Unicpef.

Zdravilo Unikpef spada v skupino antibakterijskih zdravil iz skupine fluorokinolonov.

Indikacije Unicpef.

Zdravilo Unikpef se uporablja za zdravljenje nalezljivih bolezni, katerih patogeni so občutljivi na delovanje tega zdravila:

• infekcijske patologije sečil, prebavnega sistema, jeter in žolčevodov;
• nalezljive bolezni reproduktivnih organov, mišično-skeletnega in dihalnega sistema, otorinolaringološki in oftalmološki vnetni procesi;
• intraabdominalni abscesi;
• vnetje trebušne votline (peritonitis);
• septiki in sepsa;
• vnetni procesi v srčnem tkivu;
• meningitis in encefalitis;
• osteomielitis;
• okužbe genitalij;
• postoperativni in bolnišnični infekcijski zapleti;
• kot preventivni ukrep proti nalezljivim patologijam in njihovim posledicam.

Obrazec za sprostitev

Unikpef je svetla filmsko obložena tableta v obliki kapsule z zarezo na eni strani za lažje odmerjanje.

Zdravilna učinkovina zdravila Unikpef je pefloksacin mesilat dihidrat.

Dodatne komponente vključujejo koruzni škrob, MCC, karboksimetil škrob, silicijev dioksid, magnezijev stearat, barvilo, smukec.

Tablete v količini 10 kosov so zapečatene v pretisnem omotu. Kartonska embalaža lahko vsebuje dva ali deset pretisnih omotov (kar ustreza 20 ali 100 tabletam).

Farmakodinamika

Unikpef je fluorokinolonsko antibakterijsko sredstvo. Skladno s tem je baktericidno zdravilo, ki zavira delovanje bakterijske DNA giraze, zavira RNA in nastajanje mikrobnih beljakovin.

Deluje na gram(-) mikroorganizme v fazi delitve ali mirovanja, pa tudi na gram(+) mikroorganizme v fazi delitve. Aktivna sestavina kaže aktivnost proti aerobnim mikrobom, pa tudi proti bakterijam, odpornim na druga protimikrobna sredstva.

Unikpef deluje:

• o povzročitelju aeromonoze;
• kampilobakter;
• citrobakter;
• enterobakterije;
• Ešerihija;
• Hemofilus;
• Klebsiella;
• legionela;
• moraksele;
• morganela;
• Neisseria;
• pašnik;
• Proteus;
• previdnost;
• salmonela;
• šigela;
• nazobčana;
• stafilokoki;
• ureaplazma;
• jersinija.

Manj občutljivi so psevdomonadi, klostridije, klamidije in mikoplazme. Gram (-) anaerobi, bledi treponemi in mikobakterije tuberkuloze so odporni na delovanje zdravila.

Farmakokinetika

Absorpcija zdravila je precej dobra: 20 minut po peroralnem zaužitju enkratne količine zdravila Unikpef se absorbira do 90 %.

Največja količina aktivne sestavine v krvi se zazna po 90–120 minutah. Terapevtska vsebnost zdravila Unikpef se določa v obdobju 12 do 15 ur.

Če je zdravilo Unikpef večkrat vstopilo v telo, je njegova največja količina v krvnem serumu lahko 10 mcg/ml, v bronhialnih izločkih – 5 mcg/ml, razmerje med količino zdravila v sluznicah in krvnem obtoku pa je 100 %.

Vezava na plazemske beljakovine se giblje od 25 do 30 %.

Aktivna sestavina prosto prodre v tekoče medije in tkiva, vključno s kostmi, cerebrospinalno tekočino, prostato in pljučnim tkivom. Vsebnost v cerebrospinalni tekočini po treh odmerkih zdravila v standardnem odmerku je 4,5 mcg/ml, pri prevelikem odmerjanju pa 9,8 mcg/ml. Količina v krvnem serumu in cerebrospinalni tekočini je 89 %.

Vsebina 12 ur po zaužitju zdravila Unikpef:

• v ščitnici – 11,4 mcg/g;
• v slini – 2,2 mcg/g;
• v koži – 7,6 mcg/g;
• v nazofaringealni sluznici – 6 mcg/g;
• v faringealnih tonzilah – 9 mcg/g;
• v mišičnem tkivu – 5,6 mcg/g.

Presnova poteka v jetrih. Glavni presnovek je dimetilpefloksacin, ki se nadalje oksidira v pefloksacin glukuronid.

Razpolovna doba je 8 do 10 ur, pri večkratnem vnosu v telo pa 12 do 13 ur. Izločanje poteka v 60 % skozi sečila, 30 % skozi jetra.

Količina nespremenjenega zdravila v urinu 60–100 minut po dajanju je lahko 25 mcg/ml, po 24 urah pa do 15 mcg/ml.

Nespremenjeno aktivno sestavino in njene presnovne produkte je mogoče zaznati v urinu 84 ur po koncu zdravljenja z zdravilom.

Praktično ni primeren za hemodializo.

[ 1 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se uporablja za notranjo uporabo, vedno pred obroki.

Odmerjanje in režim zdravljenja se določita individualno - to je lahko odvisno od specifične bolezni in kompleksnosti infekcijskega procesa, pa tudi od vrste patogena in njegove občutljivosti na zdravilo.

V primeru nezapletene nalezljive bolezni se običajno jemlje 0,4 g zdravila dvakrat na dan. Povprečna količina zdravila Unikpef na dan je 0,8 g dvakrat na dan. Tableto je treba pogoltniti brez žvečenja ali drobljenja, z zadostno količino tekočine.

Bolniki s funkcionalnimi motnjami jeter potrebujejo prilagoditev odmerka:

• pri manjših motnjah vzemite 400 mg na dan;
• pri zmernih motnjah vzemite 400 mg enkrat na 36 ur;
• Pri hudih motnjah se predpiše 400 mg zdravila Unikpef enkrat na 48 ur.

Trajanje terapevtskega tečaja ni daljše od enega meseca.

V primeru ledvične disfunkcije (očistek kreatinina manjši od 20 ml na minuto) se naenkrat vzame polovica povprečne količine zdravila Unikpef.

Pri starejših bolnikih se odmerek zmanjša za približno tretjino.

Uporaba Unicpef. med nosečnostjo

Zdravilo Unikpef ni predpisano nosečnicam in doječim materam, saj obstaja tveganje za razvoj erozivne poškodbe hrustančnega tkiva pri nerojenem otroku.

Kontraindikacije

• Epileptični napadi;
• hemolitična anemija;
• pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• obdobje rojevanja in hranjenja otroka;
• nagnjenost k alergijam na sestavine zdravila;
• se ne uporablja v pediatriji (samo od 18. leta starosti).

Obstajajo tudi nekatera stanja, pri katerih je jemanje zdravila Unikpef možno, vendar le pod stalnim zdravniškim nadzorom:

• aterosklerotične spremembe v možganskih žilah;
• cerebrovaskularna nesreča;
• konvulzije, neopredeljene;
• huda poškodba jeter in ledvic.

Stranski učinki Unicpef.

V večini primerov se zdravilo Unikpef prenaša brez dodatnih neželenih simptomov. Vendar se ti včasih pojavijo:

• bolečine v epigastriju, povečano nastajanje plinov, napadi slabosti in bruhanja, driska, kolitis, zlatenica, poškodbe jeter;
• motnja urina;
• motnje spanja, glavoboli, apatija ali živčnost, depresija, tresenje mišic rok in nog, krči;
• bolečine v mišicah, bolečine v sklepih, vnetje žil (z intravaskularnimi injekcijami);
• krvni test: zmanjšano število levkocitov, trombocitov, povečana raven eozinofilcev;
• manifestacije alergij (kožni izpuščaji, srbenje, rdečina, otekanje);
• povečan srčni utrip;
• glivične okužbe (kandida).

[ 2 ]

Preveliko odmerjanje

Znaki prevelikega odmerjanja vključujejo povečane neželene učinke. V hujših primerih sta možna zmedenost in konvulzije.

Zdravljenje obsega izpiranje želodca, jemanje sorbentov (aktivno oglje, enterosgel). Lahko se predpišejo simptomatska zdravila.

Ni posebnega sredstva, ki bi nevtraliziralo učinek pefloksacina.

Postopki hemodialize in peritonealne dialize so praktično neučinkoviti.

Interakcije z drugimi zdravili

Aktivna sestavina zdravila deluje sočasno z beta-laktamskimi protimikrobnimi zdravili. Unikpef se predpisuje v kombinaciji z metronidazolom in vankomicinom.

Kombinacija z rifampicinom daje večji učinek proti stafilokokni okužbi. Enako velja za kombinirano uporabo z aminoglikozidi, ceftazidinom - takšno zdravljenje medsebojno krepi protimikrobno delovanje zdravil.

Aktivna sestavina zviša raven teofilina v krvnem serumu in osrednjem živčnem sistemu, zato se pri kombiniranju teh zdravil odmerek teofilina običajno prilagodi, da se prepreči preveliko odmerjanje in razvoj neželenih učinkov.

Pri uporabi v kombinaciji s tetraciklinom ali kloramfenikolom ima Unikpef nasproten učinek.

V kombinaciji z indirektnimi antikoagulanti lahko zdravilo Unikpef povzroči znižanje protrombinskega indeksa.

Zdravilo Unikpef ni združljivo z zdravili, ki vsebujejo heparin.

Če se med zdravljenjem z zdravilom izvaja testiranje urina, je treba uporabiti metode brez uporabe reagenta bakrovega sulfata, saj je v tem primeru možen napačen rezultat.

[ 3 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo shranjujte v originalni embalaži pri temperaturi največ +30 °C. Zdravila pod nobenim pogojem ne smete zamrzovati.

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila je do 3 leta, po tem pa je njegova uporaba prepovedana.

Zdravilo Unikpef se v lekarnah izdaja le na zdravniški recept.