Decapeptyl

Dekapeptyl je sintetično hormonsko zdravilo, agonist naravnega GnRH (gonadotropin sproščujočega hormona). Je eno od učinkovitih zdravil, ki se v medicini pogosto in uspešno uporablja za zdravljenje številnih bolezni.

Zdravilo se izdaja le na recept, overjen z osebnim zdravniškim pečatom. Samostojna uporaba zdravila je izključena.

[ 1 ]

Indikacije Decapeptyl

Zdravilo se uporablja:

• za zdravljenje endometrioze;
• v celovitem režimu zdravljenja neplodnosti, pri izvajanju protokolov najnovejših reproduktivnih tehnologij;
• s fibromiomom (leiomiomom);
• kot eden od členov simptomatske terapije za napredovanje hormonsko odvisnega raka prostate.

[ 2 ]

Obrazec za sprostitev

Decapeptyl je na voljo kot raztopina za injiciranje: brezbarvna, brez vonja, prozorna tekočina, ki jo sestavljajo naslednje sestavine:

• aktivna sestavina – triptorelin acetat, 105 mcg/1 ml;
• dodatne sestavine – natrijev klorid, etanojska kislina, sterilna voda.

Zdravilo se prodaja v kartonskih pakiranjih, ki vsebujejo celične elemente z brizgalnimi ampulami in iglami zanje v količini 7 kosov. Vsaka brizgalna ampula vsebuje 1 ml zdravila Decapeptyl.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakodinamika

Zdravilo, agonist gonadotropin sproščujočega hormona, ima podoben učinek kot naravni GnRH in je učinkovito pri zmanjševanju endometrioznih lezij in odpravljanju sindroma bolečine v medenici.

Takoj po injiciranju Decapeptyl povzroči zvišanje ravni FSH in LH v plazmi, kar prispeva k kratkotrajnemu povečanju koncentracije spolnih hormonov.

Dolgotrajna stimulacija hipofize (s stabilno ravnjo triptorelina v krvnem obtoku) povzroči zaviranje gonadotropne funkcije, kar posledično vodi do zmanjšanja koncentracije spolnih hormonov v stanje menopavze ali po kastraciji.

Ti simptomi so reverzibilni: po prekinitvi jemanja zdravila se fiziološko izločanje hormonov obnovi.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetika

V prvih 2-3 urah po intramuskularni injekciji zdravila Decapeptyl opazimo vrh največje koncentracije aktivne snovi v krvi. Nato se raven triptorelina čez dan znatno zmanjša.

Razpolovni čas aktivne sestavine zdravila je določen na 18,7 minute (razpolovni čas naravnega GnRH pa na 7,7 minute). Hitrost izločanja iz plazme je v primerjavi z naravnim GnRH trikrat počasnejša (503 ml na minuto oziroma 1766 ml na minuto).

Nekaj več kot 3 % aktivne sestavine se izloči nespremenjeno skozi ledvice.

Zgornji kazalniki imajo uradno potrditev: farmakokinetiko zdravila Decapeptyl so opazili pri ženskah z diagnozo endometrioze ali fibroidov, pa tudi pri moških z rakom prostate in pri zdravih moških.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se daje s subkutano injekcijo.

V primeru težav z zanositvijo se injekcije 0,0001 g zdravila Decapeptyl predpišejo prvi dan menstruacije ali na začetku prve faze jajčnega cikla pred injiciranjem zdravila hCG (pri možnosti kratkega protokola) ali od prvega dne menstruacije ali na začetku folikularne faze 3 dni (pri ultra kratkem protokolu).

Pri fibroidih, endometrioidnih izrastkih in raku prostate se prvih 7 dni zdravljenja uporablja 1 ml 0,5 mg zdravila Decapeptyl enkrat na dan ob istem času. Osmi dan zdravljenja se preide na injekcije po 0,1 mg zdravila vsak dan. Trajanje zdravljenja določi zdravnik individualno.

Če je načrtovano dolgotrajno zdravljenje, je priporočljivo predpisati podobno zdravilo, Decapeptyl-depot, ki ima podaljšan učinek.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Uporaba Decapeptyl med nosečnostjo

Uporaba zdravila Decapeptyl med nosečnostjo in dojenjem je strogo kontraindicirana. Poleg tega je treba pred začetkom zdravljenja zagotoviti, da ni nosečnosti, in zagotoviti zanesljivo pregradno kontracepcijo za celoten potek zdravljenja z zdravilom Decapeptyl.

Kontraindikacije

Zdravila Decapeptyl ni mogoče predpisati:

• v primeru diagnosticirane nosečnosti ali suma nanjo;
• med dojenjem;
• v primeru znakov očitne ali latentne osteoporoze;
• pri hormonsko neodvisnem karcinomu prostate;
• po anamnezi kirurške kastracije;
• če ste nagnjeni k alergijskim reakcijam na triptorelin.

Zdravilo se predpisuje previdno v primerih pomembne policistične bolezni priveskov.

[ 11 ]

Stranski učinki Decapeptyl

Uporaba zdravila Decapeptyl lahko povzroči neželene učinke:

• zmanjšana spolna želja;
• odrevenelost okončin;
• nestabilnost razpoloženja, muhavost, čustvene spremembe;
• zmanjšana ostrina vida;
• bolečina med spolnim odnosom;
• migrena;
• bolečine v kosteh in sklepih;
• napadi slabosti;
• občutek vročine (vročinski oblivi);
• luščenje kože;
• limfadenopatija;
• miastenija, bolečine v mišicah;
• težave z uriniranjem;
• krvavitve;
• motnje apetita, spremembe telesne teže;
• zvišanje telesne temperature;
• kopičenje tekočine v okončinah;
• suhost zunanjih spolovil in vagine;
• povečano potenje;
• demineralizacija kosti in sklepov;
• motnje spanja;
• tromboflebitis;
• povišane ravni holesterola v krvi.

Neželeni učinki zdravila Decapeptyl izginejo nekaj časa po prenehanju jemanja zdravila.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Preveliko odmerjanje

Uradno zabeleženih primerov prevelikega odmerjanja zdravila Decapeptyl ni bilo. V primeru suma na preveliko odmerjanje je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.

Interakcije z drugimi zdravili

Ni bilo posebnih primerov interakcije zdravila Decapeptyl z drugimi zdravili.

Med terapevtskim potekom zdravila Decapeptyl je kontraindicirano jemanje peroralnih kontracepcijskih zdravil, ki vsebujejo hormone, in drugih zdravil, ki vsebujejo estrogen.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Pogoji shranjevanja

Decapeptyl shranjujte pri temperaturi od +2 do +8 °C. Zdravila ne shranjujte zunaj originalne embalaže.

Če je brizga-ampula poškodovana ali je rok uporabnosti potekel, je treba zdravilo zavreči.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila Decapeptyl je do 3 leta (datum proizvodnje mora biti naveden na embalaži).

[ 22 ]