Ultrawist 300

Zdravilo se pogosto uporablja za povečanje kontrasta med pregledom človeškega telesa za odkrivanje patoloških sprememb. Ultravist 300 vsebuje jod, ki omogoča potemnitev določenih področij organov. Zaradi tega je precej enostavno opaziti kakršne koli patološke spremembe v njem.

Indikacije Ultrawist 300

Ultravist 300 se aktivno uporablja za izboljšanje kontrasta slike med pregledom organov in sistemov človeškega telesa. Uporablja se med računalniško tomografijo in arteriografijo, pa tudi pri venografiji. To vključuje tudi intravensko in intraarterijsko digitalno subtrakcijsko angiografijo. Glavne indikacije za uporabo Ultravista 300 so natančni pregledi vseh telesnih votlin.

Raztopina se zaradi številnih prednosti pogosto uporablja, zlasti pri izvajanju angiokardiografije. Uporablja se pri urografiji, retrogradni holangiopankreatografiji, galaktografiji in flebografiji. Pri subarahnoidalni aplikaciji se uporablja za mielografijo.

Ultravist 300 ni zdravilo. Ultravist 300 ne more pozdraviti nobenih bolezni ali ublažiti splošnega stanja osebe. Ultravist 300 se zaradi svoje specifične sestave uporablja izključno za preučevanje telesa.

Obrazec za sprostitev

Ultravist 300 je na voljo izključno kot raztopina za injiciranje. Ultravist 300 je prozoren in ne vsebuje tujih delcev. Glavna sestavina je jopromid. Pomožne sestavine so natrijev kalcijev edetat, trometamol in klorovodikova kislina. Zdravilo ima več oblik sproščanja, ki se razlikujejo po volumnu.

Ultravist 300 je tako na voljo v 10 ml in 50 ml. Ultravist 300 je v stekleničkah. Dobavlja se v originalni kartonski škatli. Obstajajo stekleničke z različno prostornino, in sicer: 20 ml, 30 ml in 100 ml. Vse so prav tako v kartonskih škatlah. Zdravnik, ki izvaja študijo, odloči, katero prostornino zdravila bo izbral. Vse je odvisno od namena dela in dela telesa, ki ga preučujemo. Drugih oblik sproščanja ni. Zdravilo je namenjeno izključno popolni študiji telesa in se ne sme uporabljati za druge namene.

[ 1 ]

Farmakodinamika

Glavna sestavina izdelka je jopromid. Njegova molekulska masa je 791,12. Ta komponenta je neionizirana snov z nizko molekulsko maso. Imenuje se tudi trijodirano radiopaktno sredstvo. Njegov glavni učinek je povečanje jasnosti slike. To se zgodi zaradi sposobnosti glavne komponente - joda, ki je del raztopine, da absorbira rentgenske žarke. To je farmakodinamika glavne komponente, ki igra eno najpomembnejših vlog pri izvajanju rentgenske študije.

Poleg iopromida raztopina vsebuje tudi pomožne sestavine. Te vključujejo natrijev kalcijev edetat, klorovodikovo kislino, tometamol in destilirano vodo. Njihova glavna funkcija je zagotavljanje pomožne pomoči. Drugi podatki o farmakodinamiki zdravila niso bili predstavljeni.

[ 2 ]

Farmakokinetika

Po intravaskularni aplikaciji se Ultravist 300 začne hitro porazdeljevati po medceličnem prostoru. Njegov popolni čas izločanja je le 3 minute, in to v fazi porazdelitve. Vezava na beljakovine pri nizkih koncentracijah je 0,9. Možne so nekatere napake ±0,2 %. Raztopina ne more prodreti skozi nepoškodovano krvno-možgansko pregrado. Kljub temu še vedno prodre skozi posteljico v majhnih količinah. Po aplikaciji je največja količina glavne sestavine v plazmi opažena po 4 urah. Osnova farmakokinetike ni le porazdelitev, temveč tudi presnova z izločanjem.

Po dajanju raztopine, tudi v majhnih količinah, ni treba skrbeti za manifestacije presnovkov, saj jih niso zaznali. Kar zadeva izločanje, je pri ljudeh z normalnim delovanjem ledvic to obdobje le 2 uri. V tem primeru uporabljeni odmerek ni pomemben. Glomerularne filtracije ni mogoče izključiti. Pol ure po dajanju se skozi ledvice izloči približno 18 % celotnega odmerka, po 3 urah skoraj 60 % in po 24 urah skoraj celotna uporabljena raztopina. V 3 dneh raztopina popolnoma zapusti telo.

Treba je omeniti, da morajo bolniki z zadnjo stopnjo odpovedi ledvic kontrastno sredstvo uporabljati previdno. Ultravist 300 se lahko izloči z dializo. Okvarjeno delovanje ledvic nikakor ne vpliva na proces izločanja zdravila. Navsezadnje se v treh dneh z blatom izloči le 1,5 % danega odmerka.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Odmerjanje in dajanje

Pred uporabo je treba raztopino segreti na sobno temperaturo. Pred uporabo je treba pregledati stekleničko. Če je njena celovitost ogrožena ali so vidni čudni delci, raztopine ne smete uporabiti. Za dajanje kontrastnega sredstva se uporablja poseben avtomatski injektor. V nobenem primeru se ne sme narediti več prebadanj. To bo preprečilo, da bi majhna količina mikrodelcev prišla v končno raztopino. Za intravaskularno dajanje način uporabe in odmerek zdravila Ultravist 300 določi zdravnik.

Raztopino je treba dajati v vodoravnem položaju. Če ima bolnik hudo ledvično ali jetrno insuficienco, mora biti uporabljena količina kontrastnega sredstva minimalna. Pri uporabi sredstva je treba posebno pozornost nameniti ledvicam. Po študiji jih je treba spremljati še 3 dni. Odmerek se izbere glede na telesno težo, značilnosti in starost osebe. Običajno je to 1,5 grama na kilogram teže. Lahko se preseže, do 300-350 ml.

Za intravensko digitalno subtrakcijsko angiografijo se uporabi 300 mg sredstva na mililiter. Raztopina se daje kot bolus v kubitalno veno. Hitrost dajanja ne sme presegati 8–12 ml/s. Hitrost dajanja je mogoče povečati, vendar ne več kot 10–20 ml/s. Če je bolusno dajanje hitro, se bo skrajšal čas stika kontrastne komponente s stenami vene.

Pri računalniški tomografiji je treba Ultravist 300 aplicirati kot bolus. To se naredi s posebnim avtomatskim injektorjem. Del odmerka se aplicira na ta način, preostanek pa v 6 minutah. Med računalniško tomografijo celotnega telesa je odmerek odvisen od pregledanega organa. Računalniška tomografija lobanje zahteva apliciranje 1–2,5 ml/kg telesne teže.

Intravenska urografija zahteva dajanje kontrastnega sredstva v 1-2 minutah. Mlajši kot je bolnik, prej je treba posneti sliko. Prva slika se naredi takoj 3 minute po dajanju kontrastnega sredstva.

Za mielografijo se Ultravist 300 daje v odmerku do 12,5 ml. To je največji odmerek. Ne sme se ga bistveno povečati, če je načrtovana le ena uporaba. Pri dajanju v telesne votline je treba celoten postopek nadzorovati s fluoroskopijo. Odmerjanje je v celoti odvisno od telesne teže in starosti bolnika. Za artrografijo se predpiše 5–15 ml kontrastnega sredstva. Za ERCP in pregled drugih votlin je vse odvisno od kliničnega problema, ki ga je treba rešiti.

[ 11 ]

Uporaba Ultrawist 300 med nosečnostjo

Glede uporabe raztopine med nosečnostjo ni bilo potrebnih študij. Navsezadnje je izpostavljanje rentgenskim žarkom v tem obdobju zelo neprimerno. Zato je uporaba raztopine Ultravist 300 med nosečnostjo prepovedana. Vedno je treba primerjati morebiten pozitiven učinek s tveganjem za poškodbe razvijajočega se ploda. Rentgenski pregled, ki vključuje uporabo kontrastnega sredstva ali njegovo popolno odsotnost, vedno nosi tveganje za otroka.

Študije na živalih kažejo nekoliko drugačne rezultate. Tako je nevarnost uporabe joda v diagnostične namene popolnoma izključena. Sestavina ne more povzročiti tveganja za nosečnost, niti škodovati razvijajočemu se zarodku in plodu ter končno tudi poznejšim porodom. Kljub temu mora postopek v celoti nadzorovati specialist.

Varnost uporabe zdravila pri dojenčkih, ki dojijo, ni bila v celoti raziskana. Ni podatkov o prodiranju injekcije skozi materino mleko v otrokovo telo. Izločanje je zanemarljivo, zato je tveganje za dojenčka malo verjetno.

Kontraindikacije

Ni posebnih kontraindikacij, obstajajo pa nekatere posebnosti uporabe izdelka. Zato ga je treba uporabljati previdno v primeru intolerance, zlasti če oseba trpi za srčno-žilnimi boleznimi. Posebna priporočila se nanašajo tudi na disfunkcijo ščitnice. Glavna kontraindikacija za uporabo je bolnikova starost in resno stanje.

Pri intravaskularni uporabi obstaja tveganje za poškodbo ledvic, zato morajo ljudje z okvarjenim delovanjem ledvic raztopino uporabljati previdno. Kontrastna sredstva lahko povzročijo nefrotoksičnost. Za to stanje je značilna prehodna okvara delovanja ledvic. Pojavi se lahko po uporabi zdravila Ultravist 300. V izjemno redkih primerih povzroči razvoj akutne odpovedi ledvic. Zdravilo Ultravist 300 je izjemno nevarno za ljudi s sladkorno boleznijo, pa tudi za multiple mielome.

Pri srčno-žilnih boleznih obstaja tveganje za resne spremembe v človeškem telesu. To so lahko tako hemodinamske kot aritmijske spremembe. Intravaskularna aplikacija pri bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi povzroči pljučni edem. V primeru motenj živčnega sistema obstaja tveganje za epileptične napade. Zdravilo Ultravist 300 se pri avtoimunskih boleznih uporablja s posebno previdnostjo.

[ 6 ], [ 7 ]

Stranski učinki Ultrawist 300

Alergijske reakcije se lahko pojavijo redko. Neželeni učinki zdravila Ultravist 300 vključujejo: urtikarijo, izpuščaj in eritem. V redkih primerih se pojavi anafilaktični šok, ki lahko vključuje tudi smrtne primere. Možni so žilni edem in mukokutani sindrom. Iz endokrinega sistema se lahko razvijejo spremembe v delovanju ščitnice in tirotoksična kriza.

Prizadet je lahko tudi živčni sistem. Glavoboli so precej pogosti, možna sta omotica in tesnoba. V izjemno redkih primerih se pojavijo hipestezija, strah, prekomerna vznemirjenost in krči. Možna je izguba zavesti, pa tudi ishemija, možganska kap in paraliza.

Kar zadeva vidne organe, se lahko pojavita zamegljen vid in okvara vida. Konjunktivitis ali solzenje se pojavita izjemno redko. Tudi slušni organi se lahko odzovejo negativno. Srčno-žilni sistem se odzove z bolečinami v prsih, srčnim popuščanjem in miokardnim infarktom. Možni so skoki krvnega tlaka.

Iz dihalnega sistema je možno kihanje, v redkih primerih rinitis in otekanje sluznice. Prizadeti so lahko žrelo, jezik, grlo in obraz, pogosto se na teh področjih pojavi otekanje. Dihalne odpovedi in zastoja dihanja ni mogoče izključiti.

Iz prebavnega sistema se lahko razvijejo slabost, bruhanje in motnje okusa. Redkeje se pojavijo driska, bolečine v želodcu in otekanje žlez slinavk. Iz sečil je možna ledvična disfunkcija. Lahko se razvije akutna ledvična odpoved.

Na splošno se telo lahko odzove z motnjami v izmenjavi toplote, mrzlico, povečanim potenjem. V redkih primerih se opazi sprememba telesne temperature in lokalna bolečina.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Preveliko odmerjanje

Med študijami o varnosti kontrastnega sredstva na živalih niso bila ugotovljena nobena tveganja. Vključno z morebitnim razvojem akutne zastrupitve. Pri intravaskularni aplikaciji je možno preveliko odmerjanje. Kaže se v obliki motnje ravnovesja tekočin. Možne so elektrolitske motnje. Razvoj zapletov s strani kardiovaskularnega sistema in pljuč ni izključen. Povsem mogoče je odpraviti negativne simptome. Za to se spremlja raven tekočine in elektrolitov. Prav tako je potrebno spremljati delovanje ledvic. Bistvo zdravljenja je ohranjanje funkcionalnosti vitalnih organov in telesnih sistemov. Če je bil določen odmerek uporabljen pomotoma, je treba izgubo vode nadomestiti. To se stori z infuzijo. Oseba se spremlja 3 dni.

Pri dajanju raztopine pod možgansko membrano ni mogoče izključiti tveganja za razvoj nevroloških zapletov. V tem primeru mora biti bolnik pod zdravniškim nadzorom. Da bi preprečili tveganje za vstop velike količine raztopine v možganske prekate, se izvede popolna aspiracija kontrastne komponente. Če je bil odmerek pomotoma prekoračen, je treba v prvih 12 urah spremljati stanje centralnega živčnega sistema. Možno je naraščajoče povečanje refleksov. V hujših primerih opazimo hipertermijo, depresijo dihanja in stupor.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Uporaba zdravila Ultravist 300 skupaj z bigvanidi ni priporočljiva. Možen je razvoj kopičenja slednjih, pa tudi laktacidoze. Da bi preprečili ta zaplet, je treba prenehati uporabljati bigvanide 2 dni pred rentgenskim pregledom, ki vključuje uporabo kontrastnega sredstva. Bigvanide lahko nadaljujete šele po vzpostavitvi delovanja ledvic. Ultravist 300 lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili, vendar le z izjemno previdnostjo.

Sočasna uporaba zdravila Ultravist 300 z zdravili, ki uravnavajo živčno stanje osebe, lahko zniža prag za nastanek epileptičnih napadov. Med takšna zdravila spadajo vsi nevroleptiki in antidepresivi. To poveča tveganje za razvoj reakcij, ki jih povzroča uporabljeno kontrastno sredstvo. Bolniki, ki uporabljajo zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, so lahko odporni na zdravila, ki imajo učinek beta-agonista.

Bolniki, ki uporabljajo kontrastno sredstvo skupaj z interlevkinom B, lahko občutijo zapoznele reakcije. Te vključujejo vročino, srbenje in gripi podobne simptome. Nekaj dni po uporabi kontrastnega sredstva morate prenehati jemati izotope, ki stimulirajo ščitnico. Ti lahko zmanjšajo učinkovitost diagnosticiranja in odpravljanja bolezni ščitnice.

[ 15 ], [ 16 ]

Pogoji shranjevanja

Kontrastno sredstvo je treba shranjevati na poseben način. Ultravist 300 ne sme biti odprt dlje časa. Pravzaprav pogoji shranjevanja zahtevajo popolno upoštevanje temperaturnega režima. Če pa je bila snov že odprta, potem to ni pomembno. Zato temperaturni režim ne sme preseči 30 stopinj Celzija. Zaželeno je, da zdravilo hranite izven dosega otrok. Ne more se uporabljati v čisti obliki, ampak se v organ, ki ga je treba pregledati, izključno s posebnimi pripomočki. Njegov vnos v prebavila med peroralno uporabo lahko povzroči hudo zastrupitev.

Klinična uporaba zdravila je lahko omejena zaradi kratkega obdobja uporabe. V nekaterih primerih lahko prisotnost dodatnih komponent v kontrastnem sredstvu povzroči zapozneli učinek sredstva. Klinična uporaba teh snovi je lahko omejena zaradi kratke razpolovne dobe kontrastnega sredstva. To znatno omeji rok uporabnosti, tudi če se upoštevajo vsa osnovna pravila.

[ 17 ], [ 18 ]

Rok uporabnosti

Ultravist 300 shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo. Kontrastno sredstvo je v povprečju uporabno 3 leta. V tem obdobju je treba upoštevati vsa glavna priporočila. Priporočljivo je, da ne presežete dovoljenega temperaturnega območja, ki je 30 stopinj. Otroci se pod nobenim pogojem ne smejo približevati zdravilu.

Ves čas roka uporabnosti je treba biti pozoren na zunanje podatke izdelka. Ultravist 300 ima prozorno konsistenco in ne vsebuje nobenih delcev. Usedlina je popolnoma izključena. Če se pojavi, je uporaba kontrastnega sredstva prepovedana. Pred uporabo je treba Ultravist 300 skrbno pregledati.

Prostor za shranjevanje ne sme vsebovati vlage, neposredne sončne svetlobe in visokih temperatur. To vam bo omogočilo, da ohranite vse koristne lastnosti izdelka in ga uporabite določen čas. Glede obdobij shranjevanja ni drugih posebnih navodil.

[ 19 ]