Sebivo

Sebivo je protivirusno zdravilo. Oglejmo si glavne indikacije za njegovo uporabo, farmakoterapevtske lastnosti, odmerjanje in neželene učinke.

Zdravilo je aktivno proti virusu hepatitisa B. Za to virusno bolezen je značilna poškodba jetrnega tkiva in izrazit vnetni proces. Bolezen se prenaša s škodljivimi mikroorganizmi z osebe na osebo. Hepatitis B ima akutni potek, ki se ob ustreznem zdravljenju konča z okrevanjem. V nasprotnem primeru patologija postane kronična in lahko povzroči smrt.

Indikacije Sebivo

Glavne indikacije za uporabo zdravila Sebivo so zdravljenje kroničnega hepatitisa B. Zdravilo se predpisuje odraslim bolnikom s potrjeno replikacijo virusa in aktivnim vnetnim procesom v jetrih.

[ 1 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo Sebivo je na voljo v obliki tablet. Tablete so obložene z enterično oblogo, so bele in ovalne. Vsaka kapsula vsebuje 600 mg aktivne sestavine - telbivudina. Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, povidon, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, koloidni brezvodni silicijev dioksid. Zdravilo je na voljo v kartonskih pakiranjih po 14 kosov v enem pretisnem omotu.

[ 2 ]

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Sebivo je telbivudin. Farmakodinamika zdravila temelji na delovanju te komponente proti povzročitelju okužbe. Telbivudin je sintetični analog nukleozidnega timidina. Deluje na DNA polimerazo virusa hepatitisa B. Celične kinaze ga aktivno fosforilirajo in doseže aktivno trifosfatno obliko z znotrajcelično razpolovno dobo približno 14 ur.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetika

Proces absorpcije, porazdelitve, presnove in izločanja je farmakokinetika. Po zaužitju enkratnega odmerka 600 mg telbivudina opazimo popolno absorpcijo. Največja koncentracija v krvni plazmi je dosežena dve uri po zaužitju. Konstantna koncentracija v krvnem serumu se razvije v 5-7 dneh redne uporabe tablet. Absorpcija in sistemsko delovanje nista odvisna od vnosa hrane. Vezava na plazemske beljakovine je nizka. Porazdelitev po tkivih in organih je enaka.

Po doseganju največje koncentracije se začne razpolovni čas, ki traja 40–49 ur. Telbivudin se izloči nespremenjen z urinom. Približno 42 % enkratnega odmerka se izloči v 7 dneh.

[ 5 ]

Odmerjanje in dajanje

Za zdravljenje in preprečevanje kroničnega hepatitisa B je priporočljivo uporabiti 600 mg zdravila Sebivo. Način uporabe in odmerki so odvisni od resnosti patološkega procesa, zato jih predpiše lečeči zdravnik, za vsakega bolnika posebej. Če je zdravilo predpisano bolnikom na hemodializi, se tablete vzamejo po posegu. Potek zdravljenja je odvisen od rezultatov terapije v prvih dneh njenega izvajanja.

[ 11 ], [ 12 ]

Uporaba Sebivo med nosečnostjo

Kliničnih podatkov o varnosti zdravila Sebivo med nosečnostjo ni. Zdravilo se lahko uporablja le, če je pričakovana korist za mater večja od možnega tveganja za plod. Zdravilo se med dojenjem tudi ne priporoča.

Kontraindikacije

Zdravilo Sebivo ima naslednje kontraindikacije za uporabo:

• Bolniki so mlajši od 18 let.
• Nosečnost in dojenje.
• Individualna intoleranca na sestavine izdelka.

Zdravilo se predpisuje s posebno previdnostjo bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic in jeter, po presaditvi jeter in osebam, starejšim od 65 let.

[ 6 ], [ 7 ]

Stranski učinki Sebivo

Če se zdravilo Sebivo ne uporablja pravilno, se lahko pojavijo različni neželeni učinki. Neželeni učinki se najpogosteje kažejo z naslednjimi simptomi:

• Glavoboli in omotica.
• Parestezija.
• Kašelj in dihalna odpoved.
• Slabost, bolečine v trebuhu, motnje v delovanju črevesja.
• Alergijske reakcije na koži.
• Mišični krči in bolečine v boku.
• Povečana utrujenost.

Pri nekaterih bolnikih so po prenehanju jemanja zdravila opazili hude primere poslabšanja hepatitisa B.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Preveliko odmerjanje

Uporaba večjih odmerkov telbivudina lahko povzroči simptome prevelikega odmerjanja. Ti se kažejo kot izrazitejši neželeni učinki. Za zdravljenje sta indicirana odtegnitev zdravila in podporno simptomatsko zdravljenje.

[ 13 ], [ 14 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Zelo pogosto se za zdravljenje kroničnega hepatitisa B uporablja kompleks različnih zdravil. Medsebojno delovanje z drugimi zdravili je treba strogo nadzorovati. Sebivo se izloča predvsem preko ledvic, zato se lahko pri sočasnem jemanju z zdravili, ki vplivajo na delovanje ledvic, koncentracija telbivudina poveča.

Farmakokinetične lastnosti zdravila se ne spremenijo pri uporabi z lamivudinom, dipivoksilom, peginterferonom alfa 2a ali ciklosporinom. Sočasna uporaba zdravila Sebivo z interferonom alfa ni priporočljiva. Pri monoterapiji z nukleozidnimi/nukleotidnimi analogi zdravila ali v kombinaciji s protiretrovirusnimi zdravili se lahko razvije huda hepatomegalija s steatozo ali laktacidozo.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Pogoji shranjevanja

V skladu s pogoji shranjevanja je treba tablete shranjevati na mestu, zaščitenem pred sončno svetlobo, vlago in nedostopnem otrokom. Temperatura shranjevanja ne sme presegati 30 °C. Neupoštevanje teh priporočil povzroči prezgodnje kvarjenje zdravila.

Rok uporabnosti

Zdravilo Sebivo se lahko uporablja 36 mesecev od datuma izdelave. Rok uporabnosti je naveden na kartonski embalaži zdravila in pretisnem omotu s tabletami. Po tem obdobju jemanje tablet ni priporočljivo.