Tauredon

Zlati pripravki, ki vključujejo Tauredon, se uporabljajo za lajšanje stanja bolnikov z revmatoidnim artritisom.

Indikacije Tauredona

Zdravilo Tauredon se že več kot 80 let uporablja za izboljšanje stanja bolnikov z revmatoidnim artritisom, vključno z juvenilnim revmatoidnim artritisom, pa tudi s psoriatičnim artritisom.

Obrazec za sprostitev

Zlati pripravek Tauredon se proizvaja v obliki raztopine za injiciranje - je rumenkasta prozorna zdravilna tekočina, katere aktivna sestavina je natrijev avrotiomalat. Raztopina je pakirana v steklene ampule po 0,5 ml. Prozorna celična ploščica vsebuje pet ampul Tauredona. Kartonska škatla vsebuje dve celični ploščici.

Ena ampula lahko vsebuje različne odmerke zdravila:

• Tauredon® 10: ena ampula vsebuje 10 mg aktivne sestavine (ta količina ustreza 4,53 mg zlata).
• Tauredon® 20: ampula vsebuje 20 mg aktivne sestavine (ta količina ustreza 9,06 mg zlata).
• Tauredon® 50: ampula vsebuje 50 mg aktivne sestavine (ta količina ustreza 22,65 mg zlata).

Voda za injiciranje deluje kot pomožna komponenta.

Farmakodinamika

Zdravilo na osnovi zlate spojine ima sposobnost zaviranja nastajanja protiteles v limfocitih in plazemskih celicah. Tauredon velja za ključno zdravilo v terapevtskih režimih, ki se uporabljajo za avtoimunske bolezni.

Tauredon zavira aktivacijo limfocitnih celic, ki jo povzroča antigen, zavira fagocitozo monocitov in granulocitov, normalizira membrane lizosomov, krepi kolagena vlakna z zapolnjevanjem imunoaktivnih con, kar lahko spodbudi razvoj avtoimunskega procesa.

Zdravilo Tauredon je treba jemati dolgo časa: prvi znaki izboljšanja stanja se lahko pojavijo šele po 9–17 tednih zdravljenja, s skupnim odmerkom zlata 300–800 mg.

Farmakokinetika

Najvišja koncentracija zdravila Tauredon v serumu je zaznana 3–6 ur po dajanju. Povečana vsebnost zlata je opažena v tkivnih plasteh retikuloendotelijskega sistema.

Relativno velika količina zdravila je zabeležena v nadledvičnih žlezah in v skorji ledvičnega parenhima. V mišičnem in kostnem tkivu je opaziti zanemarljivo količino zlata.

Tauredon se skoraj popolnoma veže na plazemske beljakovine. Po 24 urah je v krvi zaznanih približno 75 % ravni, zabeležene šest ur po injiciranju.

V povprečju se 83-90 % aktivne sestavine izloči iz telesa skozi sečila, z blatom pa le do 17 %.

Če je tedenski odmerek zdravila Tauredon 50 mg, se ravnovesna koncentracija zlata doseže po 6 tednih. Če bolnik prejme dve tedenski injekciji po 25 mg, je lahko raven zlata v serumu pred naslednjo injekcijo približno 3,5 μg na ml.

Razpolovna doba zdravila Tauredon je lahko približno 27 dni.

Odmerjanje in dajanje

Injekcija zdravila Tauredon se izvaja globoko v glutealno mišico. Drugi načini dajanja zdravila se ne izvajajo.

Vsebine ampule ne smete izpostavljati vročini.

Standardnih odmerkov zdravila Tauredon ni: količina zdravila se izbere strogo individualno.

Ob upoštevanju kinetičnih podatkov se zdravljenje z zdravilom Tauredon začne s poskusnim dajanjem – da se oceni prenašanje zdravila in izbere pravilen odmerek. Nato zdravnik določi vzdrževalni odmerek zdravila Tauredon, ki lahko zagotovi stabilno vsebnost zlata v krvnem obtoku in tkivih.

Najpogosteje zdravnik v prvi fazi predpiše dve injekciji zdravila Tauredon na teden po naslednji shemi:

• I-III injekcija vključuje dajanje 10 mg zdravila (Tauredon 10);
• IV-VI injekcija vključuje dajanje 20 mg zdravila (Tauredon 20);
• od VII injekcij 50 mg zdravila (Tauredon 50) dvakrat na teden ali 100 mg enkrat na teden (dva odmerka zdravila Tauredon 50).

To količino zdravila je treba vzdrževati, dokler ni dosežen vidni učinek, vendar skupne količine 1600 mg ne smemo preseči. Če je bila skupna količina že dosežena in ni prišlo do kliničnega olajšanja, se nadaljnje zdravljenje z zdravilom Tauredon šteje za neprimerno.

Če je opazno klinično izboljšanje, se predpiše nadaljnje vzdrževalno zdravljenje z mesečnim odmerkom 100 mg ali 50 mg enkrat na dva tedna. Takšno zdravljenje se lahko nadaljuje več mesecev ali celo let, po presoji zdravnika.

V pediatriji se zdravilo Tauredon daje do stopnje nasičenosti v odmerku 0,7–1 mg na kg otrokove teže na teden. Pri vzdrževalnem zdravljenju se odmerek 1 mg na kg teže uporablja 1–2-krat mesečno.

Uporaba zdravila Tauredon pri otrocih se prekine, če v 6–9 mesecih ni kliničnega učinka zdravljenja.

[ 1 ]

Uporaba Tauredona med nosečnostjo

Nosečnost in dojenje sta kontraindikaciji za zdravljenje z zdravilom Tauredon.

Kontraindikacije

• Motnje hematopoetskih procesov.
• Disfunkcija ledvic in huda bolezen jeter.
• Pljučna tuberkuloza v aktivni fazi.
• Pogoste patologije vezivnega tkiva (kolagenoze).
• Nagnjenost k alergijskim reakcijam, preobčutljivost na spojine težkih kovin in zlato.
• Ulcerozni enterokolitis in kolitis.
• Sladkorna bolezen z zapleti.
• Obdobja nosečnosti in dojenja.

Stranski učinki Tauredona

Približno 30 % bolnikov med jemanjem zdravila Tauredon občuti neželene učinke. Ti učinki lahko vključujejo:

• dermatitis, razjede v ustih;
• beljakovine v urinu;
• srbeča koža;
• anemija, levkopenija, trombocitopenija;
• zastoj žolča, disfunkcija jeter, pankreatitis;
• povečano izpadanje las, povečana reakcija na ultravijolične žarke.

Na samem začetku zdravljenja se lahko pojavijo prehodni simptomi, kot so pospešen srčni utrip, kožni izpuščaji, glavoboli, vročina, znižan krvni tlak in bolečine v epigastrični votlini.

Če so neželeni učinki hudi, lahko zdravnik ponovno preuči recept in prekliče zdravilo Tauredon.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila Tauredon je relativno pogosto, tudi pri običajnem zdravljenju. V večini primerov so znaki prevelikega odmerjanja bolj izraziti neželeni učinki.

Če se pri bolniku med injekcijami zdravila Tauredon pojavijo aplastična anemija, agranulocitoza in trombocitopenija ali enterokolitis, mu lahko predpišejo transfuzijo krvi, ki ji sledi zdravljenje z glukokortikosteroidi. Za pospešitev odstranjevanja zlata iz krvnega obtoka in tkiv se predpiše dimerkaprol ali H-acetilcistein.

Če se pri bolniku pojavi vazomotorna reakcija z ostrim znižanjem krvnega tlaka, je potrebna nujna antišokova terapija.

Interakcije z drugimi zdravili

Injekcije zdravila Tauredon pogosto povzročajo več neželenih učinkov. Da se ti učinki ne bi povečali, zdravila ne smemo kombinirati z nekaterimi drugimi snovmi:

• fenilbutazon;
• citostatična zdravila;
• metamizol;
• fotosenzibilizirajoča sredstva.

Zdravilo Tauredon lahko zmanjša terapevtski učinek D-penicilamina.

[ 2 ], [ 3 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Tauredon shranjujte v zatemnjenem prostoru s temperaturo od +15 do +25 °C. Zdravilo ne sme biti na dosegu otrok.

[ 4 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo Tauredon se lahko shranjuje do 3 leta od datuma proizvodnje.