Zotek

Zotek je zdravilo iz skupine nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), pa tudi antirevmatična snov, derivat metilocetne kisline. Glavna aktivna sestavina je deksibuprofen. Zdravilo ima antipiretično in analgetično delovanje.

Učinek zdravila se razvije z upočasnitvijo proizvodnje elementov PG, kar vodi do zaviranja procesov vezave levkotrienov, oslabitve vnetnega edema (pod vplivom molimorfonuklearnih levkocitov), zmanjšanja volumna nastalega dušikovega oksida in zmanjšanja oksidacije, ki jo proizvajajo mitohondriji, kar vpliva na maščobne kisline.

Indikacije Zoteka

Uporablja se za odpravljanje simptomov bolečine blage ali zmerne intenzivnosti in različnega izvora. Mednje spadajo bolečine v sklepih, hrbtu ali mišicah, pa tudi revmatični ali zobobol in dismenoreja.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprošča v obliki tablet - 10 kosov znotraj celične plošče. V škatli - 1 ali 10 plošč.

Farmakokinetika

Zdravilo se absorbira v tankem črevesu. Snov doseže raven Cmax v krvi po 120 minutah od trenutka peroralne uporabe zdravila.

Izločanje deksibuprofena iz sinovije poteka počasi, zaradi česar se ohranja na stabilni ravni, ne glede na raven zdravila v plazmi.

Presnovni procesi potekajo v jetrih; neaktivne presnovne komponente se izločajo skozi ledvice (do 90 %), drugi del pa se izloči skozi črevesni lumen skupaj z žolčem.

Razpolovni čas zdravila Zotek je 1,8–3,5 ure, sinteza z intraplazemskimi beljakovinami pa je približno 99 %.

Jemanje zdravila s hrano podaljša čas, potreben za doseganje vrednosti Cmax v krvi, z 2,1 na 2,8 ure in tudi zniža vrednost Cmax v plazmi z 20,6 na 18,1 mcg/ml, ne da bi to vplivalo na stopnjo absorpcije.

Odmerjanje in dajanje

Način uporabe zdravila Zotek in njegov odmerek se izbereta individualno, pri čemer se upošteva moč razvijajoče se bolečine.

Na odmerek (0,2–0,4 g) jemljite 1–2 tableti 3-krat na dan po obroku. Začetni odmerek naj bo 0,2 g deksibuprofena. Skupni dnevni odmerek (razdeljen na 3 odmerke) je 0,6–0,9 g zdravila. Na odmerek se ne sme vzeti več kot 0,4 g zdravila, skupno pa ne več kot 1,2 g na dan.

Pri dismenoreji je največji enkratni odmerek 0,3 g, dnevni odmerek pa 0,9 g. Zdravilo je treba jemati s hrano.

Zdravilo se uporablja za odpravo simptomov bolečinskega sindroma; če pa simptomi bolezni trajajo več kot 3 dni in se na njihovem ozadju pojavijo glavoboli, vročina ali drugi simptomi, je treba razjasniti diagnozo in dodatno prilagoditi režim zdravljenja.

[ 1 ]

Uporaba Zoteka med nosečnostjo

Uporaba zdravila v prvih 5 mesecih nosečnosti ni priporočljiva. Dovoljena je pod strogimi indikacijami in ob upoštevanju vseh tveganj in koristi; daje se v minimalnem odmerku in le kratek čas. Od 6. meseca dalje je jemanje zdravila popolnoma prepovedano.

Zdravila se ne sme predpisovati ženskam, ki načrtujejo zanositev.

Deksibuprofen se lahko izloča v materino mleko, zato se med dojenjem ne uporablja. Če je uporaba zdravila Zotek potrebna, je treba dojenje prekiniti.

Kontraindikacije

Uporaba zdravila je kontraindicirana v primeru hude intolerance na deksibuprofen ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) in njegove druge sestavine; znaki preobčutljivosti - bronhialni krč, astmatični napad, aktivna faza vnetja v nosni votlini ali razvoj polipov v nosu. Poleg tega se upošteva prisotnost Quinckejevega edema in urtikarije v anamnezi.

Zdravila se ne sme predpisovati pri krvavitvah v prebavilih ali na drugih mestih, pa tudi pri bronhialni astmi, motnjah strjevanja krvi, hemoragični diatezi in drugih motnjah strjevanja krvi ali pri uporabi antikoagulantnega zdravljenja.

Prav tako se ne uporablja v primerih aktivnih lezij prebavil erozivne in ulcerativne narave, poslabšanega ulceroznega kolitisa nespecifične narave in granulomatoznega enteritisa (aktivna faza).

Poleg tega se zdravilo Zotek ne uporablja v primerih trombocitopenije ali levkopenije, ledvičnih in jetrnih motenj (huda oblika), srčnega popuščanja, bolezni, ki prizadenejo vidni živec, visokega krvnega tlaka (maligna oblika) in motenj zaznavanja barv.

Stranski učinki Zoteka

Uporaba zdravila lahko povzroči prebavne motnje, vključno s slabostjo, bolečinami v trebuhu, drisko, dispepsijo in bruhanjem; dolgotrajna uporaba lahko povzroči razjede v prebavilih s poznejšo krvavitvijo. Poleg tega se lahko pojavi ulcerozni stomatitis, redko pa se pojavijo tudi zaprtje, nespecifični ulcerozni ali hemoragični kolitis, perforacija v prebavilih, ezofagitis, napihnjenost, strikture požiralnika ter regionalni enteritis in divertikulitis v aktivni fazi.

Pojavijo se lahko tudi lezije, ki prizadenejo povrhnjico - urtikarija, multiformni eritem, izpuščaji in hiperemija (tudi alergijska), pa tudi TEN, srbenje, alopecija, SJS, fotosenzibilnost in vaskulitis alergijskega izvora.

Simptomi intolerance na zdravila se kažejo v obliki glavobolov, bronhialne astme, šoka ali vročine, izcedka iz nosu, tahikardije, bronhialnega spazma, znižanega krvnega tlaka, poleg tega pa še sistemskega eritematoznega sindroma (SLE), anafilaksije, Quinckejevega edema in drugih kolagenoz.

Med poškodbami osrednjega živčevja so huda utrujenost, tesnoba, nespečnost ali zaspanost, omotica, psihotične manifestacije, vidne halucinacije, pa tudi depresija, dvojni vid, razdražljivost, tinitus ali hrup v ušesih, dezorientacija in aseptični meningitis.

Bolezni krvnega sistema: podaljšanje koagulacijskega obdobja. Redko se pojavijo pancito-, trombocito-, levkopenija- ali granulocitopenija, anemija (hemolitična ali aplastična) in agranulocitoza.

Lezije, ki prizadenejo srčno-žilni sistem: lahko se zviša krvni tlak in pojavijo se lahko znaki akutnega ali kroničnega srčnega popuščanja (zlasti pri starejših). Pri ljudeh z zvišanim krvnim tlakom ali okvarjenim delovanjem ledvic se lahko pojavi moteno izločanje tekočine.

Motnje, povezane z urinarnim sistemom - nefrotski sindrom ali tubulointersticijski nefritis.

Glede na izkušnje z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil ni mogoče izključiti možnosti razvoja znakov odpovedi jeter ali ledvic.

Razvoj hiperhidroze opazimo sporadično.

Preveliko odmerjanje

Znaki zastrupitve vključujejo: omamljenost, glavobole, slabost, bolečine v trebušni votlini, omotico, zaspanost, bruhanje, tinitus, nistagmus in ataksijo, pa tudi znižan krvni tlak, krvavitve v prebavilih, znižano temperaturo, okvarjeno delovanje ledvic in metabolno acidozo; občasno se opazi izguba zavesti.

Zdravilo nima protistrupa; izvajajo se simptomatski ukrepi. Izpiranje želodca z vodo se lahko izvede v 1 uri po zaužitju zdravila. Predpisani so tudi enterosorbenti. Hemodializa ne bo učinkovita, ker ima Zotek visoko stopnjo sinteze beljakovin.

Interakcije z drugimi zdravili

Prepovedano ga je kombinirati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID), ker lahko povzroči poškodbo tkiva v ledvicah, kar bo povzročilo znake akutne ledvične odpovedi.

Pri uporabi zdravila z drugimi snovmi, ki povečajo verjetnost krvavitve v prebavilih, perforacij in poslabšanja delovanja ledvic, je potrebna previdnost.

Uporaba zdravila s katerim koli zdravilom, ki zavira aktivnost COX in vezavo PG, lahko povzroči motnje plodnosti, zato se takšna kombinacija ne predpisuje ženskam, ki načrtujejo zanositev.

Uporaba deksibuprofena in antikoagulantov v tabletah ali aspirina lahko povzroči podaljšanje obdobja strjevanja krvi in oslabitev agregacije trombocitov.

Pri uporabi metotreksata v odmerkih pod 15 mg/kg je treba v prvih tednih zdravljenja opraviti krvne preiskave in spremljati delovanje ledvic (zlasti pri starejših). Pri dajanju metotreksata v odmerkih, večjih od 15 mg/kg, je treba deksibuprofen uporabiti vsaj 24 ur pred tem. Povečane ravni metotreksata v plazmi, povezane z zmanjšanim izločanjem skozi ledvice, krepijo njegove toksične lastnosti, zato se ti dve snovi ne uporabljata skupaj.

Zdravilo Zotek lahko zviša raven litija v plazmi z zmanjšanjem njegovega izločanja skozi ledvice, zato se teh zdravil ne sme kombinirati.

Zdravilo je treba uporabljati zelo previdno skupaj z antihipertenzivnimi zdravili, ker to oslabi zdravilni učinek zaviralcev β.

Kombinacija zdravil z zaviralci ACE ali zaviralci ponovnega privzema angiotenzina-2 lahko oslabi antihipertenzivno delovanje slednjih in hkrati povzroči pojav znakov akutne ledvične odpovedi (zlasti pri posameznikih z anamnezo ledvične disfunkcije ali pri starejših).

Takrolimus in ciklosporin lahko v kombinaciji povečata verjetnost nefrotoksičnosti zaradi oslabljene vezave PG na ledvice. Spremljati je treba delovanje ledvic, zlasti pri starejših.

GCS v kombinaciji z zdravilom lahko poveča tveganje za krvavitev v prebavilih.

Uvedba zdravila z digoksinom vodi do povečanja plazemskih indeksov in stopnje toksičnosti slednjega.

Zdravilo lahko nadomesti fenitoin med sintezo beljakovin, kar lahko poveča njegovo raven v krvi in okrepi njegove toksične lastnosti. Zaradi tega je treba med zdravljenjem spremljati raven fenitoina v krvi.

Diuretiki (vključno s tiazidom podobnimi in tiazidnimi diuretiki, pa tudi diuretiki, ki varčujejo s kalijem, in diuretiki zanke) v kombinaciji z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) povečajo verjetnost odpovedi ledvic, pa tudi sekundarno oslabitev ledvičnega pretoka krvi.

Zdravila, ki zvišujejo raven kalija, v kombinaciji z deksibuprofenom povzročijo zvišanje ravni kalija v krvi, zato je treba te ravni skrbno spremljati.

Tiklopidin s trombolitiki, kot tudi antitrombotiki v kombinaciji z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, lahko okrepi antitrombotično delovanje.

[ 2 ], [ 3 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Zotek shranjujte na mestu, nedostopnem majhnim otrokom. Temperatura ne sme presegati 25 °C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Zotek se lahko uporablja 24 mesecev od datuma prodaje zdravila.

Vloga za otroke

Zdravilo je prepovedano za uporabo v pediatriji.

[ 4 ]

Analogi

Analog zdravila je deksibuprofen.

[ 5 ]

Ocene

Zotek prejema dobre ocene pacientov. Zdravilo je učinkovito pri zdravljenju različnih vrst bolečin in jih hitro pomaga odpraviti.