Tibinil E400

Tibinil E400 je zdravilo proti tuberkulozi z bakteriostatičnim delovanjem. Zavira razmnoževanje tuberkuloznih mikobakterij, ki so odporne na izoniazid, etionamid, PAS s streptomicinom in kanamicinom.

V začetni fazi zdravljenja se lahko pojavi povečanje količine sputuma in poslabšanje kašlja. Zdravilo se lahko uporablja le v kombinaciji z drugimi protituberkuloznimi zdravili. Med dolgotrajnim zdravljenjem je potrebno stalno spremljanje parametrov periferne krvi ter delovanja ledvic in jeter. [ 1 ]

Indikacije Tibinil E400

Uporablja se za različne vrste tuberkuloze (pljučne in tiste, ki prizadenejo druge organe).

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprošča v obliki tablet.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se absorbira v prebavilih (približno 75–80 % etambutola).

Zdravilo se porazdeli po številnih tekočinah in tkivih. Visoke ravni zdravila so prisotne v pljučih z urinom, slino in ledvicami. [ 2 ]

Presnovni procesi se večinoma odvijajo v jetrih: približno 15 % zdravila se med presnovo pretvori v neaktivne presnovne komponente. [ 3 ]

Razpolovna doba je 3-4 ure. Izločanje poteka skozi ledvice; približno 80 % zdravila se izloči v 24 urah. Hkrati se 20 % snovi izloči z blatom v obliki presnovnih elementov, ki nimajo aktivnosti.

Odmerjanje in dajanje

V primeru primarne terapije za osebe, starejše od 15 let, in odrasle se uporabljajo odmerki 15 mg/kg, enkrat na dan.

Pri ponovnem ciklu zdravljenja se zdravilo uporablja v odmerku 25 mg/kg enkrat na dan 2 meseca. Po tem se preide na odmerek 15 mg/kg enkrat na dan.

• Vloga za otroke

Zdravila Tibinil E400 se ne sme predpisovati osebam, mlajšim od 15 let.

Uporaba Tibinil E400 med nosečnostjo

Uporaba zdravila je prepovedana med nosečnostjo in dojenjem.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• močna osebna občutljivost na zdravilo;
• katarakta ali nevritis, ki prizadene vidni živec;
• vnetje v očesnem predelu in diabetična retinopatija.

Stranski učinki Tibinil E400

Neželeni učinki vključujejo:

• nevritis, ki prizadene vidni živec (enostranski ali dvostranski; zanj je značilna motnja zaznavanja določenih barv (zelene in rdeče), zoženje vidnih polj in oslabitev ostrine vida skoraj do popolne slepote) ali krvavitve v predelu mrežnice;
• glavoboli, dezorientacija, zmedenost in omotica, pa tudi halucinacije, polinevropatija, parestezija in slabo počutje;
• občasno se pojavijo simptomi intolerance (vročina, srbenje, epidermalni izpuščaji, tahikardija, levkopenija, vaskulitis in artralgija; občasno se pojavijo anafilaksa, SJS ali TEN);
• zgaga, bolečine v trebuhu, driska, anoreksija, kovinski okus in bruhanje, pa tudi zlatenica in povečana aktivnost transaminaz;
• Lahko se pojavi trombocitopenija ali tubulointersticijski nefritis, pa tudi razvoj akutnega napada protina in zmanjšanje hitrosti izločanja sečne kisline.

Negativne manifestacije opazimo predvsem pri diabetikih, starejših, ljudeh z odpovedjo jeter ali kroničnim alkoholizmom.

Preveliko odmerjanje

V primeru zastrupitve se lahko pojavijo nevrološke motnje (zlasti poškodba vidnega živca (ki povzroči slepoto)). Pojavijo se lahko tudi driska, izguba apetita, vročina, bruhanje, zmedenost, glavoboli, halucinacije, omotica, asistola in depresija dihanja.

Zdravilo nima protistrupa; izvajajo se simptomatski postopki. Zaradi hitre absorpcije zdravila je treba takoj izzvati bruhanje ali izprati želodec. Uporaba aktivnega oglja je priporočljiva šele takoj po zaužitju zdravila Tibinil E400.

Potrebno je spremljati in podpirati delovanje vitalnih organov in sistemov; po potrebi se izvajajo postopki oživljanja. Izvaja se lahko peritonealna dializa, prisilna diureza ali hemodializa. Če je bolnikovo stanje življenjsko nevarno, se izvede izmenjalna transfuzija krvi (ker to omogoča odstranitev rdečih krvničk, v katerih se etambutol kopiči v velikih količinah).

Interakcije z drugimi zdravili

Al hidroksid in podobni antacidi motijo absorpcijo etambutola iz prebavil, zato jih ni mogoče uporabljati skupaj z zdravilom.

Pirazinamid in etambutol imata sinergistični učinek na izločanje sečne kisline.

Izpostavljenost etambutolu lahko zmanjša aktivnost digitoksina.

Kombinacija Tibinila E400 in izoniazida s ciklosporinom A povzroči okrepitev razgradnje slednjega s povečanim tveganjem za zavrnitev presadka.

Kombinacija z disulfiramom lahko zviša serumske ravni etambutola in okrepi njegovo toksičnost.

Etanol okrepi toksično delovanje etambutola na vidni organ, zato je treba med zdravljenjem prenehati piti alkohol.

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Tibinil E400 je treba shranjevati na mestu, zaščitenem pred sončno svetlobo in otroki. Temperatura je standardna za zdravila.

Rok uporabnosti

Tibinil E400 se lahko uporablja v 36 mesecih od datuma izdelave farmacevtskega izdelka.

Analogi

Analogi zdravila so snovi Teriz in Paizina z Inbutolom, pa tudi Phenazid in Pyra.