Marvelon

Marvelon spada v kategorijo hormonskih kontraceptivov, ki se uporabljajo za peroralno uporabo.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikacije Marvelona

Uporablja se kot sredstvo za preprečevanje možnosti neželene nosečnosti.

[ 3 ]

Obrazec za sprostitev

Sproščanje se izvaja v obliki tablet, 21 kosov znotraj pretisnega omota. V ločenem pakiranju je 1, 3 ali 6 pretisnih omotov.

[ 4 ]

Farmakodinamika

Sestavini zdravila - dezogestrel (uporablja se kot progestin) in etinil estradiol (uporablja se kot estrogenska snov) - mu omogočata močan kontracepcijski učinek estrogensko-progestagenskega tipa in s tem preprečujeta neželeno nosečnost.

Poleg tega ima zdravilo še veliko drugih pozitivnih učinkov:

• stabilizira menstrualni cikel in zmanjša bolečino med menstruacijo, pa tudi njeno intenzivnost;
• zmanjšuje verjetnost razvoja anemije zaradi pomanjkanja železa;
• zmanjšuje možnost razvoja fibroadenomatoze;
• preprečuje nastanek cist in poleg tega razvoj vnetja v medenici;
• preprečuje zunajmaternično nosečnost;
• zmanjšuje tveganje za razvoj raka.

Kontracepcijski učinek zdravila se razvije zaradi sposobnosti aktivnih sestavin, da zavirajo proces ovulacije in povečajo količino proizvedene cervikalne sluzi.

Progestogenski element dezogestrel pomaga upočasniti nastajanje luteinizirajočega hormona in folikle stimulirajočega hormona (FSH) skozi gonadotropne celice sprednjega režnja hipofize, kar onemogoča naravno zorenje folikla. Posledično je proces ovulacije blokiran.

Med drugimi lastnostmi desogestrela:

• vpliva na sestavo sluzi, ki prehaja skozi cervikalni kanal, kar vodi do njenega zgostitve. Posledično postane resna ovira za prodiranje sperme;
• olajšanje znižanja ravni estradiola na raven, opaženo v zgodnji folikularni fazi;
• ne povzroča pomembnih motenj v presnovnih procesih lipidov z ogljikovimi hidrati. Nasprotno, po uporabi desogestrela se raven HDL v krvni plazmi poveča, kazalniki LDL pa ostanejo na isti ravni;
• ne vpliva na vrednosti hemostaze;
• zmanjša količino krvi, izgubljene med menstruacijo, pri ženskah, ki so predhodno doživele menoragijo (obilno menstrualno krvavitev), ki jo je spremljala huda izguba krvi, ki je presegla fiziološke norme;
• izboljšanje stanja površine kože, če so prisotne akne;
• stabilizacija menstrualnega cikla;
• preprečevanje pojava nekaterih ginekoloških patologij, vključno z boleznimi tumorskega tipa.

Etinil estradiol je umetno ustvarjena hormonska komponenta iz kategorije estrogena. Po svojih zdravilnih lastnostih je podoben glavnemu, najbolj aktivnemu ženskemu spolnemu hormonu - snovi estradiol.

Ko se etinil estradiol zaužije v telesu, se zgodi naslednje:

• povečanje endometrijskega tkiva, ki ga povzroča povečanje aktivnosti procesov delitve endometrijskih celic;
• spodbujanje razvoja maternice in poleg tega razvoj nerazvitih ženskih spolnih značilnosti sekundarnega tipa;
• zmanjšanje ali popolna odprava zapletov, povezanih s slabim delovanjem spolnih žlez;
• znižanje ravni holesterola v krvi;
• spodbujanje povečanja ravni β-lipoproteinov v krvi;
• povečana občutljivost na inzulin;
• stabilizacija procesov izkoriščanja elementa glukoze, ki se pojavljajo v telesu.

Uporaba velikih odmerkov etinilestradiola zmanjša aktivnost proizvodnje FSH v hipofizi, medtem ko majhni odmerki, nasprotno, povečajo.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Desogestrel se po peroralni uporabi popolnoma in dokaj hitro absorbira iz prebavil. V telesu se sestavina biotransformira v etonogestrel.

Biološka uporabnost desogestrela se giblje med 62 in 81 %. Pri vsakodnevni uporabi snovi se serumske ravni etonogestrela povečajo za približno 2- do 3-krat.

Desogestrel, kot tudi produkti njegovega razpada, ki nastanejo med biotransformacijo, se izločajo z urinom in skozi ledvice.

Etonogestrel se lahko 40–70 % sintetizira z elementom SHBG in poleg tega z albuminom. Le 2–4 % komponente je v prosti obliki.

Etinilestradiol spodbuja trikratno povečanje vrednosti SHBG, kar povzroči povečanje deleža etonogestrela, povezanega s SHBG. Hkrati se zmanjša delež, povezan z albuminom.

Etinilestradiol se v telesu popolnoma biotransformira, njegova absorpcija v prebavilih po peroralni uporabi tablete pa je popolna in hitra. Biološka uporabnost elementa doseže približno 60 %.

Glavni proces v presnovi etinilestradiola je aromatska hidroksilacija. Razpadni produkti, ki nastanejo med biotransformacijo, se izločajo skozi ledvice, pa tudi z urinom in žolčem (v razmerju 4 proti 6).

[ 7 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Marvelon je treba jemati peroralno - 1 tableto ob istem času dneva, brez žvečenja in z vodo.

Zdravljenje običajno traja 3 tedne. Nadaljnja uporaba zdravila se pojavi 1 teden po zaključku 1. cikla. Premor je posledica dejstva, da naj bi ženska v teh 7 dneh imela menstruacijo.

Običajno se začne 2. do 3. dan po zaužitju zadnje tablete, včasih pa se lahko konča šele z začetkom naslednjega cikla jemanja zdravila Marvelon.

Če v prejšnjem menstrualnem ciklu niste uporabljali hormonske kontracepcije, morate tablete začeti jemati prvi dan novega cikla.

Poleg tega je dovoljeno začeti uporabljati zdravilo med 2. in 5. dnem cikla. Vendar je treba upoštevati, da se kontracepcijski učinek zdravila pokaže šele po 7 dneh. Zaradi tega je treba v prvem tednu uporabe zdravilo kombinirati z nekaterimi nehormonskimi kontraceptivi.

V primeru prehoda na zdravilo Marvelon po uporabi drugih hormonskih kontraceptivov je najbolj optimalna možnost, da ga začnete jemati naslednji dan po uporabi zadnje tablete predhodno jemanega zdravila.

Pri prehodu z zdravil, ki vsebujejo samo progestogen (injekcionirani kontraceptivi, mini tabletke in vsadki), na kontracepcijske tablete, ki vsebujejo samo estrogen in progestogen, je treba zdravilo začeti uporabljati:

• po uporabi mini tabletke je kateri koli dan primeren za začetek zdravljenja;
• pri uporabi vsadka ga morate začeti jemati takoj na dan odstranitve;
• pri injekcijski metodi - začnite na dan, ko je predvidena naslednja injekcija.

Upoštevati je treba tudi, da je v vseh teh primerih v prvem tednu tečaja potrebno zdravilo dopolniti z drugimi kontracepcijskimi sredstvi.

Ženske, ki so imele splav v prvem trimesečju, lahko zdravilo začnejo jemati takoj brez uporabe dodatne kontracepcije.

Ženske, ki so rodile ali so imele splav v drugem trimesečju, morajo s tečajem začeti 21. ali 28. dan. Pri kasnejši uporabi zdravila Marvelon je v prvem tednu tega tečaja potrebna pregradna kontracepcija.

Poleg tega, če je ženska, ki je rodila ali splavila, že imela spolni odnos pred začetkom uporabe zdravila, je treba najprej izključiti možnost nove nosečnosti.

Navodila kažejo, da če ženska pozabi vzeti odmerek, kontracepcijski učinek ostane zanesljiv naslednjih 12 ur. Ženska naj vzame tableto takoj, ko se spomni, in vse nadaljnje tablete vzame kot običajno ob istem času.

Če je 12-urni interval med odmerki zdravila prekoračen, se njegov kontracepcijski učinek oslabi.

Če v prvih 7 dneh zdravljenja pozabite vzeti odmerek, je priporočljivo, da ga vzamete takoj, ko vam je tako naročeno (tudi če morate hkrati vzeti 2 tableti zdravila).

Tečaj se nato nadaljuje po zgoraj omenjenem režimu, vendar se jemanje zdravila dopolni z uporabo pregradne kontracepcije. V primerih, ko je imela ženska v preteklih 7 dneh nezaščiten spolni odnos, je treba upoštevati možnost zanositve v tem obdobju. V tem primeru velja, da večje število izpuščenih tablet in daljši kot je premor med jemanjem zdravila in trenutkom spolnega odnosa, večje je tveganje za nosečnost za žensko.

Če se odmerek v drugem tednu zdravljenja izpusti, je treba takoj, ko se tega spomnimo, vzeti novo tableto in nato nadaljevati z uporabo zdravila v skladu z zgornjimi pravili jemanja.

Če je bilo zdravilo jemano vsak dan v 7 dneh pred izpuščeno tableto, ni potrebe po uporabi dodatnih kontracepcijskih metod. Če je bila v tem obdobju izpuščena katera koli tableta ali če je bila doslej izpuščena več kot 1 tableta, je treba 7 dni uporabljati pregradno kontracepcijo.

Če se odmerek izpusti v tretjem tednu uporabe, se lahko raven zanesljivosti kontracepcijskega učinka oslabi – to je posledica poznejše prekinitve uporabe zdravila. Da bi se izognili takšnemu učinku in potrebi po uporabi pregradne kontracepcije, je treba spremeniti režim uporabe zdravila.

Za bolnico je obvezno, da v preteklem tednu ne izpusti odmerkov zdravila. Če ta pogoj ni izpolnjen, ga je po ponovni uvedbi uporabe zdravila treba kombinirati z drugimi kontraceptivi.

Pozabljeni odmerek je treba vzeti takoj, ko ga odkrijejo, tudi če to pomeni, da je treba vzeti dve tableti hkrati. Po tem se odmerek jemlje kot običajno.

Novo pakiranje je treba začeti jemati po koncu prejšnjega, brez premorov med različnimi pakiranji. Tveganje za vaginalno krvavitev v tem primeru (pred koncem drugega pakiranja) je malo verjetno. Vendar ni mogoče izključiti, da se pri nekaterih bolnicah med jemanjem zdravila lahko pojavi rahel izcedek ali (včasih) zelo močan izcedek.

Druga možnost za spremembo režima jemanja tablet je, da prenehate jemati zdravilo iz trenutnega pakiranja in nato počakate 7 dni, preden začnete jemati novo pakiranje. V tem primeru morate upoštevati tudi dneve, ko ste zdravilo izpustili.

Če ženska izpusti odmerek in ji izostane menstruacija, je to lahko znak nosečnosti. Zato je treba pred ponovnim jemanjem zdravila izključiti možnost zanositve.

Če bolnik po jemanju zdravila Marvelon bruha, se lahko absorpcija zdravila zmanjša. V tem primeru je treba upoštevati priporočila glede preskakovanja naslednjega odmerka.

Če ženska noče spremeniti svojega običajnega režima jemanja, je priporočljivo vzeti dodatno tableto (ali več) iz drugega pakiranja zdravila.

Če je treba odložiti začetek menstruacije, se zdravilo nadaljuje z uporabo brez standardnega 7-dnevnega premora med posameznimi pakiranji. Zamuda menstruacije lahko traja celotno obdobje do konca tablet iz drugega pakiranja. V tem obdobju se lahko pojavi šibek ali močan krvav izcedek iz nožnice. Običajni način uporabe vključuje začetek jemanja tablet po 7-dnevnem premoru.

Če je treba spremeniti dan začetka menstrualnega cikla s tistega, ki se predvideva pri standardni shemi, na drug dan, se interval med pakiranji, navedenimi v priporočilih, skrajša za potrebno število dni.

Krajši kot je interval med uporabo tablet iz različnih pakiranj, večja je verjetnost, da bo v tem obdobju izostala menstruacija, in tveganje za močan izcedek iz nožnice pri uporabi zdravila iz drugega pakiranja.

[ 13 ]

Uporaba Marvelona med nosečnostjo

Zdravilo Marvelon je prepovedano predpisati v primeru nosečnosti (tako diagnosticirane kot domnevne).

Kontraindikacije

Med glavnimi kontraindikacijami:

• prisotnost tromboze na območju velikih krvnih žil (kot so arterije in vene) v ženski zdravstveni anamnezi ali v času odločitve o uporabi zdravila;
• klinični simptomi, prisotni v anamnezi ali v času predvidene uporabe zdravila, ki se razvijejo na ozadju tromboze (vključno s koronarno srčno boleznijo ali angino pektoris);
• sladkorna bolezen z žilnimi lezijami;
• izraziti ali v velikih količinah prisotni dejavniki tveganja za razvoj arterijske ali venske tromboze pri ženski;
• anamneza ali trenutna huda bolezen jeter (v primerih, ko testi delovanja jeter niso v normalnih mejah);
• prisotnost tumorskih patologij pri pacientu (ali obstoječih v anamnezi) - formacije tako maligne kot benigne narave;
• maligni tumor (razvit zaradi hormonov) v mlečnih žlezah ali genitalijah (poleg tega, če obstaja sum na njegovo prisotnost);
• vaginalna krvavitev neznane etiologije;
• obdobje laktacije;
• migrenski napadi, ki jih spremljajo žariščni nevrološki simptomi;
• povišane ravni trigliceridov v plazmi (razvoj trigliceridemije);
• prisotnost intolerance na katero koli sestavino zdravila.

[ 8 ], [ 9 ]

Stranski učinki Marvelona

Uporaba tablet lahko včasih povzroči različne neželene učinke, vključno z:

Lezije reproduktivnega sistema: medmenstrualni krvavi izcedek iz nožnice, motnje v procesu cervikalnega izločanja, otekanje in nabrekanje mlečnih žlez ter amenoreja;

Motnje v delovanju prebavil: pojav bruhanja s slabostjo;

Glavne manifestacije iz centralnega živčnega sistema: nestabilno razpoloženje, glavoboli z omotico, pa tudi migrenski napadi;

Druge motnje: spremembe telesne teže in zadrževanje tekočine v telesu. Poleg tega se lahko pojavijo izpuščaji na površini kože, nodozni eritem, melazma, poslabša se lahko toleranca na kontaktne leče (ali se razvije popolna intoleranca) in poveča se verjetnost akutne tromboze v krvnih žilah.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Preveliko odmerjanje

Desogestrel in etinilestradiol sta elementa z nizko toksičnostjo, zato je tveganje za zdravju nevarne simptome v primeru prevelikega odmerjanja tablet zelo nizko. Če bolnica pomotoma vzame več tablet hkrati, se lahko pojavi slabost z bruhanjem, pa tudi rahel krvav izcedek iz nožnice (pri mladih ženskah).

Zdravilo nima protistrupa. Če se pojavijo znaki zastrupitve, je treba žrtvi zagotoviti simptomatsko zdravljenje.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Zmanjšanje kontracepcijskega učinka zdravila opazimo v kombinaciji s takimi zdravili: derivati hidantoina, rifampicin z griseovulfinom in karbamazepinom, poleg tega pa izoniazid s primidonom in okskarbazepinom ter topiramat in barbiturati s felbamatom. Poleg oslabitve lastnosti zdravila Marvelon se lahko pojavi tudi obilna vaginalna krvavitev.

Kontracepcijski učinek se zmanjša tudi, če se zdravilo uporablja v kombinaciji s penicilini, pa tudi s tetraciklini, kloramfenikolom, neomicinom, odvajali in aktivnim ogljem.

Marvelon lahko oslabi terapevtski učinek naslednjih zdravil: peroralnih koagulantov, tricikličnih antidepresivov, teofilina s kofeinom, pa tudi anksiolitikov, klofibrata, hipoglikemičnih zdravil in kortikosteroidov.

[ 17 ], [ 18 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Marvelon je treba hraniti na mestu, zaščitenem pred sončno svetlobo in vlago, nedostopnem majhnim otrokom. Najbolj optimalno temperaturno območje je med 2 in 30 °C.

[ 19 ]

Posebna navodila

Ocene

Po mnenju zdravnikov velja Marvelon za dokaj učinkovit hormonski kontraceptiv. Poleg tega jemanje zdravila pomaga odpraviti simptome hormonskega neravnovesja v telesu, kar ima za posledico pozitivne reakcije, kot so stabilizacija menstruacije, izboljšanje stanja kože in izginotje aken.

Hkrati pa lahko zdravilo včasih povzroči tako negativen učinek, kot je povečanje telesne teže. Poleg tega obstajajo ocene žensk, ki so opazile, da zdravilo zmanjšuje libido.

Bolniki pustijo veliko pozitivnih ocen o zdravilu - poudarjajo odsotnost kakršnih koli negativnih reakcij, odlično prenašanje zdravila in zmanjšanje obilnosti izcedka ter bolečine med menstruacijo. Včasih se bolnikovo telo prilagodi jemanju zdravila v 2-3 mesecih od začetka uporabe.

Ker ima zdravilo tako precej nasprotujoče si ocene, se je pred izbiro kot kontracepcijskega sredstva treba posvetovati z zdravnikom o primernosti te možnosti.

Rok uporabnosti

Zdravilo Marvelon se lahko uporablja 3 leta od datuma izdelave zdravila.