Zarcio

Zdravilo Zarzio ima širok spekter uporabe. Pogosto se uporablja za skrajšanje trajanja nevtropenije in zmanjšanje incidence febrilne nevtropenije pri bolnikih, ki so prejemali citotoksično kemoterapijo.

Indikacije Zarcio

Indikacije za uporabo zdravila Zarzio so predvsem uporaba zdravila med kemoterapijo za maligne novotvorbe. Izjema sta v tem primeru mielolevkemija in mielodisplastični sindromi.

Zdravilo se uporablja tudi za skrajšanje trajanja nevtropenije pri bolnikih, ki so prejeli mieloablativno zdravljenje s poznejšo presaditvijo kostnega mozga. Zdravilo se uporablja tudi za mobilizacijo perifernih matičnih celic in med mielosupresivno terapijo.

Široko se uporablja pri dedni periodični ali idiopatski nevtropeniji pri otrocih in odraslih. Še več, če je absolutno število nevtrofilcev 0,5 × 109 ^/ l ali manj.

Dolgotrajno zdravljenje z zdravili je indicirano tudi, kadar se število nevtrofilcev poveča, da se zmanjša pogostost in trajanje neželenih učinkov. Še posebej, če je vse to povezano z infekcijskimi zapleti.

Zdravilo se uporablja tudi kot preventivni ukrep proti bakterijskim okužbam in za zdravljenje perzistentne nevtropenije. Še posebej pri bolnikih z napredovalo okužbo z virusom HIV, če druga zdravljenja ne dosežejo potrebnega učinka. Zarzio ima širok spekter uporabe.

[ 1 ], [ 2 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo je na voljo v raztopini za intravensko in subkutano uporabo. Izdelek je brezbarven ali ima rahlo rumenkast odtenek. Običajno je prozoren, vendar se lahko njegov videz nekoliko spremeni. Manjša odstopanja veljajo za normalna.

Ena brizga vsebuje 500 ml zdravila. Glavna učinkovina je filgrastim. Pomožne snovi so glutaminska kislina, sorbitol, polisorbat, voda in natrijev hidroksid.

Zdravilo se prodaja v pretisnih omotih, ki so pakirani v kartonske škatle. Ena brizga vsebuje 0,5 ml aktivne snovi. Steklo "posode" je brezbarvno, kar omogoča preverjanje količine vsebine in ogled njenih zunanjih podatkov.

Izdelek se proizvaja izključno v obliki raztopine. Druge "embalažne" embalaže ni. To zdravilo ima širok spekter uporabe. Zato je učinkoviteje, če ga uporabljamo v obliki raztopine, ki se daje intravensko ali subkutano. Zarzio je dobro zdravilo v boju proti neželenim učinkom kemoterapije.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodinamika

Farmakodinamika zdravila - aktivna snov je filgrastim. Gre za visoko prečiščen neglikoziliran protein, ki ga sestavlja 175 aminokislin. Komponento proizvaja sev K12 bakterije Escherichia coli.

Gen za humani granulocitni kolonijsko stimulirajoči faktor (G-CSF) je bil v njegov genom vnesen s pomočjo genskega inženiringa. Sposoben je uravnavati nastajanje in sproščanje nevtrofilcev iz kostnega mozga v periferno kri. Uporabo te aktivne snovi lahko spremlja znatno povečanje števila nevtrofilcev v žilnem tkivu v 24 urah.

V nekaterih primerih je možno povečanje števila eozinofilcev in bazofilcev. Vendar pa je ta pojav lahko prisoten že pred začetkom zdravljenja s tem zdravilom. Povečanje števila nevtrofilcev je odvisno od odmerka. Sproščeni nevtrofilci imajo povečano ali normalno funkcionalno aktivnost. To je bilo večkrat potrjeno na podlagi testov. Po prekinitvi zdravljenja z zdravilom se število nevtrofilcev v nekaj dneh zmanjša za 50 %. Ta kazalnik se vrne v normalno stanje v enem tednu.

Pri bolnikih, ki jemljejo filgrastim, se zmanjšata incidenca in trajanje nevtropenije ter febrilne nevtropenije. To jim omogoča uporabo antibiotikov v zmernih odmerkih. Poleg tega se zmanjša potreba po dolgotrajni hospitalizaciji. Incidenca vročine se po mieloablativnem zdravljenju ni zmanjšala.

Uporaba zdravila v monoterapiji lahko spodbudi sproščanje hematopoetskih matičnih celic v periferni krvni obtok. Uporaba PBSC, ki so bile mobilizirane z zdravilom Zarzio, lahko pospeši obnovo hematopoeze. Poleg tega opazimo zmanjšanje resnosti in trajanja trombocitopenije. Možno je zmanjšati tveganje za hemoragične zaplete in potrebo po transfuziji trombocitov po mieloablativnem ali mielosupresivnem zdravljenju.

Uporaba zdravila pri otrocih in odraslih s hudo prirojeno nevtropenijo lahko spodbudi stabilno povečanje števila aktivnih nevtrofilcev v periferni krvi. Opaženo je tudi zmanjšanje pogostosti infekcijskih in drugih zapletov. Uporaba zdravila Zarzio omogoča ohranjanje števila nevtrofilcev v sprejemljivih mejah.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Farmakokinetika zdravila - porazdelitev poteka v sistemskem krvnem obtoku. Povečana koncentracija aktivne snovi v krvni plazmi z intravensko in subkutano uporabo se doseže v 8-16 urah.

Ugotovljena je bila tudi neposredna linearna povezava med danim odmerkom filgrastima in njegovo koncentracijo v krvni plazmi. V tem primeru je nesmiselno govoriti o natančnih številkah. Veliko je odvisno od predhodno predpisanega odmerka.

Kar zadeva proces izločanja, ta nima posebne linearne odvisnosti. Hitrost tega pojava je odvisna od odmerka zdravila. V osnovi se zdravilo izloča s sodelovanjem nevtrofilcev. Hitrost izločanja se pri ponavljajočem se dajanju zdravila povečuje, dokler se povečuje število nevtrofilcev.

Dolgotrajna uporaba zdravila Zarzio, ki je trajala 28 dni, ni spremljala kopičenja. Tudi pri bolnikih, ki so jim presadili kostni mozeg, ni prišlo do kopičenja. Poleg tega je imel sprejemljive _{vrednosti T1/2.}

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Odmerjanje in dajanje

Način uporabe in odmerjanje zdravila Zarzio sta odvisna od stanja osebe. Zdravljenje z zdravilom se izvaja v sodelovanju z zdravniki onkološkega centra. Zdravilo lahko uporabljajo le osebe, ki imajo z njim izkušnje. Zato zdravila ne morete jemati sami.

Pri citotoksični kemoterapiji dnevni odmerek zdravila ne sme presegati 0,5 milijona enot/kg telesne teže. Zdravilo se prvič da ne prej kot 24 ur po kemoterapiji. Uporablja se, dokler se (dnevno) število nevtrofilcev ne vrne v normalno stanje. Trajanje zdravljenja ne presega 14 dni. V izjemno težkih primerih se podaljša na 38 dni. Povečanje števila nevtrofilcev se običajno opazi drugi dan po začetku uporabe zdravila. Bolniki, ki prejemajo mieloablativno terapijo, začnejo jemati zdravilo z 1 milijonom enot/kg telesne teže. Prvi odmerek se da 24 ur po kemoterapiji in najkasneje v določenem času po presaditvi kostnega mozga. Prilagoditev odmerka se izvede individualno. Zdravilo se daje 30 minut.

Pri mobilizaciji perifernih krvotvornih matičnih celic je treba uporabiti 1 milijon enot/kg telesne teže. Zdravilo se uporablja 5–7 dni. V nekaterih primerih je potrebna dodatna levkafereza. Priporočeni odmerek zdravila je 0,5 milijona enot/kg. Začenši od prvega dne jemanja zdravila in končajoč z zadnjim, dokler raven nevtrofilcev ne doseže sprejemljive vrednosti. Lahko se daje kot dolgotrajna infuzija 24 ur.

Pri hudi kronični nevtropeniji prirojene narave je smiselno vzeti 1,2 milijona enot/kg. To se naredi enkrat ali v deljenih odmerkih. Pri idiopatski ali periodični nevtropeniji je potrebno uporabiti 0,5 milijona enot/kg. Po 1-2 tednih se odmerek lahko poveča.

Okužba z virusom HIV. Priporočeni začetni odmerek je 0,1 milijona ie/kg. Nato se lahko poveča na 0,4 milijona ie/kg. V redkih primerih doseže 1 milijon ie/kg. Kot vzdrževalni učinek je treba jemati 0,3 mg/dan 2-3-krat na teden. Sčasoma se lahko odmerek zdravila Zarzio prilagodi.

[ 17 ]

Uporaba Zarcio med nosečnostjo

Uporaba zdravila Zarzio med nosečnostjo je omejena. Specifičnih podatkov o uporabi tega zdravila ni. Kljub temu pa obstajajo znaki, da lahko filgrastim prehaja skozi placentno pregrado.

Izvedene so bile študije na živalih, v katerih filgrastim ni bil povezan s teratogenimi učinki. Poročali so o velikem številu splavov, vendar niso opazili nobenih nepravilnosti ploda.

Če morajo nosečnice uporabljati zdravilo, morajo realno oceniti merilo koristi in tveganja. Navsezadnje pričakovani terapevtski učinek za mater nima vedno pozitivnega vpliva na razvoj otroka.

Ni podatkov o prodiranju zdravila v materino mleko. Če je torej treba zdravilo uporabljati med dojenjem, je treba slednje prenehati. V vsakem primeru lahko najdete alternativni način za rešitev te težave. V mnogih primerih je priporočljivo prenehati uporabljati zdravilo Zarzio.

Kontraindikacije

Za uporabo zdravila Zarzio obstajajo kontraindikacije, še več, teh je kar nekaj. Najprej je vredno izključiti uporabo zdravila pri ljudeh, ki trpijo za dedno intoleranco za fruktozo. Ker zdravilo vsebuje sorbitol.

Če ima oseba hudo dedno nevtropenijo, ki jo spremljajo citogenetske nepravilnosti, se zdravila ne sme uporabljati. Zdravila se ne sme uporabljati za povečanje odmerkov citotoksičnih kemoterapevtikov, ki presegajo normo.

Pri uporabi obsevanja ali kemoterapije skupaj s citotoksičnim zdravilom. Prepovedana je tudi stopnja kronične ledvične odpovedi. Zdravila se v nobenem primeru ne sme uporabljati pri novorojenčkih. Seveda so ogroženi ljudje s povečano občutljivostjo na zdravilo ali njegove glavne sestavine.

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri mielodisplastičnem sindromu, kronični mieloični levkemiji in sekundarni akutni mieloblastni levkemiji. Posebno tveganje obstaja tudi pri ljudeh z znatno zmanjšanim številom mieloičnih prekurzorskih celic. V vsakem primeru se zdravilo Zarzio lahko uporablja le po posvetovanju z zdravnikom.

Stranski učinki Zarcio

Neželeni učinki zdravila Zarzio so povezani z visoko vsebnostjo aktivne sestavine. Z vidika imunskega sistema se lahko pojavijo anafilaktične reakcije, urtikarija, kožni izpuščaj, angioedem, znižan krvni tlak in zasoplost.

Tudi krvotvorni organi se lahko negativno odzovejo na jemanje zdravila. To se kaže v obliki anemije in prehodne trombocitopenije. Trombocitopenija in splenomegalija se lahko pojavita precej pogosto. V izjemno redkih primerih lahko pride do rupture vranice.

Iz živčnega sistema se lahko pojavijo glavoboli. Negativno se lahko odzove tudi kardiovaskularni sistem. V tem primeru pride do znižanja krvnega tlaka, žilnih motenj in v izjemno redkih primerih do venookluzivne bolezni.

Dihalni sistem: krvavitve iz nosu, redko pljučni edem, pljučni infiltrati in hemoptiza. Možni so dispneja, pljučna krvavitev in hipoksemija.

Na koži in njenih priveskih se pogosto pojavi vaskulitis in izpuščaj. V redkih primerih se pojavi febrilna dermatoza. Mišično-skeletni sistem: pogosto se kaže v obliki bolečinskega sindroma v sklepih in mišicah. Možne so tudi resne posledice, kot sta osteoporoza in poslabšanje revmatoidnega artritisa.

Prebavni sistem se pogosto kaže v obliki driske in hepatomegalije. Na podlagi laboratorijskih parametrov ni mogoče izključiti reverzibilnega povečanja aktivnosti alkalne fosfataze in LDH. V nekaterih primerih Zarzio povzroči hudo utrujenost in neposredne reakcije na mestih injiciranja.

[ 15 ], [ 16 ]

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila Zarzio ni bilo opaženo. Dejstvo je, da se uporablja le pod nadzorom zdravnika. Zato oseba ne more samostojno vplivati na jemanje tega zdravila. Na podlagi tega ni bilo primerov prevelikega odmerjanja.

Seveda te točke ne gre izključiti. Navsezadnje so lahko situacije različne. Tako lahko napačno izračunan odmerek povzroči visoko koncentracijo zdravila v človeški krvni plazmi. To lahko negativno vpliva na bolnikovo počutje.

To pomeni, da zdravila ne morete jemati sami. Odmerek je neposredno odvisen od stanja in bolezni osebe. Zdravilo ima širok spekter delovanja in se uporablja v mnogih primerih. Zato je prilagajanje odmerka individualno.

Če upoštevate osnovna pravila jemanja zdravila in ne prekoračite dovoljenega odmerka, potem ne more priti do prevelikega odmerjanja. Zarzio je močno zdravilo, ki ga je treba uporabljati previdno, saj je veliko lažje povzročiti škodo kot odpraviti njene posledice.

[ 18 ], [ 19 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili je možno, vendar je treba to storiti pod nadzorom zdravnika. Zato varnost in učinkovitost dajanja zdravila na isti dan kot kemoterapija nista bili dokazani.

Hitro delitvene mieloične celice so zelo občutljive na mielosupresivno citotoksično kemoterapijo, zato ni priporočljivo dajati zdravila Zarzio v 24 urah po njihovi uporabi ali po njej. Sočasna uporaba zdravila s fluorouracilom lahko poveča resnost nevtropenije.

Medsebojnega delovanja zdravila z drugimi hematopoetskimi rastnimi faktorji in citokini ni mogoče izključiti. Upoštevati je treba dejstvo, da litij spodbuja sproščanje nevtrofilcev. Vse to lahko okrepi učinek zdravila Zarzio. Takšen učinek je možen pri kompleksnem predpisovanju zdravila. Študije o tem niso bile izvedene.

Obstaja veliko tveganje za nezdružljivost zdravila z 0,9 % raztopino natrijevega klorida. Zato uporaba zdravila Zarzio v tem primeru ni priporočljiva.

[ 20 ], [ 21 ]

Pogoji shranjevanja

Pogoji shranjevanja zdravila Zarzio igrajo veliko vlogo. Ker pa se zdravilo uporablja izključno v zdravstvenih ustanovah, se o tem doma ni treba bati.

Kljub temu pa je vredno upoštevati določena pravila. Temperatura shranjevanja izdelka ne sme presegati 25 stopinj, to je splošno sprejeta norma. Zarzia ni mogoče shranjevati v hladilniku in še posebej ne zamrzovati.

Prav tako morate spremljati vlažnost, saj igra pomembno vlogo v celotnem procesu shranjevanja. Priporočljivo je, da za zdravilo dodelite suh prostor, kjer neposredna sončna svetloba ne bo prodrla.

V zdravstveni ustanovi otroci ne bodo mogli priti do zdravila, doma pa ga lahko. Zato je treba zaščititi dostop do zdravila. Navsezadnje je njegova uporaba pri otrocih v večini primerov nesprejemljiva in zahteva določen odmerek.

Pozorni morate biti tudi na videz zdravila. Raztopina ne sme spremeniti barve ali vonja. Če se to zgodi, potem najverjetneje niso bili upoštevani določeni pogoji shranjevanja zdravila Zarzio.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti je pomemben, vendar le, če so pogoji shranjevanja pravilno upoštevani. Pomembno je ustvariti določen temperaturni režim. Zaželeno je, da ne presega dovoljenih 25 stopinj. Odstopanje od norme je možno, vendar ne bistveno.

Vlažnost igra tudi veliko vlogo, saj lahko negativno vpliva na glavne lastnosti zdravila. Po odprtju "steklenice" morate izdelek takoj uporabiti. Raztopine ne smete shranjevati v odprti obliki. Še posebej jo ne dajte v hladilnik ali zamrzujte. To ni zdravilo, ki bi ga smeli shranjevati v takšnih pogojih. Priporočljivo ga je zaščititi pred neposredno sončno svetlobo, kar je pomembno merilo.

Bodite pozorni na videz izdelka. Barva in vonj se ne smeta razlikovati od norme. V nasprotnem primeru zdravila ne morete jemati. Pogoji shranjevanja igrajo veliko vlogo, saj je od njih odvisen rok uporabnosti, ki je 2-3 leta. Po preteku določenega časa uporaba zdravila Zarzio ni priporočljiva.

[ 22 ], [ 23 ]