Jefs

Zeffix je raztopina za peroralno uporabo. Je sistemsko zdravilo z antivirusnimi lastnostmi.

Indikacije Zeffix

Prikazana je v kronični obliki hepatitisa (virusnega) tipa B, ki se hkrati razvije s replikacijo HBV.

Obrazec za sprostitev

Na voljo v obliki raztopine v polietilenskih steklenicah (z navojnim pokrovčkom) 240 ml. En paket vsebuje 1 steklenico skupaj z razpršilnikom za brizganje iz polipropilena (ali polietilena) in s polietilenskim adapterjem za injekcijsko brizgo.

Farmakodinamika

Aktivna sestavina zdravila, lamivudin, je protivirusno sredstvo z visoko aktivnostjo proti hepatitisu tipa B.

Trifosfat lamivudin je aktivna oblika snovi - je substrat za polimerazo virusa. Naslednjo nastanek DNA virusa blokira vstop komponent zdravila v notranjost te verige. TF lamivudin ne ovira naravnega celičnega presnovka DNK.

Farmakokinetika

Aktivna sestavina ima visok absorpcijski indeks iz prebavnega trakta in raven biološke uporabnosti po notranjem sprejemu je 80-85%. Najvišja koncentracija v serumu se po 1 uri po uporabi opazi. Ko se zdravilo uporablja skupaj s hrano, se najvišja koncentracija v serumu zmanjša na 47% in podaljša se čas njegovega doseganja. Toda na splošno indikator absorpirane snovi ni prizadet, kar vam omogoča, da uporabljate Zephics, ne glede na hrano.

Kadar se porazdeli v medicinskih dozah, bodo parametri snovi linearni. Zdravilo je slabo sintetizirano s plazemskim proteinom. Obstaja omejena količina informacij, ki jih lamivudin lahko prenese v osrednji živčni sistem in cerebrospinalno tekočino. Povprečno razmerje snovi v krvnem serumu in cerebrospinalni tekočini po 2-4 urah po peroralnem dajanju je približno 0,12.

Presnovna interakcija snovi je komajda mogoča, saj ima snov precej nizko stopnjo presnove v jetrih (le 5-10%), pa tudi šibko sintezo s plazemskim proteinom.

Povprečni indeks koeficienta sistemskega očistka lamivudina je približno 0,3 l / h / kg. Razpolovni čas traja približno 5-7 ur. Glavni del aktivne sestavine se izloči nespremenjeno skupaj z urinom s pomočjo aktivnega postopka izločanja in glomerularne filtracije. Oddaljenost ledvic je približno 70% izločenega lamivudina.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo je treba vzeti enkrat na dan, dnevni odmerek je 20 ml raztopine. Pridobivanje zdravil ni odvisno od prehranjevanja. Med terapijo je potrebno skrbno spremljati bolnikovo skladnost z režimom zdravljenja.

[1]

Uporaba Zeffix med nosečnostjo

Obstaja veliko informacij, da zdravilo nima strupenega učinka na telo in ne povzroča razvojnih napak. Zdravilo je dovoljeno uporabljati med nosečnostjo, če obstajajo klinični znaki.

Če pride med nosečnostjo med zdravljenjem z zdravilom Zephix, je treba upoštevati, da se po prekinitvi uporabe drog lahko patologija poslabša.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami zdravil - bolnikova nestrpnost lamivudina ali drugih sestavin zdravila. Poleg tega zdravila ni priporočljivo predpisati otrokom, mlajšim od 18 let, ker ni dovolj podatkov o uporabi tega zdravila v zgoraj navedeni starostni skupini.

Stranski učinki Zeffix

Uporaba PM lahko povzroči določene stranske učinke, od katerih je najbolj pogosti so naslednji: kužne procese v dihal, utrujenost in slabo počutje, poleg tega pa tudi glavoboli, bolečine v trebuhu, driska, bruhanje, neugodje v mandljev in žrela, in s s to slabostjo.

Poleg tega je mogoče razviti tudi takšne negativne učinke:

• organi prebavnega sistema: najpogosteje zvišuje ALT, nato pa se pojavi še poslabšanje hepatitisa (lahko se razvije med zdravljenjem in po odpravi drog). Pogosto je raven ALT kmalu znižana, dokler se v posameznih primerih ne pojavi smrt;
• vezivno tkivo, mišično strukturo in strukturo kosti: pogosto se pojavijo težave z mišicami (pojav napadov, bolečine), pa tudi povečanje parametrov CK. Pojavi se enotna rabdomioliza;
• organi limfnega in hematopoetskega sistema: trombocitopenija se razvija ločeno;
• imunski sistem: včasih obstajajo znaki preobčutljivosti - edem Quincke;
• podkožno tkivo in kožo: pogosto je srbenje in tudi izpuščaj.

Tam so bili primeri pankreatitisa in živcev nevropatije (ali parestezija) pri bolnikih s HIV, vendar pa ne more slediti jasno razmerje med zdravljenjem z Zeffiksa in razvojem zgornjih patologij.

Pri HIV okuženih osebah, ki so vzeli zdravilo v kombinaciji z nukleozidnimi analogi, se je včasih razvila laktatacidoza, ki jo ponavadi spremljajo maščevska hepatoza in huda oblika hepatomegalije.

Interakcije z drugimi zdravili

Izločanje zdravila se pojavi predvsem skozi ledvice (aktivna sekrecija). Zato je treba upoštevati, da lahko sodeluje z zdravili, ki imajo enako osnovno izločilno pot (v tem primeru postopek poteka s sodelovanjem sistema za prenos organskih kationov, na primer s trimetoprimom).

Kombinirana uporaba s trimetoprimom ali sulfametoksazolom v količini 160/800 mg poveča vrednosti lamivudina v plazmi za 40%. Vendar pa zdravilo Zephix ne vpliva na farmakokinetične lastnosti navedenih snovi. Ampak prilagodite odmerek zdravila v primeru normalnega delovanja ledvic ni potrebno.

Uporaba zdravil skupaj z zidovudinom zmerno poveča najvišje vrednosti slednjih v plazmi (28%), AUC ostane brez bistvenih sprememb. Farmakokinetika zdravila Zephix pod delovanjem zidovudina se ne spremeni.

V kombinaciji z zalcitabinom Zephiks lahko zavira proces fosforilacije te snovi v celicah. V zvezi s tem je priporočljivo, da teh zdravil ne uporabljate istočasno. Enako velja za snov emtricitabin - zaradi istega učinka zdravila Zephix na to zdravilo je prepovedano kombinirati.

Zdravilna ucinkovina zdravila ZeffiX in vitro pomaga intracelularni reprodukciji kladribina, kar ima za posledico tveganje za izgubo njegove posledice v kombinaciji. Posamezni klinični podatki potrjujejo tudi možnost medsebojnega delovanja teh zdravil. Zaradi tega se njihova uporaba v kombinaciji ne priporoča.

[2], [3]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo je treba hraniti na mestu, ki je nedostopno za majhne otroke, pod običajnimi pogoji. Temperatura ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Zeffix je primerno za uporabo v 2 letih od datuma sproščanja zdravila. Vendar pa je rok uporabnosti po odprtju steklenice le 1 mesec.