Infezol

Infezol je infuzijska tekočina, ki vsebuje aminokisline z elektroliti, ki so fiziološki elementi ali presnovni analogi.

Aminokisline so izjemno pomembne v procesu tvorbe beljakovin v telesu. Ksilitol ima zelo visok energijski potencial, ker se razgrajuje med procesi presnove ogljikovih hidratov v jetrih in tvori presnovne komponente, ki so potrebne za izvajanje glikolize z glukoneogenezo.

Indikacije Infezola

Uporablja se kot parenteralno prehransko sredstvo pri naslednjih motnjah:

• hipoproteinemija;
• izguba tekočine različnih etiologij (zastrupitev, črevesna obstrukcija, opekline, poškodbe prebavnih organov z motnjo absorpcije beljakovin itd.);
• začasna nezmožnost uživanja hrane skozi usta (med operacijami na želodcu ali požiralniku itd.);
• dopolnjevanje pomanjkanja beljakovin, ki nastane zaradi povečane potrebe po beljakovinah, hude izgube beljakovin ali motnje presnove beljakovin med procesi prebave, absorpcije ali izločanja;
• izboljšanje presnovnih in reparativnih procesov po večjih operacijah.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprošča v obliki infuzijske tekočine:

• kot Infezol 40, v steklenicah s prostornino 0,1, 0,25 ali 0,5 l; v škatli je 10 takih steklenic;
• kot Infezol 100, v steklenicah po 0,1 ali 0,25 l; 10 steklenic v pakiranju.

Farmakodinamika

Infuzijska sredstva, ki vsebujejo aminokisline, se uporabljajo kot snovi za parenteralne prehranske postopke. V kombinaciji s tekočino, elektroliti in nosilci energije ta zdravila pomagajo izboljšati splošno stanje, podpirajo presnovo in zmanjšujejo tveganje za izgubo teže v različnih kritičnih stanjih.

Če pride do pomanjkanja eksogenega vnosa aminokislin (zaradi bolezni), pride do znatnega poslabšanja plazemskega nabora aminokislin, kar se kaže tako v odstotnih kazalnikih kot v absolutni ravni posameznih aminokislin.

Farmakokinetika

Aminokisline, ki jih vsebuje zdravilo, se po vstopu v telo popolnoma razgradijo v beljakovine. Presežne snovi se ne kopičijo, kar snov loči od maščobnih kislin z glukozo.

Majhna količina aminokislin (manj kot 5 %) se iz telesa izloči nespremenjena.

Molekule aminokislin se razgradijo z deaminacijo α-amino skupine; ta se nato pretvori v sečnino in se v tej obliki izloči skozi ledvice.

Ogljikova hrbtenica, ki ostane po deaminaciji, sodeluje v ciklu citronske kisline, kjer se presnovi in nato pretvori v piruvat, intermediat ali acetil-CoA.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se daje intravensko s kapalno infuzijo. Režim odmerjanja je odvisen od klinične slike, telesne potrebe po tekočini in aminokislinah z elektroliti, poleg tega pa tudi od bolnikove telesne teže in stopnje katabolizma.

Zaradi razširjenosti kataboličnih procesov je treba zdravilo uporabljati po shemi zgornjega območja. Postopek infuzije se izvaja z nizko hitrostjo, medtem ko se v prvih 60 minutah uporabe hitrost dajanja tekočine poveča na zahtevane vrednosti.

Infezol 40

Odraslim se daje intravensko s kapalko v odmerkih 25 ml/kg na dan (vsebuje 0,6–1 g aminokislin). V primeru katabolnih stanj je potrebno uporabiti do 50 ml/kg snovi na dan (vsebuje 1,3–2 g aminokislin).

V 60 minutah se ne sme dati več kot 0,1 g/kg aminokislin – to ustreza hitrosti 0,8 kapljic/kg na minuto (aminokisline v količini 2,5 ml/kg in ksilitol v odmerku 0,125 g/kg). Tako je pri teži 70 kg in dajanju 7 g aminokislin v 60 minutah odmerek 175 ml; indikator ksilitola je 8,75 g; v tem primeru je treba dati 60 kapljic zdravilne tekočine.

Če bolnik potrebuje nekoliko več tekočine in kalorij, se volumen infuzijske tekočine dopolni s sočasno ali izmenično uporabo parenteralnih elektrolitov in glukoznih tekočin. Če je možno delno peroralno hranjenje, se delež uporabljenega zdravila zmanjša v skladu z volumnom tekočine in kalorij, ki se dajo peroralno. Zdravilo je treba uporabljati tako dolgo, kot je potrebno – dokler bolnik ne more preiti na enteralno prehrano ali peroralno uporabo.

Infezol 100

Odrasli uporabljajo dnevni odmerek 1–2 g/kg aminokislin (kar ustreza 10–20 ml/kg); za težo 70 kg je to enako 0,7–1,4 l tekočine oziroma 70–140 g aminokislin.

Na dan se ne sme dati več kot 20 ml/kg (2 g aminokislin/kg). Za osebo, ki tehta 70 kg, bo odmerek 1,4 l zdravila (140 g aminokislin).

Zdravilo se lahko daje s hitrostjo največ 1 ml/kg na uro – to ustreza 0,1 g/kg aminokislin. Ljudje s telesno maso 70 kg – 70 ml snovi na 60 minut (7 g aminokislin).

Če se uporabi zgoraj navedeni največji odmerek, je prepovedano prekoračiti dnevni odmerek 2 g/kg in hitrost dajanja zdravila 0,1 g/kg. Med parenteralno prehrano pri odraslih skupna količina tekočine, porabljene na dan, ne sme presegati 40 ml/kg.

Uporaba zdravil v pediatriji.

Spodnja navodila so okvirna; režim zdravljenja in odmerjanje se izbereta individualno, pri čemer se upošteva intenzivnost patologije in starost otroka.

Starostna podskupina 2-5 let: 15 ml/kg zdravila se daje na dan.

Starostna kategorija 5-14 let: 10 ml/kg zdravila se uporablja na dan.

Zdravilo Infezol se sme dajati s hitrostjo največ 1 ml/kg na uro (kar ustreza 0,1 g/kg na uro).

Zdravilo Infezol 100 se lahko uporablja samo intravensko s kapalko. Pri nizki hitrosti infuzije se sestavine zdravila izkoriščajo veliko bolj aktivno kot pri visoki hitrosti infuzije. Zdravilo se uporablja do trenutka, ko je mogoče v celoti preiti na enteralno prehrano ali peroralno uporabo.

[ 4 ]

Uporaba Infezola med nosečnostjo

Klinična preskušanja zdravila Infezol pri nosečnicah ali doječih materah niso bila izvedena.

Razpoložljive informacije o uporabi parenteralnih zdravil z aminokislinami v zgoraj navedenih skupinah so zadostne za potrditev odsotnosti tveganj za plod, dojenčka in samo žensko. Vendar pa je treba pred predpisovanjem zdravila še vedno oceniti verjetna tveganja in koristi.

Kontraindikacije

Med relativnimi kontraindikacijami zdravila:

• hiperkaliemija;
• hiperhidrija;
• SN;
• TBI;
• huda ledvična ali jetrna insuficienca (le če ni potrebne diureze);
• motnja presnove aminokislin;
• hiponatremija;
• zastrupitev z metanolom;
• huda intoleranca, povezana z natrijevim disulfidom;
• acidoza.

Med absolutnimi kontraindikacijami:

• tkivna hipoksija – slaba oskrba tkiv s celicami s kisikom;
• šok in druge situacije, v katerih opazimo nestabilen pretok krvi in življenjsko nevarnost.

Stranski učinki Infezola

Med uporabo zdravila se lahko občasno pojavi slabost z mrzlico in bruhanjem. V primeru previsoke hitrosti infuzije se lahko pojavi flebitis ali pa se razvije hiperkaliemija ali amonemija.

Zdravilo Infezol vsebuje natrijev disulfid, ki je občasno povzročil bruhanje, hiperergične simptome, drisko, težko dihanje, šok in motnje zavesti (zlasti pri ljudeh z bronhialno astmo). Poleg tega se lahko pri ljudeh z bronhialno astmo pojavijo napadi te bolezni.

Elementi, ki nastanejo med interakcijo natrijevega disulfida in triptofana, pogosto vodijo do zvišanja ravni intrahepatičnih encimov in bilirubina, določenih med biokemijsko študijo krvnega seruma.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Preveliko odmerjanje

Do zastrupitve z zdravilom pogosto pride, če je potrebna količina snovi nepravilno izbrana ali je hitrost parenteralnega dajanja previsoka. V takih primerih se pojavi slabost z mrzlico, bruhanje, simptomi intolerance in znatna izguba aminokislin skozi ledvice. Znatno preseganje optimalnega deleža lahko povzroči zastrupitev z aminokislinami, hiperhidrijo in elektrolitsko neravnovesje. Pri ljudeh z acidozo in ledvično odpovedjo obstaja izjemno velika verjetnost hiperkaliemije v primeru zastrupitve z zdravilom. Raven kalija v serumu 6,5 mmol/l je smrtno nevarna.

Znaki hiperkaliemije vključujejo senzorično okvaro, mišično oslabelost in težave s srcem (prevodne motnje, sinusna bradikardija, blok vejnega snopa in aritmija). Pojavijo se spremembe v odčitkih EKG: velik kompleks QRS, ki doseže izostritev vala T, in blok, ki vpliva na Hisov snop vejnega snopa. Treba je opozoriti, da se pri ljudeh, ki redno uporabljajo SG, spremembe, ki vplivajo na val T, izbrišejo.

Da bi preprečili zastrupitev z aminokislinami, je treba hitro zmanjšati hitrost dajanja zdravilne tekočine ali celo popolnoma ustaviti infuzijo in uporabiti snovi, ki uravnavajo elektrolitsko ravnovesje. V primeru zelo hudega prevelikega odmerjanja je potrebna osmotska diureza, v primeru življenjsko nevarnih stanj pa hemodializa.

Interakcije z drugimi zdravili

Natrijev disulfid, ki ga vsebuje zdravilo, lahko inaktivira učinke tiamina.

Ker je zdravilo izjemno občutljivo na bakterijsko kontaminacijo, ga ni mogoče mešati z drugimi zdravili, ki se dajejo parenteralno.

[ 5 ], [ 6 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Infezol je treba shranjevati v temnem prostoru pri temperaturi največ 25 °C. Snov je treba uporabiti takoj po odprtju steklenice. Preostale tekočine ni mogoče ponovno uporabiti - ta del se zavrže.

Rok uporabnosti

Zdravilo Infezol se lahko uporablja 24 mesecev od datuma izdelave zdravilne učinkovine.

Vloga za otroke

Uporaba pri otrocih, mlajših od 2 let, je prepovedana, ker ni dovolj podatkov o uporabi zdravila Infezol v tej starostni skupini.

Analogi

Analogi zdravila so Aminoven, Intralipid, Aminosteril z Aminolom, Dekstroza z Aminoplasmalom, poleg tega pa še Nephrotect, Aminosol, Tivortin, Hepasol z Nutriflexom, Lipofundin s Kabivenom in Oliklinomel.