Ramirez

Medicinski izdelek, ki vpliva na sistem renin-angiotenzin - Ramira - se imenuje ACE inhibirajoča zdravila z učinkovino ramipril.

Ramira proizvaja islandska farmacevtska družba Aktavis AT ali malteška družba Aktavis Ltd. 

Indikacije Ramirez

Zdravilo se priporoča za uporabo:

• s povišanjem krvnega tlaka, za neodvisno ali kombinirano zdravljenje visokega krvnega tlaka v povezavi z diuretiki in blokatorji kalcijevih kanalčkov;
• s preobremenjenostjo s pomanjkanjem srčnega delovanja, z možnostjo uporabe z drugimi (na primer diuretičnimi) zdravili;
• če je srčna insuficienca nezadostna, kar je posledica prenosa srčnega napada;
• v stanju po infarktu;
• z nefropatijo, povezano z diabetes mellitusom ali brez njega;
• zmanjšati verjetnost infarkta, možganske kapi ali smrti zaradi kardiovaskularne patologije, zlasti z očitnimi boleznimi srca in ožilja, bolezni distalnih posod, diabetes mellitus;
• zaradi tveganja za nastanek kardiovaskularnih bolezni zaradi visokega krvnega tlaka, povečanih količin holesterola v krvi, nizke količine lipoproteinov visoke gostote.

[1], [2], [3]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo Ramir se proizvaja v obliki tablet, tablete so v pretisnem omotu. Kartonska škatla vsebuje tri ali devet celičnih pakiranj.

• 1,25 mg - 30 kosov. (3 do 10 kosov);
• 1,25 mg - 90 kosov. (9 do 10 kosov);
• 10 mg - 30 kosov (3 do 10 kosov;
• 10 mg - 90 kosov (9 do 10 kosov;
• 2,5 mg - 30 kosov (3 do 10 kosov);
• 2,5 mg - 90 kosov (9 do 10 kosov);
• 5 mg - 30 kosov (3 do 10 kosov;
• 5 mg - 90 kosov (9 do 10 kosov).

Aktivna sestavina zdravila je ramipril. Ena tableta lahko vsebuje 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg ali 10 mg ramiprila.

Pomožne sestavine so natrijev hidrogenkarbonat, preželatinirani škrob, laktoza, premreženi natrijev karmelozat, natrijev stearilfumarat. Tudi v sestavi tablete je lahko pigmentirana mešanica rumene ali rožnate barve.

Farmakodinamika

Aktivna sestavina zdravila ramipril lahko zavira delovanje ACE. Zdravilo lahko zavre produkcijo angiotenzina II, odpravi vazokonstrikcijo in spodbuja proizvodnjo aldosterona. Aktivira funkcijo renina v krvni plazmi, zavira metabolne procese bradikinina.

Zdravilo Ramira ima antihipertenzivni učinek, ki ni odvisen od položaja bolnikovega telesa, kar ne povzroči kompenzacijskega povečanja srčnega utripa. Stabilizira tlak ne glede na vsebnost renina v cirkulacijskem sistemu.

Pri večini bolnikov se tlak stabilizira v 1-2 urah po uporabi tablet. Najvecji ucinek je opazen po 3 do 6 urah: traja cel dan. Najvišjo raven stabilizacije tlaka je mogoče doseči po 20-30 dneh od začetka zdravljenja z zdravilom. Stabilizacijski učinek je stabilen in lahko vztraja pri dolgotrajnem zdravljenju (približno 2 leti). Ostanek prenehanja zdravljenja ne more povzročiti nenadnega zvišanja krvnega tlaka.

Zdravilo Ramipril nima pomembnega učinka na cirkulacijo ledvic, opazimo le včasih rahel pospešek. Tudi zdravilo ne vpliva na hitrost glomerularne filtracije. Izraženo obliko nefropatije (na ozadju sladkorne bolezni ali brez njega ali njega) lahko spremlja poslabšanje ledvične funkcije: Ramira zavira razvoj danih patoloških procesov v ledvicah. Pri bolnikih z obstoječo nevarnostjo nefropatije drugačne geneze zdravilo zmanjša stopnjo albuminurije.

[4], [5], [6]

Farmakokinetika

Zdravilo Ramira se lahko zlahka absorbira, če se jemlje peroralno. Istočasno jemanje zdravila nikakor ne ovira absorpcije zdravila.

Presnova zdravila se pojavi v jetrih, kjer se tvorijo aktivni in neaktivni izdelki izmenjave. Aktivni produkt metabolnih procesov ramiprila je tako imenovani ramiprilat, ki kaže šestkrat večjo aktivnost prvotne komponente.

Najvišjo vsebnost aktivnega presnovka v krvi je mogoče opazovati po časovnem obdobju od 2 do 4 ure po uporabi tablete. Obseg distribucije določi 500 litrov. Povezava z beljakovinsko komponento plazme je ocenjena na približno 56%. Razpolovni čas je od 13 do 17 ur. Približno 40% telesa pušča s fekalnimi masami, 60% - skozi urinarni sistem.

Pri bolnikih s senilno dobo farmakokinetične lastnosti zdravila se ne spreminjajo.

Z nezadostno funkcijo ledvic se aktivna sestavina zdravila lahko kopiči v telesu.

Z nezadostno jetrno funkcijo se preobrazba aktivne komponente zdravila v končni produkt presnove ramiprilata poslabša. 

[7], [8], [9]

Odmerjanje in dajanje

Ramir je treba jemati peroralno, ne glede na čas obroka. Tableto je treba pogoltniti brez žvečenja ali mletja, z veliko tekočine. Tableto je dovoljeno razdeliti na polovico.

Pri visokem krvnem tlaku naenkrat jemljite 2,5 mg zdravila na dan, po možnosti zjutraj. Če je potrebno povečanje odmerka, ga postopoma izvajamo 2 do 3 tedne do 5 mg. Največji dovoljeni dnevni odmerek je do 10 mg. Predpisana količina zdravila lahko v nekaterih primerih razdelimo na dva odmerka na dan.

Pri kroničnem srčnem popuščanju se na začetku vzame 1,25 mg zdravila na dan. V nekaterih primerih se lahko zahteva povečanje odmerka, kar se doseže s podvojitvijo odmerka 7-14 dni. Dnevni vnos lahko razdelimo na 2-krat.

V stanju po infarktu se zdravilo Ramir predpisuje ne prej kot tri dni po infarktu, je zagotovilo stabilno hemodinamiko in odsotnost znakov ishemije pri bolniku. Optimalni začetni odmerek je 2,5 mg dvakrat na dan. Če tablete slabo prenašajo bolnik, je dovoljeno zmanjšanje začetnega odmerka na 1,25 mg dvakrat na dan. Nadalje se količina zdravila postopno poveča, tako da se doseže stabilizacijski odmerek 5 mg dvakrat na dan. Največja dnevna količina zdravila je 10 mg.

Zaradi nezadostne funkcije ledvic je odmerek zdravila Ramir po lastni presoji prilagojen zdravniku.

[15], [16], [17], [18], [19], [20], [21], [22]

Uporaba Ramirez med nosečnostjo

Zdravilo Ramira se v obdobju brejosti in dojenja ne uporablja. Pred imenovanjem zdravila mora zdravnik zagotoviti, da bolnik ni nosečen.

V času terapije je treba uporabiti zanesljive metode kontracepcije. V primeru nosečnosti je treba zdravljenje z zdravilom nemudoma prekiniti ali ga nadomestiti z drugo, ki je dovoljena med nosečnostjo. 

Kontraindikacije

 V katerih primerih naj se zdravilo izognemo?

• z nagnjenostjo k alergijskim reakcijam kot odziv na delovanje aktivne sestavine zdravila ali druge pomožne sestavine;
• z zgodnejšo alergijo na zdravila ACE inhibitor;
• z zožitvijo lumena ledvičnih arterij (ena ali dve);
• s zapletenimi in hudimi patologijami ledvic (z očistkom kreatinina manj kot 30 ml na minuto);
• v obdobju okrevanja po presaditvi ledvice;
• s primarno obliko hiperaldosteronizma;
• med nosečnostjo in med dojenjem;
• ko so zaključeni postopki hemodialize;
• z nezadostno funkcionalnostjo jeter.

 Zdravilo Ramira se ne uporablja za zdravljenje bolnikov v otroštvu.

[10], [11], [12], [13]

Stranski učinki Ramirez

Stranski učinek zdravila Ramir se lahko odraža na različnih organih in sistemih telesa.

Kardiovaskularni sistem: znižanje krvnega tlaka, kratkotrajna izguba zavesti, odpoved srca, omotica, bolečine v prsih, motnje srčnega ritma.

Hemostatski organi: znaki anemije, zmanjšanje števila trombocitov, nevtrofilcev in eozinofilov v krvi, vnetne spremembe v stenah krvnih žil, pancitopenija.

Prebavila: dispepsija, motnje žlez slinavk, hiranje, težave s požiranjem, motnje blato, vnetnih bolezni prebavil, jeter disfunkcije (vnetje, holestaza, ikterus).

Dihalni organi: napadi suhega kašlja, vnetni procesi v zgornjem dihalnem traktu.

Živčni sistem: bolečine v glavi, astenična pogoj, vestibularnega motnje, motnje spomina in spanja, krči, krči, depresija, tremor, in odrevenelost v okončinah, motnje sluha in vida.

Bolezni sečil in sečil: ledvična disfunkcija, pojav beljakovin v urinu, motnje dysuric, periferna oteklina.

Koža in sluznice: alergijski izpuščaji, rdečina, povečana občutljivost na ultravijolično sevanje.

Med drugimi možnimi neželenimi učinki je mogoče ugotoviti tudi bolečine v mišicah in (ali) sklepih, povečanje količine sečnine in kreatinina v krvi, povečanje titra antinuklearnih protiteles.

[14]

Preveliko odmerjanje

Znaki uživanja velike količine Ramirja so:

• prekomerno zmanjšanje krvnega tlaka;
• stanje šoka;
• motnje izmenjave elektrolitov;
• okvarjena ledvična funkcija (ARF).

Ukrepi za pomoč pri prevelikem: čiščenje in spiranje želodca, uporaba sorbentov, če je potrebno - intravenozno infuzijo solno raztopino, kateholaminov, angiotenzina II.

S postopnim upočasnjevanjem srčnega utripa lahko uporabite umetni srčni spodbujevalnik (srčni spodbujevalnik).

Ko angioedem - sili injekcija epinefrina (y / c ali i / v), nato pa - v / v glukokortikoidni drogami, antihistaminiki, antagonisti H² receptorjev.

Hemodializa s prevelikim odmerjanjem zdravila Ramir je neučinkovita, zato je njena uporaba neustrezna.

[23], [24]

Interakcije z drugimi zdravili

Kompleks sprejem Ramira in drugimi antihipertenzivi, diuretiki, anestetiki opij osnovi (narkotičnih analgetikov), anestetiki, zdravila, triciklični antidepresivi in antipsihotikov sposobni povzročiti povečane hipotenzivne učinke zdravila.

Skupni sprejem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, zdravili, ki vsebujejo estrogen, simpatikomimetiki in s pripravki, ki vsebujejo sol, lahko zmanjša hipotenzivni učinek zdravila Ramir.

Skupni sprejem z zdravili na osnovi kalija lahko pomaga povečati količino kalija v krvnem obtoku.

Zdravila Ramir in na osnovi litija ne smete kombinirati, saj lahko to povzroči povečanje toksičnega učinka zdravil, ki vsebujejo liti.

Kompleksno zdravljenje z diabetesom mellitusom (vključno z insulinom) lahko sproži povečano znižanje ravni glukoze v krvi do hipoglikemije.

Skupni sprejem z allopurinom, citostatiki, imunosupresivi, kortikosteroidnimi hormoni povečuje tveganje za razvoj levkopenije.

Ramir in njegova aktivna sestavina ramipril povečuje učinek alkoholnih pijač.

[25], [26], [27], [28]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Ramir je priporočljivo hraniti na suhem, temnem mestu v tovarniško embalažo, v območju nedostopnosti za otroke. Temperatura ne sme presegati + 25 ° C.

[29], [30], [31], [32], [33], [34]

Rok uporabnosti

 Rok uporabnosti:

• za tablete z odmerkom 2,5 mg, 5 mg in 10 mg - do 2 let;
• za tablete z odmerkom 1,25 mg - do ene in pol, ob upoštevanju pogojev shranjevanja zdravila.

[35]