Medoclav

Medoclav je kompleksno protimikrobno zdravilo s širokim spektrom terapevtskega delovanja.

Indikacije Medoclava

Zdravilo v obliki injekcijskega liofilizata in tablet se uporablja pri ljudeh, ki trpijo zaradi okužb, ki jih povzroča delovanje mikrobov, občutljivih na njegove aktivne elemente:

• okužbe zgornjih in spodnjih dihal ter ORL organov (to vključuje akutne oblike bolezni in kronične, ponavljajoče se);
• bolezni, ki prizadenejo organe urogenitalnega sistema, pa tudi ginekološke okužbe;
• patologije, ki prizadenejo sklepe, povrhnjico, mehka tkiva in kosti.

Poleg tega se zdravilo lahko uporablja v zobozdravstvu – za zdravljenje dentoalveolarnih abscesov.

Liofilizat za parenteralne injekcijske tekočine je predpisan za preprečevanje razvoja zapletov po kirurških posegih.

[ 1 ], [ 2 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se proizvaja v tabletah po 0,5 g/125 mg, v količini 8 kosov v pretisnem omotu, 2 pakiranji v škatli. Proizvaja se tudi v tabletah po 875 mg/125 mg, v količini 7 kosov v pakiranju, 2 pretisna omota v pakiranju.

Na voljo je tudi kot liofilizat za parenteralno injiciranje v vialah po 1,2 g. V škatli je 10 takih vialov.

Farmakodinamika

Amoksicilin ima baktericidni učinek in je učinkovit proti okužbam, ki jih povzroča aktivnost gramnegativnih in grampozitivnih mikrobov.

Klavulanat, ki je sestavni del zdravila, ščiti amoksicilin pred uničujočimi učinki β-laktamaz, povečuje obseg vpliva amoksicilina in znatno zmanjšuje število odpornih bakterij.

Poleg grampozitivnih in gramnegativnih aerobov in anaerobov zdravilo učinkuje tudi na bolezni, ki jih povzročajo bledi treponemi, klamidije, Borrelia burgdorferi in Leptospira icterohaemorrhagiae.

[ 3 ]

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi zdravila se aktivne sestavine hitro absorbirajo v prebavilih. Vrednosti Cmax amoksicilina so zabeležene 1-1,5 ure po zaužitju zdravila.

Aktivne sestavine zdravila dobro prodrejo v tkiva in tekočine ter prebijejo tudi hematoplacentalno pregrado. Ti elementi se presnavljajo in se nato izločajo nespremenjeni in v obliki presnovnih produktov - predvsem skozi ledvice.

Razpolovni čas amoksicilina je približno 75–80 minut, klavulanata pa približno 60–70 minut.

[ 4 ], [ 5 ]

Odmerjanje in dajanje

Shema uporabe liofilizata za parenteralno dajanje zdravil.

Zdravilo se pripravi v tekočini, ki se daje z infuzijami in intravenskimi injekcijami. Intramuskularno dajanje zdravila je prepovedano. Zdravilo se daje s curkom 3-4 minute in s kapalko vsaj pol ure.

Za pripravo tekočine za intravensko injekcijo raztopite liofilizat iz 1 viale v vodi za injekcije (20 ml). Pripravljeno tekočino je treba takoj uporabiti.

Za intravensko dajanje s kapalko je treba liofilizat raztopiti v določeni količini ustreznega topila in ga nato dodati v združljivo infuzijsko tekočino (0,1 l).

Dovoljena je uporaba naslednjih infuzijskih snovi: voda za injekcije, 0,9 % raztopina NaCl (po dodatku zdravila Medoclav ostanejo takšne raztopine stabilne 4 ure), Ringerjev laktat, raztopina kalijevega klorida in infuzijska tekočina NaCl (po dodatku zdravila Medoclav ostane zdravilo stabilno 3 ure).

Pripravljeno raztopino je treba takoj uporabiti, morebitne ostanke pa je treba zavreči.

Med zdravljenjem je treba spremljati bolnikovo klinično stanje. Priporočeni odmerki so izračunani na podlagi amoksicilina.

Odmerek za odrasle je običajno 1000 mg amoksicilina, ki se daje v intervalih 8 ur.

Profilaktični odmerek (v primeru kirurških posegov) je pogosto tudi 1000 mg amoksicilina, ki se daje pred uporabo anestezije.

Pri operaciji, ki traja več kot 1 uro, je treba poleg dajanja 1000 mg zdravila pred anestezijo dajati enak odmerek amoksicilina v naslednjih 24 urah.

Največji dnevni odmerek amoksicilina je 5000 mg.

Če se pri bolniku po operaciji pojavi okužba, je treba opraviti celoten cikel zdravljenja z zdravilom.

Trajanje uporabe zdravila je običajno največ 2 tedna, vendar lahko zdravnik podaljša zdravljenje, pri čemer upošteva klinično stanje bolnika.

Ljudem z ledvično disfunkcijo in vrednostmi CC v območju 10-30 ml/minuto se pogosto predpiše 1000 mg zdravila, nato pa se prenese na uporabo 500 mg zdravila z dajanjem v intervalih, enakih 12 uram.

Ljudje z ledvičnim očistkom kreatinina manj kot 10 ml/min (vključno s tistimi na hemodializi) najpogosteje najprej dobijo 1000 mg zdravila, nato pa preidejo na 500 mg amoksicilina, ki se daje v 24-urnih presledkih.

Ljudje na hemodializi lahko po postopku dialize potrebujejo dodatna zdravila.

Ljudem z okvaro jeter ni treba prilagajati velikosti porcij, vendar morajo nenehno spremljati delovanje jeter in po potrebi zmanjšati odmerek zdravila ali ga prenehati jemati.

Za otroke, težje od 40 kg, se uporabljajo odmerki, namenjeni odraslim.

Za otroke od 3 mesecev do 12 let se zdravilo pogosto daje v odmerku 25 mg/kg, pri čemer so intervali med odmerki enaki 6-8 uram.

Otroci, ki tehtajo več kot 4 kg, naj zdravilo jemljejo v odmerkih, priporočenih za vse otroke, starejše od 3 mesecev.

Dojenčkom, mlajšim od 3 mesecev, se pogosto predpiše 15-25 mg/kg snovi v intervalih 8 ur.

Novorojenčkom se pogosto daje 30 mg/kg zdravila v presledkih 12 ur.

Način uporabe zdravila v obliki tablet.

Zdravilo se jemlje peroralno; tablete se pred uporabo ne sme drobiti, žvečiti ali deliti. Med zdravljenjem morate piti dovolj tekočine, da zmanjšate verjetnost kristalurije. Da bi zmanjšali tveganje za negativne simptome, povezane s prebavili, morate tablete vzeti na začetku obroka.

Za odrasle je najpogostejši recept jemanje 1 tablete po 0,5 g/125 mg v presledkih 12 ur.

Odrasli s hudimi okužbami naj vzamejo 1 tableto 875 mg/125 mg v presledkih 12 ur ali 1 tableto 0,5 g/125 mg v presledkih 8 ur.

Na dan je dovoljenih največ 3 tablete zdravila s prostornino 875 mg/125 mg.

Ljudem z ledvičnimi težavami in vrednostmi kreatinina pod 30 ml/minuto se predpisuje le oblika 0,5 g/125 mg:

• pri vrednostih CC v območju 10-29 ml/minuto vzemite 1 tableto zdravila v presledkih 12 ur;
• če je raven kreatinina pod 10 ml/minuto (to vključuje osebe na hemodializi), vzemite 1 tableto v presledkih 24 ur;
• Ljudje, ki se zdravijo s hemodializo, morajo po zaključku dializnega postopka vzeti dodatno 1 tableto zdravila.

Tablete se ne smejo uporabljati dlje kot 14 dni, vendar se lahko potek zdravljenja podaljša, kot to predpiše lečeči zdravnik.

Uporaba Medoclava med nosečnostjo

Uporaba zdravila v 1. trimesečju je popolnoma prepovedana. V 2. ali 3. trimesečju se uporablja le pod strogim zdravniškim nadzorom in po oceni možnih koristi in tveganj.

Zdravilo Medoclav se med dojenjem uporablja previdno. Ni poročil o neželenih učinkih pri dojenčkih, katerih matere so dojile med zdravljenjem s tem zdravilom (opazili so le posamezne primere alergijskih simptomov – v primeru takšne reakcije je treba dojenje za čas zdravljenja prekiniti).

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisotnost pri bolniku močne občutljivosti na antibiotike iz serije cefalosporinov in penicilina;
• ljudje, ki so med jemanjem klavulanata ali amoksicilina razvili težave z jetri ali zlatenico;
• uporaba pri ljudeh s Filatovljevo boleznijo, limfocitno levkemijo, pa tudi z bronhialno astmo in polipozo.

Pri uporabi zdravila pri ljudeh z okvaro ledvic ali jeter je potrebna previdnost. Prav tako ga je treba previdno predpisati bolnikom, ki vozijo ali upravljajo potencialno smrtno nevarne mehanizme.

[ 6 ], [ 7 ]

Stranski učinki Medoclava

Uporaba zdravila lahko povzroči pojav nekaterih neželenih učinkov:

• motnje srčno-žilnega sistema in hematopoetskega sistema: hemolitična anemija, levko-, trombocito- ali nevtropenija, pa tudi agranulocitoza in zvišane vrednosti PTI. Po parenteralni aplikaciji snovi se lahko na mestu injiciranja pojavi tromboflebitis;
• lezije, ki prizadenejo centralni in periferni živčni sistem: glavoboli, hiperaktivnost ali omotica. Obstajajo poročila o epileptičnih napadih, predvsem pri ljudeh, ki so zdravilo jemali v velikih odmerkih;
• motnje delovanja jeter in prebavil: slabost, hepatitis, driska, zlatenica, bruhanje in zvišane ravni jetrnih encimov. Pri otrocih se lahko pojavijo simptomi kolitisa ali dispepsije. Če se pojavi driska, prenehajte jemati zdravilo in se posvetujte z zdravnikom;
• znaki alergije: epidermalno srbenje, angioedem, urtikarija, TEN, Stevens-Johnsonov sindrom, vaskulitis, anafilaksa in generalizirana oblika pustuloze eksantematoznega izvora (v akutni fazi);
• Drugo: oralna ali vaginalna kandidiaza, tubulointersticijski nefritis in kristalurija.

Če se zaradi uporabe zdravila Medoclav pojavijo negativni simptomi, se morate posvetovati z zdravnikom, ki bo odločil, ali je priporočljivo nadaljevati z uporabo zdravila.

[ 8 ], [ 9 ]

Preveliko odmerjanje

Uporaba zdravila v pretirano velikih odmerkih lahko izzove pojav negativnih reakcij v prebavilih, pa tudi motnjo vrednosti EBV. Poleg tega se lahko pojavijo nespečnost, huda vznemirjenost in krči. Uporaba previsokih odmerkov včasih povzroči tudi pojav odpovedi ledvic in kristalurije.

Zdravilo nima protistrupa. V primeru zastrupitve je treba prenehati z uporabo zdravila in izvesti simptomatske ukrepe. Poleg tega bodo morda potrebni postopki za vzdrževanje vrednosti EBV.

V primeru hudega prevelikega odmerjanja se izvajajo postopki hemodialize.

[ 10 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Prepovedano je kombinirati zdravilo s probenecidom, ker to vodi do znatnega podaljšanja razpolovnega časa amoksicilina in poveča verjetnost negativnih simptomov in zastrupitve.

Kombinacija zdravila z alopurinolom lahko poveča možnost pojava alergijskih simptomov na povrhnjici.

Diuretiki, nenarkotični analgetiki in alopurinol s fenilbutazonom zvišujejo koncentracijo zdravila v plazmi.

Zdravilo Medoclav lahko oslabi absorpcijo estrogenov in zmanjša učinkovitost peroralnih kontracepcijskih sredstev.

Pri kombiniranju snovi z varfarinom ali acenokumarolom je potrebno spremljati vrednosti PT.

Protimikrobna zdravila iz kategorije tetraciklinov in druga bakteriostatična zdravila oslabijo terapevtsko učinkovitost zdravila.

Uporaba zdravila lahko povzroči lažno pozitiven odziv v Coombsovem testu, pa tudi lažne kazalnike glede glukozne reakcije v urinu pri uporabi Benedictovega reagenta.

Medoclav okrepi toksične učinke metotreksata.

Prepovedano je kombinirati zdravilo z disulfiramom.

Odvajala, glukozamin, antacidi in aminoglikozidi lahko zmanjšajo absorpcijo zdravil skozi črevesje.

[ 11 ], [ 12 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Medoclav je treba shranjevati v prostorih, zaščitenih pred vlago, pri temperaturah, ki ne presegajo 25 °C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Medoclav se lahko uporablja v 24 mesecih od datuma izdelave terapevtskega zdravila.

Vloga za otroke

Tablet se ne sme uporabljati za zdravljenje otrok, mlajših od 12 let.

Parenteralno dajanje zdravil je treba pri novorojenčkih (zlasti nedonošenčkih) izvajati previdno.

Analogi

Analogi zdravila so Augmentin, Panclav, Amoxiclav z Amoxilom in Flemoklav Solutab.

[ 13 ]

Ocene

Medoclav velja za učinkovit antibiotik. Glede na ocene dobro pomaga pri otitisu in tonzilitisu - naslednji dan po jemanju zdravila se bolečina v ušesu zmanjša in požiranje postane lažje.