Ecomed

Ecomed je antibiotik s širokim spektrom zdravilnega delovanja.

Indikacije Ecomed

Uporablja se pri zdravljenju naslednjih nalezljivih bolezni, ki jih povzročajo patogene bakterije, občutljive na zdravilno učinkovino zdravila:

• ORL organi skupaj z zgornjim delom dihalnega sistema: sinusitis s tonzilitisom, poleg tega pa še otitis media s tonzilitisom, pa tudi škrlatinka;
• spodnji dihalni sistem: bakterijska ali atipična pljučnica (vnetje pljuč), pa tudi bronhitis (vnetje bronhijev);
• podkožno tkivo in koža: impetigo in erizipele, pa tudi sekundarne okužbe z dermatozami;
• patologije v urogenitalnem sistemu: gonorejski ali negonorejski uretritis ali cervicitis (vnetje v predelu materničnega vratu);
• klopna borelioza (nalezljiva patologija, ki jo povzroča spiroheta Borrelia).

[ 1 ]

Obrazec za sprostitev

Sproščanje v kapsulah. Ecomed s prostornino 500 mg - 3 kapsule v pretisnem omotu. V ločenem pakiranju - 1 pretisni omot.

Zdravilo Ecomed 1000 je na voljo s 4 kapsulami v pretisnem omotu. Pakiranje vsebuje 1 pretisni omot s kapsulami.

Zdravilo Ecomed 250 se proizvaja s 6 kapsulami v pretisnem omotu. V ločenem pakiranju - 1 pretisni omot s kapsulami.

Farmakodinamika

Makrolidni antibiotik, ki spada v podskupino azalidov. V primeru visoke koncentracije znotraj vnetnega žarišča zdravilo pridobi baktericidne lastnosti.

Med bakterijami, občutljivimi na komponento:

• grampozitivni koki: Streptococcus pyogenes, pnevmokok, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, streptokoki tipa C in F z G, pa tudi St. viridans;
• gramnegativni mikrobi: Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Ducreyjev bacil, Campylobacter jejuni, bacil oslovskega kašlja in parapertusis bacil, pa tudi Gardnerella vaginalis in gonokok;
• posamezni anaerobi: Clostridium perfringens, Bacteroides bivius in peptostreptokoki;
• in tudi: Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum in Ureaplasma urealyticum.

Zdravilo ni aktivno proti grampozitivnim mikroorganizmom, odpornim na eritromicin.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetika

Azitromicin se hitro absorbira iz prebavil, kar je posledica dejstva, da je snov lipofilna in stabilna v kislem okolju. Pri jemanju 500 mg zdravila se najvišja plazemska koncentracija opazi po 2,5–2,96 urah in znaša 0,4 mg/l. Biološka uporabnost je 37 %.

Snov se dobro porazdeli v tkivih in organih sečil in spolovil (vključno s prostato), dihali, podkožju in koži. Koncentracija v tkivih je višja kot v plazmi (10–50-krat), kar je (poleg dolgega razpolovnega časa) posledica šibke sinteze azitromicina s plazemskimi beljakovinami ter sposobnosti komponente, da prodre v evkariontske celice in se kopiči v mediju z nizkim pH, ki obdaja lizosome. Takšne lastnosti prispevajo k visokemu porazdelitvenemu volumnu (31,1 l/kg) in očistku v plazmi.

Sposobnost aktivne snovi, da se kopiči predvsem znotraj lizosomov, je zelo pomembna za procese odstranjevanja patogenih bakterij znotraj celic. Ugotovljeno je bilo, da fagociti premaknejo zdravilo na mesto vnetja, kjer ga sprostijo s fagocitozo. Raven koncentracije komponente znotraj infekcijskih žarišč je višja kot znotraj zdravih tkiv (povprečna vrednost je 24–34 %) in je povezana z resnostjo otekline. Čeprav azitromicin opazimo v velikih količinah znotraj fagocitov, nima opaznega vpliva na njihovo aktivnost.

Baktericidne lastnosti snovi se ohranijo znotraj vnetnih žarišč 5-7 dni po zadnjem odmerku. To omogoča uporabo kratkotrajnih terapevtskih tečajev (3 ali 5 dni).

Izločanje komponente iz plazme poteka v dveh fazah: razpolovna doba je 14-20 ur (v obdobju 8-24 ur po zaužitju kapsule) in 41 ur (v obdobju 24-72 ur), zaradi česar se zdravilo lahko jemlje enkrat na dan.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Odmerjanje in dajanje

Pred uporabo zdravila je treba določiti občutljivost patogene mikroflore nanj.

Zdravilo je treba jemati enkrat na dan - pred obroki (1 uro) ali po obroku (2 uri kasneje).

Odmerjanje zdravila Ecomed za odrasle:

• pri boleznih zgornjih in spodnjih dihal ter v podkožju s kožo: 0,5 g zdravila prvi dan, nato pa 4 dni po 0,25 g (ali 3 dni po 0,5 g vsak dan). Skupni odmerek na tečaj je 1,5 g;
• akutne patologije v genitourinarnih organih: enkratni odmerek 1 g zdravila;
• pri zdravljenju klopne borelioze (zgodnja faza): prvi dan se predpiše 1 g, nato pa se naslednje 4 dni jemlje 0,5 g zdravila dnevno. Skupni odmerek za celoten potek zdravljenja je 3 g.

Velikosti otroških odmerkov se določijo glede na telesno težo. Za otroke, ki tehtajo več kot 10 kg: 10 mg/kg prvi dan in 5 mg/kg naslednje 4 dni. Zdravljenje lahko traja 3 dni – v tem primeru bo enkratni odmerek za jemanje vsak dan 10 mg/kg. Cikel zahteva jemanje 30 mg/kg zdravila.

[ 18 ], [ 19 ]

Uporaba Ecomed med nosečnostjo

Zdravilo Ecomed se ne predpisuje nosečnicam ali doječim materam. Izjema so primeri, ko je korist njegove uporabe večja od tveganja za zaplete.

Kontraindikacije

Glavna kontraindikacija je intoleranca na katere koli makrolide.

Pri uporabi zdravila pri ljudeh s hudimi motnjami delovanja ledvic/jeter in tudi, če ima bolnik alergije v anamnezi, je potrebna previdnost.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Stranski učinki Ecomed

Jemanje kapsul lahko povzroči naslednje neželene učinke: drisko, slabost in bolečine v trebuhu. Redkeje se pojavita napihnjenost in bruhanje. Lahko se pojavi začasno povečanje aktivnosti jetrnih encimov. Občasno se lahko pojavijo kožni izpuščaji.

[ 16 ], [ 17 ]

Preveliko odmerjanje

Zaradi prevelikega odmerjanja se pri bolnikih običajno pojavijo naslednji simptomi: prehodna izguba sluha, driska, bruhanje in huda slabost.

Za zdravljenje motnje je potrebno izprati želodec in jemati antacide, ki vsebujejo aluminij ali magnezij.

[ 20 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Zdravilo Ecomed okrepi učinke dihidroergotamina in ergot alkaloidov.

V kombinaciji s kloramfenikolom in tetraciklini se lastnosti zdravila povečajo, v kombinaciji z linkomicini pa se, nasprotno, zmanjšajo.

Etilni alkohol, antacidi in hrana zmanjšajo stopnjo absorpcije zdravila in njegovo hitrost.

Zdravilo poveča serumski indeks, zavira izločanje in okrepi toksične lastnosti naslednjih zdravil: posrednih antikoagulantov, felodipina s cikloserinom in metilprednizolona.

Z upočasnitvijo oksidativnih procesov mikrosomov znotraj hepatocitov zdravilo zavira izločanje, podaljšuje razpolovni čas in povečuje toksični učinek ter povečuje koncentracijo takšnih zdravil: valprojske kisline s karbamazepinom, fenitoina in ergot alkaloidov z dizopiramidom in heksobarbitalom, poleg tega pa bromokriptina s peroralnimi antidiabetiki in teofilina z drugimi derivati ksantina.

Ni združljivo s heparinom.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Ecomed je treba shranjevati na mestu, zaščitenem pred vlago in sončno svetlobo, ter nedostopnem otrokom. Temperaturne vrednosti so med 15 in 25 °C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Ecomed se lahko uporablja 2 leti od datuma izdelave zdravila.

[ 24 ]