Berlithion

Berlition je zdravilo, ki vpliva na presnovne procese in delovanje prebavnega sistema.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikacije Berlitiona

Zdravilo se uporablja predvsem pri zdravljenju polinevropatije alkoholnega ali diabetičnega tipa, pri kateri se opazi tudi parestezija.

Dovoljeno ga je predpisati tudi za jetrne patologije različne resnosti.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprošča v obliki kapsul, tablet in poleg tega tudi koncentrata za pripravo infuzijskih raztopin.

Berlition 300 kapsul, 15 kosov na pretisni omot. 1-2 pretisna omota na pakiranje.

Berlition 300 U – na voljo je v steklenih ampulah po 12 ml. V pakiranju je 5 ali deset ampul s koncentratom.

Berlition 300 peroralno - 10 tablet v pretisnem omotu. Pakiranje vsebuje 3 pretisne omote.

Berlition 600 kapsul – 15 kosov v pretisnem omotu. Ločeno pakiranje vsebuje 1-2 trakova.

Berlition 600 U je pakiran v steklene ampule po 24 ml. Ločena škatla vsebuje 5 ali 10 ampul s koncentratom.

Farmakodinamika

Berlition je zdravilo, ki vsebuje α-lipojsko kislino. Zdravilna učinkovina je vitaminu podoben element, ki se tvori v telesu. Hkrati je tioktinska kislina koencim, ki sodeluje v oksidativnih procesih dekarboksilacije α-ketokislin. Pri ljudeh s sladkorno boleznijo zdravilo pomaga spremeniti raven piruvične kisline v plazmi.

Zdravilo preprečuje odlaganje glukoze na območju matričnih beljakovin znotraj krvnega obtoka in nastanek končnih produktov glikozilacije. Prav tako pomaga izboljšati endonevralni krvni obtok in aktivira proces tvorbe glutationa (antioksidativne komponente). Zaradi te lastnosti ima zdravilo pozitiven učinek na delovanje perifernih živcev pri ljudeh, ki trpijo za senzorično polinevropatijo diabetičnega tipa. Hkrati aktivna komponenta zdravila izboljša delovanje jeter pri ljudeh z jetrnimi patologijami.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Po notranji uporabi se tioktinska kislina hitro absorbira iz prebavil. Absolutna biološka uporabnost snovi (v peroralni obliki) je 20 % v primerjavi z uporabo v parenteralni obliki. To je posledica dejstva, da α-lipoična kislina deluje že pri prvem prehodu skozi jetra. Najvišjo koncentracijo v plazmi opazimo pol ure po uporabi.

Razpolovna doba snovi je približno 25 minut.

Izločanje poteka predvsem skozi ledvice - v obliki produktov razpadanja, preostanek snovi pa se izloči nespremenjen.

In vitro testi so pokazali, da α-lipoična kislina tvori vezi z različnimi kovinskimi ioni in tudi zmerno topne komplekse z molekulami saharoze.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Odmerjanje in dajanje

Jemanje tablet in kapsul:

Zdravilo jemljemo peroralno, celo, brez žvečenja ali drobljenja. Dnevni odmerek zdravila se vzame v enem odmerku, po možnosti pol ure po zajtrku. Za dosego zahtevanega zdravilnega učinka je treba upoštevati vsa zdravnikova priporočila za uporabo. Zdravilo Berlition se pogosto jemlje dlje časa, režim zdravljenja pa predpiše zdravnik.

Za zdravljenje diabetične polinevropatije se običajno vzame 600 mg zdravila na dan (2 kapsuli ali tableti snovi v obliki 300 mg ali 1 kapsula zdravila v obliki 600 mg).

Za odpravo bolezni jeter se zdravilo pogosto predpisuje v odmerku 600-1200 mg na dan.

Med zdravljenjem hudih oblik patologij je priporočljivo uporabljati zdravilo v parenteralni obliki.

Koncentrat, uporabljen za pripravo infuzijske raztopine:

Za pripravo infuzije se uporablja snov, ki jo vsebuje ampula. Za raztapljanje koncentrata se lahko uporabi samo raztopina natrijevega klorida (0,9 %). Končana snov se daje intravensko s kapalno infuzijo. Odmerek končne infuzije je 250 ml, ki ga je treba dajati vsaj pol ure.

Za zdravljenje hude stopnje diabetične polinevropatije je potrebno dajati 300-600 mg snovi na dan (1-2 ampuli zdravila v obliki 300 U ali 1 ampula v obliki 600 U).

Hude jetrne patologije se zdravijo z dajanjem α-lipojske kisline v količini 600-1200 mg na dan.

Potek zdravljenja s parenteralno metodo dajanja se izvaja največ 0,5-1 mesec, nato pa se bolnik prenese na peroralno obliko zdravljenja.

V primeru infuzije obstaja tveganje za anafilaksijo, in če se pojavi občutek šibkosti, srbenja ali slabosti, je treba postopek dajanja takoj prekiniti. Med infuzijo je treba bolnika nenehno spremljati, kar lahko stori le zdravstveni delavec.

Ljudje z diabetično polinevropatijo morajo vzdrževati zahtevano raven sladkorja v krvi (poleg tega po potrebi spremeniti odmerek antidiabetičnih zdravil).

[ 21 ], [ 22 ]

Uporaba Berlitiona med nosečnostjo

Zdravilo Berlition je prepovedano predpisovati nosečnicam ali doječim materam, ker ni podatkov o učinku zdravila na otroka in plod.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami:

• Osebam z intoleranco na α-lipojsko kislino ali druge sestavine zdravila je prepovedano jemati zdravilo;
• otroci in mladostniki, mlajši od 18 let.

Zdravila Berlition 300 Oral se ne sme uporabljati za zdravljenje posameznikov s sindromom malabsorpcije, intoleranco za laktazo ali galaktozemijo.

Kapsule niso predpisane za fruktozemijo.

Pri uporabi pri ljudeh s sladkorno boleznijo je potrebna previdnost (zahteva stalno spremljanje glikemije).

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Stranski učinki Berlitiona

Uporaba zdravila lahko povzroči naslednje neželene učinke:

• manifestacije v prebavilih: pojav bruhanja, dispepsije in slabosti, skupaj s tem pa tudi motnje okusnih brbončic in motnje črevesja;
• reakcije PNS in CNS: s hitrim intravenskim injiciranjem se lahko razvijejo konvulzije, občutek teže v glavi in diplopija;
• motnje v kardiovaskularnem sistemu: s hitrim intravenskim dajanjem zdravila se razvije hiperemija obraza (tudi v zgornjem delu telesa), tahikardija ter tudi tesnost in bolečina v prsnici;
• manifestacije alergije: srbenje, izpuščaji na koži, poleg tega pa še ekcem ali urtikarija. V nekaterih primerih (običajno pri uporabi velikih odmerkov zdravil) se lahko pojavi anafilaksa;
• Drugo: pojavijo se lahko znaki hipoglikemije, vključno z glavoboli, hiperhidrozo, omotico in motnjami vida. Včasih se lahko zaradi uporabe tioktične kisline pojavi purpura s trombocitopenijo ali dispnejo.

V začetni fazi zdravljenja lahko ljudje s polinevropatijo občutijo povečano parestezijo, ki povzroča občutek mravljinčenja.

[ 20 ]

Preveliko odmerjanje

Jemanje zdravila v prevelikih odmerkih lahko povzroči slabost, glavobol in bruhanje. Če se odmerek dodatno poveča, se lahko razvijeta psihomotorična vznemirjenost in zmedenost. Jemanje več kot 10 g zdravila lahko povzroči hudo zastrupitev, vključno s smrtjo. Resnost zastrupitve z α-lipojsko kislino se lahko poveča v primeru kombinacije zdravila z etanolom. Huda zastrupitev lahko povzroči generalizirane epileptične napade, hemolizo z laktacidozo in rabdomiolizo, pa tudi znižano raven sladkorja v krvi, poslabšanje delovanja kostnega mozga, šok, sindrom DIC in sindrom odpovedi več organov.

Zdravilo nima specifičnega protistrupa. V primeru prevelikega odmerjanja je treba žrtev hospitalizirati. V primeru zastrupitve s tabletami ali kapsulami je potrebno izpiranje želodca in uporaba enterosorbentov. V primeru hude zastrupitve je potrebna intenzivna terapija. Poleg tega se izvaja simptomatsko zdravljenje (če je indicirano).

Ni podatkov o učinkovitosti postopkov hemodialize in tudi hemofiltracije v primeru zastrupitve z zdravilom Berlition.

Interakcije z drugimi zdravili

Med uporabo zdravila Berlition ne smete jemati etanola.

Aktivna sestavina zdravila oslabi učinek cisplatina v primeru sočasne uporabe teh zdravil.

Zdravilo lahko okrepi učinek antidiabetičnih zdravil. Med uporabo zdravila Berlition pri ljudeh s sladkorno boleznijo je treba spremljati raven glukoze in v skladu z njo prilagoditi odmerek hipoglikemičnih zdravil.

Tioktinska kislina tvori kompleksne vezi s posameznimi kovinami, vključno z železom z magnezijem, pa tudi s kalcijem. Uporaba zdravil, ki vsebujejo te sestavine, kot tudi mlečnih izdelkov, je dovoljena vsaj 6-8 ur po uporabi zdravila Berlition.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Pogoji shranjevanja

Koncentrat za pripravo infuzijske raztopine je treba hraniti v temnem in suhem prostoru pri temperaturi od 15 do 30 °C.

Tableto zdravila je treba shranjevati zaščiteno pred vlago pri temperaturi 15–25 °C.

Kapsule hranite na mestu, zaščitenem pred vlago, pri temperaturi, ki ne presega 30 °C.

Rok uporabnosti

Berlition v obliki koncentrata, ki se uporablja za infuzijske raztopine, se lahko uporablja 3 leta od datuma izdelave zdravila, vendar se končna infuzija (v temnem prostoru) lahko shranjuje največ 6 ur.

Tabletna oblika zdravila se lahko uporablja 2 leti od datuma izdaje zdravila.

Kapsulna oblika zdravila Berlition se lahko uporablja 3 leta (volumen 300 mg) in 2,5 leta (volumen 600 mg) od datuma proizvodnje kapsul.