Dextrafer

Dextrafer je raztopina za injiciranje. Gre za železov pripravek, ki se uporablja kot antianemično zdravilo.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikacije Dextrafer

Indiciran je pri pomanjkanju železa v telesu, v situacijah, ko mora oseba hitro nadomestiti raven te snovi. Uporablja se tudi, kadar je zdravljenje s peroralnimi zdravili z železom nemogoče ali neučinkovito.

Obrazec za sprostitev

Proizvaja se kot raztopina za injiciranje (5 %), v 2 ml ampulah. Eno pakiranje vsebuje 3, 5 ali 10 ampul.

Farmakodinamika

Dekstrafer pomaga nadomestiti pomanjkanje železovih ionov v telesu, ki ga opazimo pri anemiji zaradi pomanjkanja železa različnega izvora, in spodbuja tudi eritropoezo.

Železo je pomembna sestavina hemoglobina in mioglobina, pa tudi številnih encimov. Glavna funkcija železa je gibanje molekul kisika in elektronov ter poleg tega sodelovanje v procesih oksidativne presnove.

Pomanjkanje železa se pojavi zaradi nezmožnosti vnosa potrebne količine te snovi s hrano, motenega procesa absorpcije v prebavnem traktu, pa tudi zaradi povečane potrebe (hitra rast) ali izgube velike količine krvi.

Zaradi poteka zdravljenja z zdravilom se začne postopno nazadovanje laboratorijskih in kliničnih (kot so huda utrujenost in šibkost, pa tudi tahikardija, omotica in suha koža) simptomov anemije.

Zaradi parenteralne uporabe zdravil, ki vsebujejo železo, se raven hemoglobina poveča hitreje kot zaradi peroralne uporabe železovih soli.

Farmakokinetika

Po intravenski aplikaciji zdravila se železo-dekstranski kompleks precej hitro kopiči v celicah retikuloendotelijskega sistema, delno pa tudi v vranici in jetrih. Železo se iz teh organov počasi izloča, nato pa se sintetizira z beljakovinami.

Hematopoeza se v naslednjih 6–8 tednih poveča. Razpolovni čas je 5 ur (železo v krvnem obtoku) in 20 ur (skupno železo: vezano in železo v krvnem obtoku).

Sinteza železa z beljakovinami poteka s poznejšim nastankom fizioloških komponent železa - feritina ali hemosiderina, v majhni meri pa tudi transferina. Ti elementi so pod fiziološkim nadzorom, zvišujejo raven hemoglobina in hkrati dopolnjujejo raven železa v telesu.

Železo se izloča precej počasi, kopičenje te komponente pa je lahko strupeno. Železo-dekstranski kompleks se ne more izločiti skozi ledvice, saj ima veliko molekulsko maso. Majhen del elementa se izloči skozi ledvice, pa tudi z blatom.

Po dajanju se zdravilo z mesta injiciranja absorbira v kapilare in v limfni sistem. Precejšnja količina snovi se absorbira v 72 urah, preostanek pa v naslednjih 3-4 tednih.

Dekstran se bodisi presnovi bodisi izloči.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se predpisuje otrokom, starim 14 let in več, ter odraslim (intramuskularno in intravensko v obliki počasnih injekcij ali kapljične infuzije). Kapljična infuzija intravensko velja za najsprejemljivejšo možnost, saj je pri tej metodi dajanja verjetnost razvoja hipotenzije najnižja.

Pri katerem koli načinu uporabe je treba bolniku pred začetkom uporabe dati testni odmerek - to je 0,5 ml (odmerek za odrasle) ali polovica dnevnega odmerka (za otroke). Če se v naslednji uri ne pojavi nobena neželena reakcija, se zdravljenje lahko nadaljuje.

Anafilaktoidni odziv na zdravilo se običajno pojavi v nekaj minutah po injiciranju, vendar je treba bolnikovo stanje spremljati ves čas dajanja. Če se po uporabi zdravila Dextrafer pojavijo kakršni koli simptomi intolerance, je treba zdravilo takoj prekiniti.

Odmerjanje zdravila se določi glede na bolnikovo težo, spol in raven hemoglobina. Odmerki se izračunajo na podlagi splošnih kazalnikov pomanjkanja železa v telesu.

Praviloma se priporoča odmerek 2–4 ml (približno 100–200 mg železa) na dan, odvisno od ravni hemoglobina. Če je potrebna hitra obnovitev ravni železa, se zdravilo daje z infuzijo v odmerku 0,4 ml/kg (ali 20 mg železa/kg).

Če skupni odmerek presega največji dovoljeni dnevni odmerek, je treba dajanje zdravila razdeliti na več postopkov. Če se po 1-2 tednih zdravljenja hematološki parametri ne vrnejo v normalno stanje, je treba diagnozo ponovno pregledati.

[ 5 ]

Uporaba Dextrafer med nosečnostjo

Uporaba zdravila v prvem trimesečju je prepovedana. V obdobju II-III trimesečja se predpisuje le v primerih, ko je možna korist za žensko večja od pričakovanega tveganja za neželene učinke pri plodu.

Ni podatkov o tem, ali zdravilo prehaja v materino mleko, zato je med uporabo zdravila priporočljivo prenehati dojiti.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami zdravila:

• intoleranca na sestavine zdravila;
• anemija, ki se ne pojavi zaradi pomanjkanja železa (hemolitična anemija je tudi ena od teh);
• presežek železa v telesu (s hemokromatozo ali hemosiderozo);
• motnja prehoda železa v hemoglobin (sideroachrestična oblika anemije, kot tudi anemija, ki jo povzroča zastrupitev s svincem);
• prisotnost bronhialne astme;
• hude hemostatske motnje (kot je hemofilija);
• prisotnost ekcema ali drugih alergijskih kožnih bolezni;
• hepatitis, pa tudi ciroza jeter v dekompenzirani fazi;
• prisotnost nalezljivih patologij;
• akutna odpoved ledvic;
• revmatoidni artritis ob prisotnosti znakov aktivnega vnetnega procesa.

O uporabi zdravila pri otrocih, mlajših od 14 let, ni dovolj podatkov.

Stranski učinki Dextrafer

Zaradi uporabe zdravila se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki (običajno so precej blagi in hitro minejo):

• kardiovaskularne motnje: občasno se razvije aritmija ali tahikardija, v posameznih primerih pa se lahko opazi povečanje srčnega utripa;
• organi limfnega in hematopoetskega sistema: občasno se lahko povečajo bezgavke ali (v posameznih primerih) se razvije hemoliza;
• nevrološke motnje: občasno se pojavijo krči ali tremor, lahko se pojavi izguba zavesti, omotica in občutek tesnobe. Občasno se pojavijo parestezije ali glavoboli;
• vidni organi: občasno se opazi zamegljen vid;
• Slušni organi: občasno se lahko pojavi kratkotrajna gluhost;
• prsni koš in dihala: v redkih primerih se razvije dispneja, v nekaterih primerih pa se lahko pojavi bolečina v prsnici;
• prebavne motnje: občasno slabost z bruhanjem in bolečine v trebuhu, v zelo redkih primerih - driska;
• podkožno tkivo s kožo: kožni izpuščaji in srbenje z rdečico, občasno se pojavi Quinckejev edem in povečano potenje;
• vezivno tkivo in mišično-skeletni organi: v redkih primerih se pojavijo krči, v posameznih primerih pa se razvije mialgija;
• zapleti med postopkom: redko - vnetje in bolečina na mestu injiciranja, abscesi, koža na mestu injiciranja porjavi, razvije se nekroza tkiva. Zaradi intravenske uporabe se lahko pojavi flebitis;
• žilne motnje: občasno se raven krvnega tlaka zniža, v posameznih primerih pa se lahko, nasprotno, zviša;
• splošne motnje: včasih se pojavi vročina, redko pa se lahko pojavi utrujenost;
• imunski sistem: anafilaksa se opazi precej redko, prav tako anafilaktoidne manifestacije (redko se razvije urtikarija, dispneja ali vročina, pojavi se srbenje z izpuščajem, pa tudi slabost, v posameznih primerih pa se lahko pojavi zastoj dihanja in srčni zastoj);
• duševne motnje: v redkih primerih se lahko duševno stanje bolnika spremeni.

[ 4 ]

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila lahko povzroči akutno prenasičenost z železom – hemosiderozo. To motnjo lahko povzroči napačna diagnoza – ugotovitev, da ima bolnik anemijo zaradi pomanjkanja železa. Zaradi ponavljajočega se dajanja velikih odmerkov železa se lahko njegov presežek kopiči v jetrih, kar povzroči vnetje, kar lahko povzroči fibrozo.

Za odpravo motnje je potrebno zdravljenje, namenjeno lajšanju simptomov. Če opazimo hudo zastrupitev, se uporabi specifičen protistrup - deferoksamin (kelat, ki sintetizira železo).

Interakcije z drugimi zdravili

Zdravilo ima farmacevtsko nezdružljivost z drugimi zdravili, zato ga ni mogoče uporabljati v kombinaciji.

Tako kot druga parenteralna zdravila z železom se tudi zdravila Dextrafer ne sme uporabljati v kombinaciji s peroralnimi analogi, ker to zmanjša absorpcijo peroralno uporabljenega železa. Interval med parenteralno uporabo zdravila in začetkom peroralnega jemanja železa mora biti vsaj 5 dni.

[ 6 ], [ 7 ]

Pogoji shranjevanja

Ampule z zdravilom hranite v originalni embalaži, na mestu, nedostopnem otrokom. Temperatura je največ 25 ^° C. Ampul ne smete zamrzovati.

Rok uporabnosti

Zdravilo Dextrafer je primerno za uporabo 2 leti od datuma izdaje zdravila.