Tafen nosni

Nosni aerosol Tafen nasal se uporablja za bolezni nosne votline. Zdravilo spada v kategorijo kortikosteroidov za lokalno uporabo.

Indikacije Tafena nosna

Uporaba zdravila Tafen nasal je priporočljiva za preventivne in terapevtske namene:

• za sezonski ali kronični alergijski rinitis;
• za rinitis nealergijske etiologije;
• za intranazalne polipe.

[ 1 ], [ 2 ]

Obrazec za sprostitev

Tafen nasal je aerosolni sprej za lokalno uporabo na osnovi budezonida. Izdelek ima obliko homogene bele suspenzije.

Originalna steklenička vsebuje 10 ml zdravila, kar je enako 200 odmerkom.

Stekleničko proizvajalec zapečati v kartonsko škatlo, ki vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila.

Farmakodinamika

Tafen nazalno zdravilo je glukokortikoidno zdravilo za intranazalno uporabo, ki je zdravilo prve izbire pri zdravljenju alergijskega rinitisa. Tafen nazalno zavira primarno in pozno fazo alergijskega procesa, odpravlja vnetno reakcijo v zgornjih dihalih in lajša tudi manifestacije rinitisa.

Pri alergijskem rinitisu ni zdravilo Tafen nasal nič manj učinkovito kot glukokortikoidna zdravila za peroralno uporabo. Pozitivna stran je, da so neželeni učinki pri lokalni uporabi zdravila redki in se ne širijo sistemsko.

Zdravilna učinkovina zdravila Tafen nasal je sintetični glukokortikoid z izrazitim zunanjim protivnetnim, antieksudativnim, antiproliferativnim in imunosupresivnim delovanjem. Pri nanosu na sluznico v priporočenih količinah zdravilo praktično ne vstopi v sistemski krvni obtok.

Protivnetna sposobnost zdravila Tafen nasal je povezana z delovanjem arahidonske kisline, ki zavira nastanek vnetnih mediatorjev. Tafen nasal deluje kot zaviralec sproščanja bioaktivnih komponent, ki spodbujajo razvoj in potek vnetne reakcije. Poleg tega ima zdravilo vazokonstriktorno lastnost.

Tafen nazalni poveča število β-adrenoreceptorjev v gladkih mišicah in zavira nastajanje histamina. Glukokortikoidni učinek dopolnjuje rahel mineralokortikoidni učinek. Zdravilo ima minimalne sistemske učinke, kar je zelo pomembno pri dolgotrajnem zdravljenju.

Farmakokinetika

Zdravilna učinkovina zdravila Tafen nasal – budezonid – je epimerna zmes (epimer 22R in epimer 22S – 1:1).

Ko se nosni sprej Tafen vbrizga v nosno votlino v količini 400 mcg, se največja vsebnost v serumu zazna v 0,7 urah in znaša 1 nmol/liter. Praviloma se znaki alergijskega rinitisa znatno ublažijo 2-3 dni po prvem dajanju zdravila.

Ko se zdravilo Tafen Nasal injicira, približno 20 % aktivne sestavine vstopi v sistemski krvni obtok. Hkrati je sistemska biološka uporabnost budezonida izjemno nizka, saj se vsaj 90 % snovi, ki vstopi v kri, po učinku "prvega prehoda" deaktivira v jetrih.

Tafen nazalni se dobro porazdeli v tkivih in se veže na plazemske beljakovine. Aktivnost glukokortikoidov v obliki osnovnih presnovnih produktov je manjša od 1 % celotne aktivnosti glavne sestavine zdravila Tafen nazalni.

Presnovni produkti se izločajo predvsem skozi sečila. Razpolovna doba je lahko od 2 do 3 ure.

[ 3 ], [ 4 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Tafen nasal se lahko uporablja samo za injiciranje v nosno votlino.

Za odrasle bolnike in otroke, starejše od 6 let, se zdravilo Tafen Nasal predpisuje z začetkom minimalnega terapevtskega volumna: 400 mcg/dan. Običajno se dnevni odmerek daje na naslednji način: 2 odmerka (50 mcg zdravila v enem odmerku oziroma z enim pritiskom na razpršilnik) v vsak nosni prehod dvakrat na dan.

Retencijski odmerek zdravila Tafen nasal je 200 mcg/dan.

Največji enkratni odmerek zdravila Tafen Nasal je 200 mcg (dva vpiha v vsak nosni prehod).

Največji dnevni odmerek zdravila Tafen Nasal je 400 mcg.

Trajanje uporabe pršila ni daljše od 12 tednov. Praviloma je učinkovitost zdravila Tafen nasal očitna v nekaj dneh od začetka zdravljenja.

Če je bila naslednja injekcija pršila izpuščena, je treba zdravilo uporabiti čim prej, vendar najkasneje eno uro pred naslednjim odmerkom.

Zdravljenje z zdravilom Tafen Nasal se ukinja počasi, pri čemer se postopoma zmanjšuje količina uporabljenega nosnega sredstva.

Z ustrezno uporabo zdravila Tafen nasal se pojavnost neželenih učinkov zmanjša na minimum, učinkovitost zdravila pa je maksimalna.

1. Tik pred injiciranjem zdravila Tafen Nasal je treba nosne poti očistiti s fiziološko raztopino.
2. Pokrovček je treba odstraniti s steklenice in suspenzijo temeljito premešati tako, da posodo večkrat pretresete.
3. Prvo injekcijo je treba izvesti "v zrak", da se očisti škropilnica.
4. Nato se nagnite naprej, vstavite pršilo v en nosni prehod in ga usmerite proti zunanji steni nosne votline, nato pritisnite adapter in vdihnite razpršeno zdravilo. Enako storite z drugim nosnim prehodom.
5. Po pršenju potrebne količine zdravila Tafen Nasal je treba šobo razpršila obrisati s prtičkom in odstranjeni pokrovček vrniti na svoje mesto.
6. Steklenička z zdravilom se shranjuje navpično, s pokrovčkom navzgor.

Če razpršilnika ne uporabljate pogosto, se lahko razpršilnik zamaši. Zamašen razpršilnik sperite s toplo vodo in ga nekaj minut sušite. Nato izvedite testni vbrizg "v zrak". Če razpršilnik deluje, lahko izdelek uporabljate še naprej, kot je predvideno. Če razpršilnik ni očiščen, je treba postopek čiščenja ponoviti.

[ 7 ], [ 8 ]

Uporaba Tafena nosna med nosečnostjo

Podatki o uporabi zdravila Tafen nasal med nosečnostjo so trenutno nezadostni. Študije na živalih so pokazale, da lahko presežek glukokortikoidov negativno vpliva na intrauterini razvoj ploda. Glede na to strokovnjaki ne priporočajo uporabe zdravila Tafen nasal med nosečnostjo, če je to zdravilo mogoče nadomestiti z drugim, varnejšim.

Zdravilo ima lastnost, da prehaja v materino mleko. Vendar pa je treba opozoriti, da uporaba priporočenih količin zdravila Tafen nasal med dojenjem nima negativnega vpliva na otroka. Možnost predpisovanja zdravila Tafen nasal v vsakem posameznem primeru odloči zdravnik.

Kontraindikacije

Zdravila Tafen Nasal se ne sme uporabljati, če je imel bolnik primere preobčutljivosti na sestavine pršila. Dodatne kontraindikacije lahko vključujejo:

• glivične, mikrobne ali virusne lezije dihalnih organov;
• aktivna faza pljučne tuberkuloze;
• subatrofična oblika rinitisa;
• pediatrični bolniki, mlajši od 6 let.

Stranski učinki Tafena nosna

Uporaba zdravila Tafen Nasal lahko povzroči pojav določenih neželenih učinkov, na primer:

• alergije;
• podkožne krvavitve;
• povečan intraokularni tlak;
• povečan izcedek iz nosu, suh nos, kihanje, krvavitve iz nosu, hripavost, bronhospazem, glivične okužbe nosne votline;
• omotica, občutek utrujenosti;
• tesnoba, motnje spanja, razdražljivost;
• suha usta, motnje voha;
• zaviranje delovanja nadledvične skorje;
• osteoporoza, demineralizacija skeletnega sistema.

Praviloma se večina neželenih učinkov razvije pri dolgotrajni uporabi zdravila Tafen nazal.

[ 5 ], [ 6 ]

Preveliko odmerjanje

V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja zdravila Tafen nasal se specifični akutni simptomi pojavijo le redko. Le pri dolgotrajni uporabi velikih količin zdravila se lahko neželeni učinki poslabšajo, vključno s sistemskimi - v obliki poslabšanja delovanja nadledvičnih žlez in pojavov hiperkorticizma.

V zelo velikih količinah lahko zdravilo Tafen nasal povzroči zoženje bronhialnega lumna.

Za ta stanja ni specifičnega zdravljenja. Običajno se uporabljajo podporna simptomatska zdravila.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Strokovnjaki niso izvedli študij o medsebojnem delovanju zdravil pri uporabi nosnega pršila Tafen. Ker je CYP3A4 vključen v presnovne procese, lahko zaviralna zdravila povzročijo povečanje vsebnosti budezonida v krvnem serumu. Takšna zdravila vključujejo ketokonazol, intrakonazol in ciklosporin. Kljub pomanjkanju informacij ni priporočljivo kombinirati navedenih zdravil z nosnim pršilom Tafen.

Pri bolnicah, ki so jemale zdravila, ki vsebujejo estrogen, in steroidne peroralne kontraceptive, so opazili zvišane ravni budezonida v serumu.

Med zdravljenjem z zdravilom Tafen nasal je lahko testiranje ACTH za insuficienco hipofize neinformativno, saj lahko spremembe v delovanju nadledvične žleze povzročijo napačen rezultat.

[ 12 ], [ 13 ]

Pogoji shranjevanja

Stekleničke z nosnim pršilom Tafen shranjujte v toplih in suhih prostorih s temperaturo, ki ne presega +25 °C. Otroci se ne smejo igrati v bližini mest, kjer so shranjena zdravila.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Rok uporabnosti

Pakiranja zdravila Tafen Nasal shranjujte do 2 leti.

[ 17 ]