Remicade

Zdravilo Remicade je zdravilo z imunosupresivnim delovanjem. Zdravilo medsebojno deluje z topno in transmembransko vrsto humane faktor-tumorske nekroze in slabi njegovo aktivnost, pri čemer tvori stabilen kompleks.

Infliksimab je hibridno (IgGl) protitelo monoklonske narave, z močno afiniteto za transmembransko in topno vrsto TNFa faktorja, vendar ta komponenta zdravila ne more nevtralizirati aktivnosti limfotoksina-α (faktorja TNFβ).

[1]

Indikacije Remikejda

Uporablja se v aktivni fazi revmatoidnega artritisa in pri regionalnem enteritisu. Lahko pa se uporablja za luskavico, ankilozirajoči spondilitis, ulcerozni kolitis in psoriatični artritis.

[2]

Obrazec za sprostitev

Sproščanje zdravil je v obliki liofilizata, ki se uporablja za izdelavo tekočine za intravensko injiciranje - v steklenicah po 20 mg. V pakiranju - 1 taki steklenici.

Farmakodinamika

Pri testiranju in vivo komponenta infliksimaba precej hitro oblikuje stabilno delujoče komplekse s človeškim TNFa, kar povzroči izgubo bioaktivnosti elementa TNFa.

Dodatni testi kažejo, da aktivna komponenta zdravila Remicade slabi vnetno infiltracijo celic in zmanjšuje vrednosti vnetnih markerjev v prizadetih predelih črevesja. Endoskopski pregled razkriva celjenje sluznice črevesja.

[3], [4], [5], [6],

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom; Zdravnik mora imeti uspešne izkušnje z zdravljenjem in diagnosticiranjem artritisa (psoriatičnega ali revmatoidnega), ankilozirajočega spondilitisa ali vnetnih črevesnih lezij.

Snov je treba injicirati skozi infuzijo IV, na / na način, vsaj 2 uri. Postopek je treba izvajati s hitrostjo največ 2 ml na minuto - s pomočjo infuzijskega sistema, ki je opremljen z vgrajenim apirogenim (sterilnim) filtrom, ki ima šibko sintetizirno aktivnost.

Za revmatoidni artritis je treba najprej dati 3 mg / kg zdravila Remicade. Ta del ponovite po 0,5 in 1,5 meseca. Po tem je treba zdravilo uporabiti v 2-mesečnih intervalih. V odsotnosti želenega rezultata je treba določiti primernost uporabe tega zdravila. Predpisana zdravila je treba kombinirati z metotreksatom.

V primeru ulceroznega kolitisa se najprej uporabi 5 mg / kg zdravila. Enak delež se daje po naslednjih 0,5 in 1,5 meseca. Postopek v prihodnosti poteka v 2-mesečnih intervalih. Del lahko povečate tudi na 10 mg / kg. Razvoj klinično pomembnega učinka je opazen v obdobju do 3,5 meseca. Če ni učinka, je treba rešiti vprašanje nadaljnjega zdravljenja.

V primeru artritisa psoriatične narave se v začetni fazi uporabi 5 mg / kg zdravil, nato pa se postopek ponovi po 0,5 in 1,5 meseca. Kasneje je treba zdravilo dajati s 1,5-2 mesečnimi intervali. Snov je dovoljeno kombinirati z metotreksatom.

Uporaba zdravila pri aktivnem regionalnem enteritisu (hudi ali zmerni) pri odraslih je enkratni odmerek 5 mg / kg. Če ni rezultat prvega injiciranja zdravil 14 dni, ga ne smemo ponovno predpisovati. Z razvojem pozitivnega učinka se lahko uporabljajo naslednje terapevtske sheme: \ t

• po 0,5 in 1,5 meseca uporabimo isti del prve infuzije, nato pa postopek ponovimo v 8-tedenskih intervalih. Po potrebi se lahko velikost odmerka poveča na 10 mg / kg;
• vnos zdravila samo v primeru ponovitve bolezni, če je minilo do 4 mesecev od trenutka prve uporabe.

Zdravljenje aktivne oblike regionalnega enteritisa (zmerna ali huda resnost) pri osebah, mlajših od 18 let, vključuje uporabo zdravil v začetnem odmerku 5 mg / kg. Novi postopki se izvajajo po 0,5 in 1,5 meseca, nato pa zdravilo dajemo s 8-tedenskimi intervali. Po potrebi se lahko delež poveča na 10 mg / kg. Zdravilo Remicade se uporablja v kombinaciji z metotreksatom, imunomodulatorji-6-merkaptopurinom in azatioprinom. V odsotnosti potrebnega rezultata po 2,5 mesecih lahko prekinete uporabo zdravila.

Enkratni odmerek za regionalni enteritis s tvorbo fistule (za odrasle) je 5 mg / kg. Ponavljajoče se infuzije opravijo po 0,5 in 1,5 meseca. Če ni rezultatov po 3 postopkih, je treba opustiti nadaljnje zdravljenje. S pozitivnim učinkom lahko uporabite naslednje sheme zdravljenja:

• ponavljajoče se infuzije po 0,5 in 1,5 meseca in nato izvajanje postopkov z 8-tedenskimi intervali;
• uporabo v primeru ponovitve patologije, pod pogojem, da je razlika do 4 mesece.

Pri ankilozirajočem spondilitisu se najprej uporabi odmerek 5 mg / kg. Kasneje se zdravilo uporablja po 0,5 in 1,5 meseca. Po treh takšnih postopkih se infuzija izvede s 6-8 tednov prekinitve. Nadaljevanje zdravljenja ne sme biti, če po 1,5 meseca ni rezultata.

V primeru luskavice se najprej zahteva 5 mg / kg snovi. Ponavljajoče se infuzije izvajajo po 0,5 in 1,5 meseca, nato pa se izvedejo z 2-mesečno prekinitvijo. Nadaljnja uporaba ni priporočljiva v odsotnosti rezultata 3,5 mesece po 4 infuziji.

S ponovitvijo artritisa revmatoidne narave ali regionalnega enteritisa je mogoče zdravilo ponovno aplicirati 4 mesece po zadnji infuziji.

V primeru kakršnekoli bolezni s pozitivnim učinkom zdravila Remicade mora zdravnik izbrati celotno trajanje zdravljenja.

Prepovedano je mešanje zdravila z drugimi zdravili v enem samem infuzijskem sistemu. Če so v raztopini prisotni delci, je prepovedano uporabljati. Neuporabljene ostanke zdravil je treba uničiti.

[10]

Uporaba Remikejda med nosečnostjo

Prepovedano je uporabljati zdravilo med nosečnostjo.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• huda intoleranca za droge;
• klinične manifestacije infekcijskih lezij ali abscesov;
• obdobje laktacije;
• sepsa

[7], [8]

Stranski učinki Remikejda

Med možnimi neželenimi učinki zdravila:

• lezije, povezane z delovanjem centralnega živčnega sistema: apatija, živčnost in zaspanost, velika anksioznost, psihoza, depresija in omotica, poleg tega pa tudi glavobol in amnezija;
• disfunkcija čutnih organov: endoftalmitis, konjunktivitis ali keratokonjunktivitis;
• težave z dihalno aktivnostjo: pljučni edem, bronhitis, plevritis, dispneja, bronhialni spazem, sinusitis in krvavitev iz nosu, poleg tega pa tudi pljučnica, znaki alergije in okužbe, ki prizadenejo zgornje dihalne poti;
• motnje urogenitalnega sistema: edem in okužba sečnice;
• motnje, povezane s funkcijo CVS: motnje perifernega pretoka krvi, hematom ali ekhimoza, bradikardija, vroče blicevi, žilni spazmi in sinkopa, poleg tromboflebitisa, petehije, aritmije, palpitacije, cianoze in povečanja ali zmanjšanja krvnega tlaka;
• lezije hematopoetskega sistema: levko-, trombocitno, nevtrološko in limfocitopenijo ter poleg tega anemija, limfocitoza ali limfadenopatija;
• simptomi, povezani z delom prebavil: driska, prebavne motnje, heilitis, holecistitis, divertikulitis in bolečina, ki prizadenejo trebušno področje. Poleg tega gastro-ezofagealni refluks, zaprtje, slabost in okvarjeno delovanje jeter;
• motnje, ki prizadenejo povrhnjico: urtikarija, seboreja, izpuščaji, bradavice, srbenje in suha koža. Poleg tega, alopecija, hiperhidroza in hiperkeratoza, kot tudi erysipelas, bulozne izbruhi, glivični dermatitis, kožne pigmentacije in furunkuloza.

Ob tem lahko pride do takšnih negativnih znakov: bolečine ali infuzijski sindromi, mialgija, periorbitalni edem, lupus, pojav okužb, artralgija, nastanek avtoprotiteles in negativne manifestacije v infuzijskem območju.

[9]

Interakcije z drugimi zdravili

Prepovedano je kombinirati zdravilo z abataceptom.

Plazemsko zdravilo Remicade se v kombinaciji z metotreksatom poveča. Poleg tega ta kombinacija zmanjša tvorbo protiteles glede na aktivno komponento zdravil.

[11]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Remicade je potrebno za shranjevanje na mestu, ki je zaprto zaradi prodora otrok. Prepovedano je zamrzovanje zdravila. Temperaturne vrednosti - v območju 2-8 ° C.

[12]

Rok uporabnosti

Zdravilo Remicade se lahko uporablja 3 leta od trenutka prodaje zdravila.

[13]

Vloga za otroke

Pri pediatriji (otroci, starejši od 6 let) je zdravilo Remicade predpisano samo za ulcerozni kolitis in regionalni enteritis.

Ni dokazov, ali je zdravilo varno in učinkovito uporabljati pri pediatriji za artritis (psoriatični, idiopatski mladoletni ali revmatoidni mladič), luskavico ali ankilozirajoči spondilitis.

[14], [15]

Analogi

Analogi zdravil so zdravila Simponi, Enbrel s Humiro in Enbrel Lyot.

[16], [17], [18], [19], [20]

Ocene

Remicade v bistvu dobi dobre ocene na medicinskih forumih. Poroča se, da po njegovi uporabi bolečine popolnoma izginejo. Čeprav se nekateri bolniki bojijo, da lahko zdravilo povzroči zasvojenost.

[21]