Duzopharm

Duzofarm (aktivna sestavina: naftidrofuril) je zdravilo, ki spada med vazodilatatorje in se uporablja za izboljšanje perifernega krvnega obtoka. Naftidrofuril izboljša prekrvavitev tkiv in organov, kar je še posebej pomembno pri boleznih, povezanih z motenim perifernim krvnim obtokom.

Naftidrofuril izboljša presnovo in oskrbo celic z energijo, širi periferne žile, kar vodi do izboljšane mikrocirkulacije in povečanega pretoka krvi v tkivih. Ima tudi antitrombocitne lastnosti, ki pomagajo preprečevati nastanek krvnih strdkov.

Indikacije Duzopharma

1. Periferne žilne bolezni:

   • Obliterirajoči endarteritis
   • Obliterirajoča ateroskleroza
   • Raynaudova bolezen

2. Cerebrovaskularne bolezni:

   • Kronične cerebrovaskularne motnje
   • Stanja po možganski kapi
   • Demenca žilnega izvora

3. Sindromi, povezani z motnjami perifernega krvnega obtoka:

   • Intermitentna klavdikacija
   • Nočne bolečine v nogah
   • Trofične razjede spodnjih okončin

Obrazec za sprostitev

1. Kapsule:
   • Odmerjanje: 100 mg, 200 mg ali 400 mg naftidrofurila v eni kapsuli.
   • Embalaža: pretisni omoti po 10 ali 15 kapsul na pakiranje, lahko vsebujejo od 30 do 120 kapsul, odvisno od proizvajalca in specifične embalaže.

Farmakodinamika

1. Vazodilatacija:

   • Naftidrofuril širi periferne žile, kar izboljša prekrvavitev tkiv. To delovanje je posledica zaviranja fosfodiesteraze in povečanja vsebnosti cikličnega adenozin monofosfata (cAMP) v gladkih mišičnih celicah žil, kar vodi do njihove sprostitve.

2. Izboljšanje presnove tkiv:

   • Zdravilo pospešuje presnovne procese v tkivih, zlasti v pogojih hipoksije (pomanjkanja kisika). To se doseže z izboljšanjem aerobnega metabolizma in povečanjem ravni energije v celicah.

3. Antitrombocitno delovanje:

   • Naftidrofuril ima sposobnost zmanjšanja agregacije trombocitov, kar zmanjša tveganje za nastanek trombov. To je še posebej pomembno za bolnike s perifernimi žilnimi boleznimi, kjer je tveganje za nastanek trombov povečano.

4. Antioksidativno delovanje:

   • Naftidrofuril ima antioksidativni učinek, saj zmanjšuje količino prostih radikalov v tkivih, kar pomaga zmanjšati poškodbe celic in izboljšati njihovo delovanje.

5. Izboljšanje mikrocirkulacije:

   • Zdravilo izboljša mikrocirkulacijo z zmanjšanjem viskoznosti krvi in izboljšanjem deformabilnosti rdečih krvničk. To izboljša pretok krvi v kapilarah in poveča oskrbo tkiv s kisikom in hranili.

Klinični učinki:

• Zmanjšanje simptomov intermitentne klavdikacije: Bolniki s periferno arterijsko boleznijo poročajo o izboljšani sposobnosti hoje na dolge razdalje brez bolečin.
• Zmanjšanje simptomov kroničnih cerebrovaskularnih bolezni: Bolniki z vaskularno demenco in drugimi kroničnimi cerebrovaskularnimi motnjami lahko občutijo izboljšanje kognitivnih funkcij in splošnega počutja.

Farmakokinetika

1. Sesanje:

   • Naftidrofuril se po peroralni uporabi hitro in skoraj v celoti absorbira iz prebavil. Največje koncentracije v plazmi so dosežene v 1-2 urah po zaužitju.

2. Distribucija:

   • Zdravilo se dobro porazdeli po telesnih tkivih. Vezava na plazemske beljakovine je približno 80-90 %, kar kaže na visoko stopnjo vezave na krvne beljakovine.
   • Naftidrofuril prodre skozi krvno-možgansko pregrado, kar olajša njegovo uporabo pri zdravljenju cerebrovaskularnih bolezni.

3. Presnova:

   • Naftidrofuril se v jetrih obsežno presnavlja v več presnovkov. Glavna presnovna pot vključuje hidrolizo estrske vezi, pri čemer nastane naftidrofurilna kislina in drugi presnovki.

4. Umik:

   • Izločanje naftidrofurila in njegovih presnovkov poteka predvsem skozi ledvice. Približno 60–70 % danega odmerka se izloči z urinom, le majhna količina pa z blatom.
   • Razpolovna doba je približno 3-5 ur, kar omogoča jemanje zdravila večkrat na dan za vzdrževanje terapevtskih koncentracij.

5. Farmakokinetične značilnosti pri posebnih skupinah bolnikov:

   • Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic se lahko pojavijo spremembe v farmakokinetiki naftidrofurila, kar zahteva prilagoditev odmerka in skrbnejše spremljanje.
   • Pri starejših bolnikih sta lahko presnova in izločanje zdravila počasnejša, kar lahko zahteva tudi prilagoditev odmerka.

Značilnosti uporabe:

• Jemanje zdravila s hrano lahko upočasni absorpcijo, vendar ne zmanjša celotne biološke uporabnosti naftidrofurila.
• Da bi zagotovili optimalen terapevtski učinek in zmanjšali tveganje za neželene učinke, je treba upoštevati priporočeni odmerek in režim zdravljenja, ki ga je predpisal zdravnik.

Odmerjanje in dajanje

Priporočeni odmerki:

Odrasli:

• Standardni odmerek: 100 mg (1 kapsula) 3-krat na dan.
• Pri hujših stanjih: Odmerek se lahko poveča na 200 mg (2 kapsuli) 3-krat na dan, odvisno od resnosti bolezni in odziva posameznega bolnika.

Navodila za uporabo:

1. Peroralna uporaba:

   • Kapsule je treba jemati peroralno z zadostno količino vode (vsaj pol kozarca).
   • Kapsule je najbolje jemati s hrano, da zmanjšate tveganje za draženje prebavil.

2. Trajanje zdravljenja:

   • Trajanje zdravljenja določi zdravnik individualno, odvisno od narave bolezni, klinične slike in bolnikovega odziva na terapijo.
   • V večini primerov potek zdravljenja traja od nekaj tednov do nekaj mesecev.

Posebna navodila:

• Bolniki z ledvično insuficienco:

  • Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic bo morda potrebna prilagoditev odmerka. Zdravnik bo ocenil potrebo po prilagoditvi odmerka na podlagi očistka kreatinina in splošnega stanja bolnika.

• Starejši bolniki:

  • Starejši bolniki imajo lahko počasnejši metabolizem in izločanje zdravila, zato je potrebno skrbno spremljanje in morebitno prilagoditev odmerka.

• Izpuščeni odmerek:

  • Če pozabite vzeti kapsulo, jo vzemite čim prej. Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, odmerka ne podvojite, ampak nadaljujte z jemanjem kot običajno.

• Prekinitev zdravljenja:

  • Zdravilo je treba ukiniti postopoma in pod nadzorom zdravnika, da se prepreči močno poslabšanje stanja.

Uporaba Duzopharma med nosečnostjo

1. Pomanjkanje zadostnih podatkov:

   • Trenutno ni dovolj kliničnih podatkov o varnosti naftidrofurila pri nosečnicah. Študije na živalih morda ne bodo natančno napovedale odziva pri ljudeh, zato tveganja ostajajo negotova.

2. Samo na recept za stroge indikacije:

   • Uporaba naftidrofurila med nosečnostjo je možna le v primerih, ko potencialna korist za mater znatno presega možno tveganje za plod. Odločitev o predpisovanju zdravila sprejme zdravnik, ki skrbno oceni vsa možna tveganja in koristi.

3. Uporaba v prvem trimesečju:

   • V prvem trimesečju nosečnosti, ko pride do oblikovanja glavnih organov in sistemov ploda, se je treba uporabi naftidrofurila izogibati zaradi možnega tveganja teratogenih učinkov.

4. Spremljanje stanja:

   • Če je zdravilo predpisano nosečnici, je potrebno skrbno spremljanje matere in ploda. Zdravnik lahko priporoči redne preglede in spremljanje kazalnikov za pravočasno odkrivanje morebitnih neželenih učinkov.

Alternativni ukrepi:

• Če imate stanja, ki vključujejo periferni ali cerebrovaskularni krvni obtok, bo vaš zdravnik morda razmislil o alternativnih zdravljenjih, ki so se izkazala za varna med nosečnostjo.
• Kot alternativni ali dopolnilni ukrepi se lahko upoštevajo tudi nefarmakološki pristopi, kot sta fizioterapija in spremembe življenjskega sloga.

Dojenje:

• Ni dovolj podatkov o izločanju naftidrofurila v materino mleko. Če je treba zdravilo uporabljati med dojenjem, je treba razmisliti o prenehanju dojenja za čas zdravljenja, da se izognemo morebitnemu tveganju za dojenčka.

Kontraindikacije

1. Preobčutljivost:

   • Preobčutljivost za naftidrofuril ali katero koli pomožno snov zdravila.

2. Huda disfunkcija jeter:

   • Zdravilo se presnavlja v jetrih, zato je v primeru hude jetrne disfunkcije uporaba naftidrofurila kontraindicirana.

3. Huda ledvična okvara:

   • Ker se naftidrofuril in njegovi presnovki izločajo skozi ledvice, je zdravilo kontraindicirano v primerih hude ledvične okvare.

4. Akutni miokardni infarkt:

   • Zdravilo ni priporočljivo za uporabo v akutnem obdobju miokardnega infarkta.

5. Bradikardija:

   • Zdravilo lahko vpliva na srčni ritem, zato je njegova uporaba kontraindicirana v primerih hude bradikardije (počasnega srčnega utripa).

6. Hude oblike arterijske hipotenzije:

   • Zdravilo lahko zniža krvni tlak, kar je nevarno, če že obstaja huda hipotenzija.

7. Obdobje brejosti in dojenja:

   • Kot smo že omenili, je uporaba naftidrofurila med nosečnostjo in dojenjem kontraindicirana zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti.

8. Otroštvo:

   • Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 18 let, saj varnost in učinkovitost pri tej skupini bolnikov nista bili dokazani.

Posebna opozorila:

• Bolezni srca in ožilja: Pri prisotnosti bolezni srca in ožilja je potrebna previdnost in skrbno spremljanje bolnikovega stanja.
• Epilepsija: Zdravilo lahko vpliva na centralni živčni sistem, zato ga je treba pri bolnikih z epilepsijo uporabljati previdno.
• Možne interakcije z drugimi zdravili: Upoštevati je treba možne interakcije z zdravili, zlasti z zdravili, ki vplivajo na srčni ritem in krvni tlak.

Stranski učinki Duzopharma

Pogosti neželeni učinki:

1. Iz prebavil:

   • Slabost
   • Bruhanje
   • Driska
   • Bolečine v trebuhu

2. Iz živčnega sistema:

   • Glavobol
   • Omotica
   • Nespečnost
   • Vznemirjenost ali razdražljivost

3. Iz kardiovaskularnega sistema:

   • Tahikardija (hiter srčni utrip)
   • Arterijska hipotenzija (nizek krvni tlak)
   • Bradikardija (počasen srčni utrip)
   • Poslabšanje simptomov angine pektoris (redko)

4. Alergijske reakcije:

   • Izpuščaj
   • Srbenje
   • Koprivnica
   • Angioedem (zelo redko)

5. S kože:

   • Rdečina kože
   • Izpuščaj
   • Potenje

6. Iz dihalnega sistema:

   • Dispneja
   • Bronhospazem (redko)

Manj pogosti neželeni učinki:

1. S strani jeter:

   • Zvišane ravni jetrnih encimov
   • Hepatitis (zelo redko)

2. Iz hematopoetskega sistema:

   • Anemija
   • Levkopenija (zmanjšanje števila belih krvničk)
   • Trombocitopenija (zmanjšano število trombocitov)

3. Duševne motnje:

   • Depresija
   • Tesnoba

Preveliko odmerjanje

1. Iz prebavil:

   • Slabost
   • Bruhanje
   • Driska

2. Iz kardiovaskularnega sistema:

   • Znižan krvni tlak (hipotenzija)
   • Hitro bitje srca (tahikardija)
   • Motnje srčnega ritma (aritmije)

3. Iz centralnega živčnega sistema:

   • Omotica
   • Glavobol
   • Vzburjenje ali, nasprotno, depresija centralnega živčnega sistema

4. Alergijske reakcije:

   • Kožni izpuščaj
   • Srbenje
   • V redkih primerih angioedem

Interakcije z drugimi zdravili

Medsebojno delovanje zdravil:

1. Antikoagulanti in antitrombocitna sredstva:

   • Sočasna uporaba z antikoagulanti (npr. varfarinom) ali antitrombotičnimi zdravili (npr. aspirinom) lahko poveča tveganje za krvavitev. Potrebno je spremljati parametre strjevanja krvi in prilagajati odmerke zdravil.

2. Antihipertenzivna zdravila:

   • Naftidrofuril lahko okrepi delovanje antihipertenzivnih zdravil, kar lahko povzroči prekomerno znižanje krvnega tlaka. Potrebno je spremljanje krvnega tlaka in po potrebi prilagoditev odmerkov antihipertenzivnih zdravil.

3. Srčni glikozidi:

   • Sočasna uporaba s srčnimi glikozidi (npr. digoksinom) lahko poveča tveganje za aritmijo. Priporočljivo je spremljanje srčne aktivnosti.

4. Zdravila, ki vplivajo na centralni živčni sistem:

   • Naftidrofuril lahko medsebojno deluje z zdravili, ki vplivajo na centralni živčni sistem, kot so sedativi in antipsihotiki, ter okrepi ali spremeni njihove učinke.

5. Citokrom P450:

   • Naftidrofuril se presnavlja v jetrih s sodelovanjem sistema citokroma P450. Zdravila, ki zavirajo ali inducirajo ta sistem (npr. rifampicin, ketokonazol), lahko spremenijo presnovo naftidrofurila, kar zahteva prilagoditev odmerka.

Interakcije s hrano in alkoholom:

1. Hrana:

   • Uživanje hrane lahko upočasni absorpcijo naftidrofurila, vendar ne vpliva na njegovo splošno biološko uporabnost. Priporočljivo je jemati zdravilo s hrano, da se zmanjša tveganje za draženje prebavil.

2. Alkohol:

   • Sočasna uporaba alkohola in naftidrofurila lahko okrepi sedativne učinke in neželene učinke na prebavila. Med zdravljenjem se je priporočljivo izogibati uživanju alkohola.