Eliwell

Elivel spada v skupino zdravil, imenovanih antidepresivi.

[ 1 ]

Indikacije Elivela

Uporablja se v naslednjih primerih:

• manično-depresivna psihoza (v depresivni fazi);
• depresija (tudi otroška), pa tudi vedenjske motnje in čustvene motnje mešanega tipa;
• različne fobije;
• anoreksija psihogenega tipa;
• za nadzor nenormalnega prebavnega vedenja pri razvoju bulimije.

Obrazec za sprostitev

Izdano v tabletah, 10 kosov v pretisnem omotu. Pakiranje vsebuje 10 takih pretisnih omotov.

Farmakodinamika

Elivel je zdravilo, ki spada v kategorijo tricikličnih antidepresivov. Ima antiserotoninske, antihistaminske in holinolitične lastnosti. Mehanizem njegovega delovanja je posledica upočasnitve procesov ponovnega privzema elementov, kot sta serotonin in dopamin, z norepinefrinom v nevronih.

Zdravilo pomaga izboljšati razpoloženje med depresijami različnih etiologij, vendar je najučinkovitejše pri depresijah endogenega tipa. Timolični učinek zdravila je kombiniran z močnim sedativnim učinkom, zaradi česar ima še posebej močan učinek v stanjih depresije in tesnobe, na ozadju katerih opazimo motnje spanja in vznemirjenost.

Farmakokinetika

Po zaužitju tablete se snov hitro absorbira v prebavilih. Sinteza zdravila s plazemskimi beljakovinami je 94 %.

Razpolovna doba snovi je približno 20 ur. Presnova poteka v jetrih, kar povzroči nastanek aktivnega primarnega produkta razpada - snovi nortriptilin. Komponenti amitriptilin skupaj z nortriptilinom prehajata skozi krvno-možgansko bariero in prodreta v materino mleko.

Izločanje snovi poteka predvsem v obliki produktov razpadanja – skupaj z urinom.

Odmerjanje in dajanje

Začetni odmerek zdravila je 50–75 mg na dan (ta odmerek se jemlje v več odmerkih). Po potrebi je dovoljeno odmerek postopoma povečevati v obdobju 5–6 dni do 150 mg na dan (za ambulantne bolnike) in 200 mg na dan (za hospitalizirane bolnike). Večino odmerka je treba vzeti pred spanjem.

Po doseganju stabilnega terapevtskega učinka se odmerek zmanjša na 50–100 mg na dan, nato pa se vzdrževalni postopki zdravljenja nadaljujejo vsaj še 3 mesece. Terapevtski učinek se začne kazati po 7–10 dneh terapevtskega cikla.

Če se bolnikovo stanje po 3 tednih zdravljenja ne izboljša, je treba zdravilo prekiniti. V tem primeru mora biti prekinitev postopna – odmerek se zmanjšuje v obdobju 2 tednov.

Trajanje zdravljenja ne sme presegati 6-8 mesecev.

[ 3 ]

Uporaba Elivela med nosečnostjo

Zdravilo Elivel se lahko uporablja med nosečnostjo le v primerih, ko korist za žensko odtehta tveganje za neželene simptome za plod.

Če morate zdravilo jemati med dojenjem, morate v tem obdobju prenehati dojiti.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• intoleranca na sestavine zdravila;
• prisotnost glavkoma;
• paralitična črevesna obstrukcija;
• epileptični napadi;
• pilorična stenoza;
• miokardni infarkt v akutni fazi;
• kombinacija z zdravili, ki zavirajo MAO.

Stranski učinki Elivela

Jemanje tablet lahko povzroči naslednje neželene učinke:

• duševne reakcije in manifestacije živčnega sistema: občutek zmedenosti, vznemirjenosti, dezorientacije ali zaspanosti, razvoj ataksije, omotice, dizartrije, nespečnosti, glavobolov, polinevropatije. Pojavijo se tudi halucinacije in krči, pa tudi odrevenelost okončin in spremembe v EEG kazalnikih. Lahko se moti proces izločanja ADH in sposobnost koncentracije;
• disfunkcija kardiovaskularnega sistema: razvoj tahikardije, miokardnega infarkta, posturalne hipotenzije in kapi, zvišan krvni tlak, pa tudi motnje srčnega ritma ali srčne prevodnosti;
• reakcije zaradi antiholinergičnih lastnosti zdravil: motnja akomodacije, razvoj midriaze, zamegljen vid, zvišan intraokularni tlak. Pojavijo se tudi zastajanje urina in razširitev sečil. Lahko se pojavijo zaprtje, suha usta, hiperreksija in paralitična črevesna obstrukcija;
• prebavne motnje: razvoj stomatitisa ali anoreksije, pojav bruhanja, driske ali slabosti, pa tudi nelagodje v epigastriju in motnje okusnih brbončic;
• drugo: razvoj alopecije, galaktoreje ali ginekomastije, pojav kožnega izpuščaja, oslabitev potence in libida, povečanje/izguba telesne teže, otekanje obušesnih žlez in motnje hematopoetskih procesov. Funkcionalna motnja jeter se opazi sporadično.

[ 2 ]

Preveliko odmerjanje

Zaradi zastrupitve z drogami se pojavijo naslednji simptomi: bradikardija, aritmija, znižan krvni tlak, motnje AV prevodnosti in delovanje jeter. Razvoj hudih stranskih učinkov je prav tako simptom prevelikega odmerjanja. Pogosto je za njihovo odpravo dovolj zmanjšati odmerek ali začasno ukiniti zdravilo.

Metoda zdravljenja je izpiranje želodca in jemanje fizioloških odvajal z aktivnim ogljem. Elivel nima protistrupa. Lahko se izvaja tudi simptomatsko zdravljenje. Žrtev je treba redno opazovati (spremljanje EKG in krvnega tlaka). Za odpravo bradikardije je dovoljena uporaba agonistov β1-adrenergičnih receptorjev ali atropina, bolniku pa se lahko začasno vstavi srčni spodbujevalnik.

Interakcije z drugimi zdravili

Zaviralni učinek zdravila Elivel na centralni živčni sistem se okrepi v kombinaciji z naslednjimi zdravili: antikonvulzivi, opiati, centralni analgetiki, hipnotiki, nevroleptiki, anestetiki in alkoholnimi pijačami.

Kombinacija antiholinergičnih zdravil in zdravila Elivel poveča verjetnost razvoja paralitične črevesne obstrukcije.

Sočasna uporaba s cimetidinom lahko zviša plazemske koncentracije zdravila Elivel.

Zdravilo lahko blokira hipotenzivni učinek gvanitidina.

[ 4 ], [ 5 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Elivel je treba hraniti na mestu, zaščitenem pred vlago in sončno svetlobo, ter izven dosega otrok. Temperaturni indikatorji – ne več kot 25 °C.

[ 6 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo Elivel je odobreno za uporabo 4 leta od datuma izdaje zdravila.