Preverjanje depoja

Depo-Provera je sistemski kontracepcijski sistem hormonskega tipa. Vključeno v kategorijo gestagenov.

Indikacije Depot-čeki

Zdravilo se uporablja kot metoda dolgoročne kontracepcije. Kot kratkotrajno kontracepcijsko zdravilo se lahko zdravilo uporablja v takšnih primerih:

• moški partnerji, ki so doživeli vazektomijo kot sredstvo za zaščito, dokler vazektomija ni učinkovita;
• ženske, ki so imunizirane proti virusu rdečk, da bi preprečili možnost nosečnosti na delu dejavnosti te patologije;
• ženske, ki čakajo na postopke sterilizacije.

Mladostniki, stari od 12 do 18 let.

Zdravilo je prepovedano uporabljati pred obdobjem menstruacije. Njegovi otroci so imenovani samo v primerih, ko so druge metode kontracepcije nesprejemljive ali neučinkovite.

Obrazec za sprostitev

Sprostite v obliki injekcijske suspenzije v vialah ali brizgah, pripravljenih za uporabo, s prostornino 1 ml. V ločenem paketu - 1 takšna brizga ali steklenička.

Farmakodinamika

Medroksiprogesteron acetat ima antiandrogenske, antiestrogenske in anti-gonadotropne lastnosti.

Testi, v kateri obdelajo spremembe so bile primerjane glede na mineralne kostne gostote v tkivu kostnega od ljudi z uporabo zdravil, kot tudi lečeči ki uvedemo / m PM injekcijo (s hitrostjo 150 mg), ni razlik v gostoti med izgubo 2- z zgoraj navedenimi skupinami po 2 letih zdravljenja.

V drugem nadzorovanem testiranju na droge, pri kateri so sodelovale odrasle ženske, so uporabili injekcije zdravil v količini 150 mg (trajanje zdravljenja je trajalo do 5 let). Istočasno se je v območju stegna s hrbtenico povprečno znižala gostota kosti (za približno 5-6% v primerjavi s pomembnimi spremembami teh vrednosti v kontrolni skupini). Zmanjšanje opaženih vrednosti kostne gostote je bilo bolj izrazito v intervalu prvih dveh let uporabe drog, v naslednjih letih pa se je zmanjšala. Povprečni indeksi sprememb gostote v ledvenem območju so bili: -2,86% (1. Leto), -4,11% (2. Leto), -4,89% (3. Leto), -4,93 % (4. Leto) in -5.38% (5. Leto). Povprečno zmanjšanje gostote v regiji stegnenice, pa tudi materničnega vratu, je bilo podobno zgoraj navedenim vrednostim.

Po koncu uporabe drog so kazalci gostote zvišali v primerjavi z začetnimi podatki, ugotovljenimi v obdobju po terapiji. Pri dolgotrajnejši terapiji je bilo navadno opaženo zmanjšanje stopnje okrevanja indeksov gostote.

Spremembe gostote pri dekletih, starih od 12 do 18 let.

Ti nerandomiziranih odprta preskus drog o uporabi zdravila (150 mg v intervalih 12 tednov med zdravljenji - v obdobju 240 Posamezne tednov (4,6 s), čemur sledi relativno postterapevticheskim krmilnih parametrov pri ženskah, starih od 12-18 let ugotovili tudi, da so imele injekcije zdravila IM pomembno zmanjšanje stopnje mineralne gostote (v primerjavi z začetnimi vrednostmi). Pri deklicah, ki so v obdobju 60 tednov injicirali ≥ 4 injekcije, je povprečna stopnja zmanjšanja (aplikacija v intervalu 240 tednov, 4,6 leta.) Za kost stegna in njenega vratu so bili povprečni podatki za zmanjšanje gostote oziroma -6,4% in-5,4% .

Ankete po zaključku terapije so pokazale (glede na povprečje), da se je gostota v ledvenem območju vrnila na začetne parametre 1 leto po koncu zdravljenja, gostota površine stegna pa je bila po treh letih popolnoma obnovljena. Pomembno pa je pojasniti, da mnogi bolniki niso želeli še naprej sodelovati pri testiranju pred koncem. Posledično podatki o preskusih temeljijo na manjšem številu zdravljenih deklet (71 oseb 60 tednov po zaključku tečaja in le 25 dni po 240 tednih).

V tem primeru je število neenoten Strjevanje disociacije skupine, ki ni bil sprejet navedeni terapijo in začetno fazo različne vrednosti kostne mase (v primerjavi z dekleti, ki se uporabljajo Depo-Provera) smo opazili povečanje vrednosti povprečne gostote po 240 tednih - 6,4% (spodnji del hrbta), 1,7% (stegnenica) in 1,9% (vratni stegen).

[1],

Farmakokinetika

Zdravilna učinkovina zdravila, ki jo dajemo parenteralno, je progestacijski steroid z trajnim učinkom. Daljše trajanje izpostavljenosti je zagotovljeno s počasnim procesom absorpcije snovi iz mesta injiciranja. Po dajanju 150 mg / ml zdravila je bil njegov plazemski indeks 1,7 ± 0,3 nmol / l. Po dveh tednih so bile te vrednosti 6,8 ± 0,8 nmol / l. Začetne vrednosti koncentracije zdravil so opazili konec 12 tednov po postopku. Pri majhnih velikostih odmerkov so plazemski indeksi acetatnega medroksiprogesterona neposredno odvisni od uporabljenih odmerkov zdravil. Kumulacije snovi v serumu ni opaziti.

Aktivna sestavina zdravila se izloca z blatom ali z urinom. Razpolovni čas v plazmi je približno 6 tednov (po enkratnem injiciranju). Obstajajo podatki o prisotnosti najmanj 11 produktov razpada. Vsi elementi se izločajo skupaj z urinom, nekateri v obliki konjugatov.

[2], [3],

Odmerjanje in dajanje

Pred izvajanjem injekcije je treba zagotoviti, da je uporabljeni odmerek suspenzije popolnoma usklajen. Da bi to naredili, se steklenica zdravila previdno stresa pred postopkom.

Zdravilo se daje v / m globoko. Potrebno je zagotoviti, da se injekcija izvaja natančno na področju mišičnega tkiva (priporočamo uporabo mišice gluteusa, čeprav so možne tudi variante z drugimi mišicami, na primer deltoidne).

Pred izvajanjem postopka se mesto injiciranja očisti s standardnimi tehnikami.

Prva injekcija je 150 mg zdravila. Za zagotovitev ustreznega kontraceptivnega učinka v obdobju prvega cikla uporabe se injiciranje izvaja v prvih 5 dneh standardnega menstrualnega ciklusa. Pri izvajanju postopka v skladu s tem navodilom se ne zahtevajo dodatni kontraceptivni ukrepi.

V obdobju porodu: povečati zaupanje, da je zdravljenje ni noseča v času prve injekcije je potrebna za izvedbo postopka v roku 5 dni po rojstvu (prilagojen glede na dejstvo, da je v tem primeru mati ne zalaga z otroško materino mleko).

Obstajajo podatki, ki kažejo, da se lahko ženske, ki so začele injicirati Depo-Provera takoj po rojstvu, razvijejo hudo podaljšano krvavitev. Posledično je treba v tem časovnem obdobju zdravilo uporabljati previdno. Bolnike, ki se odločijo za uporabo zdravila takoj po porodu ali po splavu, je treba obvestiti o morebitnih tveganjih takšne odločitve. Poleg tega je treba navesti, da je pri materah, ki ne dojijo, ovulacijo opaziti že v četrtem tednu po rojstvu.

Doječe matere lahko naredijo prvo injekcijo vsaj 6 tednov po rojstvu otroka - v tem obdobju je encimski sistem za dojenčke bolj razvit. Nadaljnji postopki se izvajajo v 12 tednih.

Naslednji odmerki: zdravilo je treba dajati v 12-tedenskih intervalih, vendar se pri injekcijah ne smejo več kot 5 dni po določenem času izogibati pomožni kontracepcijski ukrepi (npr. Pregrada).

Pripadniki moških, ki so prejeli vazektomijo, lahko zahtevajo drugo injekcijo IM (150 mg) 12 tednov po prvem. To je potrebno za majhno število žensk - tistih, katerih partnerji se število aktivnih spermatozoja ni zmanjšalo na nič.

Če iz katerega koli razloga interval od trenutka predhodnega postopka preseže 89 dni (12 tednov + 5 dni), morate pred naslednjim vnosom zdravila najprej izključiti nosečnost. Poleg tega mora ženska v 14 dneh po uvedbi novega odmerka zdravila uporabiti dodatne kontracepcijske metode (pregrado).

Pri prehodu z drugih kontracepcijskih zdravil.

Zdravilo se uporablja tako, da je kontracepcijski učinek kontinuiran. Zato je potrebno upoštevati tudi druge mehanizme delovanja zdravil (npr ženske preidejo z oralno kontracepcijo je potrebno vnesti prvi odmerek Depo-Provera v roku 7 dni po prejemu zadnje tableto).

[6], [7]

Uporaba Depot-čeki med nosečnostjo

Depo-Provera se ne sme dajati nosečnicam za terapevtske in diagnostične postopke.

Pred injiciranjem prve injekcije mora zdravnik opraviti bolniški pregled za nosečnost.

Aktivna sestavina zdravila z njegovimi produkti razpada lahko prodre v materino mleko, vendar ni nobenih informacij, ki bi lahko bile nevarne za otroka. Raziskave so bile izvedene pri otrocih, ki so bili v obdobju laktacije izpostavljeni zdravilu, glede vpliva na njihovo vedenje in razvoj pred puberteto. Nobenih negativnih pojavi ni bilo.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisotnost intolerance glede na aktivno komponento zdravila in pomožnih elementov;
• uporabite kot kontracepcijo v primeru prisotnosti bolnika z diagnosticiranimi ali domnevnimi hormonsko odvisnimi tumorji malignih tipov v spolovilnem območju ali dojki;
• v prisotnosti hudih jetrnih patologij (ali v prisotnosti le-teh v anamnezi, kadar funkcionalne vrednosti jeter niso normalizirane);
• Razporeditev pri monoterapiji ali kombinaciji zdravljenje z estrogenom žensk / deklic, ki imajo patološko značaj krvavitev iz maternice (dokler bo pojasnjena diagnoza možnost prisotnosti malignih tumorjev Vnašanje v genitalnem področju);
• za starejše bolnike.

Stranski učinki Depot-čeki

Uporaba zdravila Depo-Provera lahko povzroči nastanek takšnih neželenih učinkov:

• reakcijo slušnih organov skupaj s vestibularnim aparatom: občasno se vrtoglavica razvija;
• manifestacije gastrointestinalnega trakta: pogosto je nelagodje v trebuhu ali bolečina. Pogosto je navzea ali napenjanje. Občasno so motnje gastrointestinalnega trakta. Rektalna krvavitev se opazi posamezno;
• infekcijski ali invazivni procesi: pogosto je vaginitis;
• presnovne motnje in prehranske motnje: pogosto poslabšanje ali povečan apetit. Manj pogosto opazimo zmanjšanje / povečanje telesne mase, pa tudi zadrževanje tekočine;
• motnje pri delu uradne razvojne pomoči in veznih tkiv: pogosto so v hrbtu stiski. Včasih se pojavijo krči v mišicah, artralgija, pa tudi bolečine v okončinah. Morda je razvoj osteoporoze (to vključuje zlome osteoporotnega tipa), otekanje v pazduhih in slabitev gostote znotraj kostnih tkiv;
• manifestacije iz NA: pogosto so glavoboli. Manj pogosto je giddiness. Včasih so migrene, občutek zaspanosti in krči. Občasno obstaja paraliza. Možen razvoj omedlevice;
• Reakcijski reproduktivnih organov, in dojk: bolečine pogosto opazimo pri prsnico, amenoreje, krvavitve med menstruacijo, in adicijske Leucorrhœa, bolečine v medenici območju in metroragija s hypermenorrhea. Redkeje se pojavijo izcedek, vaginalne sluznice suhost, opaženo pri okužbi urogenitalnega trakta, spreminjanje velikosti prsi, dismenoreja in Dispareunija in maternice hiperplazijo, ciste na jajčnikih in PMS. Občasno so krvavitve iz bradavice in tesnil v predelu prsi. Morda razvoj galaktoreja, krvavitev iz maternice patološkega učinka (ojačati oslabljen, ali neredno), preprečevanje laktacije proces, videz cist v vagini ali lastnosti, podobne nosečnost, kot tudi nesposobnost za obnovitev razmnoževanja aktivnost. Obstaja verjetnost pojava erozije materničnega vratu in razvoj dolgoročne anovulaciji;
• vaskularne motnje: pogosto so vroči utripa. Občasno je prišlo do varikoze, zvišanega krvnega tlaka, pljučne embolije in tromboflebitisa. Možen razvoj DVT in trombemboličnih motenj;
• motnje delovanja CCC: občasno je tahikardija;
• imunske manifestacije: včasih pride do reakcij povečane občutljivosti (na primer anafilaktoidnih simptomov in anafilakse, pa tudi Quinckejevega edema);
• reakcije hepatobiliarnega sistema: včasih obstajajo patološki indikatorji jetrnih encimov ali zlatenice. Možna funkcionalna jetrna okvara;
• manifestacije podkožne plasti in dermatoloških bolezni: pogosto je izpuščaj, pa tudi alopecija in akne. Včasih obstajajo dermatitis, oteklina, koprivnica in srbenje, poleg hirsutizma, kloazme in ekhimoze. Morda videz skleroderme in strij na koži;
• manifestacije na mestu injiciranja in sistemskih motenj: pogosto se pojavijo reakcije na mestu uporabe zdravila (med katerimi so absces in bolečine), pa tudi parestezija, povečana utrujenost in astenija. Včasih se zvišuje zvišana telesna temperatura ali bolečina v prsnici. Občasno je prisotna disfonija, žeja in paraliza. Paraliza je možna na področju obraznih živcev;
• podatki iz laboratorijskih testov: včasih so v brisih, ki jih vzamemo iz vratu maternice, nenormalne. Občasno se toleranca glukoze zmanjša;
• duševne motnje: pogosto zaznamujejo občutek živčnosti, razdražljivosti ali čustvenih motenj in sprememb v razpoloženju ter poleg depresije, nespečnosti, anorgazmije in zmanjšanega libida. Včasih je občutek tesnobe;
• tumorji so maligne, benigne ali nespecifične (to vključuje polipe s cistami): občasno se pojavlja rak dojke;
• bolezni limfnega sistema in sistemskega pretoka krvi: občasno opazimo anemijo. Možen razvoj krvne diskrazije;
• odziv dihalnih organov in mediastinuma s prsnim košem: včasih zaznamuje dispneja.

[4], [5]

Interakcije z drugimi zdravili

V kombinaciji z aminoglutetimidom je mogoča znatna inhibicija biološke uporabnosti zdravila Depo-Provera.

[8]

Pogoji shranjevanja

V kraju, ki je otroku nedostopno, je potrebna začasna prekinitev. Ne zamrzujte. Temperaturne vrednosti so največ 25 ° C.

[9], [10]

Rok uporabnosti

Depo-Provera se lahko uporablja v obdobju 5 let od datuma sproščanja zdravila.