Dextrafer

Dextrafer je raztopina za injiciranje. Je priprava železa, ki se uporablja kot anti-anemično zdravilo.

[1], [2], [3]

Indikacije Dextrafer

Prikaže se pomanjkanje železa v telesu, v primerih, ko oseba potrebuje hitro dopolnitev indeksov te snovi. Uporablja se tudi, kadar je nemogoče ali neučinkovito zdravljenje z zdravili za oralno železo.

Obrazec za sprostitev

Proizvedeno v obliki raztopine za injiciranje (5%), v ampulah po 2 ml. En paket vsebuje 3, 5 ali 10 ampul.

Farmakodinamika

Dextrafer pomaga napolniti pomanjkanje v telesu železovih ionov, kar je opaziti pri anemijah pomanjkanja železa različnih porekel, poleg tega pa spodbuja eritropoezo.

Železo je pomemben sestavni del hemoglobina z mioglobinom, pa tudi številnimi encimi. Glavna funkcija železa je gibanje molekul kisika in elektronov ter tudi sodelovanje v procesih oksidativnega metabolizma.

Pomanjkanje železa povzročijo izpad potrebno količino snovi skupaj z obrokom, malabsorpcijski v prebavnem traktu procesa, poleg tega pa zaradi potrebe okrepljenega (hitre rasti) ali izgube velike količine krvi.

Kot rezultat, terapijo z zdravili seveda začne postopno regresijo laboratorijskih in kliničnih (kot so hude utrujenosti in šibkosti ter tahikardija, omotica, suha koža) simptomov anemije.

Zaradi parenteralnega dajanja zdravil, ki vsebujejo železo, se ravni hemoglobina povečujejo hitreje kot zaradi oralnega vnosa soli železa.

Farmakokinetika

Po ON / v dajanje kompleks železovega dekstrana dovolj hitro kumulira znotraj celice retikuloendotelijskega sistema, poleg tega pa delno v vranici v jetrih. Železo se počasi izloča iz teh organov, nato pa se sintetizira z beljakovinami.

Hemopoeza se poveča v naslednjih 6-8 tednih. Razpolovni čas traja 5 ur (kroženje železa) in 20 ur (celotno železo: vezano in kroženje).

Sinteza železa z beljakovinami se pojavlja z nadaljnjim nastajanjem fizioloških sestavin železa - to je feritin ali hemosiderin, pa tudi v majhnem obsegu transferin. Ti elementi so pod fiziološkim nadzorom, povečujejo parametre hemoglobina in skupaj s tem napolnijo nivo železa v telesu.

Železo se izloča precej počasi, kopičenje te sestavine pa je lahko strupeno. Železovega dekstranskega kompleksa ni mogoče odpraviti z ledvicami, saj ima veliko molekulsko maso. Majhen del elementa se izloca skozi ledvice, pa tudi skupaj z blatom.

Po dajanju zdravila se zdravilo absorbira z mesta injiciranja znotraj kapilar, pa tudi v limfni sistem. V 72 urah se absorbira znatna količina snovi, preostanek pa v naslednjih 3-4 tednih.

Dextran se presnavlja ali presnavlja.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo je predpisano za otroke, stare 14 let, pa tudi za odrasle (injicirane v / m in v obliki počasnih injekcij ali infundiranja). Infuzija z drip IV se šteje za najbolj sprejemljivo možnost, saj je s to metodo dajanja najverjetnejša verjetnost razvoja hipotenzije.

Pri vsakem načinu dajanja zdravila je treba pred začetkom uporabe pacienta vnesti preskus odmerka - to je 0,5 ml (odmerek za odrasle) ali polovico dnevnega odmerka (drevesnica). Če se v naslednji uri ne pojavi noben neželen učinek, je dovoljeno nadaljevati zdravljenje.

Anafilaktoidni odziv na zdravilo se običajno pojavi nekaj minut po injiciranju, vendar je treba bolnika spremljati ves čas uporabe. Če se po uporabi zdravila Dextrafer pojavijo simptomi nestrpnosti, morate takoj prekiniti uporabo zdravil.

Odmerjanje zdravil se določi v skladu s težo pacienta, njegovim spolom in ravnjo hemoglobina. Odmerki so izračunani na podlagi splošnih pokazateljev pomanjkljivosti v telesu železa.

Praviloma je v skladu s parametri hemoglobina priporočljivo odmerjanje 2-4 ml (približno 100-200 mg železa) na dan. Če je potrebno hitro obnoviti raven železa, se zdravilo daje infuziji v odmerku 0,4 ml / kg (ali 20 mg železa / kg).

Če je skupni menjalni tečaj presežen, je treba največjo dopustno dnevno vrednost razdeliti na uvedbo zdravil v več postopkov. Če po 1-2 tednih zdravljenja hemotološki indeksi niso normalizirani, je treba pregledati diagnozo.

[5]

Uporaba Dextrafer med nosečnostjo

Zdravilo je prepovedano uporabljati v prvem trimesečju. V obdobju II-III trimesečja je imenovan izključno v primerih, ko so morebitne koristi za žensko bolj pričakovane od tveganja pojavljanja negativnih reakcij pri plodu.

Ni podatkov o tem, ali zdravilo prehaja v materino mleko, zato je priporočljivo prenehati dojenje v času uporabe drog.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami drog:

• nestrpnost elementov zdravila;
• anemija, ki se pojavi ne zaradi pomanjkanja železa (med njimi tudi hemolitične);
• presežek v telesu železa (s hemohromatozo ali hemosiderozo);
• razgradnja prehoda železa v hemoglobin (sidero-sacramentalna oblika anemije, pa tudi anemija, ki jo povzroča zastrupitev s svincem);
• prisotnost bronhialne astme;
• izrazite motnje hemostaze (npr. Hemofilija);
• prisotnost ekcema ali drugih kožnih alergijskih bolezni;
• hepatitisa, kot tudi jetrno cirozo v dekompenzirani fazi;
• prisotnost nalezljivih bolezni;
• akutna oblika ledvične odpovedi;
• Vrste revmatoidnega artritisa v prisotnosti znakov aktivnega vnetnega procesa.

Ni zadostnih podatkov o uporabi drog pri otrocih, mlajših od 14 let.

Stranski učinki Dextrafer

Zaradi uporabe zdravila se lahko pojavijo ti neželeni učinki (ponavadi so precej šibki in hitro prehitevajo):

• kardiovaskularne motnje: občasno se pojavlja aritmija ali tahikardija, v redkih primerih pa se lahko poveča srčni utrip;
• organi limfnih in hematopoetskih sistemov: občasno se lahko limfne vozlobe povečajo ali (edinstveno) razvijejo hemolizo;
• nevrološke motnje: občasno se pojavijo krči ali tresenje, lahko pride do izgube zavesti, omotice in občutka tesnobe. Včasih so opazili parestezijo ali glavobole;
• vizualni organi: en sam zamegljen vid;
• slušni organi: morda je trenutna gluhost;
• organov v prsih in dihal: v redkih primerih se pojavi dispneja, v nekaterih primerih pa se lahko pojavijo tudi bolečine v prsnici;
• motnje v prebavnem traktu: občasno navzea z bruhanjem, kot tudi bolečine v trebuhu, v zelo redkih primerih - driska;
• podkožno tkivo s kožo: izpuščaji na koži in srbenje z rdečico, občasno opaženi razvoj edema Quincke in povečano potenje;
• vezivno tkivo in organi OA: v redkih primerih obstajajo konvulzije, posamezno - razvoj mialgije;
• zapleti med postopkom: občasno - vnetje in bolečina na mestu injiciranja, pojav abscesov, koža na mestu injiciranja postane rjava, tkiva se razvije nekroza. Kot rezultat, pri / pri vnosu flebitisa;
• kardiovaskularne motnje: občasno se znižuje krvni tlak in v redkih primerih se lahko poveča;
• pogosta frustracija: včasih se zvišuje zvišana telesna temperatura in redko dovolj utrujenost;
• Imunski sistem: redko opaziti anafilaksije in anafilaktoidne simptome (občasno razvit urtikarijo, težko dihanje ali povišana telesna temperatura, srbenje izpuščaji, ter slabost in občasno ustavi dihanje se lahko pojavijo, pa tudi srce);
• duševne motnje: v redkih primerih se lahko duševni status bolnika spremeni.

[4]

Preveliko odmerjanje

Zaradi prevelikega odmerka zdravila je možna akutna prekomerna nasičenost z železom, hemosideroza. Za povzročitev takšne kršitve je lahko napačna diagnoza - bolnikova diagnoza anemije pomanjkanja železa. Zaradi ponavljajočega se odmerjanja velikih odmerkov železa lahko njeno preveliko količino kumulira v jetrih, kar povzroča vnetje, ki lahko povzroči fibrozo.

Da bi odpravili kršitev, je potrebno zdravljenje, katerega cilj je odpraviti simptome. Če opazimo težko zastrupitev, uporabljamo specifičen protistrup, deferoksamin (kelat, ki sintetizira železo).

Interakcije z drugimi zdravili

Zdravilo ima farmacevtsko nezdružljivost z drugimi zdravili, zato je ni mogoče uporabiti v kombinaciji.

Kot pri drugih parenteralnih zdravilih z železom, dekstrafera ne smete uporabljati skupaj z oralnimi analogi, ker to zmanjša absorpcijo zaužitega železa. Interval med parenteralno uporabo zdravil in začetkom vnosa peroralnega železa naj bo vsaj 5 dni.

[6], [7]

Pogoji shranjevanja

Vsebovati ampule z zdravilom morajo biti v originalni embalaži, na mestu, ki je nedostopno za otroke. Temperatura - največ 25 ^o C. Zamrzovalne ampule ne morejo.

Rok uporabnosti

Dextrafer je primeren za uporabo v 2 letih od datuma sproščanja zdravila.