Depresija

Depress je antidepresiv-psihoanaleptik. Spada v kategorijo zdravil SSRI. Zdravilna učinkovina je fluoksetin.

Indikacije Depresija

Uporablja se za: depresije različnega izvora, obsesivno-kompulzivno motnjo in bulimijo.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Obrazec za sprostitev

Izdano v kapsulah, 8 kosov v pretisnem omotu. Ločeno pakiranje vsebuje 2 pretisna omota s kapsulami.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakodinamika

Depres je antidepresiv, derivat propilamina. Po svoji kemični sestavi se razlikuje od tricikličnih in tetracikličnih antidepresivov. Učinek zdravila je posledica upočasnitve procesa povratnega privzema serotonina s strani nevronov v osrednjem živčnem sistemu. Aktivna sestavina preprečuje privzem serotonina, vendar ne vpliva na norepinefrin.

Zdravilo pomaga izboljšati razpoloženje, odpraviti disforijo ter zmanjšati občutke napetosti in strahu. Nima pomirjevalnih lastnosti. Pri jemanju v zmernih odmerkih praktično nima vpliva na delovanje srčno-žilnega sistema in drugih sistemov.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Farmakokinetika

Pri uporabi enkratnega odmerka 40 mg zdravila doseže aktivna sestavina vrh v plazmi v 6-8 urah (kar ustreza 15-55 ng/ml). Vnos hrane ne spremeni ravni biološke uporabnosti zdravila, čeprav se lahko absorpcija snovi upočasni. Sinteza s plazemskimi beljakovinami je 94,5 %.

Fluoksetin se hitro presnavlja v jetrih, kar povzroči nastanek norfluoksetina in drugih neaktivnih razpadnih produktov. Zdravilo se nato izloči skozi ledvice. Razpolovna doba aktivne sestavine je 2–3 dni, aktivnega razpadnega produkta, norfluoksetina, pa 7–9 dni.

Razpolovni čas fluoksetina z norfluoksetinom je pri ljudeh z odpovedjo jeter podaljšan. Dolgotrajno zdravljenje pri ljudeh s hudimi oblikami te patologije lahko povzroči kopičenje snovi.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Odmerjanje in dajanje

Za odrasle.

Dnevni odmerek za depresijo ali obsesivno-kompulzivno motnjo je 20 mg, ki ga je treba vzeti zjutraj. Če po 3-4 tednih zdravljenja ni učinka, je dovoljeno povečati dnevni odmerek na 80 mg. Odmerke, ki presegajo 20 mg na dan, je treba razdeliti na 2 odmerka, zjutraj in zvečer.

Pri bulimiji je priporočljivo jemati 60 mg zdravila na dan. Največji dovoljeni dnevni odmerek je 80 mg.

Ker ima zdravilo dolgo razpolovno dobo (2-3 dni; njegov aktivni produkt razpada pa ima razpolovno dobo 7-9 dni), se njegova koncentracija v plazmi ohranja več tednov.

Pri starejših ljudeh.

Dovoljeno je jemati največ 60 mg zdravila Depress na dan.

Osebe z odpovedjo jeter ali ledvic.

V primeru zmerne ledvične disfunkcije (glomerularna filtracija <15–50 ml/min) in odpovedi jeter je treba odmerek zmanjšati ali pa zdravilo jemati vsak drugi dan. To še posebej velja za starejše osebe s sočasnimi boleznimi, ki jemljejo več zdravil hkrati.

[ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ]

Uporaba Depresija med nosečnostjo

Uporaba zdravila Depress je pri nosečnicah prepovedana.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• preobčutljivost za fluoksetin;
• huda odpoved ledvic (glomerularna filtracija manjša od 10 ml/min);
• sočasna uporaba z zaviralci MAO, kot tudi uporaba zdravil v obdobju manj kot 2 tedna pred začetkom jemanja zaviralcev MAO;
• obdobje dojenja;
• starost, mlajša od 18 let (sestavine zdravila so barvila, ki jih otroci, mlajši od 18 let, ne smejo uporabljati).

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Stranski učinki Depresija

Jemanje zdravila lahko povzroči razvoj določenih neželenih učinkov.

Pogosto se opazi naslednje:

• izpuščaj s srbenjem, anafilaktoidne manifestacije, mrzlica z vaskulitisom, urtikarija, fotosenzibilnost in angioedem;
• bruhanje, disfagija, driska, dispeptični simptomi, slabost, suha usta in motnje okusa;
• težave s spanjem in nespečnost, glavoboli, anoreksija in omotica, občutki zaspanosti, utrujenost, živčnost, tesnoba, vznemirjenost ali evforija, začasna patološka stanja (kot so tremor in ataksija ali mioklonus), manija, zmanjšana koncentracija in razvoj depersonalizacije, pojav psihomotorične nestabilnosti, epileptični napadi in halucinacije, pa tudi napadi panike (takšni simptomi so lahko del bolezni);
• motnje uriniranja, erektilna disfunkcija (zakasnjena ali odsotna ejakulacija, pa tudi anorgazmija), pa tudi galaktoreja ali priapizem;
• pojav zehanja ali razvoj alopecije;
• hiperhidroza, motnje vida (midriaza ali zamegljen vid) in vazodilatacija;
• mialgija ali artralgija, pojav modric, razvoj hiponatremije ali ortostatske hipotenzije.

Občasno se lahko pojavijo faringitis, funkcionalna bolezen jeter in motnje dihanja.

Občasno se lahko pojavijo: zastrupitev s serotoninom, Lyellov sindrom, idiopatski hepatitis, krvavitve v prebavilih ali ginekološke narave, pa tudi druge krvavitve na sluznicah in koži.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]

Preveliko odmerjanje

Znaki prevelikega odmerjanja: bruhanje, stimulacija centralnega živčnega sistema in slabost.

Zdravilo nima protistrupa. Za odpravo motenj je potrebno simptomatsko zdravljenje. Potrebno je jemati aktivno oglje skupaj s sorbitolom ali opraviti izpiranje želodca. Dializa ali postopki prisilne diureze ne pomagajo.

[ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ]

Interakcije z drugimi zdravili

S kombinacijo zdravila Depres:

• pri zdravilih, ki imajo zaviralni učinek na centralni živčni sistem, in tudi pri etilnem alkoholu lahko opazimo znatno okrepitev zgoraj omenjenega učinka in s tem povečanje verjetnosti epileptičnih napadov;
• pri zdravilih, ki se visoko sintetizirajo z beljakovinami (zlasti z digitoksinom ali antikoagulanti), se lahko vrednosti prostih zdravil v plazmi povečajo in tveganje za neželene učinke se lahko poveča;
• z litijevimi zdravili, pa tudi s fenitoinom - raven teh zdravil se lahko poveča, pojavijo pa se lahko tudi toksični učinki;
• s snovjo triptofan - se lahko poveča motorični nemir, poleg tega pa se lahko poveča tudi resnost motenj v prebavilih;
• z drugimi antidepresivi - njihove plazemske vrednosti se zvišajo;
• z benzodiazepini - pri nekaterih bolnikih se lahko razpolovni čas snovi diazepam podaljša;
• z zaviralci MAO (vključno z moklobemidom ali selegilinom) - zaradi povečanja ravni serotonina in zaviranja procesov njegovega ponovnega privzema opazimo znatno povečanje volumna serotonina znotraj sinapse. Posledično se razvije zastrupitev s serotoninom, na ozadju katere se pojavijo mišična rigidnost, hipertermija in tudi mioklonus z znaki neravnovesja v fiziološkem in duševnem stanju osebe (z možnim smrtnim izidom).

[ 43 ], [ 44 ], [ 45 ], [ 46 ], [ 47 ]

Pogoji shranjevanja

Depress hranite na temnem in suhem mestu, izven dosega majhnih otrok. Temperatura je najvišja 25 °C.

[ 48 ], [ 49 ], [ 50 ], [ 51 ], [ 52 ], [ 53 ]

Rok uporabnosti

Depres se lahko uporablja 2 leti od datuma izdaje zdravila.