Gatilin

"Gatilin" je zdravilo iz skupine fluorokinolonov, ki je antibakterijsko sredstvo širokega spektra, aktivno proti velikemu številu različnih patogenih mikroorganizmov.

Indikacije Gatilin

Zdravilo "Gatilin" je učinkovito pri infekcijskih in vnetnih boleznih dihal in genitourinarnega sistema, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na glavno aktivno snov antibiotika.

Uporablja se za zdravljenje akutnega bronhitisa, poslabšanj kroničnega bronhitisa (vnetni proces v bronhih, ki vključuje infekcijsko komponento) in pri zdravljenju akutne faze sinusitisa (vnetje v obnosnih votlinah, ki se pojavi kot zaplet po nalezljivih boleznih in poškodbah nosu).

Druga indikacija za uporabo zdravila za zdravljenje vnetnih procesov, ki prizadenejo dihala, je pljučnica, pridobljena v skupnosti (ali zunajbolnišnična). Preprosto povedano, to je vnetje pljuč, ki se je začelo pod vplivom povzročitelja okužbe (pnevmokoki, stafilokoki, streptokoki itd., skupaj približno 10-11 vrst), ki se pojavi zunaj bolnišnice.

Kar zadeva sečil, so indikacije za uporabo zdravila "Gatilin" zapletene (hud pielonefritis z obstrukcijo, okužba sečil, povezana s katetrom, itd.) in nezapletene (primarni cistitis, akutni pielonefritis itd.) okužbe sečil.

Zdravilo se uporablja tudi za zdravljenje spolno prenosljivih bolezni. Na primer pri zdravljenju nezapletenega gonorejskega uretritisa (vnetni proces v sečnici zaradi infekcijske lezije njenih sten) in cervitisa (vnetje v vaginalnem segmentu maternice) iste narave, ki ju povzroča gonokokna okužba, nezapletena rektalna gonoreja pri ženskah.

[ 1 ]

Obrazec za sprostitev

Antibiotik "Gatilin" lahko najdete na lekarniških policah v obliki:

• raztopina za intravensko infuzijo v 100 ml posodah, ki vsebujejo 200 mg zdravilne učinkovine,
• raztopina za intravensko infuzijo v posodah, ki vsebujejo 400 mg zdravilne učinkovine,
• tablete 200 mg,
• tablete 400 mg.

Oblika tablete se lahko, odvisno od odmerka, imenuje "Gatilin-200" ali "Gatilin-400".

"Gatilin-200" je na voljo v obliki belih, bikonveksnih, okroglih tablet z zaščitno lupino, ki vsebujejo 200 mg aktivne snovi.

"Gatilin-400" - bele podolgovate tablete z zaščitno prevleko in prelomno črto na eni strani, ki vsebujejo 400 mg protimikrobnega sredstva.

Glavna aktivna sestavina zdravila je snov z izrazitim protimikrobnim učinkom - gatifloksacin.

Pomožne snovi v tabletah so: škrob, monokristalna celuloza, kalcijev hidrogenfosfat, natrijev metil in propil paraben, magnezijeva sol in stearinska kislina, natrijev škrob glikolat, smukec, dibutil ftalat, polietilenglikol-6000, titanov dioksid in hidroksipropil metilceluloza.

V infuzijski raztopini se gatifloksacin dopolni z brezvodno glukozo, koncentrirano klorovodikovo kislino in vodo za injekcije, ki je destilirana (prečiščena iz vseh nečistoč) voda. Če raztopina vsebuje 400 mg aktivne snovi, se ji doda še natrijev hidroksid.

Farmakodinamika

Glavna aktivna sestavina zdravila, gatifloksacin, je protimikrobno sredstvo z izrazitim delovanjem proti relativno velikemu številu patogenih mikroorganizmov. Gatifloksacin se dobro spopada tako z gramnegativnimi kot grampozitivnimi bakterijami.

Seznam patogenih mikroorganizmov, občutljivih na gatifloksacin, vključuje: različne seve stafilokokne okužbe, streptokoke, različne vrste enterobakterij, proteuse, fazobakterije, klostridije, klamidije, mikoplazme, mikobakterije tuberkuloze, Helicobacter pylori in številne druge.

Antibakterijsko delovanje zdravila temelji na zaviranju proizvodnje DNA giraze, ki je bistveni encim, ki sodeluje v procesih delitve celic in sinteze molekul z isto DNK, prenosa informacij iz DNK v RNA, popravljanja prelomov in kemičnih poškodb v bakterijskih molekulah DNK.

Gatifloksacin prav tako zmanjša nastajanje še enega pomembnega encima v telesu bakterij, topoizomeraze IV, ki je odgovorna za pravilno ločevanje kromosomske DNK med delitvijo celic.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetika

Hitra absorpcija gatifloksacina iz prebavnega trakta omogoča jemanje tablet ne glede na vnos hrane. Biološka uporabnost aktivne snovi je nekoliko manjša od 100 % (natančneje 96 %), njena največja koncentracija v krvi pa je opazna 1,5–2 uri po zaužitju tablet.

Za gatifloksacin je značilna hitra porazdelitev v različnih telesnih tekočinah in tkivih, njegova koncentracija v tkivih "ciljnih" organov pa bo presegla vsebnost antibiotika v krvnem serumu.

Zdravilo se iz telesa izloča predvsem preko ledvic, le 5 % pa se izloči z blatom. Več kot 70 % aktivne snovi se izloči v prvotni obliki v prvih 2 dneh.

Razpolovni čas zdravila se lahko giblje med 7 in 14 urami in ni odvisen od odmerka zdravila ali načina njegove uporabe.

[ 6 ], [ 7 ]

Odmerjanje in dajanje

Ker lahko jemanje zdravila Gatilin povzroči hude alergijske reakcije v primeru preobčutljivosti nanj, zdravniki toplo priporočajo, da pred prvo uporabo zdravila opravite kožni test za toleranco na zdravilo.

Zdravilo je priporočljivo jemati enkrat na dan, po možnosti ob istem času. Vnos hrane ne vpliva na učinkovitost zdravila. Enkratni (tudi dnevni) odmerek zdravila za večino patologij je 400 mg (1 tableta zdravila "Gatilin-400" ali 2 tableti zdravila "Gatilin-200"), potek zdravljenja pa lahko traja od 7 do 14 dni.

Pri nezapletenih okužbah sečil je režim zdravljenja drugačen. Zdravnik lahko predpiše 3-dnevni tečaj zdravila "Gatilin-200" (1 tableta na dan) ali enkratni odmerek "šok" 400 mg.

Enkratni odmerek 400 mg zdravila je učinkovit tudi pri zdravljenju patologij, kot so gonorealni uretritis pri moških, pa tudi proktitis in cervicitis pri ženskah.

Ledvice so primarno odgovorne za izločanje zdravila iz telesa, kar pomeni, da je pri predpisovanju učinkovitega in varnega odmerka zdravila treba upoštevati posamezne kazalnike hitrosti pretoka krvi skozi ta pomemben izločalni organ (očistek kreatinina). Če je ta kazalnik normalen (40 ml na minuto) ali nekoliko precenjen, prilagoditev odmerka ni potrebna. Če je očistek kreatinina pod povprečjem (na primer pri odpovedi ledvic), mora biti odmerek drugačen: začetni odmerek ostane enak - 400 mg, vsi nadaljnji odmerki pa so omejeni na odmerek 200 mg.

Prilagoditev odmerka ni potrebna le v primeru nizkega očistka kreatinina, temveč tudi, če je bolnik na hemodializi ali kontinuirani ambulantni peritonealni dializi, ki sta metodi ekstrarenalnega čiščenja krvi pri hudih ledvičnih patologijah.

Jemanje tablet z enako učinkovitostjo in odmerkom lahko nadomestimo z intravenskim dajanjem s kapalko. V tem primeru je hitrost dajanja zdravila 400 mg v 40-60 minutah.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Uporaba Gatilin med nosečnostjo

Uporaba zdravila "Gatilin" med nosečnostjo je nesprejemljiva. Med dojenjem je antibiotična terapija možna le pri prehodu na mlečne formule.

Kontraindikacije

Antibiotik "Gatilin" ni priporočljiv za uporabo pri bolnikih z anamnezo preobčutljivosti na zdravilno učinkovino zdravila (gatifloksacin), na katero koli pomožno sestavino, ki se uporablja za izdelavo tablet in infuzijske raztopine.

Kontraindikacije za uporabo zdravila vključujejo preobčutljivost na druga zdravila iz skupine fluorokinolonov.

Antibiotik se tudi ne uporablja v pediatrični praksi, torej za zdravljenje bolnikov, mlajših od 18 let.

Zdravilo v obliki infuzijske raztopine se ne uporablja za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo zaradi prisotnosti glukoze v njegovi sestavi.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Stranski učinki Gatilin

Zdravilo "Gatilin" nima le številnih možnih uporab, temveč tudi stranske učinke. To ne pomeni, da se bodo vsi pojavili med zdravljenjem z zdravilom. Najpogostejši stranski učinki, ki se pojavijo pri več kot 1 % bolnikov, so glavoboli in omotica, slabost, ki jo pogosto spremlja bruhanje, bolečine v trebuhu, motnje odvajanja blata v smeri driske.

Redkeje opazimo tudi druge reakcije različnih organov in sistemov telesa. Tako se lahko imunski sistem na jemanje antibiotika odzove z vročino, angioedemom, vnetjem žil, ekcemom. V posameznih primerih opazimo anafilaktične reakcije.

Koža se lahko na injekcijo odzove s srbenjem, izpuščajem, povečano občutljivostjo na sončno svetlobo, suhostjo in luščenjem. Včasih se pri bolnikih pojavijo znaki hiperhidroze. Redko se lahko razvije smrtno nevaren alergijski Stevens-Johnsonov sindrom, če je bolnik nagnjen k alergijskim reakcijam.

S strani centralnega živčnega sistema lahko opazimo povečano razdražljivost, tesnobo, anksiozno ali depresivno stanje, motnje spanja in občutljivost telesa, tresenje rok, halucinacije, krče, omedlevico.

Jemanje zdravila lahko vpliva na okus, sluh in vid.

Kardiovaskularni sistem lahko doživi tudi manjše motnje: pospešen srčni utrip, bolečine in otekanje v prsih, vazodilatacijo, zvišan ali znižan krvni tlak.

Peroralna uporaba zdravila lahko povzroči nekatere neprijetne simptome iz prebavil: bolečine v želodcu, dispepsijo, motnje odvajanja blata (zaprtje ali drisko), zgago, povečano nastajanje plinov, bruhanje. Antibiotik lahko povzroči razvoj patologij, kot so gastritis, pankreatitis, stomatitis, glositis, ter povzroči nastanek ulcerativnih in glivičnih lezij v ustni votlini.

Mišično-skeletni sistem vas bo v redkih primerih spomnil nase z bolečinami v mišicah in sklepih, vnetjem kit in povečano verjetnostjo njihove rupture pod obremenitvijo.

Sečila lahko kažejo naslednje simptome: vnetje ali disfunkcija ledvic, vse do akutne odpovedi njihovih funkcij, motnje uriniranja, pojav kristalov soli in krvi v urinu (nad normo). Vendar so takšne motnje zelo redke.

Poleg tega lahko jemanje zdravila spremljajo tudi druge reakcije različnih organov in sistemov v telesu: bolečine v hrbtu, nenormalni krvni laboratorijski parametri, krvavitve iz nosu in maternice, različni izpuščaji na koži in sluznicah, zasoplost, halucinacije, motnje zavesti in mišljenja, spremembe ravni glukoze v krvi itd.

Neželeni učinki se lahko pojavijo z različno pogostostjo in v primeru kombiniranega zdravljenja z različnimi zdravili.

[ 13 ]

Preveliko odmerjanje

Pri intravenski infuziji v zdravstveni ustanovi je verjetnost prevelikega odmerjanja zanemarljiva, česar pa ne moremo trditi za peroralno uporabo zdravila brez nadzora zdravnika ali neustrezno predpisovanje učinkovitega in varnega odmerka za dano situacijo. Da bi se izognili neprijetnim posledicam, je potrebno stalno spremljati bolnikovo stanje (laboratorijski kazalniki, EKG itd.), zlasti pri dolgotrajni uporabi zdravila (več kot 7-10 dni).

Preveliko odmerjanje zdravila "Gatilin" se kaže predvsem v motnjah v delovanju osrednjega živčnega sistema. Zanje so značilne zmedenost, krči ali psihoza. V nekaterih primerih se pojavi omedlevica. Lahko se okrepijo tudi drugi neželeni učinki zdravila, kar kaže na zastrupitev.

Učinkoviti ukrepi prve pomoči vključujejo izpiranje želodca in ukrepe za dehidracijo (preprečevanje dehidracije z vnosom zadostne količine tekočine v telo ali jemanjem posebnih zdravil, kot je Rehidron).

Nato mora zdravnik predpisati učinkovito terapijo, namenjeno lajšanju neprijetnih simptomov in nadaljnji podpori telesa.

Čiščenje krvi od presežka gatifloksacina s hemodializo ali peritonealno dializo velja za neučinkovito. Obdobje čiščenja je v tem primeru predolgo, rezultat pa nezadosten (v 14 urah se ne more odstraniti več kot polovica celotnega odmerka zdravila).

Interakcije z drugimi zdravili

Zdravilo "Gatilin" se lahko brez posledic jemlje vzporedno s tabletami za spanje "Midazolam", bronhodilatatorjem "Teofilinom", hipoglikemičnim zdravilom "Apo-gliburidom", ki se uporablja za sladkorno bolezen tipa 2, in njihovimi analogi po aktivni snovi. Njihova sočasna uporaba ne vpliva na farmakološke lastnosti zdravil. Prilagoditev njihovih odmerkov ni potrebna.

Enako velja za zdravila "Cimetidin" (sredstvo proti razjedam) in "Kalcijev karbonat". Lahko se jemljejo skupaj z zdravili gatifloksacina brez prilagajanja odmerka.

Vendar pa imajo lahko interakcije med gatifloksacinom in nekaterimi drugimi zdravili neželene posledice.

Srčno zdravilo "Digoksin", ki se uporablja pri ishemični bolezni srca, ima le majhen vpliv na farmakokinetiko gatifloksacina, vendar lahko sočasno zdravljenje z zdravili povzroči zvišanje ravni "Digoksina" v bolnikovi krvi, kar bo povzročilo preveliko odmerjanje zdravila. Zato je treba spremljati laboratorijske parametre in bolnikovo stanje, da bi pravočasno opazili pojav zastrupitve.

Zdravilo "Probenecid", ki se uporablja za povišane ravni sečnine v krvi, pa tudi njegovi analogi glede na aktivno snov, lahko pospeši izločanje gatifloksacina iz bolnikovega telesa in zmanjša njegovo učinkovitost.

Pri sočasnem jemanju zdravila Gatilin in antikoagulanta varfarina niso opazili opaznih sprememb parametrov strjevanja krvi. Vendar je še vedno priporočljivo spremljati hitrost strjevanja krvi, saj lahko drugi antibiotiki iz skupine kinolonov vplivajo na ta parameter.

"Gatilin" lahko pri sočasnem jemanju z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) prispeva k razvoju različnih motenj centralnega živčnega sistema.

Pri predpisovanju antiaritmičnih zdravil med zdravljenjem z zdravilom Gatilin je potrebna previdnost. Sočasna uporaba takšnih zdravil razredov III in IA z gatifloksacinom je nevarna zaradi povečanega tveganja za srčno aritmijo.

Iz istega razloga in zaradi nezadostne preučenosti medsebojnega delovanja zdravil ni priporočljivo jemati tricikličnih antidepresivov, antipsihotičnih zdravil, eritromicina, fenotiazina in njegovih derivatov, cisaprida vzporedno z gatifloksacinom.

Gatifloksacina in didanozina, ki se uporabljata za zdravljenje okužbe z virusom HIV, ni priporočljivo jemati skupaj z nekaterimi mikroelementi (na primer v vitaminsko-mineralnih kompleksih ali zdravilih za zmanjšanje kislosti želodčnega soka). Govorimo o spojinah železa, cinka, aluminija in magnezija.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Pogoji shranjevanja

Da bi ohranili zdravilne lastnosti zdravila skozi celoten rok uporabnosti (2 leti), pa tudi da bi preprečili druge neželene posledice, kot so požiranje tablet s strani otroka, poškodba posode z infuzijsko raztopino itd., je treba upoštevati pogoje shranjevanja zdravila, navedene v navodilih.

Shranjevanje zdravila "Gatilin" pri ustrezni temperaturi (ne več kot 25 stopinj) izven dosega otrok in sončne svetlobe bo pomagalo zaščititi vas in vašo družino pred nepredvidenimi situacijami.

Posebna navodila

Pri nekaterih bolnikih lahko jemanje zdravila Gatilin povzroči spremembe v kardiogramu, zlasti povečanje intervala QT, zlasti pri dolgotrajnem zdravljenju z antibiotiki. Zaradi tega zdravila ne predpisujemo bolnikom, ki že imajo podaljšan interval QT, pa tudi pri hiperkalcemiji.

Pri predpisovanju gatifloksacina bolnikom z bradikardijo in akutno miokardno ishemijo je potrebna previdnost.

V primeru preobčutljivosti na zdravilo zdravljenje z zdravilom "Gatilin" strogo ni predpisano, saj so bili zabeleženi primeri hudih posledic: anafilaktičnega šoka in celo smrti. Vsak kožni izpuščaj in druge alergijske manifestacije so znak za prekinitev zdravljenja.

Prilagoditev odmerka in spremljanje bolnikovega stanja sta pri odpovedi ledvic neizogibna.

Gatifloksacin, tako kot drugi kinoloni, lahko povzroči razvoj konvulzivnega sindroma, zato ga je treba previdno predpisati bolnikom z anamnezo patologij osrednjega živčevja (duševne motnje, epilepsija, huda žilna ateroskleroza).

Jemanje gatifloksacina poveča tveganje za rupturo tetive, zlasti v prisotnosti kortikosteroidov pri starejših. Če se pojavi tak simptom, je treba zdravilo prekiniti.

Zdravilo je treba prekiniti tudi v primeru neželenih simptomov, kot so izguba občutljivosti kože, konvulzivni sindrom, zvišan intrakranialni tlak, psihoza, pa tudi tresenje rok, motnje spanja z nočnimi morami in nespečnostjo, halucinacije, delirij, depresija.

Jemanje zdravila Gatilin, tako kot drugih antibiotikov, mora spremljati jemanje zdravil, ki normalizirajo črevesno mikrofloro. V nasprotnem primeru obstaja velika verjetnost razvoja z antibiotiki povezanega ali psevdomembranskega kolitisa različne stopnje resnosti.

Med jemanjem gatifloksacina se morate izogibati pitju alkohola in dolgotrajnemu bivanju na neposredni sončni svetlobi.

Pri uporabi infuzijske raztopine je potrebna previdnost. Ne sme se uporabljati, če je posoda poškodovana, če je prisotna usedlina ali če je tekočina motna.

Zdravilo vpliva na hitrost reakcij, zato se morate med zdravljenjem vzdržati vožnje avtomobila ali opravljanja dela, ki zahteva posebno pozornost.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti je 2 leti.