Sebivo

Sebivo je protivirusno zdravilo. Upoštevajte glavne indikacije za njegovo uporabo, farmakoterapevtske lastnosti, odmerjanje, neželene učinke.

Zdravilo je aktivno proti virusu hepatitisa B. Za to virusno bolezen je značilna poškodba jetrnega tkiva in izrazit vnetni proces. Bolezen prenašajo škodljivi mikroorganizmi od osebe do osebe. Hepatitis B ima akutni potek, ki se ob ustreznem zdravljenju konča z okrevanjem. V nasprotnem primeru patologija prehaja v kronično obliko in lahko povzroči smrtonosni izid.

Indikacije Sebivo

Glavni znaki za uporabo zdravila Sebivo so zdravljenje kroničnega hepatitisa B. Zdravilo je predpisano odraslim s potrjeno virusno replikacijo in aktivnim vnetnim procesom v jetrih.

[1],

Obrazec za sprostitev

Zdravilo Sebivo ima obliko sproščanja tablete. Tablete so prekrite z enterično oblogo, imajo belo barvo in ovalno obliko. Vsaka kapsula vsebuje 600 mg aktivne sestavine - telbivudin. Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, povidon, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid. Zdravilo je na voljo v kartonskih embalažah 14 kosov v enem pretisnem omotu.

[2],

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Sebivo je telbivudin. Farmakodinamika zdravila temelji na aktivnosti te sestavine glede na povzročitelja infekcije. Telbivudin je sintetični analog timidinskega nukleozida. Deluje na DNA polimerazo virusa hepatitisa B. Aktivno se fosforilira s celičnimi kinazami, ki dosežejo aktivno trifosfatno obliko z intracelularnim razpolovnim časom približno 14 ur. 

[3], [4]

Farmakokinetika

Postopek absorpcije, porazdelitve, presnove in izločanja je farmakokinetika. Po prejemu enkratnega odmerka telbivudina v odmerku 600 mg opazimo popolno absorpcijo. Najvišja koncentracija v krvni plazmi se doseže dve uri po sprejemu. Konstantna koncentracija v serumu se razvije v 5-7 dneh redne uporabe tablet. Absorpcija in sistemsko delovanje niso odvisni od vnosa hrane. Vezava na beljakovine v krvni plazmi je nizka. Distribucija tkiv in organov je enaka.

Po doseženi maksimalni koncentraciji začne se razpolovna doba, ki traja 40-49 ur. Telbivudin se v urinu izloči nespremenjeno. Približno 42% enkratnega odmerka se izloči v 7 dneh. 

[5]

Odmerjanje in dajanje

Za zdravljenje in preprečevanje kroničnega hepatitisa B priporočamo 600 mg zdravila Sebivo. Način uporabe in odmerjanje sta odvisna od resnosti poteka patološkega procesa, zato jih imenuje zdravnik, ki je prisoten, za vsakega posameznega bolnika. Če je zdravilo predpisano bolnikom, ki so na hemodializi, se tablete vzamejo po postopku. Zdravljenje je odvisno od rezultatov zdravljenja v prvih dneh zdravljenja.

[11], [12]

Uporaba Sebivo med nosečnostjo

Klinični podatki o varnosti uporabe med nosečnostjo Sebivo niso prisotni. Zdravilo se lahko uporablja le, če je pričakovana korist za mater večja od možnih tveganj za plod. Zdravila med dojenjem ni priporočljiva.

Kontraindikacije

Zdravilo Sebivo ima takšne kontraindikacije za uporabo:

• Starost bolnikov, mlajših od 18 let.
• Nosečnost in dojenje.
• Individualna nestrpnost sestavin zdravila.

S posebnim zdravljenjem je zdravilo predpisano za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic in jeter, po presaditvi jeter, za osebe, starejše od 65 let.

[6], [7]

Stranski učinki Sebivo

Če je uporaba zdravila Sebivo kršena, je mogoče razviti različne neželene učinke. Neželeni učinki se najpogosteje kažejo s takimi simptomi:

• Glavoboli in omotica.
• Parestezije.
• Kašelj in dihalna odpoved.
• Slabost, bolečine v trebuhu, motnje blata.
• Alergijske reakcije na koži.
• Mišični krči in bolečine na strani.
• Povečana utrujenost.

Pri nekaterih bolnikih po koncu zdravljenja so se pojavili hudi primeri poslabšanja hepatitisa B.

[8], [9], [10]

Preveliko odmerjanje

Uporaba povišanih odmerkov telbivudina lahko povzroči simptome prevelikega odmerka. Pojavijo se bolj izrazite neželene reakcije. Za zdravljenje je indicirano odvzem zdravil in simptomatsko zdravljenje.

[13], [14]

Interakcije z drugimi zdravili

Zelo pogosto pri zdravljenju kroničnega hepatitisa B uporabljate niz različnih zdravil. Interakcije z drugimi zdravili je treba strogo nadzorovati. Sebivo se izloča predvsem z ledvicami, zato se lahko hkratno jemanje zdravila z zdravili, ki vplivajo na delovanje ledvic, poveča koncentracija telbivudina.

Farmakokinetične lastnosti zdravila se pri uporabi z zdravilom Lamivudin, Dipivoxil, Peginterferon-alfa 2a ali ciklosporinom ne spreminjajo. Zdravila Sebivo ni priporočljivo uporabljati hkrati z interferonom alfa. Samostojno zdravljenje z nukleozidne / nukleotidne analogov zdravila ali kadar je združeno s protivirusnimi zdravili lahko pojavi huda hepatomegalija s steatozo in mlečne acidoze.

[15], [16], [17]

Pogoji shranjevanja

Glede na pogoje shranjevanja je treba tablete hraniti na mestu, zaščitenem pred sončno svetlobo, vlago in nedostopnim za otroke. Temperatura shranjevanja ne sme presegati 30 ° C. Neupoštevanje teh priporočil vodi v prezgodnje poslabšanje zdravila.

Rok uporabnosti

Sebivo se lahko uporablja 36 mesecev od datuma proizvodnje. Rok uporabnosti je označen na kartonski embalaži pripravka in pretisnem omotu s tabletami. Ob koncu tega obdobja tablet ne priporočamo.