Rabimak

Rabimak je zdravilo, ki zavira nastajanje klorovodikove kisline v želodčni votlini. Oglejmo si indikacije za uporabo, odmerjanje in morebitne neželene učinke.

Zdravilo se predpisuje za zdravljenje kislinsko odvisnih bolezni, saj vpliva na presnovo in prebavni sistem. Zdravilo ima protivulcerne lastnosti in se uporablja za zdravljenje gastroezofagealnega refluksa in peptičnih razjed. Proizvajalec v Indiji: MacLeods Pharmaceuticals Ltd.

Zdravilo Rabimak je na voljo le na zdravniški recept.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikacije Rabimak

Indikacije za uporabo zdravila Rabimak temeljijo na farmakoloških lastnostih zaviralcev protonske črpalke, kamor spada to zdravilo. Mednarodno ime - rabeprazol. Tablete so predpisane za zdravljenje in preprečevanje bolezni, kot so:

• Razjeda dvanajstnika
• Zollinger-Ellisonov sindrom
• Izkoreninjenje bakterije Helicobacter pylori (v kombinaciji z drugimi antibakterijskimi zdravili)
• Razjeda na želodcu
• Neulkusna dispepsija
• Gastroezofagealna refluksna bolezen
• Kronični gastritis (v akutni fazi).

Obrazec za sprostitev

Oblika sproščanja – filmsko obložene tablete, enterično obložene. Glavne fizikalne in kemijske lastnosti: tablete rumene (10 mg) in rdeče-rjave (20 mg) barve, okrogle, z zarezo na eni strani, bikonveksne. Eno pakiranje vsebuje 2-3 trakove v kartonski škatli, vsak trak vsebuje 7-10 tablet.

Zdravilna učinkovina je rabeprazol. Kot pomožne sestavine se uporabljajo naslednje sestavine: hidroksipropil metilceluloza, magnezijev oksid, kopolimer metakrilne kisline, hidroksipropilceluloza, manitol, magnezijev stearat, rumeni železov oksid (za tablete po 10 mg), rdeči železov oksid (za tablete po 20 mg) in druge.

Farmakodinamika

Farmakodinamika Zdravilo Rabimak je mehanizem delovanja aktivnih sestavin. Zdravilo spada v razred antisekretornih spojin, nima antiholinergičnih lastnosti in ne spada med antagoniste receptorjev H2 gostitelja. Zavira izločanje želodčne kisline z zaviranjem encima H+/K+-ATPaze v parietalnih celicah želodca. Ta encimski sistem spada med protonske črpalke, zato Rabimak spada v to kategorijo. Aktivna snov v končni fazi blokira nastajanje klorovodikove kisline in se pretvori v aktivno sulfonamidno obliko.

Antisekretorni učinek se opazi 1-3 ure po zaužitju, pri čemer se zavirajo dve funkciji izločanja kisline. Učinkovitost zaviranja izločanja se poveča z dnevnim vnosom 1 tablete, stabilen učinek pa se doseže 3 dni po začetku jemanja. Po zaključku zdravljenja se sekretorna aktivnost obnovi v 2-3 dneh.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetika

Farmakokinetika zdravila Rabimak je sestavljena iz procesov absorpcije, presnove in izločanja. Ker so tablete prekrite z enterično oblogo, se v črevesju hitro in popolnoma absorbirajo. Največja koncentracija v krvni plazmi se pojavi po 3-4 urah (pri odmerku 20 mg). Biološka uporabnost po peroralni uporabi je približno 52 % zaradi presnove prvega prehoda. Pri večkratni uporabi zdravila se biološka uporabnost ne poveča.

Razpolovni čas v plazmi je 1-2 uri, skupni očistek pa 283 ± 98 ml/min. Vnos hrane ne vpliva na proces absorpcije. Vezava na plazemske beljakovine je 97 %. Približno 90 % se izloči skozi ledvice v obliki presnovkov: tioetra (M1) in karboksilne kisline (M6). Preostalih 10 % se izloči z blatom.

Odmerjanje in dajanje

Način uporabe in odmerjanje sta odvisna od indikacij za uporabo zdravila in priporočil zdravnika. Za zdravljenje razjede na želodcu in peptičnega ulkusa se bolnikom predpiše 20 mg enkrat na dan (po potrebi se odmerek poveča na 40 mg, tj. 20 mg zjutraj in zvečer). Zdravljenje traja od 2 do 8 tednov, vzdrževalno zdravljenje pa do 12 mesecev.

Pri neulkusni dispepsiji se uporablja 40 mg enkrat na dan 2-3 tedne. Za eradikacijo H. pylori se uporablja kombinirana terapija z učinkovitimi antibiotiki. Rabimak se jemlje 20 mg dvakrat na dan z drugimi zdravili. Za zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma se lahko uporabi odmerek od 20 do 120 mg na dan, potek zdravljenja pa je 2-8 tednov. Kronični gastritis se zdravi s 40 mg enkrat na dan 2-4 tedne. Tablet ni priporočljivo žvečiti ali drobiti, jemljejo se zjutraj pred obroki.

[ 9 ]

Uporaba Rabimak med nosečnostjo

Varnost zdravila Rabimak med nosečnostjo ni bila potrjena. Glede na poskuse lahko zdravilo prodre skozi placentno pregrado, zato njegova uporaba pri zdravljenju nosečnic ni priporočljiva. Rabeprazol lahko prodre v materino mleko, zato je treba med njegovo uporabo prekiniti dojenje.

Glede na profil neželenih učinkov zdravila ga ni priporočljivo uporabljati pri delu s potencialno nevarnimi stroji ali pri vožnji vozil. Če tablete povzročajo povečano zaspanost ali dermatološke manifestacije, jih je treba prenehati jemati in se posvetovati z zdravnikom, da izbere analogno zdravilo z varnejšim mehanizmom delovanja.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila Rabimak so individualna intoleranca na zdravilno učinkovino - rabeprazol ali druge sestavine zdravila. Tablete se ne uporabljajo v primeru preobčutljivosti na substituirane benzimidazole.

Nosečnost in dojenje sta prav tako kontraindikaciji za uporabo zdravila. Zdravilo ni predpisano otrokom, saj ni zanesljivih podatkov o njegovi varnosti za bolnike te starostne skupine.

Stranski učinki Rabimak

Neželeni učinki zdravila Rabimak so redki, saj bolniki zdravilo dobro prenašajo. Če se to zgodi, so simptomi blagi, torej zmerni. Pogosteje se pojavijo neželeni učinki iz prebavnega sistema - to so bolečine v trebuhu, napenjanje, slabost in bruhanje, spahovanje, driska ali zaprtje. V redkih primerih so možni suha usta, stomatitis, motnje okusa in povečana aktivnost jetrnih encimov.

V nekaterih primerih so možne motnje hematopoetskega sistema, npr. trombocitopenija in levkopenija. Bolniki lahko občutijo simptome, kot so glavoboli in omotica, zaspanost, depresija in vznemirjenost. V redkih primerih se pojavijo alergijske reakcije, npr. srbenje kože, izpuščaj, bronhospazmi ali angioedem. Drugi neželeni učinki: bolečine v hrbtu in prsih, krči v mečnih mišicah, okužbe sečil, faringitis, gripi podoben sindrom.

[ 8 ]

Preveliko odmerjanje

Do prevelikega odmerjanja pride, če se ne upoštevajo zdravnikova priporočila za uporabo zdravila. Najpogosteje so to glavoboli, zaspanost, slabost in bruhanje, omotica, suha usta in povečano potenje. Specifičnega protistrupa ni, zato se za odpravo prevelikega odmerka uporablja simptomatsko zdravljenje in podporna oskrba.

Da bi se izognili neželenim učinkom, je treba pred začetkom jemanja zdravila izključiti prisotnost malignih novotvorb prebavil. Če so tablete predpisane bolnikom s hudo okvaro jeter in ledvic, je v zgodnjih fazah zdravljenja potreben zdravniški nadzor.

Interakcije z drugimi zdravili

Medsebojno delovanje zdravila Rabimac z drugimi zdravili je možno, če je absorpcija drugih zdravil odvisna od pH želodčne vsebine. To je posledica dejstva, da se rabeprazol presnavlja z encimi (sistem citokroma P-450 (CYP450)), kar tako kot drugi zaviralci protonske črpalke povzroči dolgotrajno zmanjšanje nastajanja klorovodikove kisline.

Zdravilo povzroči znatno zmanjšanje koncentracije ketokonazola in povečanje koncentracije digoksina. Zato mora bolnike, ki ta zdravila uporabljajo sočasno z zdravilom Rabimac, spremljati zdravnik za pravočasno prilagoditev odmerka.

[ 10 ], [ 11 ]

Pogoji shranjevanja

Pogoji shranjevanja zdravila Rabimak so navedeni v navodilih za zdravilo. Zdravilo je treba shranjevati na suhem mestu, zaščiteno pred neposredno sončno svetlobo in izven dosega otrok. Priporočena temperatura shranjevanja je 25 °C.

Če se pravila shranjevanja ne upoštevajo, lahko zdravilo spremeni svoje fizikalne in kemijske lastnosti. V tem primeru je zdravilo prepovedano jemati in ga je treba zavreči.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti je 24 mesecev od datuma izdelave. Po tem obdobju je treba zdravilo zavreči, saj lahko uporaba pretečenega zdravila povzroči nenadzorovane neželene učinke.