Ursodex

Zdravilo Ursodex na osnovi žolčne kisline spada v kategorijo zdravil, ki so predpisana za zdravljenje bolezni jeter in žolčnega sistema.

Indikacije Ursodex

Zdravilo Ursodex se lahko predpiše za naslednje terapevtske namene:

• za mehčanje radiološko negativnih holesterolskih žolčnih kamnov s premerom največ 1,5 cm (pri bolnikih z delujočim žolčnim sistemom);
• za zdravljenje vnetnih procesov v želodcu z refluksom žolča;
• za zdravljenje primarne biliarne ciroze, če ni stanja dekompenzacije.

Obrazec za sprostitev

Ursodex je na voljo v obliki tablet: okrogle tablete, prevlečene z rdečkasto folijo. Na eni strani tablete Ursodex je odmerna črta.

Aktivna sestavina je ursodeoksiholna kislina.

Pretisni omot vsebuje 10 tablet. Kartonska škatla lahko vsebuje enega ali pet pretisnih omotov.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodinamika

Majhna količina aktivne sestavine Ursodex se običajno nahaja v človeških žolčnih izločkih. Po jemanju zdravila Ursodex se koncentracija holesterola v žolču zmanjša, absorpcija holesterola v tankem črevesu in njegovo sproščanje v žolč se zmanjšata.

Očitno se med porazdelitvijo holesterola in nastankom tekočekristalnih struktur začne nepopolno raztapljanje holesterola, ki se nahaja v hepatobiliarnem sistemu.

Glede na najnovejše revizije znanstvenikov velja, da aktivna sestavina zdravila Ursodex pri boleznih jeter in žolčnika kaže učinek relativne zamenjave lipofilnih strupenih žolčnih kislin s hidrofilno nestrupeno zaščitno kislino. Hkrati se izboljša proizvodna sposobnost jetrnih celic in normalizirajo se imunsko-regulacijski procesi.

[ 3 ]

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se učinkovina Ursodex hitro absorbira v tankem črevesu, v zgornjem ileumu s pasivnim transportom in v terminalnem ileumu z aktivnim transportom.

Stopnja absorpcije se običajno giblje od 60 do 80 %.

Po končanem procesu asimilacije se žolčna kislina skoraj popolnoma konjugira v jetrih, pri čemer sodeluje aminokislinski kompleks tavrin in glicin. Po tem se kislina izloči z žolčnimi izločki.

Stopnja očistka prvega prehoda skozi jetra je lahko približno 60 %.

Odmerjanje in dajanje

Za mehčanje holesterolskih kamnov vzemite:

• teža manjša od 60 kg – tri tablete po 150 mg;
• teža od 60 do 80 kg – od 4 do pet tablet po 150 mg;
• teža od 80 do 100 kg – tri tablete po 300 mg;
• teža nad 100 kg – 3 do 4 tablete po 300 mg.

Ursodex je treba jemati enkrat na dan, ponoči. Zdravljenje lahko traja od ½ do 1 leta. Če po enem letu jemanja ni zaznane pozitivne dinamike, se Ursodex prekliče.

Kakovost terapije se preverja vsakih šest mesecev zdravljenja z ultrazvokom ali rentgenskim pregledom. Poleg tega je pomembno preveriti odsotnost kalcifikacije – sicer se zdravljenje prekine.

• Za zdravljenje vnetnega procesa v želodcu z refluksom žolča se predpiše ena tableta Ursodexa 300 mg dnevno ponoči. Zdravljenje v tem primeru lahko traja do 2 tedna, kar se določi v vsakem primeru posebej.
• Za odpravo simptomov primarne biliarne ciroze se odmerek določi ob upoštevanju bolnikove teže:
  • teža od 47 do 62 kg – dnevni odmerek Ursodexa 12–16 mg/kg;
  • teža od 63 do 78 kg – dnevni odmerek Ursodexa 13–16 mg/kg;
  • teža od 79 do 93 kg – dnevni odmerek Ursodexa 13–16 mg/kg;
  • teža od 94 do 109 kg – dnevni odmerek Ursodexa 14-16 mg/kg;
  • teža od 110 kg – dnevni odmerek Ursodexa se določi individualno.

V prvih treh mesecih se jemlje Ursodex 300 mg, dnevni odmerek pa se razdeli na trikrat (zjutraj, popoldne in zvečer). Ko se delovanje jeter izboljša, lahko preklopite na enkratni dnevni odmerek ponoči.

Na začetku zdravljenja lahko bolniki opazijo poslabšanje klinične slike. Če se to zgodi, se odmerek nekoliko zmanjša, pri čemer se dnevni odmerek zdravila postopoma povečuje do potrebne količine v skladu s shemo.

[ 4 ]

Uporaba Ursodex med nosečnostjo

Obdobja nosečnosti in dojenja veljajo za kontraindikacije za predpisovanje zdravila Ursodex.

Kontraindikacije

Ursodexa se ne sme predpisati:

• v primeru poslabšanja vnetnega procesa v žolčnem sistemu;
• v primeru obstrukcije žolčnih vodov;
• med procesom rojevanja in hranjenja otroka;
• v prisotnosti kalcifikacij;
• z oslabljeno kontraktilnostjo žolčnika;
• za redne napade žolčne kolike.

Stranski učinki Ursodex

Jemanje zdravila Ursodex lahko v nekaterih primerih spremljajo neželeni učinki, kot so:

• driska, bolečina v predelu projekcije jeter;
• nastanek kalcifikacij v žolčnem sistemu;
• razvoj dekompenzacijske faze ob prisotnosti jetrne ciroze;
• alergijski izpuščaj (kot je urtikarija).

Preveliko odmerjanje

Najpogosteje preveliko odmerjanje zdravila Ursodex spremlja pojav driske, čeprav se ta pojav na splošno pojavlja le pri majhnem številu bolnikov. Dejstvo je, da se velike količine zdravila intenzivno izločajo z blatom, kar praktično zmanjša verjetnost toksičnega učinka na telo na nič.

Če se pri bolniku zaradi prevelikega odmerka pojavi driska, je treba jemanje zdravila Ursodex zmanjšati ali ukiniti.

V primeru prevelikega odmerjanja niso potrebni posebni ukrepi. V primeru driske vzemite ustrezna zdravila, pri čemer bodite pozorni na stabilnost vodno-elektrolitnega ravnovesja v bolnikovem telesu.

Interakcije z drugimi zdravili

Ursodexa se ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, kot so holestiramin, holestipol, antacidi, ki vsebujejo aluminijeve okside ali hidrokside. Navedena zdravila ovijajo sestavine Ursodexa v črevesni votlini, kar vodi do slabe absorpcije in zmanjšane učinkovitosti. Če se takšni kombinaciji ni mogoče izogniti, je treba med jemanjem zgoraj navedenih zdravil počakati 180 minut.

Ursodex lahko poveča absorpcijo ciklosporina. Zato je pri bolnikih, ki se zdravijo s ciklosporinom, treba preverjati vsebnost tega zdravila v krvi in jo po potrebi prilagoditi.

Pri nekaterih bolnikih lahko Ursodex poslabša absorpcijo ciprofloksacina.

Kombinacijo zdravila Ursodex in zdravil, katerih presnova vključuje citokrom P450 3A4, je treba spremljati in nadzorovati (včasih bo morda potrebna prilagoditev odmerka).

[ 5 ], [ 6 ]

Pogoji shranjevanja

Ursodex shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega +25 °C.

[ 7 ]

Rok uporabnosti

Ursodex lahko shranjujete do 2 leti.

[ 8 ]