje neželene učinke:

• znižanje krvnega tlaka (v primeru hude hipotenzije se lahko razvije tudi miokardni infarkt z angino pektoris), razvoj pljučne embolije, aritmije ali kardialgije, pa tudi omedlevica;
• občutek zaspanosti, tesnobe, zmedenosti, pa tudi glavoboli, nespečnost, depresija, omotica in pojav parestezije;
• tinitus, pa tudi motnje sluha ali vida;
• razvoj anoreksije, driske, bruhanja in suhe ustne sluznice. Redko se pojavijo hepatitis, pankreatitis ali črevesna obstrukcija;
• pojav suhega kašlja ali bronhialnih krčev, razvoj faringitisa ali rinoreje;
• kožni izpuščaji, Quinckejev edem in Stevens-Johnsonov sindrom, pa tudi srbenje, dermatitis, multiformni eritem, vaskulitis s serozitisom, artritis in stomatitis;
• razvoj azotemije ali ledvične disfunkcije;
• pojav eozinofilije, trombocito- ali nevtropenije, pa tudi anemije ali agranulocitoze.

Neželeni učinki, ki zahtevajo prekinitev zdravljenja, se pojavijo le v redkih primerih.

Preveliko odmerjanje

Zaradi prevelikega odmerka se pri žrtvi pojavi izrazito znižanje krvnega tlaka, kar lahko povzroči stupor, konvulzije, možgansko kap z miokardnim infarktom in trombembolijo.

Za odpravo motenj je treba osebo premakniti v vodoravni položaj, nato opraviti izpiranje želodca in ji dati sorbente. Nato se izvede hemodializa z infuzijskim zdravljenjem in se da snov angiotenzin II.

Interakcije z drugimi zdravili

NSAID oslabijo antihipertenzivne lastnosti zdravila Berlipril.

Pri sočasni uporabi z diuretiki, ki varčujejo s kalijem (na primer z amiloridom ali triamterenom, pa tudi s spironolaktonom), se lahko razvije hiperkaliemija.

Berlipril zmanjša učinkovitost teofilina in upočasni tudi izločanje litijevih zdravil.

Zdravilo okrepi antihipertenzivni učinek metildope, diuretikov, prazosina, nitratov, zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta, pa tudi zaviralcev kalcijevih kanalčkov in hidralazina.

V primeru kombinacije z imunosupresivi, alopurinolom ali citostatiki opazimo okrepitev hematotoksičnih lastnosti zdravila.

[ 5 ], [ 6 ]

Pogoji shranjevanja

Berlipril shranjujte v standardnih pogojih pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.

Rok uporabnosti

Berlipril se lahko uporablja 3 leta od datuma izdelave tablet.